Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nomogrammi alveolo-valtimogradientin ennustamiseksi yhden keuhkon ventilaation aikana

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nıgar Kangarlı, Bezmialem Vakif University
Hypoksian syy yhden keuhkon ventilaation aikana on yleinen anestesia-ongelma, joka havaitaan rintakehän leikkauksen aikana, ja se liittyy lisääntyneeseen šuntoidun veren fraktioon. Tämä shuntti tapahtuu, koska keuhkot, jotka eivät osallistu hengitykseen, lakkaavat kyllästämästä verta hapella. Tutkimuksemme tärkeintä on kerätä joitakin potilaan parametreja nomogrammiin ennen leikkausta, ennustaa yhden keuhkon ventilaation aikana tapahtuva shunttifraktio ja tehdä sen mukaan valmistelut ja toimenpiteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keuhkojen ventilaation aikana esiintyvä shuntti vaihtelee potilaskohtaisesti ja riippuu monista parametreista. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme oli ennustaa shuntingin taso anestesian aikana helposti saatavilla olevien preoperatiivisten tietojen avulla. On tärkeää ennakoida shuntin aiheuttama hypoksia ja suunnitella menetelmät, joilla shunttia voidaan vähentää potilasturvallisuuden kannalta. Yksi luotettavimmista shunttitasoa kuvaavista tiedoista on alvelo-valtimoiden happipitoisuuden gradientti. Alveolo-valtimohappigradientin (A-a O2-gradientti) laskenta perustuu helposti saatavilla oleviin parametreihin (pO2, pCO2, FiO2, ikä). Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on seurata, kuinka A-a O2-gradientti (alveolaarisen ja valtimoveren happiero) muuttuu ajan myötä leikkauksen aikana.

Demografiset tiedot, suunniteltu leikkaus, liitännäissairaudet, leikkauksen puoli, ASA-pisteet, leikkausta edeltävä hemoglobiinitaso, FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 minuutissa), FEV1/FVC (pakotettu uloshengitystilavuus 1 minuutissa / pakotettu vitaalikapasiteetti) suhde ja EF (ejektiofraktio) ) tallennetaan ennen leikkausta. FEV1-, FEV1/FVC-suhdearvot mitataan spirometriatestillä. Spirometria on leikkausta edeltävä testi, joka suoritetaan rutiininomaisesti kaikille potilaille, joille tehdään yksi keuhkoventilaatio. EF mitataan preoperatiivisella echocadiografialla, joka tehdään myös kaikkien keuhkoleikkaukseen suunniteltujen potilaiden preoperatiivisen valmistelun aikana. Potilaat, joille tehdään VATS-leikkaus (video-avusteinen thoracotomy) suunnitteilla keuhkojen resektio, lobektomia, pulmonectomia, segmentectomia, otetaan mukaan tutkimukseen ja kaikki leikataan lateraalisessa decubitus-asennossa.

Kun potilas on leikkauspöydällä, suoritetaan rutiini hemodynaaminen seuranta (syke, non-invasiivinen verenpaine ja veren happisaturaatio).

Potilaalle asetetaan sitten valtimokanyyli invasiivista valtimon seurantaa varten. Se on rutiinikäytäntö suurissa leikkauksissa verikaasun seurantaan, verenvuodon seurantaan ja äkillisten verenpaineen vaihteluiden seurantaan. Valtimokanyylin asettamisen jälkeen verikaasu otetaan huoneilmasta ja valtimoiden pO2 (osittainen hapenpaine), valtimon pCO2 (osittainen hiilidioksidipaine) ja valtimon SpO2 (happisaturaatio) tallennetaan. Samanaikaisesti otetaan huoneilmasta laskimoverinäyte (mikä tahansa yläraajan suonesta) ja vSpO2 (laskimoveren happisaturaatio) tallennetaan.

Kaikille potilaille tehdään yleisanestesia ja orotrakeaalinen intubaatio kaksoisonteloputkella.

Anestesian induktiossa annetaan 1 mcg/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia. Riittävän maskin ventilaation ja täydellisen lihasrelaksaation jälkeen henkitorveen asetetaan kaksoisonteloinen intubaatioputki suoralla laryngoskopialla. Kun letkun asento ja sen oikea keuhkoputken asento on varmistettu bronkoskopialla, potilas liitetään mekaaniseen hengityslaitteeseen ja hänelle annetaan lateraalinen decubitus (edellyttäen, että leikattava puoli jää päälle). Hengityslaitteen parametrit valitaan kaikille potilaille samat. Kahden keuhkon ventilaation aikana hengityksen tilavuus 8 ml/kg, hengitystiheys 12, piippaus 5 ja FiO2 (hengitetyn hapen osuus) = 60 %. Yhden keuhkon ventilaation aikana hengityksen tilavuus on 6 ml/min, hengitystiheys 15, piippaus 5 ja FiO2 = 70 %. Kaikki potilaat ventiloidaan äänenvoimakkuuden säätötilassa.

Tässä vaiheessa EtCO2 (end-tidal hiilidioksidi) mitataan erikseen molemmista keuhkoista. Tätä varten ensin alemman keuhkon hengitystiet puristetaan ja EtCO2-arvo kirjataan (dEtCO2 -riippuvainen keuhkojen EtCO2). Sitten päinvastoin alemman keuhkon hengitystiet puristetaan ja saatu EtCO2-arvo (ndEtCO2 - riippumaton keuhkojen EtCO2) tallennetaan. Näiden kahden arvon välinen ero, D-EtCO2 (delta - vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidi), lisätään tietoihin.

Näiden vaiheiden jälkeen yhden keuhkon ventilaatio käynnistetään ja ensimmäinen A-a happigradientti kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on keuhkosairaus ja jotka on tarkoitettu leikkaukseen. Niitä ovat pulmonectomia, segmentectomia, lobektomia tai kiilaresektiot. Kaikki nämä leikkaukset vaativat yhden keuhkon (ei-leikkaavan keuhkon) ventilaation. Potilaiden tulee olla elektiivisesti leikattuja, yli 18-vuotiaita, eikä heillä saa olla muita keuhkosairauksia (kuten fibroosi, keuhkokuume, keuhkopöhö tai interstitiaalinen keuhkosairaus), jotka voisivat häiritä alveolo-valtimogradientin laskemista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen VATS-leikkaukseen.
  • Ikä yli 18 vuotta.
  • ASA 1-4 potilasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Ikäraja alle 18 vuotta.
  • Tilat, jotka voivat heikentää hapen diffuusiota: keuhkopöhö, fibroosi, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkokuume.
  • Kiireellinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Videoavusteiset torakoskooppiset potilaat
Potilaat, jotka on määrätty valittavaan keuhkoleikkaukseen, yli 18-vuotiaat ja jotka tarvitsevat yhden keuhkon ventilaation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveoli-arteriaalinen gradientti
Aikaikkuna: 30 minuuttia intubaation jälkeen
Happipitoisuusgradientti keuhkorakkuloiden ja valtimoveren välillä, joka saavutetaan potilaan vaihdettua kaksikierteisestä keuhkoventilaatiosta yksikierteiseen keuhkoventilaatioon. Lasketaan automaattisesti valtimon ja laskimon veren happijännitteen perusteella, joka mitataan verikaasuanalyysillä.
30 minuuttia intubaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolo-valtimogradientin muutos
Aikaikkuna: Yhden keuhkon ventilaatioon siirtymisen jälkeen
Happipitoisuuden gradientti alveolien ja valtimoveren välillä, joka saavutetaan, kun potilas on vaihtanut kaksoiskeuhkoventilaatiosta yhden keuhkon keuhkoventilaatioon. Se mitataan verikaasuanalyysillä. Toissijainen tulos sisältää muutoksia ensimmäiseen tulokseen koko leikkauksen ajan, ja se mitataan 30 minuutin välein
Yhden keuhkon ventilaatioon siirtymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, Specialist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nkangarli001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa