Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nomogram for prediksjon av alveolo-arteriell gradient under en-lungeventilasjon

18. desember 2025 oppdatert av: Nıgar Kangarlı, Bezmialem Vakif University
Årsaken til hypoksi under en-lungeventilasjon er et vanlig anestesiproblem sett under thoraxkirurgi og er assosiert med økt andel av shuntet blod. Denne shunten oppstår fordi lungen som ikke deltar i respirasjonen slutter å mette blodet med oksygen. Viktigheten av vår studie er å samle noen av pasientens parametere på et nomogram i den preoperative perioden, å forutsi shuntfraksjonen som vil oppstå under en-lungeventilasjon og å gjøre forberedelser og intervensjoner deretter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Shunten som skjer under én lungeventilasjon varierer for hver pasient og avhenger av mange parametere. I denne studien var målet vårt å forutsi nivået av shunting under anestesi ved å bruke lett tilgjengelige preoperative data. Det er viktig å forutsi hypoksien som vil utvikle seg på grunn av shunten og å planlegge metodene som kan brukes for å redusere shunten med tanke på pasientsikkerhet. En av de mest pålitelige dataene som gjenspeiler shuntnivået er gradienten av alvelo-arteriell oksygenkonsentrasjon. Beregningen av alveolo-arteriell oksygengradient (A-a O2 gradient) er basert på lett tilgjengelige parametere (pO2, pCO2, FiO2, alder). Det sekundære målet med studien er å følge hvordan A-a O2-gradienten (oksygenforskjell mellom alveolært og arterielt blod) endres over tid under operasjonen.

Demografiske data, planlagt operasjon, komorbiditeter, side av operasjonen, ASA-score, preoperativt hemoglobinnivå, FEV1 (forsert ekspirasjonsvolum på 1 minutt), FEV1/FVC (forsert ekspirasjonsvolum i 1 minutt/forsert vitalkapasitet) ratio og EF (ejeksjonsfraksjon) ) vil bli registrert før operasjonen. FEV1, FEV1/FVC-forholdsverdier vil bli målt ved spirometritest. Spirometri er en preoperativ test som rutinemessig utføres hos alle pasienter som gjennomgår en lungeventilasjon. EF vil bli målt ved preoperativ ekkokadiografi, som også utføres under preoperativ forberedelse av alle pasienter som er planlagt for lungekirurgi. Pasienter som gjennomgår VATS-operasjon (videoassistert torakotomi) med planlagt lungereseksjon, lobektomi, pulmonektomi, segmentektomi vil bli inkludert i studien og alle vil bli operert i lateral decubitusstilling.

Når pasienten ligger på operasjonsbordet, vil rutinemessig hemodynamisk overvåking (hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtrykk og oksygenmetning i blodet) bli utført.

Pasienten vil da få satt inn en arteriell kanyle for invasiv arteriell overvåking. Det er en rutinepraksis ved større operasjoner for blodgassovervåking, blødningsovervåking og overvåking av plutselige blodtrykkssvingninger. Etter innføring av arteriell kanyle vil blodgass tas i romluft og arteriell pO2 (partielt oksygentrykk), arterielt pCO2 (partielt karbondioksydtrykk) og arteriell SpO2 (oksygenmetning) vil bli registrert. Samtidig vil en venøs blodprøve (fra en hvilken som helst vene i overekstremiteten) tas i romluft og vSpO2 (venøs oksygenmetning i blodet) registreres.

Alle pasienter vil gjennomgå generell anestesi og orotrakeal intubasjon med dobbel lumen tube.

For anestesi-induksjon vil 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rokuronium bli administrert. Etter tilstrekkelig maskeventilasjon og fullstendig muskelavslapping, vil et dobbeltlumen-intubasjonsrør plasseres i luftrøret ved direkte laryngoskopi. Etter at posisjonen til røret og om det er i riktig bronkis er støttet av bronkoskopi, vil pasienten kobles til den mekaniske ventilatoren og lateral decubitus (forutsatt at siden som skal opereres forblir på toppen) gis. Ventilatorparametere vil bli valgt likt for alle pasienter. Under to-lungeventilasjon, tidalvolum 8 ml/kg, respirasjonsfrekvens 12, pip 5 og FiO2 (fraksjon av innåndet oksygen) = 60 %. Under en-lungeventilasjon vil tidalvolum settes til 6 ml/min, respirasjonsfrekvens 15, peep 5 og FiO2 = 70 %. Alle pasienter vil bli ventilert i volumkontrollmodus.

På dette stadiet vil EtCO2 (endetidal karbondioksid) måles separat i begge lungene. For dette vil først luftveien fra nedre lunge klemmes og EtCO2-verdien registreres (dEtCO2 - avhengig lunge EtCO2). Deretter, omvendt, vil luftveien fra nedre lunge klemmes og den oppnådde EtCO2-verdien (ndEtCO2 - ikke-avhengig lunge EtCO2) vil bli registrert. Forskjellen mellom disse to verdiene, D-EtCO2 (delta - endetidal karbondioksid) vil bli lagt til dataene.

Etter disse trinnene vil en-lungeventilasjon startes og den første A-a oksygengradienten registreres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye), 34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer pasienter med lungesykdommer, indisert for operasjon. Blant dem er pulmonektomi, segmentektomi, lobektomi eller kilereseksjoner. Alle disse typer kirurgi krever en-lunge (ikke-operativ lunge) ventilasjon. Pasientene bør være elektivt operert, over 18 år og må ikke ha andre lungetilstander (som fibrose, lungebetennelse, lungeødem eller interstitiell lungesykdom) som kan forstyrre Alveolo-arteriell gradientberegninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv VATS-kirurgi.
  • Alder over 18 år.
  • ASA 1-4 pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Alder under 18 år.
  • Tilstander som kan svekke oksygendiffusjonen: lungeødem, fibrose, interstitiell lungesykdom, lungebetennelse.
  • Akuttkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Videoassisterte pasienter med torakoskopisk kirurgi
Pasienter, tildelt elektiv lungekirurgi, eldre enn 18 år og som trenger en-lungeventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolo-arteriell gradient
Tidsramme: 30 minutter etter intubasjon
Gradienten av oksygenkonsentrasjonen mellom alveolene og arterieblodet, oppnådd etter at pasienten bytter fra dobbelt lunge til ett lunge ventilasjon. Beregnes automatisk, basert på oksygenspenning i arterie- og veneblod, som måles ved blodgassanalyse.
30 minutter etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolo-arteriell gradientendring
Tidsramme: Etter bytte til én lungeventilasjon
Gradienten av oksygenkonsentrasjon mellom alveoler og arterielt blod, oppnådd etter at pasienten har byttet fra dobbel lunge til én lunge lungeventilasjon. Det måles ved blodgassanalyse. Det sekundære utfallet innebærer endringene av det første utfallet gjennom operasjonen og måles hvert 30. minutt
Etter bytte til én lungeventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, Specialist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nkangarli001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere