Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nomograma para la predicción del gradiente alveoloarterial durante la ventilación unipulmonar

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Nıgar Kangarlı, Bezmialem Vakif University
La causa de la hipoxia durante la ventilación unipulmonar es un problema anestésico común que se observa durante la cirugía torácica y se asocia con una mayor fracción de sangre desviada. Esta derivación se produce porque el pulmón que no participa en la respiración deja de saturar la sangre con oxígeno. La importancia de nuestro estudio es recopilar algunos de los parámetros del paciente en un nomograma en el período preoperatorio, para predecir la fracción de derivación que ocurrirá durante la ventilación unipulmonar y realizar preparativos e intervenciones en consecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La derivación que se produce durante la ventilación de un pulmón varía para cada paciente y depende de muchos parámetros. En este estudio, nuestro objetivo fue predecir el nivel de derivación durante la anestesia utilizando datos preoperatorios fácilmente disponibles. Es importante predecir la hipoxia que se desarrollará debido a la derivación y planificar los métodos que se pueden aplicar para reducir la derivación en términos de seguridad del paciente. Uno de los datos más fiables que refleja el nivel de la derivación es el gradiente de concentración de oxígeno alveloarterial. El cálculo del gradiente alveoloarterial de oxígeno (gradiente A-a de O2) se basa en parámetros fácilmente accesibles (pO2, pCO2, FiO2, edad). El objetivo secundario del estudio es seguir cómo el gradiente A-a O2 (diferencia de oxígeno entre sangre alveolar y arterial) cambia con el tiempo durante la cirugía.

Datos demográficos, operación planificada, comorbilidades, lado de la cirugía, puntuación ASA, nivel de hemoglobina preoperatoria, relación FEV1 (volumen espiratorio forzado en 1 minuto), relación FEV1/FVC (volumen espiratorio forzado en 1 minuto/capacidad vital forzada) y FE (fracción de eyección) ) se registrarán antes de la cirugía. Los valores de relación FEV1, FEV1 / FVC se medirán mediante prueba de espirometría. La espirometría es una prueba preoperatoria que se realiza de forma rutinaria en todos los pacientes sometidos a ventilación unipulmonar. La FE se medirá mediante ecocadiografía preoperatoria, que también se realiza durante la preparación preoperatoria de todos los pacientes programados para cirugía pulmonar. Pacientes sometidos a cirugía VATS (toracotomía videoasistida) con resección pulmonar planificada, lobectomía, pulmonectomía, segmentectomía se incluirán en el estudio y todos serán operados en decúbito lateral.

Una vez que el paciente esté en la mesa de operaciones, se realizará una monitorización hemodinámica de rutina (frecuencia cardíaca, presión arterial no invasiva y saturación de oxígeno en sangre).

Luego se insertará al paciente una cánula arterial para una monitorización arterial invasiva. Es una práctica habitual en cirugías mayores para la monitorización de gases en sangre, monitorización de hemorragias y monitorización de fluctuaciones repentinas de la presión arterial. Después de la inserción de la cánula arterial, se tomarán gases en sangre en el aire ambiente y se registrarán la pO2 arterial (presión parcial de oxígeno), la pCO2 arterial (presión parcial de dióxido de carbono) y la SpO2 arterial (saturación de oxígeno). Al mismo tiempo, se tomará una muestra de sangre venosa (de cualquier vena del miembro superior) en el aire ambiente y se registrará vSpO2 (saturación de oxígeno en sangre venosa).

Todos los pacientes serán sometidos a anestesia general e intubación orotraqueal con tubo de doble luz.

Para la inducción de la anestesia, se administrarán 1 mcg/kg de fentanilo, 2 mg/kg de propofol y 0,6 mg/kg de rocuronio. Después de una ventilación adecuada con mascarilla y una relajación muscular completa, se colocará un tubo de intubación de doble luz en la tráquea mediante laringoscopia directa. Una vez confirmada mediante broncoscopia la posición del tubo y si está en el bronquio correcto, se conectará al paciente al ventilador mecánico y se le colocará en decúbito lateral (siempre que el lado a operar quede arriba). Los parámetros del ventilador se seleccionarán de la misma manera para todos los pacientes. Durante la ventilación bipulmonar, volumen corriente 8 ml/kg, frecuencia respiratoria 12, pío 5 y FiO2 (fracción de oxígeno inspirado) = 60 %. Durante la ventilación unipulmonar, el volumen corriente se establecerá en 6 ml/min, la frecuencia respiratoria en 15, pío 5 y FiO2 = 70 %. Todos los pacientes serán ventilados en modo de control de volumen.

En esta etapa, el EtCO2 (dióxido de carbono al final de la espiración) se medirá por separado en ambos pulmones. Para ello, primero se pinzarán las vías respiratorias de la parte inferior del pulmón y se registrará el valor de EtCO2 (dEtCO2 - EtCO2 pulmonar dependiente). Luego, viceversa, se pinzará la vía aérea desde la parte inferior del pulmón y se registrará el valor de EtCO2 obtenido (ndEtCO2 - EtCO2 pulmonar no dependiente). La diferencia entre estos dos valores, D-EtCO2 (delta - dióxido de carbono al final de la espiración), se agregará a los datos.

Después de estos pasos, se iniciará la ventilación unipulmonar y se registrará el primer gradiente de oxígeno A-a.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquía (Türkiye), 34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluye pacientes con enfermedades pulmonares, indicados para cirugía. Entre ellas se encuentran la neumectomía, la segmentectomía, la lobectomía o las resecciones en cuña. Todos estos tipos de cirugía requieren ventilación unipulmonar (pulmón no operatorio). Los pacientes deben ser operados de forma electiva, mayores de 18 años y no deben tener otras afecciones pulmonares (como fibrosis, neumonía, edema pulmonar o enfermedad pulmonar intersticial) que puedan interferir con los cálculos del gradiente alvéolo-arterial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía VATS electiva.
  • Edad mayor de 18 años.
  • ASA 1-4 pacientes.

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del paciente.
  • Edad menor de 18 años.
  • Condiciones que pueden afectar la difusión de oxígeno: edema pulmonar, fibrosis, enfermedad pulmonar intersticial, neumonía.
  • Cirugía de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de cirugía toracoscópica videoasistida
Pacientes asignados para cirugía pulmonar electiva, mayores de 18 años y que requieran ventilación unipulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gradiente alveolo-arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intubación
El gradiente de concentración de oxígeno entre los alvéolos y la sangre arterial, logrado después de que el paciente cambie de ventilación pulmonar doble a ventilación pulmonar única. Se calcula automáticamente, en función de la tensión de oxígeno en la sangre arterial y venosa, que se mide mediante análisis de gases en sangre.
30 minutos después de la intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de gradiente alveoloarterial
Periodo de tiempo: Después de cambiar a ventilación monopulmonar
El gradiente de concentración de oxígeno entre los alvéolos y la sangre arterial, logrado después de que el paciente cambia de ventilación pulmonar doble a ventilación pulmonar monopulmonar. Se mide mediante análisis de gases en sangre. El resultado secundario implica los cambios del primer resultado a lo largo de la cirugía y se mide cada 30 minutos.
Después de cambiar a ventilación monopulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, Specialist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nkangarli001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir