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Nomogramma per la previsione del gradiente alveolo-arterioso durante la ventilazione monopolmonare

18 aprile 2024 aggiornato da: Nıgar Kangarlı, Bezmialem Vakif University
La causa dell'ipossia durante la ventilazione monopolmonare è un problema anestetico comune osservato durante la chirurgia toracica ed è associato ad un aumento della frazione di sangue deviato. Questo shunt si verifica perché il polmone che non partecipa alla respirazione smette di saturare il sangue con l'ossigeno. L'importanza del nostro studio è quella di raccogliere alcuni parametri del paziente su un nomogramma nel periodo preoperatorio, per prevedere la frazione di shunt che si verificherà durante la ventilazione monopolmonare e per effettuare preparativi e interventi di conseguenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo shunt che si verifica durante la ventilazione polmonare varia per ciascun paziente e dipende da molti parametri. In questo studio, il nostro obiettivo era prevedere il livello di shunt durante l'anestesia utilizzando dati preoperatori facilmente disponibili. È importante prevedere l’ipossia che si svilupperà a causa dello shunt e pianificare i metodi che possono essere applicati per ridurre lo shunt in termini di sicurezza del paziente. Uno dei dati più affidabili che riflette il livello dello shunt è il gradiente della concentrazione di ossigeno alvelo-arterioso. Il calcolo del gradiente di ossigeno alveolo-arterioso (gradiente A-a O2) si basa su parametri facilmente accessibili (pO2, pCO2, FiO2, età). Lo scopo secondario dello studio è seguire come il gradiente A-a O2 (differenza di ossigeno tra sangue alveolare e arterioso) cambia nel tempo durante l'intervento chirurgico.

Dati demografici, intervento pianificato, comorbidità, lato dell'intervento, punteggio ASA, livello di emoglobina preoperatoria, rapporto FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 minuto), rapporto FEV1/FVC (volume espiratorio forzato in 1 minuto/capacità vitale forzata) ed EF (frazione di eiezione) ) sarà registrato prima dell'intervento chirurgico. I valori del rapporto FEV1 e FEV1/FVC saranno misurati mediante test spirometrico. La spirometria è un test preoperatorio eseguito di routine in tutti i pazienti sottoposti a ventilazione monopolmonare. L'EF sarà misurata mediante ecocadiografia preoperatoria, che viene eseguita anche durante la preparazione preoperatoria di tutti i pazienti in attesa di intervento chirurgico polmonare. Saranno inclusi nello studio pazienti sottoposti a intervento chirurgico VATS (toracotomia video-assistita) con resezione polmonare programmata, lobectomia, pneumonectomia, segmentectomia e tutti verranno operati in posizione di decubito laterale.

Una volta che il paziente è sul tavolo operatorio, verrà eseguito il monitoraggio emodinamico di routine (frequenza cardiaca, pressione sanguigna non invasiva e saturazione di ossigeno nel sangue).

Al paziente verrà quindi inserita una cannula arteriosa per il monitoraggio arterioso invasivo. È una pratica di routine negli interventi chirurgici importanti per il monitoraggio dei gas nel sangue, il monitoraggio dell’emorragia e il monitoraggio delle improvvise fluttuazioni della pressione sanguigna. Dopo l'inserimento della cannula arteriosa, verrà prelevato il gas sanguigno nell'aria ambiente e verranno registrati la pO2 arteriosa (pressione parziale dell'ossigeno), la pCO2 arteriosa (pressione parziale dell'anidride carbonica) e la SpO2 arteriosa (saturazione dell'ossigeno). Allo stesso tempo, verrà prelevato un campione di sangue venoso (da qualsiasi vena dell'arto superiore) nell'aria ambiente e verrà registrata la vSpO2 (saturazione di ossigeno nel sangue venoso).

Tutti i pazienti saranno sottoposti ad anestesia generale e intubazione orotracheale con un tubo a doppio lume.

Per l'induzione dell'anestesia verranno somministrati 1 mcg/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol e 0,6 mg/kg di rocuronio. Dopo un'adeguata ventilazione con maschera e un completo rilassamento muscolare, un tubo per intubazione a doppio lume verrà inserito nella trachea mediante laringoscopia diretta. Dopo aver accertato tramite broncoscopia la posizione del tubo e se si trova nel bronco corretto, il paziente verrà collegato al ventilatore meccanico e verrà praticato il decubito laterale (a condizione che il lato da operare rimanga in alto). I parametri del ventilatore verranno selezionati allo stesso modo per tutti i pazienti. Durante la ventilazione bipolmonare, volume corrente 8 ml/kg, frequenza respiratoria 12, peep 5 e FiO2 (frazione di ossigeno inspirato) = 60%. Durante la ventilazione monopolmonare, il volume corrente sarà impostato su 6 ml/min, frequenza respiratoria 15, peep 5 e FiO2 = 70%. Tutti i pazienti verranno ventilati in modalità di controllo del volume.

In questa fase, l'EtCO2 (anidride carbonica di fine espirazione) verrà misurato separatamente in entrambi i polmoni. Per questo, prima verranno bloccate le vie aeree dalla parte inferiore del polmone e verrà registrato il valore EtCO2 (dEtCO2 - EtCO2 polmonare dipendente). Quindi, viceversa, le vie aeree dal polmone inferiore verranno clampate e verrà registrato il valore di EtCO2 ottenuto (ndEtCO2 - EtCO2 polmonare non dipendente). Ai dati verrà aggiunta la differenza tra questi due valori, D-EtCO2 (delta - biossido di carbonio di fine espirazione).

Dopo questi passaggi, verrà avviata la ventilazione monopolmonare e verrà registrato il primo gradiente di ossigeno A-a.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio include pazienti con malattie polmonari, indicati per l'intervento chirurgico. Tra questi ci sono la pneumonectomia, la segmentectomia, la lobectomia o le resezioni a cuneo. Tutti questi tipi di interventi chirurgici richiedono la ventilazione con un solo polmone (polmone non operativo). I pazienti devono essere operati elettivamente, di età superiore a 18 anni e non devono avere altre condizioni polmonari (come fibrosi, polmonite, edema polmonare o malattia polmonare interstiziale) che potrebbero interferire con i calcoli del gradiente alveolo-arterioso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico VATS elettivo.
  • Età superiore a 18 anni.
  • ASA 1-4 pazienti.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Condizioni che possono compromettere la diffusione dell'ossigeno: edema polmonare, fibrosi, malattia polmonare interstiziale, polmonite.
  • Intervento chirurgico d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica videoassistita
Pazienti assegnati a chirurgia polmonare elettiva, di età superiore a 18 anni e che necessitano di ventilazione monopolmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gradiente alveolo-arterioso
Lasso di tempo: Dopo l'intubazione
Il gradiente di concentrazione di ossigeno tra gli alveoli e il sangue arterioso, ottenuto dopo il passaggio del paziente dalla ventilazione polmonare doppia a quella polmonare singola. Viene calcolato automaticamente, in base alla tensione dell'ossigeno nel sangue arterioso e venoso, misurata mediante l'analisi dei gas nel sangue.
Dopo l'intubazione
Gradiente alveolo-arterioso
Lasso di tempo: Dopo il passaggio alla ventilazione monopolmonare.
Il gradiente di concentrazione di ossigeno tra gli alveoli e il sangue arterioso, ottenuto dopo il passaggio del paziente dalla ventilazione polmonare doppia a quella polmonare singola. Viene calcolato automaticamente, in base alla tensione dell'ossigeno nel sangue arterioso e venoso, misurata mediante l'analisi dei gas nel sangue.
Dopo il passaggio alla ventilazione monopolmonare.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificazione del gradiente alveolo-arterioso
Lasso di tempo: Dopo il passaggio alla ventilazione monopolmonare
Il gradiente di concentrazione di ossigeno tra gli alveoli e il sangue arterioso, ottenuto dopo il passaggio del paziente dalla ventilazione polmonare doppia a quella polmonare singola. Viene misurato tramite l'analisi dei gas nel sangue. L'esito secondario comporta i cambiamenti del primo esito durante l'intervento e viene misurato ogni 30 minuti
Dopo il passaggio alla ventilazione monopolmonare
Modificazione del gradiente alveolo-arterioso
Lasso di tempo: La fine dell'intervento chirurgico
Il gradiente di concentrazione di ossigeno tra gli alveoli e il sangue arterioso, ottenuto dopo il passaggio del paziente dalla ventilazione polmonare doppia a quella polmonare singola. Viene misurato tramite l'analisi dei gas nel sangue. L'esito secondario comporta i cambiamenti del primo esito durante l'intervento e viene misurato ogni 30 minuti
La fine dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nkangarli001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione unipolmone

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