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Nomograma para previsão do gradiente alvéolo-arterial durante ventilação monopulmonar

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Nıgar Kangarlı, Bezmialem Vakif University
A causa da hipóxia durante a ventilação monopulmonar é um problema anestésico comum observado durante a cirurgia torácica e está associado ao aumento da fração de sangue desviado. Esse shunt ocorre porque o pulmão que não participa da respiração para de saturar o sangue com oxigênio. A importância do nosso estudo é coletar alguns parâmetros do paciente em um nomograma no período pré-operatório, para prever a fração de shunt que ocorrerá durante a ventilação monopulmonar e fazer os preparativos e intervenções adequadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O shunt que ocorre durante a ventilação pulmonar varia para cada paciente e depende de muitos parâmetros. Neste estudo, nosso objetivo foi prever o nível de shunt durante a anestesia usando dados pré-operatórios prontamente disponíveis. É importante prever a hipoxia que se desenvolverá devido ao shunt e planear os métodos que podem ser aplicados para reduzir o shunt em termos de segurança do paciente. Um dos dados mais confiáveis ​​que refletem o nível do shunt é o gradiente da concentração alvelo-arterial de oxigênio. O cálculo do gradiente alvéolo-arterial de oxigênio (gradiente A-a O2) é baseado em parâmetros facilmente acessíveis (pO2, pCO2, FiO2, idade). O objetivo secundário do estudo é acompanhar como o gradiente A-a O2 (diferença de oxigênio entre o sangue alveolar e arterial) muda ao longo do tempo durante a cirurgia.

Dados demográficos, operação planejada, comorbidades, lado da cirurgia, escore ASA, nível de hemoglobina pré-operatório, relação VEF1 (volume expiratório forçado em 1 minuto), relação VEF1/CVF (volume expiratório forçado em 1 minuto/capacidade vital forçada) e FE (fração de ejeção). ) serão registrados antes da cirurgia.VEF1, os valores da relação VEF1/CVF serão medidos por teste de espirometria. A espirometria é um exame pré-operatório realizado rotineiramente em todos os pacientes submetidos à ventilação pulmonar unilateral. A FE será medida por ecocadiografia pré-operatória, que também é realizada durante o preparo pré-operatório de todos os pacientes agendados para cirurgia pulmonar. Pacientes submetidos à cirurgia VATS (toracotomia videoassistida) com ressecção pulmonar planejada, lobectomia, pneumectomia, segmentectomia serão incluídos no estudo e todos serão operados em decúbito lateral.

Assim que o paciente estiver na mesa de operação, será realizada monitorização hemodinâmica de rotina (frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva e saturação de oxigênio no sangue).

O paciente terá então uma cânula arterial inserida para monitoramento arterial invasivo. É uma prática de rotina em grandes cirurgias para monitorização de gases sanguíneos, monitorização de hemorragias e monitorização de flutuações repentinas da pressão arterial. Após a inserção da cânula arterial, a gasometria arterial será coletada em ar ambiente e a pO2 arterial (pressão parcial de oxigênio), a pCO2 arterial (pressão parcial de dióxido de carbono) e a SpO2 arterial (saturação de oxigênio) serão registradas. Ao mesmo tempo, uma amostra de sangue venoso (de qualquer veia do membro superior) será coletada em ar ambiente e a vSpO2 (saturação de oxigênio no sangue venoso) será registrada.

Todos os pacientes serão submetidos à anestesia geral e intubação orotraqueal com tubo de duplo lúmen.

Para indução da anestesia, serão administrados 1 mcg/kg de fentanil, 2 mg/kg de propofol e 0,6 mg/kg de rocurônio. Após ventilação adequada com máscara e relaxamento muscular completo, um tubo de intubação de duplo lúmen será colocado na traqueia por laringoscopia direta. Após o posicionamento do tubo e se ele está no brônquio correto for sustentado pela broncoscopia, o paciente será conectado ao ventilador mecânico e será dado decúbito lateral (desde que o lado a ser operado permaneça para cima). Os parâmetros do ventilador serão selecionados da mesma forma para todos os pacientes. Durante a ventilação bipulmonar, volume corrente 8 ml/kg, frequência respiratória 12, peep 5 e FiO2 (fração inspirada de oxigênio) = 60%. Durante a ventilação monopulmonar, o volume corrente será definido para 6 ml/min, frequência respiratória 15, peep 5 e FiO2 = 70%. Todos os pacientes serão ventilados em modo de controle de volume.

Nesta fase, o EtCO2 (dióxido de carbono expirado) será medido separadamente em ambos os pulmões. Para isso, primeiro será pinçada a via aérea do pulmão inferior e o valor de EtCO2 será registrado (dEtCO2 - EtCO2 pulmonar dependente). Então, vice-versa, a via aérea da parte inferior do pulmão será pinçada e o valor de EtCO2 obtido (ndEtCO2 - EtCO2 pulmonar não dependente) será registrado. A diferença entre estes dois valores, D-EtCO2 (delta - dióxido de carbono expirado) será adicionada aos dados.

Após essas etapas, a ventilação monopulmonar será iniciada e o primeiro gradiente de oxigênio A-a será registrado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquia (Türkiye), 34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo inclui pacientes com doenças pulmonares, com indicação de cirurgia. Entre eles estão pulmonectomia, segmentectomia, lobectomia ou ressecções em cunha. Todos esses tipos de cirurgia requerem ventilação unilateral (pulmão não operacional). Os pacientes devem ser operados eletivamente, ter idade superior a 18 anos e não devem apresentar outras condições pulmonares (como fibrose, pneumonia, edema pulmonar ou doença pulmonar intersticial) que possam interferir nos cálculos do gradiente alvéolo-arterial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva VATS.
  • Idade acima de 18 anos.
  • Pacientes ASA 1-4.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Idade abaixo de 18 anos.
  • Condições que podem prejudicar a difusão de oxigênio: edema pulmonar, fibrose, doença pulmonar intersticial, pneumonia.
  • Cirurgia de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de cirurgia toracoscópica videoassistida
Pacientes designados para cirurgia pulmonar eletiva, maiores de 18 anos e que necessitam de ventilação monopulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gradiente alvéolo-arterial
Prazo: 30 minutos após intubação
O gradiente da concentração de oxigénio entre os alvéolos e o sangue arterial, alcançado após a transição do doente da ventilação pulmonar dupla para a ventilação pulmonar única. É calculado automaticamente, com base na tensão de oxigénio no sangue arterial e venoso, que é medida pela análise dos gases sanguíneos.
30 minutos após intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do gradiente alvéolo-arterial
Prazo: Depois de mudar para ventilação pulmonar única
O gradiente de concentração de oxigênio entre os alvéolos e o sangue arterial, alcançado após a mudança do paciente da ventilação pulmonar dupla para pulmonar única. É medido por análise de gases no sangue. O desfecho secundário envolve as alterações do primeiro desfecho ao longo da cirurgia e é medido a cada 30 minutos
Depois de mudar para ventilação pulmonar única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, Specialist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nkangarli001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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