CABG後の心房細動の軽減における塩化カルシウム注射の役割
2024年4月19日 更新者：Nadine Osama Elgarhi、Helwan University
術後心房細動：冠状動脈バイパス移植中の心臓神経節叢への塩化カルシウム注射による軽減。
この研究は、冠動脈バイパス移植術 (CABG) のポンプ作動中に大心房神経節叢 (GP) に塩化カルシウム (CaCl2) を注入すると、術後 7 日間の術後心房細動の発生率を低減できるという仮説を立てています。この研究は設計されています。オンポンプ CABG 患者に対する 2 つの武装 RCT を前向き介入研究とする。
介入アームには 4 つの主要な心房神経節神経叢に塩化カルシウムが注射されます。 コントロール アームには塩化ナトリウムが注射され、CABG 後の心房細動に対する塩化カルシウムの効果が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、オンポンプ冠動脈バイパス移植（CABG）中に大心房神経節神経叢（GP）に塩化カルシウムを注入すると、カルシウム誘発性自律神経毒性による術後心房細動の発生率を減らすことができるという仮説を立てています。術後の心房細動の開始に重要な役割を果たす主要な心房 GP と周囲の神経ネットワークの機能を抑制することによって低下します。
この研究は、オンポンプ CABG 患者に対する前向き介入研究 2 群 RCT となるように設計されています。
作業計画には、患者を 2 つのランダム化対照グループに分けることが含まれます。介入グループでは、患者には 4 大心房神経節神経叢に 5% 塩化カルシウムが注射されます。もう一方の腕には、冠状動脈バイパス移植患者となり、ナトリウムが注射されます。塩化物 0.9% を使用して 2 つのグループを比較し、研究の 2 つのアーム間の CABG 後の心房細動における塩化カルシウムの効果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nadine O Elgarhi, pharmacist
- 電話番号：02 01144249948
- メール：nadinesadek2013@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed A Foad, Assoc prof
- 電話番号：02 01114567874
研究場所
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Abassia Cairo
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Cairo、Abassia Cairo、エジプト、02
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Mohamed A Gamal, Ass prof
- 電話番号：02 010080827060
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主任研究者：
- Abdelhameed I Ebid, Prof
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1) 18歳以上の患者 2) オンポンプCABGを受けている患者
除外基準:
- 75歳以上の患者
- 術前心房細動のある患者
- 重篤な弁膜症を患っている患者
5. 駆出率 <30% 6. あらゆる種類の複合手術 7. 先天性心疾患 8. 異常な重度の肝臓または腎臓の機能障害。 オフポンプCABGを受けている患者 10． コントロール不良の甲状腺機能亢進症 11． 入学拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CABG後の心房細動軽減のための神経節叢への塩化カルシウム注射
介入群の患者には、バイパスが完了した後、4 つの主要な心房神経節叢に塩化カルシウムが注射されます。
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ポンプオン時の冠状動脈バイパス移植中の心神経節神経叢への 5 % 塩化カルシウム注入
他の名前：
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プラセボコンパレーター：塩化カルシウム注射を行わずに通常の標準治療を受ける患者
冠動脈バイパス移植手術を受ける患者グループは、塩化カルシウム注射が術後の心房細動を緩和するかどうかを判断するための比較対照として機能するために、冠動脈バイパス移植中に神経節神経叢に生理食塩水を注入されます。
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冠動脈バイパス移植中のポンプ作動中の 0.9% 塩化ナトリウム注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動発症患者数の推移
時間枠：1 日あたりの連続心電図によって決定される手術時から最大 1 週間
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塩化カルシウム注射が介入群で心房細動を発症した患者の割合をプラセボ群と比較する
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1 日あたりの連続心電図によって決定される手術時から最大 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間の変化
時間枠：退院時まで（冠動脈バイパス移植手術後から）
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生理食塩水を注射されたプラセボ群と比較して、塩化カルシウムが入院期間を短縮するかどうかを調査する
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退院時まで（冠動脈バイパス移植手術後から）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdelhameed I Ebid、Prof
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月14日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。