Kalsiumkloridi-injektion rooli eteisvärinän lievittämisessä CABG:n jälkeen
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nadine Osama Elgarhi, Helwan University
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä: lievitys kalsiumkloridi-injektiolla sydämen ganglioniseen plexukseen sepelvaltimon ohitussiirron aikana.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että kalsiumkloridin (CaCl2) injektoiminen suureen eteisganglionoituneeseen plexukseen (GP) pumpun aikana Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aikana voi vähentää leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ilmaantuvuutta ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseen interventiotutkimukseen, jossa on kaksi aseistettua RCT-tutkimusta pumpun CABG-potilaalle.
Interventiohaara injektoidaan kalsiumkloridia neljään suureen eteisganglioniseen plexukseen. Kontrollihaaraan ruiskutetaan natriumkloridia kalsiumkloridin vaikutuksen määrittämiseksi CABG:n jälkeiseen eteisvärinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että kalsiumkloridin ruiskuttaminen suureen eteislangan punokseen (GP) On pump Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aikana voi vähentää leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ilmaantuvuutta kalsiumin aiheuttaman autonomisen neurotoksisuuden vuoksi. Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän esiintyvyys voi vähentää estämällä tärkeimpien eteislääkärien ja ympäröivän hermoverkoston toimintaa, sillä niillä on tärkeä rooli postoperatiivisen eteisvärinän alkamisessa.
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi interventiotutkimukseksi, jossa on kaksi aseistettua RCT-tutkimusta pumpun CABG-potilaalle.
Työsuunnitelma sisältää potilaiden jakamisen kahteen satunnaistettuun kontrolliryhmään. Interventioryhmässä potilaille injektoidaan 5 % kalsiumkloridia 4 suureen eteisen ganglioniseen punokseen Toinen käsi on sepelvaltimoiden ohituspotilaat, joille ruiskutetaan natriumia. kloridi 0,9 % kahden ryhmän vertaamiseksi arvioidakseen kalsiumkloridin vaikutusta CABG:n jälkeiseen eteisvärinään tutkimuksen kahden haaran välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadine O Elgarhi, pharmacist
- Puhelinnumero: 02 01144249948
- Sähköposti: nadinesadek2013@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed A Foad, Assoc prof
- Puhelinnumero: 02 01114567874
Opiskelupaikat
-
-
Abassia Cairo
-
Cairo, Abassia Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed A Gamal, Ass prof
- Puhelinnumero: 02 010080827060
-
Päätutkija:
- Abdelhameed I Ebid, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Yli 18-vuotiaat potilaat 2) potilaat, joille tehdään On pump CABG
Poissulkemiskriteerit:
- >75-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta eteisvärinä
- Potilaat, joilla on merkittävä läppäsairaus
5. Ejektiofraktio <30 % 6. Kaikenlainen yhdistelmäkirurgia 7. Synnynnäinen sydänsairaus 8. Epänormaali vakava maksan tai munuaisten toimintahäiriö. 9. Potilaat, joille tehdään off-pump CABG 10. Huonosti hallittu kilpirauhasen liikatoiminta 11. Ilmoittautumisesta kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsiumkloridin injektio ganglionoituneeseen pleksikseen eteisvärinän lievittämiseksi CABG:n jälkeen
Interventiohaarassa oleville potilaille injektoidaan kalsiumkloridia neljään suureen eteisen ganglionoituneeseen pleksikseen, kun ohitus on suoritettu.
|
5 % kalsiumkloridi-injektio sydämen ganglioniseen plexukseen On pumpun aikana Sepelvaltimon ohitussiirteen aikana
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: potilaat, jotka saavat säännöllistä hoitoa ilman kalsiumkloridi-injektiota
Ryhmälle potilaita, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, ruiskutetaan normaalia suolaliuosta ganglioniseen plexukseen sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana, jotta se toimii vertailuaineena sen määrittämiseksi, lievittääkö kalsiumkloridi-injektio leikkauksen jälkeistä eteisvärinää
|
0,9 % natriumkloridi-injektio pumpun ollessa päällä sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden lukumäärässä, joille kehittyi eteisvärinä
Aikaikkuna: Jopa viikko leikkauksesta sarja-EKG:llä määritettynä päivässä
|
Vertaa, vähentääkö kalsiumkloridi-injektio potilaiden prosenttiosuutta, joille kehittyi eteisvärinä interventioryhmässä lumelääkeryhmässä
|
Jopa viikko leikkauksesta sarja-EKG:llä määritettynä päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalahoidon pituudessa
Aikaikkuna: Potilaan sairaalasta kotiuttamiseen asti (sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisestä ajasta)
|
tutkia, lyhentääkö kalsiumkloridi sairaalahoidon kestoa verrattuna plaseboryhmään kuuluviin, joille ruiskutetaan normaalia suolaliuosta
|
Potilaan sairaalasta kotiuttamiseen asti (sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisestä ajasta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelhameed I Ebid, Prof
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Calcium chloride in CABG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .