CABG 후 심방세동 완화에 있어서 염화칼슘 주입의 역할
2024년 4월 19일 업데이트: Nadine Osama Elgarhi, Helwan University
수술 후 심방세동: 관상동맥 우회술 중 심장 신경절에 염화칼슘 주입을 통한 완화.
이 연구는 관상동맥우회술(CABG) 펌프를 사용하는 동안 주요 심방 신경총(GP)에 염화칼슘(CaCl2)을 주입하면 수술 후 처음 7일 동안 수술 후 심방세동 발생률을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 설계되었습니다. 펌프 장착 CABG 환자에 대한 2개의 무장 RCT를 전향적으로 중재 연구합니다.
중재 팔에는 4개의 주요 심방 신경총에 염화칼슘이 주입됩니다. 대조 팔에는 CABG 후 심방세동에 대한 염화칼슘의 효과를 확인하기 위해 염화나트륨이 주입됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 온펌프 관상동맥우회술(CABG) 시 주심방신경총(GP)에 염화칼슘을 주입하면 칼슘 유발 자율신경독성에 의한 수술 후 심방세동의 발생률을 감소시킬 수 있고, 수술 후 심방세동의 발생률을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 수술 후 심방세동을 시작하는 데 중요한 역할을 하는 주요 심방 GP와 주변 신경망의 기능을 억제함으로써 감소될 수 있습니다.
이 연구는 온펌프 CABG 환자에 대한 2개의 무장 RCT를 위한 전향적 중재 연구로 설계되었습니다.
작업 계획에는 환자를 2개의 무작위 대조군으로 나누는 것이 포함됩니다. 개입 그룹에서는 환자에게 4개의 주요 심방 신경총에 5% 염화칼슘을 주사합니다. 다른 쪽 팔은 나트륨을 주사할 관상동맥 우회 이식 환자입니다. 연구의 2개 부문 사이에서 CABG 후 심방세동에서 염화칼슘의 효과를 평가하기 위해 평가하기 위해 두 그룹을 비교하기 위해 염화칼슘 0.9%.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadine O Elgarhi, pharmacist
- 전화번호: 02 01144249948
- 이메일: nadinesadek2013@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed A Foad, Assoc prof
- 전화번호: 02 01114567874
연구 장소
-
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Abassia Cairo
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Cairo, Abassia Cairo, 이집트, 02
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Mohamed A Gamal, Ass prof
- 전화번호: 02 010080827060
-
수석 연구원:
- Abdelhameed I Ebid, Prof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1) 18세 이상 환자 2) 온펌프 CABG를 시행 중인 환자
제외 기준:
- 75세 이상의 환자
- 수술 전 심방세동 환자
- 심각한 판막 질환이 있는 환자
5. 박출률 <30% 6. 모든 종류의 복합 수술 7. 선천성 심장 질환 8. 비정상적으로 심각한 간 또는 신장 기능 장애. 9. 오프펌프 CABG 10을 시행 중인 환자. 제대로 조절되지 않은 갑상선 기능 항진증 11. 등록을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CABG 후 심방세동 완화를 위해 신경절 신경총에 염화칼슘 주사
바이패스가 완료된 후 중재 부문의 환자에게 4개의 주요 심방 신경총에 염화칼슘이 주입됩니다.
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온 펌프 관상동맥 우회술 중 심장 신경절 신경총에 5% 염화칼슘 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 염화칼슘 주사 없이 정기적인 표준 치료를 받는 환자
관상동맥우회술을 받을 환자군은 관상동맥우회술 시 신경절신경총에 생리식염수를 주사하여 수술 후 염화칼슘 주입이 심방세동을 완화시키는지 비교하는 기준으로 작용하게 됩니다.
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관상동맥우회술 중 펌프 작동 중 0.9% 염화나트륨 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동이 발생한 환자 수의 변화
기간: 일일 연속 ECG로 결정되는 수술 시점으로부터 최대 1주일
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염화칼슘 주사로 인해 중재군에서 심방세동이 발생한 환자의 비율이 위약군과 감소하는지 비교
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일일 연속 ECG로 결정되는 수술 시점으로부터 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간의 변화
기간: 환자 퇴원시까지(관상동맥우회술 후 수술시부터)
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생리식염수를 주사한 위약군에 비해 염화칼슘이 입원 기간을 단축시키는지 조사합니다.
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환자 퇴원시까지(관상동맥우회술 후 수술시부터)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdelhameed I Ebid, Prof
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Calcium chloride in CABG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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