Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af calciumchloridinjektion i lindring af atrieflimren efter CABG

19. april 2024 opdateret af: Nadine Osama Elgarhi, Helwan University

Postoperativ atrieflimren: Lindring ved injektion af calciumchlorid i hjerteganglionisk plexus under koronararterie-bypass-transplantation.

Denne undersøgelse antager, at injektion af calciumchlorid (CaCl2) i den store atrielle ganglionerede plexus (GP'er) under på pumpe koronararterie bypass graft (CABG) kan reducere forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren i de første 7 dage efter operationen. Studiet er designet. at være prospektiv interventionel undersøgelse to armerede RCT for på pumpe CABG patient.

Interventionsarmen vil blive injiceret med calciumchlorid i de fire store atrielle ganglionplexus Kontrolarmen vil blive injiceret med natriumchlorid for at bestemme effekten af ​​calciumchlorid på Post CABG atrieflimren

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse antager, at injektion af calciumchlorid i den store atriale ganglioniske plexus (GP'er) under On pump Coronary artery bypass graft (CABG) kan reducere forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren ved calcium-induceret autonom neurotoksicitet, forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren kan reduceres ved at undertrykke funktionen af ​​de store atrielle praktiserende læger og det omgivende neurale netværk, der spiller en vigtig rolle i initiering af postoperativ atrieflimren. Undersøgelsen er designet til at være et prospektivt interventionsstudie med to armede RCT til CABG-patienter på pumpen. Arbejdsplanen vil omfatte opdeling af patienterne i 2 randomiserede kontrolgrupper. I interventionsgruppen vil patienter blive injiceret med 5 % calciumchlorid i 4 Major atrial ganglion plexus. Den anden arm vil være koronararterie-bypass-patienter, som vil blive injiceret med natrium chlorid 0,9 % for at sammenligne de to grupper, der skal evalueres for at evaluere effekten af ​​calciumchlorid i post-CABG atrieflimren mellem undersøgelsens 2 arme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed A Foad, Assoc prof
  • Telefonnummer: 02 01114567874

Studiesteder

  • Egypten
    • Abassia Cairo
      • Cairo, Abassia Cairo, Egypten, 02
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
          • Mohamed A Gamal, Ass prof
          • Telefonnummer: 02 010080827060
        • Ledende efterforsker:
          • Abdelhameed I Ebid, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Patienter over 18 år 2) patienter, der gennemgår On pump CABG

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter >75 år
  2. Patienter med præoperativ atrieflimren
  3. Patienter med signifikant klapsygdom

5. Udstødningsfraktion <30 % 6. Kombineret kirurgi af enhver art 7. Medfødt hjertesygdom 8. Unormal alvorlig lever- eller nyredysfunktion. 9. Patienter, der gennemgår Off-pump CABG 10. Dårligt kontrolleret hyperthyroidisme 11. Afslag på tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calciumchloridinjektion i ganglioneret plexis til lindring af atrieflimren efter CABG
Patienterne i interventionsarmen vil blive injiceret med calciumchlorid i de 4 store atriale ganglionerede plexis, efter at by-pass er afsluttet.
Medicin: Kalcium Klorid
5 % calciumchloridinjektion i hjerteganglionisk Plexus under On-pumpe Koronararterie bypasstransplantat
Andre navne:
  • 10% ampuller calciumchlorid
Placebo komparator: patienter, som vil modtage deres almindelige standardbehandling uden calciumchloridinjektion
En gruppe patienter, som skal gennemgå en koronar bypass-operation, vil blive injiceret med normalt saltvand i ganglionplexus under koronar bypass-transplantat for at fungere som en komparator for at bestemme, om calciumchlorid-injektion lindrer atrieflimren efter operationen
Medicin: Natriumchlorid 0,9% Inj
0,9 % natriumchloridinjektion under på pumpen under koronararterie bypasstransplantation
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af patienter, der udviklede atrieflimren
Tidsramme: Op til en uge fra operationstidspunktet bestemt af serielle EKG'er pr. dag
Sammenlign hvis calciumchloridinjektion reducerer procentdelen af ​​patienter, der udviklede atrieflimren i interventionsgruppen med dem i placebogruppen
Op til en uge fra operationstidspunktet bestemt af serielle EKG'er pr. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Op til tidspunktet for patientens udskrivning fra hospitalet (fra tidspunktet for post-koronar bypassoperation)
undersøge, om calciumchlorid vil nedsætte varigheden af ​​hospitalsophold sammenlignet med dem i placebogruppen, som er injiceret med normalt saltvand
Op til tidspunktet for patientens udskrivning fra hospitalet (fra tidspunktet for post-koronar bypassoperation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helwan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelhameed I Ebid, Prof

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Calcium chloride in CABG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Kalcium Klorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner