手術後の痔瘻の再発の可能性を下げるための 2 つのアプローチ
ビデオ支援による瘻孔切除術後のAnoにおける瘻孔の再発との比較。アノ瘻孔を有する手術患者におけるシートンの緩み
調査の概要
詳細な説明
患者は均等に 2 つのグループに割り当てられました。 グループA・グループBは抽選方式となります。 どちらのグループも、手術の約 1 時間前に浣腸によって下部腸を空にしました。 グループ A の患者は全員、ルース シートン法を受けました。 この手順は、患者が砕石位にある手術室で行われました。 瘻管の探査は、金属製の可鍛性プローブを使用して行われました。 切開は、瘻孔の外側開口部から肛門縁まで行われ、皮膚、皮下組織、外括約筋の表面部分、および内括約筋の表面部分が含まれた。 緩いシートンの挿入後、非吸収性縫合糸を緩く放置し、そのままの状態で 3 か月間保持しました。
グループ B では、ビデオ支援による瘻管手術 (VAAFTS) が実施されました。 患者は砕石位に配置されました。 次いで、瘻孔鏡が外部開口部に導入され、内部開口部の閉鎖を除いて処置が実施された。この処置は、ステープラーを使用するのではなく、「8の字」縫合糸または前進フラップのいずれかを使用して行われた。 電気焼灼を使用して管を破壊し、壊死組織を除去し、外部開口部をくり抜いて排液のために開いたままにした。 患者は処置の翌日に退院した。 経過観察では、1 日 2 回の座浴、鎮痛剤、および便増量剤 (ふすま) が使用されました。 4 週間ごとに検査を繰り返し、3 か月後に再発が認められました。 情報 (年齢、性別、罹患期間、BMI、糖尿病、高血圧、居住地、再発) は、事前に設計された Performa (付録 I) を通じて収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rahim yar khan、Punjab、パキスタン、64200
- Sheikh Zayed Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肛門の複雑な瘻孔(操作上の定義による)
- 病気の期間が1か月を超える場合、
- どちらの性別でも
- 過去の肛門瘻の手術歴
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 出血性疾患
- 肺結核または全身性結核の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:上の設定
緩いセットンは、肛門の瘻孔のあるptsに配置されます。
グループ A の患者は全員、ルース シートン法を受けました。
この手順は、患者が砕石位にある手術室で行われました。
瘻管の探査は、金属製の可鍛性プローブを使用して行われました。
切開は、瘻孔の外側開口部から肛門縁まで行われ、皮膚、皮下組織、外括約筋の表面部分、および内括約筋の表面部分が含まれた。
緩いシートンの挿入後、非吸収性縫合糸を緩く放置し、そのままの状態で 3 か月間保持しました。
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1 つのグループで VAAFTS を受け取った人
他の名前:
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実験的:ヴァーフツ
グループ B では、ビデオ支援による瘻管手術 (VAAFTS) が実施されました。
患者は砕石位に配置されました。
次いで、瘻孔鏡が外部開口部に導入され、内部開口部の閉鎖を除いて処置が実施された。この処置は、ステープラーを使用するのではなく、「8の字」縫合糸または前進フラップのいずれかを使用して行われた。
電気焼灼器を使用して管を破壊し、壊死組織を除去し、外部開口部をくり抜いて排液のために開いたままにした。
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1 つのグループで VAAFTS を受け取った人
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発
時間枠:1年
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再発するかどうかを確認する
|
1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:sairah sadaf, fcps、sheikh zayed medical college rhaim yar khan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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