Kaksi lähestymistapaa alentaa peräaukon fistelin uusiutumisen mahdollisuuksia leikkauksen jälkeen
fistelin uusiutumisen vertailu Ano-videoavusteisen fistulelektomian VS:n jälkeen. Loose Seton kirurgisilla potilailla, joilla on fistula Anossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin tasan kahteen ryhmään, ts. Ryhmät A ja B arpajaiset. Molemmissa ryhmissä alasuoli tyhjennettiin peräruiskeella noin tuntia ennen leikkausta. Kaikille ryhmän A potilaille tehtiin löysä seton-tekniikka. Toimenpiteet suoritettiin leikkaussalissa potilaan ollessa litotomia-asennossa. Fistulikanavan koetus tehtiin metallisella muokattavalla koettimella. Viilto tehtiin fistelin ulkoaukosta peräaukon reunaan, koskeen ihoa, ihonalaista kudosta, ulkopuolisen sulkijalihaksen pinnallista osaa ja sisäisen sulkijalihaksen pinnallista osaa. Löysän Setonin asettamisen jälkeen ei-imeytyvä ommel jätettiin löysäksi ja pidettiin paikallaan kolme kuukautta.
Ryhmässä B suoritettiin videoavusteinen fistelileikkaus (VAAFTS). Potilaat asetettiin litotomiaan. Fistulokooppi työnnettiin sitten ulkoiseen aukkoon ja toimenpide suoritettiin lukuun ottamatta sisäisen aukon sulkemista, joka suoritettiin joko "kahdeksan kuvion" ompeleella tai etenemisläpällä sen sijaan, että käytettiin nitojaa. Traktit tuhottiin sähkökautterilla, nekroottiset kudokset poistettiin ja ulkoiset aukot otettiin ulos ja jätettiin avoimiksi valutusta varten. Potilaat kotiutettiin toimenpidettä seuraavana päivänä. Seurantahoidossa käytettiin kahdesti päivässä Sitz-kylpyjä, kipulääkkeitä ja ulosteen täyteaineita (leseitä). Toistetut tutkimukset tehtiin neljän viikon välein ja uusiutuminen havaittiin kolmen kuukauden kuluttua. Tiedot (ikä, sukupuoli, sairauden kesto, BMI, diabetes mellitus, verenpainetauti, asuinpaikka ja uusiutuminen) kerättiin valmiiksi suunnitellulla Performalla (liite I).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monimutkainen fisteli in ano (toiminnallisen määritelmän mukaan)
- sairauden kesto yli 1 kuukausi,
- kumpaakaan sukupuolta
- aiemmat leikkaukset fistula in ano
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- verenvuotohäiriö
- aiempi keuhko- tai systeeminen tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: asetettu
löysä seton sijoitetaan pts fistula in ano.
Kaikille ryhmän A potilaille tehtiin löysä seton-tekniikka.
Toimenpiteet suoritettiin leikkaussalissa potilaan ollessa litotomia-asennossa.
Fistulikanavan koetus tehtiin metallisella muokattavalla koettimella.
Viilto tehtiin fistelin ulkoaukosta peräaukon reunaan, koskeen ihoa, ihonalaista kudosta, ulkopuolisen sulkijalihaksen pinnallista osaa ja sisäisen sulkijalihaksen pinnallista osaa.
Löysän Setonin asettamisen jälkeen ei-imeytyvä ommel jätettiin löysäksi ja pidettiin paikallaan kolme kuukautta.
|
yhdessä ryhmässä pt sai VAAFTS
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VAAFTS
Ryhmässä B suoritettiin videoavusteinen fistelileikkaus (VAAFTS).
Potilaat asetettiin litotomiaan.
Fistulokooppi työnnettiin sitten ulkoiseen aukkoon ja toimenpide suoritettiin lukuun ottamatta sisäisen aukon sulkemista, joka suoritettiin joko "kahdeksan kuvion" ompeleella tai etenemisläpällä sen sijaan, että käytettiin nitojaa.
Traktit tuhottiin sähkökauterilla, nekroottiset kudokset poistettiin ja ulkoiset aukot otettiin ulos ja jätettiin avoimiksi valutusta varten.
|
yhdessä ryhmässä pt sai VAAFTS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
nähdäksesi tapahtuuko uusiutuminen vai ei
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sairah sadaf, fcps, sheikh zayed medical college rhaim yar khan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003AEstb/EC/01/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .