Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To tilgange til at sænke chancerne for gentagelse af anal fistel efter operation

22. april 2024 opdateret af: Sairah Sadaf

en sammenligning af gentagelsen af ​​fistel i Ano efter videoassisteret fistulektomi VS. Løs Seton hos kirurgiske patienter, der har fistel i Ano

I alt 80 patienter med kompleks fistel i et af begge køn blev inkluderet. Alle patienter i gruppe A gennemgik en løs seton-teknik. I gruppe B blev der udført videoassisteret fistel-kanalkirurgi (VAAFTS). To gange dagligt blev der brugt Sitz-bade, analgetika og afføringsmidler (klid) i opfølgningsbehandlingen. Gentagne undersøgelser blev udført hver fjerde uge, og gentagelse blev noteret ved udgangen af ​​tre måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev ligeligt fordelt i to grupper, dvs. Gruppe A og Gruppe B ved lotterimetode. I begge grupper blev undertarmen tømt af et lavement cirka en time før operationen. Alle patienter i gruppe A gennemgik løs seton-teknikken. Indgrebene blev udført på operationsstuen med patienten i litotomiposition. Sondering af fistelkanalen blev udført med en metallisk formbar sonde. Snittet blev givet fra den ydre åbning af fistelen til analkanten, der involverede huden, subkutant væv, den overfladiske del af den ydre lukkemuskel og den overfladiske del af den indre lukkemuskel. Efter indsættelsen af ​​løs Seton blev en ikke-absorberbar sutur efterladt løst og holdt in situ i tre måneder.

I gruppe B blev der udført videoassisteret fistelkanalkirurgi (VAAFTS). Patienterne blev placeret i litotomipositionen. Fistuloskopet blev derefter indført i den ydre åbning, og proceduren blev udført, bortset fra lukningen af ​​den indre åbning, som blev udført med enten en "ottetal"-sutur eller en fremføringsklap i stedet for at bruge en hæftemaskine. Kanalerne blev ødelagt ved hjælp af elektrokauteri, det nekrotiske væv blev fjernet, og de ydre åbninger blev udboret og efterladt åbne til dræning. Patienterne blev udskrevet dagen efter indgrebet. To gange dagligt blev Sitz-bade, smertestillende midler og afføringsmidler (klid) brugt til opfølgningsbehandling. Gentagne undersøgelser blev udført hver fjerde uge, og gentagelse blev noteret ved udgangen af ​​tre måneder. Oplysningerne (alder, køn, sygdomsvarighed, BMI, diabetes mellitus, hypertension, bosted og tilbagefald) blev indsamlet gennem præ-designede Performa (bilag I).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    • kompleks fistel i ano (i henhold til operationel definition)
    • med en sygdomsvarighed >1 måned,
    • begge køn
    • historie om tidligere operation for fistel i ano
  2. Ekskluderingskriterier:

    • Drægtige hunner
    • blødningsforstyrrelse
    • historie med pulmonal eller systemisk tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indstillet på
løs seton vil blive placeret i pts med fistel i ano. Alle patienter i gruppe A gennemgik løs seton-teknikken. Indgrebene blev udført på operationsstuen med patienten i litotomiposition. Sondering af fistelkanalen blev udført med en metallisk formbar sonde. Snittet blev givet fra den ydre åbning af fistelen til analkanten, der involverede huden, subkutant væv, den overfladiske del af den ydre lukkemuskel og den overfladiske del af den indre lukkemuskel. Efter indsættelsen af ​​løs Seton blev en ikke-absorberbar sutur efterladt løst og holdt in situ i tre måneder.
i en gruppe pt modtaget VAAFTS
Andre navne:
  • Løs setone
Eksperimentel: VAAFTS
I gruppe B blev der udført videoassisteret fistelkanalkirurgi (VAAFTS). Patienterne blev placeret i litotomipositionen. Fistuloskopet blev derefter indført i den ydre åbning, og proceduren blev udført, bortset fra lukningen af ​​den indre åbning, som blev udført med enten en "ottetal"-sutur eller en fremføringsklap i stedet for at bruge en hæftemaskine. Kanalerne blev ødelagt ved hjælp af elektrokauteri, det nekrotiske væv blev fjernet, og de ydre åbninger blev udboret og efterladt åbne til dræning
i en gruppe pt modtaget VAAFTS
Andre navne:
  • Løs setone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: et år
for at se, om gentagelse forekommer eller ej
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sairah sadaf, fcps, sheikh zayed medical college rhaim yar khan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fistel i Ano

Kliniske forsøg med videoassisteret fistel-kanaloperation

3
Abonner