이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 항문 누공 재발 가능성을 낮추는 두 가지 접근법

2024년 4월 22일 업데이트: Sairah Sadaf

비디오 보조 누공절제술 VS 후 Ano에서의 누공 재발의 비교. 항문에 누공이 있는 수술 환자의 느슨한 세톤

남녀 모두에서 복합 누공을 앓고 있는 총 80명의 환자가 포함되었습니다. 그룹 A의 모든 환자는 느슨한 세톤 기법을 시행했습니다. B군에서는 비디오 보조 누관수술(VAAFTS)을 시행하였고, 1일 2회 좌욕, 진통제, 대변팽화제(밀기울)를 사용하여 추적관찰하였다. 4주 간격으로 반복검사를 실시하였고, 3개월 말에 재발이 확인되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자는 두 그룹으로 균등하게 할당되었습니다. A그룹과 B그룹은 추첨방식으로 진행됩니다. 두 그룹 모두 수술 약 1시간 전에 관장을 통해 하부 장을 비웠습니다. 그룹 A의 모든 환자는 느슨한 세톤 기법을 시행했습니다. 절차는 수술실에서 환자가 쇄석술 자세로 수행되었습니다. 누관의 탐침은 금속 가단성 탐침을 사용하여 수행되었습니다. 절개는 누공의 외부 개구부에서 항문 가장자리까지 이루어졌으며 피부, 피하 조직, 외부 괄약근의 표면 부분 및 내부 괄약근의 표면 부분을 포함합니다. 느슨한 Seton을 삽입한 후 비흡수성 봉합사를 느슨하게 남겨두고 3개월 동안 제자리에 유지하였다.

B군에서는 비디오 보조 누공 수술(VAAFTS)을 시행했습니다. 환자는 쇄석술 위치에 배치되었습니다. 그런 다음 누공경을 외부 개구부에 삽입하고 스테이플러를 사용하는 대신 "8자형" 봉합사 또는 전진 플랩을 사용하여 수행되는 내부 개구부 폐쇄를 제외하고 절차를 수행했습니다. 전기 소작기를 사용하여 관을 파괴하고, 괴사 조직을 제거하고, 외부 구멍을 제거하고 배액을 위해 열어 두었습니다. 환자들은 시술 다음날 퇴원하였다. 후속 치료에는 매일 2회 좌욕, 진통제 및 대변 팽창제(밀기울)가 사용되었습니다. 4주마다 반복 검사를 실시했으며 3개월 후에 재발이 확인되었습니다. 정보(연령, 성별, 유병기간, BMI, 당뇨병, 고혈압, 거주지, 재발)는 미리 설계된 Performa(부록 I)를 통해 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, 파키스탄, 64200
        • Sheikh Zayed Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  1. 포함 기준:

    • 항문의 복잡한 누공(작동적 정의에 따라)
    • 질병 기간이 1개월을 초과하는 경우,
    • 어느 성별이든
    • 항문 누공에 대한 이전 수술 이력
  2. 제외 기준:

    • 임산부
    • 출혈 장애
    • 폐결핵 또는 전신결핵의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에 설정
느슨한 세톤은 항문의 누공이 있는 부위에 배치됩니다. 그룹 A의 모든 환자는 느슨한 세톤 기법을 시행했습니다. 절차는 수술실에서 환자가 쇄석술 자세로 수행되었습니다. 누관의 탐침은 금속 가단성 탐침을 사용하여 수행되었습니다. 절개는 누공의 외부 개구부에서 항문 가장자리까지 이루어졌으며 피부, 피하 조직, 외부 괄약근의 표면 부분 및 내부 괄약근의 표면 부분을 포함합니다. 느슨한 Seton을 삽입한 후 비흡수성 봉합사를 느슨하게 남겨두고 3개월 동안 제자리에 유지하였다.
한 그룹에서는 VAAFTS를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 느슨한 세트톤
실험적: 바프트
B군에서는 비디오 보조 누공 수술(VAAFTS)을 시행했습니다. 환자는 쇄석술 위치에 배치되었습니다. 그런 다음 누공경을 외부 개구부에 삽입하고 스테이플러를 사용하는 대신 "8자형" 봉합사 또는 전진 플랩을 사용하여 수행되는 내부 개구부 폐쇄를 제외하고 절차를 수행했습니다. 전기 소작기를 사용하여 관을 파괴하고, 괴사 조직을 제거하고, 외부 구멍을 제거하고 배액을 위해 열어 두었습니다.
한 그룹에서는 VAAFTS를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 느슨한 세트톤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 1년
재발 여부를 확인하기 위해
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: sairah sadaf, fcps, sheikh zayed medical college rhaim yar khan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다