- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06380036
수술 후 항문 누공 재발 가능성을 낮추는 두 가지 접근법
비디오 보조 누공절제술 VS 후 Ano에서의 누공 재발의 비교. 항문에 누공이 있는 수술 환자의 느슨한 세톤
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 균등하게 할당되었습니다. A그룹과 B그룹은 추첨방식으로 진행됩니다. 두 그룹 모두 수술 약 1시간 전에 관장을 통해 하부 장을 비웠습니다. 그룹 A의 모든 환자는 느슨한 세톤 기법을 시행했습니다. 절차는 수술실에서 환자가 쇄석술 자세로 수행되었습니다. 누관의 탐침은 금속 가단성 탐침을 사용하여 수행되었습니다. 절개는 누공의 외부 개구부에서 항문 가장자리까지 이루어졌으며 피부, 피하 조직, 외부 괄약근의 표면 부분 및 내부 괄약근의 표면 부분을 포함합니다. 느슨한 Seton을 삽입한 후 비흡수성 봉합사를 느슨하게 남겨두고 3개월 동안 제자리에 유지하였다.
B군에서는 비디오 보조 누공 수술(VAAFTS)을 시행했습니다. 환자는 쇄석술 위치에 배치되었습니다. 그런 다음 누공경을 외부 개구부에 삽입하고 스테이플러를 사용하는 대신 "8자형" 봉합사 또는 전진 플랩을 사용하여 수행되는 내부 개구부 폐쇄를 제외하고 절차를 수행했습니다. 전기 소작기를 사용하여 관을 파괴하고, 괴사 조직을 제거하고, 외부 구멍을 제거하고 배액을 위해 열어 두었습니다. 환자들은 시술 다음날 퇴원하였다. 후속 치료에는 매일 2회 좌욕, 진통제 및 대변 팽창제(밀기울)가 사용되었습니다. 4주마다 반복 검사를 실시했으며 3개월 후에 재발이 확인되었습니다. 정보(연령, 성별, 유병기간, BMI, 당뇨병, 고혈압, 거주지, 재발)는 미리 설계된 Performa(부록 I)를 통해 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rahim yar khan, Punjab, 파키스탄, 64200
- Sheikh Zayed Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 항문의 복잡한 누공(작동적 정의에 따라)
- 질병 기간이 1개월을 초과하는 경우,
- 어느 성별이든
- 항문 누공에 대한 이전 수술 이력
제외 기준:
- 임산부
- 출혈 장애
- 폐결핵 또는 전신결핵의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에 설정
느슨한 세톤은 항문의 누공이 있는 부위에 배치됩니다.
그룹 A의 모든 환자는 느슨한 세톤 기법을 시행했습니다.
절차는 수술실에서 환자가 쇄석술 자세로 수행되었습니다.
누관의 탐침은 금속 가단성 탐침을 사용하여 수행되었습니다.
절개는 누공의 외부 개구부에서 항문 가장자리까지 이루어졌으며 피부, 피하 조직, 외부 괄약근의 표면 부분 및 내부 괄약근의 표면 부분을 포함합니다.
느슨한 Seton을 삽입한 후 비흡수성 봉합사를 느슨하게 남겨두고 3개월 동안 제자리에 유지하였다.
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한 그룹에서는 VAAFTS를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 바프트
B군에서는 비디오 보조 누공 수술(VAAFTS)을 시행했습니다.
환자는 쇄석술 위치에 배치되었습니다.
그런 다음 누공경을 외부 개구부에 삽입하고 스테이플러를 사용하는 대신 "8자형" 봉합사 또는 전진 플랩을 사용하여 수행되는 내부 개구부 폐쇄를 제외하고 절차를 수행했습니다.
전기 소작기를 사용하여 관을 파괴하고, 괴사 조직을 제거하고, 외부 구멍을 제거하고 배액을 위해 열어 두었습니다.
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한 그룹에서는 VAAFTS를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 1년
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재발 여부를 확인하기 위해
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: sairah sadaf, fcps, sheikh zayed medical college rhaim yar khan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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