Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Два подхода к снижению вероятности рецидива анальной фистулы после операции

22 апреля 2024 г. обновлено: Sairah Sadaf

Сравнение рецидивов свищей у пациентов Ano после видеоассистированной фистулэктомии VS. Свободный сетон у хирургических больных со свищом в анальной полости

Всего было включено 80 пациентов со сложными свищами заднего прохода обоих полов. Всем пациентам группы А была выполнена техника свободного сетона. В группе Б была выполнена видеоассистированная операция по удалению свищевых путей (ВААФТС). В последующем наблюдении применялись сидячие ванны, анальгетики и наполнители стула (отруби). Повторные осмотры проводились каждые четыре недели, рецидив отмечался в конце трех месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты были поровну разделены на две группы, т.е. Группа А и группа Б методом лотереи. В обеих группах нижний отдел кишечника опорожнялся с помощью клизмы примерно за час до операции. Всем пациентам группы А была выполнена техника свободного сетона. Процедуры выполнялись в операционной в литотомическом положении. Зондирование свищевого хода осуществляли металлическим гибким зондом. Разрез производили от наружного отверстия свища до анального края, затрагивая кожу, подкожную клетчатку, поверхностную часть наружного сфинктера и поверхностную часть внутреннего сфинктера. После наложения свободного Сетона нерассасывающийся шов оставляли свободным и держали на месте в течение трех месяцев.

В группе Б была проведена видеоассистированная операция по удалению свищевых путей (ВААФТС). Больных укладывали в литотомическое положение. Затем фистулоскоп вводили во наружное отверстие и выполняли процедуру, за исключением закрытия внутреннего отверстия, которое выполнялось либо швом «восьмеркой», либо продвигающим лоскутом, а не с помощью степлера. Пути разрушали электрокоагуляцией, некротические ткани удаляли, наружные отверстия вырезали и оставляли открытыми для дренирования. Пациенты были выписаны на следующий день после процедуры. Дважды в день применялись сидячие ванны, анальгетики и наполнители стула (отруби). Повторные осмотры проводились каждые четыре недели, рецидив отмечался через три месяца. Информация (возраст, пол, продолжительность заболевания, ИМТ, сахарный диабет, гипертония, место проживания и рецидивы) собиралась с помощью заранее разработанной программы Performa (Приложение I).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Пакистан, 64200
        • Sheikh Zayed Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. Критерии включения:

    • сложный анусный свищ (по оперативному определению)
    • при длительности заболевания >1 мес,
    • любой пол
    • история предыдущих операций по поводу свища заднего прохода
  2. Критерий исключения:

    • Беременные женщины
    • нарушение свертываемости крови
    • история легочного или системного туберкулеза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: установить на
Рыхлый сетон будет помещен в точки со свищом в анусе. Всем пациентам группы А была выполнена техника свободного сетона. Процедуры выполнялись в операционной в литотомическом положении. Зондирование свищевого хода осуществляли металлическим гибким зондом. Разрез производили от наружного отверстия свища до анального края, затрагивая кожу, подкожную клетчатку, поверхностную часть наружного сфинктера и поверхностную часть внутреннего сфинктера. После наложения свободного Сетона нерассасывающийся шов оставляли свободным и держали на месте в течение трех месяцев.
в одной группе больные получили ВААФТС
Другие имена:
  • Свободный сеттон
Экспериментальный: ВААФТС
В группе Б была проведена видеоассистированная операция по удалению свищевых путей (ВААФТС). Больных укладывали в литотомическое положение. Затем фистулоскоп вводили во наружное отверстие и выполняли процедуру, за исключением закрытия внутреннего отверстия, которое выполнялось либо швом «восьмеркой», либо продвигающим лоскутом, а не с помощью степлера. Пути разрушали электрокоагуляцией, некротические ткани удаляли, наружные отверстия вырезали и оставляли открытыми для дренирования.
в одной группе больные получили ВААФТС
Другие имена:
  • Свободный сеттон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив
Временное ограничение: один год
чтобы увидеть, произойдет ли рецидив или нет
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: sairah sadaf, fcps, sheikh zayed medical college rhaim yar khan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться