Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To tilnærminger for å redusere sjansene for tilbakefall av anal fistel etter kirurgi

22. april 2024 oppdatert av: Sairah Sadaf

en sammenligning av gjentakelse av fistel i Ano etter videoassistert fistulektomi VS. Løs Seton hos kirurgiske pasienter som har fistel i Ano

Totalt 80 pasienter med kompleks fistel i ett av begge kjønn ble inkludert. Alle pasienter i gruppe A gjennomgikk en løs seton-teknikk. I gruppe B ble det utført videoassistert fisteloperasjon (VAAFTS). To ganger daglig ble Sitz-bad, analgetika og avføringsmidler (kli) brukt i oppfølgingsbehandlingen. Gjentatte undersøkelser ble utført hver fjerde uke og tilbakefall ble registrert etter tre måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble likt fordelt i to grupper, dvs. Gruppe A og gruppe B etter lotterimetode. I begge gruppene ble den nedre tarmen tømt av et klyster omtrent en time før operasjonen. Alle pasienter i gruppe A gjennomgikk løs seton-teknikken. Prosedyrene ble utført på operasjonsstuen med pasienten i litotomistilling. Sondering av fistelkanalen ble gjort med en metallisk formbar sonde. Snittet ble gitt fra den ytre åpningen av fistelen til analkanten, og involverte huden, subkutant vev, overfladisk del av ytre lukkemuskel og overfladisk del av indre lukkemuskel. Etter innsetting av løs Seton ble en ikke-absorberbar sutur liggende løst og holdt in situ i tre måneder.

I gruppe B ble det utført videoassistert fisteloperasjon (VAAFTS). Pasientene ble plassert i litotomistilling. Fistuloskopet ble deretter introdusert i den ytre åpningen og prosedyren ble utført, bortsett fra lukkingen av den indre åpningen, som ble utført med enten en "åtte-tall" sutur eller en fremføringsklaff, i stedet for å bruke en stiftemaskin. Kanalene ble ødelagt ved hjelp av elektrokauteri, det nekrotiske vevet ble fjernet, og de ytre åpningene ble tømt ut og holdt åpne for drenering. Pasientene ble skrevet ut dagen etter prosedyren. To ganger daglig ble Sitz-bad, analgetika og avføringsmidler (kli) brukt i oppfølgingsbehandlingen. Gjentatte undersøkelser ble utført hver fjerde uke og tilbakefall ble registrert etter tre måneder. Informasjonen (alder, kjønn, sykdomsvarighet, BMI, diabetes mellitus, hypertensjon, bosted og tilbakefall) ble samlet inn gjennom forhåndsdesignede Performa (vedlegg I).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    • kompleks fistel i ano (i henhold til operasjonell definisjon)
    • med sykdomsvarighet >1 måned,
    • begge kjønn
    • historie med tidligere operasjon for fistel i ano
  2. Ekskluderingskriterier:

    • Gravide kvinner
    • blødningsforstyrrelse
    • historie med lunge- eller systemisk tuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: seton
løs seton vil bli plassert i pts med fistel i ano. Alle pasienter i gruppe A gjennomgikk løs seton-teknikken. Prosedyrene ble utført på operasjonsstuen med pasienten i litotomistilling. Sondering av fistelkanalen ble gjort med en metallisk formbar sonde. Snittet ble gitt fra den ytre åpningen av fistelen til analkanten, og involverte huden, subkutant vev, overfladisk del av ytre lukkemuskel og overfladisk del av indre lukkemuskel. Etter innsetting av løs Seton ble en ikke-absorberbar sutur liggende løst og holdt in situ i tre måneder.
i en gruppe pt mottatt VAAFTS
Andre navn:
  • Løs setone
Eksperimentell: VAAFTS
I gruppe B ble det utført videoassistert fisteloperasjon (VAAFTS). Pasientene ble plassert i litotomistilling. Fistuloskopet ble deretter introdusert i den ytre åpningen og prosedyren ble utført, bortsett fra lukkingen av den indre åpningen, som ble utført med enten en "åtte-tall" sutur eller en fremføringsklaff, i stedet for å bruke en stiftemaskin. Kanalene ble ødelagt ved hjelp av elektrokauteri, det nekrotiske vevet ble fjernet, og de ytre åpningene ble tømt ut og holdt åpne for drenering
i en gruppe pt mottatt VAAFTS
Andre navn:
  • Løs setone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall
Tidsramme: ett år
for å se om gjentakelse oppstår eller ikke
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sairah sadaf, fcps, sheikh zayed medical college rhaim yar khan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere