太極拳とウォーキングを組み合わせた高齢者の身体的および精神的パラメータ
2024年4月22日 更新者：Cristine Lima Alberton、Federal University of Pelotas
12週間の太極拳とウォーキングプログラムの組み合わせが高齢者の身体的および精神的パラメータに及ぼす影響：ランダム化比較試験
背景: 中国武術の一種である太極拳は、さまざまな人々、特に高齢者の健康マーカーにプラスの影響を与える心身療法です。 この研究は、陽16動作フォームに基づいた太極拳エクササイズとウォーキングの12週間プログラムが高齢者の身体的および精神的マーカーに及ぼす影響を調査することを目的としています。
方法: この研究は、無作為化、単盲検、二群並行の優越性試験です。 体系的な筋力トレーニングや有酸素トレーニングプログラムに参加していない60歳から75歳の高齢者40人が採用される。 言語や認知の問題、心血管疾患の病歴（管理された高血圧を除く）、骨関節の制限や骨折、重傷、過去6か月以内に補綴物を装着したことのある受験者は除外されます。 参加者は、太極拳と週2回のウォーキングを行う12週間の介入群、または週2回ウォーキングを行うアクティブコントロール群に1:1の比率でランダムに割り当てられる。 身体的尺度は、筋力（すなわち、膝伸筋の最大筋力および下肢の機能的パフォーマンス（主な結果）、動的膝伸筋持久力、握力、後脚胸部筋力）、機能的能力、静的バランス、筋肉の厚さおよび筋の質となります。大腿四頭筋の。 精神的な尺度としては、生活の質、睡眠の質、認知機能、抑うつ症状や不安症状などが挙げられます。 結果は12週間の介入の前後で測定されます。 分析計画では、intention-to-treat アプローチとプロトコル基準を使用します。
考察: 概念的な仮説は、太極拳とウォーキングによる介入トレーニング プログラムは、その多要素の特性により、ウォーキングのアクティブコントロール グループと比較して、身体的パラメータと精神的パラメータの両方で大きな改善につながるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Breno B Vasconcelos, Msc
- 電話番号：+55 53 98432 2403
- メール：brenobvasc@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luana S Andrade, PhD
- 電話番号：+55 53 99982 1398
- メール：andradelu94@gmail.com
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas、Rio Grande Do Sul、ブラジル、96055630
- Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
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コンタクト：
- Cristine L Alberton, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間、週に 1 セッションを超える頻度で、定期的かつ系統的な筋力トレーニングや有酸素トレーニングに参加していないこと。
- 介入期間中に移動や旅行をするつもりがなくペロタスに住むこと。
除外基準:
- 言語および認知の問題（ミニ精神状態検査を通じてアクセスされ、最低スコアは学校教育期間が11年を超える人々の場合は28点以上、学校教育期間が1～11年の人々の場合は23点以上、文盲の場合は16点以上）。
- 心血管疾患の病歴（薬物療法による高血圧を除く）。
- 過去 6 か月以内の骨折、プロテーゼの挿入、または重傷など、身体運動のパフォーマンスを損なう可能性のある骨関節の制限。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳プラスウォーキング
太極拳と週2回のウォーキングプログラム
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参加者は、週に 2 回のセッションを連続しない日に行う 12 週間のプログラムを実行します。
セッションは 75 分間続きます (ウォームアップ 5 分、太極拳 (TCC) 45 分、ウォーキング 20 分、クールダウン 5 分)。
介入はペロタス連邦大学体育学部で行われる。
TCCセクションは鏡張りのダンススタジオで行われ、ウォーキングは屋内スポーツコートで行われます。
TCC セクションは、簡略化されたヤン 16 楽章形式に基づいています。
12週間にわたって、参加者はTCCの基礎と基本原則を学び、16の動きを練習します。
歩行セクションでは、努力の強度と回復期間は、ボーグ スケール 6 ～ 20 を使用した知覚運動率 (RPE) によって制御されます。
努力期間と回復期間はそれぞれ 13 RPE と 11 RPE です。
努力と回復の長さは週によって異なります。
トレーニング セッションは 5 ～ 20 人の参加者による集合的なもので、TCC とフィットネス インストラクターの 2 人の経験豊富なインストラクターが監督します。
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アクティブコンパレータ：ウォーキング
週2回のウォーキングプログラム
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参加者は、週に 2 回の非連続日の運動セッションを含む 12 週間のトレーニング プログラムを実行します。
セッションは介入期間全体を通して 30 分間続きます (5 分間のウォームアップ、20 分間のウォーキング、および 5 分間のクールダウン)。
介入はペロタス連邦大学体育学部の屋内スポーツコートで行われた。
歩行セクションでは、努力の強度と回復期間は、ボーグ スケール 6 ～ 20 を使用した知覚運動率 (RPE) によって制御されます。
努力期間と回復期間はそれぞれ 13 RPE と 11 RPE です。
努力と回復の長さは週によって異なります。
トレーニング セッションは 5 ～ 20 人の参加者による集合的なもので、TCC とフィットネス インストラクターの 2 人の経験豊富なインストラクターが監督します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大動強度
時間枠：ベースライン (0 週) からトレーニング後 (13 週)
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膝伸筋の最大動的筋力は、延長椅子で実行される 1 反復最大テスト (1RM) によって測定されます。
1RM 値は、デジタル アプリ (メトロノーム) によって制御される所定のケイデンス (つまり、フェーズごとに約 2 秒) に続いて、参加者が 1 回の完全な繰り返し (つまり、同心円および偏心フェーズ) で持ち上げることができる最大の負荷と見なされます。
各参加者の 1RM は 5 回の試行以内に決定され、試行間に少なくとも 3 分間の休憩が与えられました。
参加者が 1 回以上の完全な繰り返しを実行できる場合、その後の試行のために補正係数 (Lombardi、1989) を使用して新しい負荷を推定しました。
5回の試行の間に1RMの値が決定されない場合、テストは再スケジュールされます。
私たちの研究室からの以前の研究 (Andrade et al. 2020) によると、可動域は参加者ごとに個別化され、可動域の特注デバイスによって制御されます。
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ベースライン (0 週) からトレーニング後 (13 週)
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機能テスト - 30 秒間の椅子立ちテスト
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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下肢の筋力を測定するために、30 秒間の椅子立ちテストが実行されます。
参加者は、上肢の助けを借りずに、座面から 43 cm の高さの椅子に座ったり、立ち上がったりする動作を 30 秒間でできるだけ回数行うように指示されます。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的筋持久力
時間枠：ベースライン (0 週) からトレーニング後 (13 週)
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動的筋持久力を評価するために、同じ膝伸展機が使用されます。
そうするために、参加者は 1RM の 60% で最大回数の両側膝伸展を行います。
テスト ケイデンス (収縮フェーズごとに 2 秒) と可動域は、1RM テストと同じです。
介入後の評価は、ベースラインで採用されたものと同じ絶対負荷 (ベースライン 1RM の 60%) を使用して実行されます。
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ベースライン (0 週) からトレーニング後 (13 週)
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客観的認知機能 - Trail Making Test (TMT)
時間枠：ベースライン (0 週) からトレーニング後 (13 週)
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客観的な認知機能の側面は、Trail Making Test (TMT) によって測定されます。
ブラジルの TMT 集団で検証されたバージョン (Carvalho & Caramelli, 2020) は、注意、運動能力、処理速度、認知の柔軟性などの領域を評価するために使用されます (Bowie & Harvey, 2006)。
楽器の最初の部分 (TMT-A) では、参加者は 1 から 25 までの数字を昇順で結ぶ線を引く必要があります。
次に、文字 (A ～ L) が追加され、参加者は数字 (1 ～ 13) とアルファベット順、インターリーブ (TMT-B) に従って再び線をなぞります。
参加者は、テスト中に鉛筆と紙の接触を維持するように指示されます。
ランタイムが短いほど、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン (0 週) からトレーニング後 (13 週)
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客観的認知機能 - Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
時間枠：ベースライン (0 週) からトレーニング後 (13 週)
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客観的な認知機能の側面は、制御された口頭語連合テスト (COWAT) によっても測定されます。
COWAT は、言語の流暢さ、作業記憶、および抑制制御を評価するために使用されます (Ross et al., 2007)。
このテストでは、参加者は「F」、「A」、「S」の文字で始まるできるだけ多くの単語を、各文字について 1 分以内に話す必要があります。
固有名詞、繰り返される単語、および性別、数、活用のバリエーションは考慮されません。
各テストで誘発される単語の数が多いほど、言語の流暢さが向上します。
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ベースライン (0 週) からトレーニング後 (13 週)
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等尺性ハンドグリップ強度
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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ハンドグリップ等尺性強度は、ハンドグリップ ダイナモメーター (Jamar、Sammons Preston Inc.®) を使用して取得されます。
参加者は着席し、外部からのサポートなしで評価対象の手足の肘を 90° に曲げる必要があります。
両手で計測させていただきます。
命令に応じて、参加者はダイナモメーターを 5 秒間できるだけ強く絞る必要があります。
各手で 3 回の試行が 1 分間の間隔で行われ、達成された最高値がキログラム力 (kgf) で測定されて記録されます。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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等尺性の後脚胸筋力
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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図 19 に示すように、等尺性の後脚胸部筋力は、後脚胸部ダイナモメーター (Crown、Oswaldo Filizola Ltda.) を使用して取得されます。
参加者は、膝を伸ばし、股関節を約 60 度曲げ、両手で機器のバーを持ち、機器プラットフォーム上に位置し、まっすぐ前を見る必要があります。
指示に従って、参加者はできるだけ大きな力を加えてダイナモメーターを上方に引っ張る必要があります。
1 分間の間隔で 3 回の試行が行われ、達成された最高値がキログラム力 (kg) で測定されて記録されます。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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機能テスト - アームカール
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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アームカールテストは上肢の筋力を測定するために行われます。
肘を完全に伸展させた状態から開始し、両手に 2 kg のダンベルを持ち、参加者は 30 秒間、可動範囲全体にわたって最大回数の肘クランチを実行するように指示されます。
テストは両上肢で行われます。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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機能テスト - 8 フィートのアップアンドゴー
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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8 フィートのアップ アンド ゴー テストは、敏捷性と動的バランスを測定するために実行されます。
参加者は椅子から立ち上がって (43 cm)、2.44 m のマーカーの周りを向き、開始位置に戻るように指示されます。
2 回の試行のうち最も短い時間が結果として考慮されます。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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機能テスト - 椅子の着座とリーチ
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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椅子のシットアンドリーチテストは、下肢の柔軟性を測定するために実行されます。
参加者は椅子の前端に座り、片方の脚を腰の前にまっすぐ伸ばし、足を曲げてかかとを床に置きます（もう一方の脚は曲げ、足は床に平らに置きます）。
目的は、つま先に向かって（またはつま先を超えて）できるだけ前方に手を伸ばすことです。
研究者は定規を使用して、つま先に到達するまでの残り cm (負のスコア) またはつま先を過ぎた cm (正のスコア) を記録します。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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機能テスト - バックスクラッチ
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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バックスクラッチテストは、上肢の柔軟性を測定するために実行されます。
参加者は、両手の中指を背中の後ろで合わせてみるよう指示されます。
研究者は定規を使用して、中指が届くまでの残り cm (負のスコア) または中指が重なった cm (正のスコア) を記録します。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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機能テスト - 徒歩 6 分
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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6 分間のウォーキング テストは、有酸素運動能力を測定するために実行されます。
当初のテストで提案されたコースは 45.72 m の長方形です。
コースは長さ30mの直線で、3mごとにコーンで区切られたコースとなります。
参加者には平坦な30メートルのコースを6分間歩くよう指示され、「できるだけ速く」歩いた合計距離が評価されます。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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静的バランス - 30 秒間の片足立脚テスト
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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静的バランスは、30 秒間の片足立脚テストによって決定されます (Briggs et al.、1989)。
被験者は壁に向かって、肘を伸ばして肩の高さで壁に手を置くことができる距離に配置されます。
参加者は、自分の下肢の中で最もバランスがとりやすい方を選択するよう求められます。
合図とともに、壁の固定点を見つめ、上肢を下げて起立姿勢で体にくっつけたままにし、選択されていない下肢の膝を約 90 度曲げ、そのままにしておくことが求められます。片足サポートで。
3 回の試行が行われ、参加者が片足でバランスを維持できる最長時間 (最長 30 秒) が記録されます。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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大腿四頭筋の筋肉の厚さ
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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大腿四頭筋の 4 つの部分の横断画像は、7.5 メガヘルツのリニア アレイ プローブを使用した B モード超音波検査によって取得されます。
外側広筋 (VL)、大腿直筋 (RF)、および中間広筋 (VI) の画像は、前上腸骨棘と膝蓋骨の上端の間の中間点で取得されますが、内側広筋 (VM) は次の位置で評価されます。大腿骨の外側顆と大転子の間の距離の 30%。
すべての画像は、ImageJ ソフトウェア (米国国立衛生研究所、バージョン 1.37) を使用して分析されます。
筋肉の厚さは、各筋肉の上筋腱膜と下筋腱膜からの距離として評価されます。
大腿四頭筋全体の筋肉の厚さは、各筋肉の厚さの合計 (つまり、RF + VL + VM + VI) として計算されます。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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大腿四頭筋の筋肉の質
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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大腿四頭筋の 4 つの部分の横断画像は、7.5 メガヘルツのリニア アレイ プローブを使用した B モード超音波検査によって取得されます。
VL、RF、VI 筋の画像は前上腸骨棘と膝蓋骨上端の間の中間点で取得されますが、VM は外側顆と大腿骨の大転子の間の距離の 30% で評価されます。 。
すべての画像は ImageJ ソフトウェアを使用して分析されます。
筋肉の質は、ImageJ の標準ヒストグラム関数を使用したグレースケール分析から計算されるエコー強度値によって決定されます。
大腿四頭筋のエコー強度は、4 つの個々の大腿四頭筋のエコー強度値の平均 ((RF + VL + VM + VI)/4) として計算されます。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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生活の質 - 世界保健機関の生活の質の略語 (WHOQOL-Bref)
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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生活の質は、ブラジルポルトガル語で検証されたバージョンである世界保健機関の生活の質の略式（WHOQOL-Bref）アンケートを使用して測定されます（Fleck et al.、2000）。
アンケートには 26 の質問があり、生活の質に関する 2 つの一般的な質問と、身体的、心理的、社会的関係、および環境の 6 つの質問を含む 4 つの領域に分かれた 24 の質問があります。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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睡眠の質 - ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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参加者の知覚された睡眠の質は、ブラジルポルトガル語で検証されたバージョンであるピッツバーグ睡眠の質指数を使用して測定されます (Passos et al., 2017)。
このアンケートには、19 の自己評価の質問と、ベッドパートナーまたはルームメイト (該当する場合) によって評価された 5 つの質問が含まれており、主観的な質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、薬物使用、日常生活の機能不全。
各ドメインのスコアは 0 から 3 ポイントまで変化し、合計で最大 21 ポイントになります。
5 ポイントを超えるスコアは、睡眠の質が低いことを示します。
パートナー/同僚によって評価された質問は、最終スコアを計算する際には考慮されず、ロジスティック上の理由から、データ収集手段から削除されます。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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うつ病と不安の症状は、病院不安うつ病スケール (HADS) を使用して測定されます。
時間枠：ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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HADS は Zigmond と Snaith (1983) によって開発され、ブラジル人向けに翻訳および検証が行われました (Botega et al.、1995)。
これは 14 項目で構成され、そのうち 7 項目は不安サブスケール、残りの 7 項目はうつ病サブスケールを構成し、前週の症状を評価することができます。
各 HADS 項目には 0 から 3 までの 4 つの応答オプションがあり、各サブスケールで最大 21 ポイントに達します。
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ベースライン (0 週目) からトレーニング後 (13 週目)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップアンケート
時間枠：トレーニング後 (第 13 週)
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各参加者は、7 点のリッカート尺度を使用して、介入に関連する個人の認識に関する 14 の質問に回答します。「1」は「まったく同意しない」を意味し、「7」は「完全に同意する」を意味します。
アンケートは介入後に適用され、安全性、楽しさ、モチベーション、将来、日常生活への利益、介入パートナーの影響、トレーニング関連の疲労、満足度、身体能力に対する自信、監督の好みなど、がん患者の重要な結果を評価します。 、身体活動や食習慣を含むライフスタイルの変化、およびグループへの参加に対する主な障壁。
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トレーニング後 (第 13 週)
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体重
時間枠：ベースライン (0 週目)
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体重測定は、スタディオメーターを備えたデジタルスケール（WELMY、サンタバーバラドオエステ、ブラジル、サンパウロ）を使用して行われます。
体重はキログラム単位で測定されます。
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ベースライン (0 週目)
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身長
時間枠：ベースライン (0 週目)
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身長の測定は、スタディオメータ付きのデジタル スケール (WELMY、サンタ バーバラ ドオエステ、ブラジル、サンパウロ) を使用して実行されます。
高さはメートル単位で測定されます。
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ベースライン (0 週目)
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ウエストとヒップの周囲
時間枠：ベースライン (0 週目)
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ウエストとヒップの周囲は、参加者のへその高さとヒップの幅の周りに巻いたメジャーでそれぞれ測定され、ウエストヒップ比が計算されます。
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ベースライン (0 週目)
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トレーニング セッションの強度のモニタリング - ボーグ カテゴリ比 10 (CR-10)
時間枠：介入期間（1週目から12週目まで）
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各トレーニングセッションで参加者が知覚した強度は、最後に知覚された運動指数を使用して記録されます。
ボルグのカテゴリ比率 10 スケールの検証済みブラジル ポルトガル語版。フォスターらによって採用されました。 (2001) を使用します。
このスケールには、知覚された努力の強度に基づいた 0 から 10 までの値があり、0 は努力なし (休息) に相当し、10 は最大の努力に相当します。
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介入期間（1週目から12週目まで）
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遵守評価
時間枠：介入期間（1週目から12週目まで）
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(セッションの合計数に対する参加したセッションの割合)。
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介入期間（1週目から12週目まで）
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健康アンケート
時間枠：ベースライン (0 週目)
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標準化されたアンケートでは、特に健康歴、病気、薬の使用などに関連する側面が調査されます。
このアンケートは、潜在的な参加者の適格性を判断するために、同意書に署名する前に実施されます。
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ベースライン (0 週目)
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身体活動のレベル - 国際身体活動アンケート (IPAQ) - 拡張版
時間枠：ベースライン (0 週目)
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国際身体活動質問票 (IPAQ) (Matsudo et al., 2001) の拡張版は、参加者の身体活動レベルを評価するために使用されます。
このアンケートは、同意書に署名する前に実施されます。
参加者は、報告された身体活動の頻度と時間に応じて、低、中、または高に分類されます。
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ベースライン (0 週目)
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認知スクリーニング - ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：ベースライン (0 週目)
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Mini-Mental State Exam は、認知状態を評価するために適用されます (Melo; Barbosa、2015)。
このアンケートは、潜在的な参加者の適格性を判断するために、同意書に署名する前に実施されます。
11 年以上の学校教育を受けた人々の場合は 28 点以上、1 ～ 11 年の学校教育を受けた人々の場合は 23 点以上、文盲の場合は 16 点以上のスコアが適格基準として採用される（Folstein; Folstein; McHugh、1975）。
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ベースライン (0 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cristine L Alberton, PhD、Federal University of Pelotas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月20日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。