- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06380413
Tai Chi Chuan yhdistettynä kävelyyn vanhempien aikuisten fyysisten ja henkisten parametrien perusteella
12 viikon Tai Chi Chuan yhdistettynä kävelyohjelmaan ikääntyneiden aikuisten fyysisiin ja henkisiin parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Taustaa: Tai Chi Chuan, kiinalainen kamppailulajityyli, on mielen ja kehon muoto, joka on osoittanut myönteisiä vaikutuksia terveysmarkkereihin eri väestöryhmissä, erityisesti vanhemmissa aikuisissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon Tai Chi Chuan -harjoitusohjelman, joka perustuu Yang 16 -liikkeen muotoon ja kävelyyn, vaikutuksia vanhempien aikuisten fyysisiin ja henkisiin merkkiaineisiin.
Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu, yksisokkoutettu, kaksihaarainen, rinnakkainen paremmuuskoe. Rekrytoidaan 40 ikääntynyttä 60–75-vuotiasta, jotka eivät harjoita systemaattista voima- ja aerobista harjoittelua. Hakijat, joilla on kieli- ja kognitiivisia ongelmia, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauteja (paitsi hallittua verenpainetautia), nivelrikkoja ja murtumia, vakavia vammoja ja proteeseja viimeisen kuuden kuukauden aikana, suljetaan pois. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 12 viikon interventioon Tai Chi Chuanin kanssa ja kävelyyn kaksi kertaa viikossa tai aktiiviseen kontrolliryhmään, joka kävelee kaksi kertaa viikossa. Fyysisiä mittareita ovat lihasvoima (eli polven ojentajien maksimivoima ja alaraajojen toimintakyky - ensisijaiset tulokset -, dynaaminen polven ojentajien kestävyys, kädensijan voima, selkä-jalka-rintavoima), toimintakyky, staattinen tasapaino, lihasten paksuus ja lihasten laatu nelipäistä. Henkisiä mittareita ovat elämänlaatu, unen laatu, kognitiiviset toiminnot sekä masennus- ja ahdistuneisuusoireet. Tulokset mitataan ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen. Analyysisuunnitelmassa käytetään hoitotarkoituksen mukaista lähestymistapaa ja protokollakriteerejä.
Keskustelu: Käsitteellinen hypoteesi on, että interventioharjoitteluohjelma Tai Chi Chuanin ja kävelyn kanssa johtaa suurempiin parannuksiin sekä fyysisissä että henkisissä parametreissa sen monikomponenttisen luonteen vuoksi verrattuna kävelyaktiivikontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Breno B Vasconcelos, Msc
- Puhelinnumero: +55 53 98432 2403
- Sähköposti: brenobvasc@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luana S Andrade, PhD
- Puhelinnumero: +55 53 99982 1398
- Sähköposti: andradelu94@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 96055630
- Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristine L Alberton, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Älä harjoita säännöllistä ja järjestelmällistä voima- ja aerobista harjoittelua, jonka tiheys on suurempi kuin yksi harjoitus viikossa edellisen kuuden kuukauden aikana;
- Asua Pelotasissa ilman aikomusta muuttaa tai matkustaa interventiojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieli- ja kognitio-ongelmat (saatavilla Mini-Mental State Examinationin kautta, vähimmäispistemäärä ≥28 pistettä yli 11-vuotiaille, ≥23 pistettä 1–11-vuotiaille ja ≥16 pistettä lukutaidottomia);
- Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit (lukuun ottamatta lääkkeillä säädeltyä verenpainetautia);
- Osteonivelrajoitukset, jotka voivat heikentää fyysisen harjoituksen suorituskykyä, kuten murtuma, proteesin asettaminen tai vakava vamma viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan Plus kävely
Tai Chi Chuan plus kävelyohjelma kahdesti viikossa
|
Osallistujat suorittavat 12 viikon ohjelman, jossa on kaksi viikoittaista istuntoa ei-peräkkäisinä päivinä.
Istunnot kestävät 75 min (5 min lämmittelyä, 45 min Tai Chi Chuania (TCC), 20 min kävelyä ja 5 min jäähdytystä).
Interventio tapahtuu Pelotasin liittovaltion yliopiston fyysisen kasvatuksen koulussa.
TCC-osio tapahtuu peilatussa tanssistudiossa, kun taas kävely tapahtuu sisäurheilukentällä.
TCC-osuudet perustuvat yksinkertaistettuun Yang 16 -liikkeen muotoon.
Osallistujat oppivat 12 viikon aikana TCC:n perusteet ja perusperiaatteet ja harjoittelevat 16 liikettä.
Kävelyosissa ponnistelujen intensiteettiä ja palautumisjaksoja ohjataan Rate of Perceived Exertion (RPE) -asteikolla Borgin asteikolla 6-20.
Ponnistelujaksot ovat 13 ja 11 RPE:llä.
Pyrkimys ja palautumispituudet vaihtelevat viikkojen mukaan.
Harjoitukset ovat kollektiivisia, 5-20 osallistujaa ohjaavat kaksi kokenutta ohjaajaa, TCC ja kunto-ohjaaja.
|
|
Active Comparator: Kävely
Kävelyohjelma kahdesti viikossa
|
Osallistujat suorittavat 12 viikon harjoitusohjelman, jossa on kaksi viikoittaista harjoittelua ei-peräkkäisinä päivinä.
Istunnot kestävät 30 minuuttia (5 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia kävelyä ja 5 minuuttia jäähdyttelyä) koko interventiojakson ajan.
Interventio tapahtuu Pelotasin liittovaltion yliopiston fyysisen kasvatuskoulun sisäurheilukentällä.
Kävelyosissa ponnistelujen intensiteettiä ja palautumisjaksoja ohjataan Rate of Perceived Exertion (RPE) -asteikolla Borgin asteikolla 6-20.
Ponnistelujaksot ovat 13 ja 11 RPE:llä.
Pyrkimys ja palautumispituudet vaihtelevat viikkojen mukaan.
Harjoitukset ovat kollektiivisia, 5-20 osallistujaa ohjaavat kaksi kokenutta ohjaajaa, TCC ja kunto-ohjaaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen dynaaminen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Polven ojentajien maksimi dynaaminen lihasvoima mitataan yhden toiston maksimitestillä (1 RM) pidennystuolissa.
1RM-arvoa pidetään suurimmana kuormana, jonka osallistuja voi nostaa yhden täydellisen toiston (eli samankeskisen ja epäkeskisen vaiheen) aikana ennalta määrätyn poljinnopeuden (eli noin 2 s vaihetta kohti) jälkeen, jota ohjataan digitaalisella sovelluksella (Metronome).
Jokaisen osallistujan 1RM määritetään viiden yrityksen sisällä, ja kokeiden välillä annettiin vähintään 3 minuutin lepoaika.
Uusi kuormitus arvioitiin käyttämällä korjauskertoimia (Lombardi, 1989) seuraavaa koetta varten, kun osallistuja pystyi suorittamaan useamman kuin yhden täydellisen toiston.
Testi ajoitetaan uudelleen, jos arvoa 1RM ei määritetä viiden yrityksen välillä.
Laboratoriomme aiemman tutkimuksen (Andrade et al. 2020) mukaan liikealue on yksilöllinen jokaiselle osallistujalle ja sitä ohjataan räätälöidyllä liikealueella.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Toimivuustesti - 30 s Tuoli-seisomatesti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
30 s Chair-Stand -testi suoritetaan alaraajojen voimakkuuden mittaamiseksi.
Osallistujia ohjataan istumaan ja seisomaan 43 cm korkealta tuolista ilman yläraajojen apua mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen lihaskestävyys
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Dynaamisen lihaskestävyyden arvioinnissa käytetään samaa polvenpidennyskonetta.
Tehdäkseen tämän osallistujat suorittavat maksimimäärän kahdenvälisiä polven ojennustoistoja 60 %:lla 1RM:stä.
Testipoljinnopeus (2 s jokaista supistusvaihetta kohti) ja liikealue ovat samat 1RM-testissä.
Intervention jälkeinen arviointi suoritetaan käyttämällä samaa absoluuttista kuormitusta, jota käytettiin lähtötilanteessa (eli 60 % lähtötasosta 1RM).
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminto – Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Objektiivisen kognitiivisen toiminnan näkökohtia mitataan Trail Making Test (TMT) -testillä.
Brasilialaiselle TMT-väestölle validoitua versiota (Carvalho & Caramelli, 2020) käytetään esimerkiksi huomion, motoristen taitojen, prosessointinopeuden ja kognitiivisen joustavuuden arvioimiseen (Bowie & Harvey, 2006).
Soittimen ensimmäisessä osassa (TMT-A) osallistujien on piirrettävä viiva, joka yhdistää numerot 1:stä 25:een nousevassa järjestyksessä.
Sitten kirjaimet (A-L) lisätään, jotta osallistujat jäljittävät rivin uudelleen numerojärjestyksessä (1-13) ja aakkosjärjestyksessä, lomitettuna (TMT-B).
Osallistujia neuvotaan pitämään kynä-paperi-kontakti testin aikana.
Lyhyempi käyttöaika tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta – kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti (COWAT)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Objektiivisen kognitiivisen toiminnan näkökohtia mitataan myös Controlled Oral Word Association Test (COWAT) -testillä.
COWAT:ia käytetään verbaalisen sujuvuuden, työmuistin ja estokontrollin arvioimiseen (Ross et al., 2007).
Tässä testissä osallistujien on puhuttava mahdollisimman monta sanaa, jotka alkavat kirjaimilla "F", "A" ja "S", 1 minuutin sisällä jokaisesta kirjaimesta.
Osinimiä, toistuvia sanoja ja sukupuolen, lukumäärän ja taivutusmuodon muunnelmia ei oteta huomioon.
Kussakin testissä herätettyjen sanojen suurempi määrä osoittaa parempaa verbaalista sujuvuutta.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Isometrinen kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Kädensijan isometrinen vahvuus saadaan käsiksi kädensijadynamometrillä (Jamar, Sammons Preston Inc.®).
Osallistujien tulee istua ja arvioitavan raajan kyynärpää koukussa 90° ilman ulkopuolista tukea.
Molemmat kädet mitataan.
Käskystä osallistujien on puristettava dynamometriä mahdollisimman lujasti 5 sekunnin ajan.
Kutakin kättä kohti tehdään kolme yritystä 1 minuutin välein, ja korkein saavutettu arvo kirjataan, joka mitataan kilovoimana (kgf).
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Isometrinen selkä-jalka-rintakehä voima
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Isometrinen selkä-jalka-rinta-voima saadaan selville käyttämällä selkä-jalka-rinta-dynamometriä (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.), kuten kuvassa 19.
Osallistujien tulee asettua varustetasolle polvet ojennettuna, lantio noin 60 astetta koukussa, kädet varustetangosta kiinni ja katsoa suoraan eteenpäin.
Käskystä osallistujien on vedettävä dynamometriä ylöspäin käyttämällä mahdollisimman paljon voimaa.
Kolme yritystä tehdään 1 minuutin välein, ja korkein saavutettu arvo kirjataan, joka mitataan kilo-voimana (kg).
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Toiminnalliset testit - käsivarsien kihartaminen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Arm Curl -testi suoritetaan yläraajojen voimakkuuden mittaamiseksi.
Alkaen täydestä kyynärpään ojennuksesta ja pitämällä 2 kg:n käsipainoa kummassakin kädessä, osallistujia ohjeistetaan suorittamaan maksimimäärä kyynärpään nykimistä koko liikealueella 30 sekunnin ajan.
Testi suoritetaan molemmilla yläraajoilla.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Toiminnalliset testit - 8-ft Up-and-Go
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
8 jalan Up-and-Go -testi suoritetaan ketteryyden ja dynaamisen tasapainon mittaamiseksi.
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan ylös tuolista (43 cm), kääntymään 2,44 m:n merkin ympäri ja palaamaan lähtöasentoon.
Lyhin aika kahdesta yrityksestä lasketaan tulokseksi.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Toiminnalliset testit - Tuoli Sit-and-Reach
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Chair Sit-and-Reach -testillä mitataan alaraajojen joustavuutta.
Osallistujat istuvat tuolin etureunalla ja ojentavat toisen jalkansa suoraan ulos lonkan eteen, jalka koukussa ja kantapää lattiaa vasten (toinen jalka on koukussa, jalka tasaisesti lattialla).
Tavoitteena on kurkottaa mahdollisimman pitkälle eteenpäin kohti (tai ohi) varpaita.
Tutkija käyttää viivainta, joka merkitsee varpaan saavuttamiseen jäljellä olevan cm:n (negatiivinen pistemäärä) tai varpaan ohitse menneen cm:n (positiivinen pistemäärä).
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Toiminnalliset testit - Back Scratch
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Back Scratch -testillä mitataan yläraajojen joustavuutta.
Osallistujia neuvotaan yrittämään koskettaa molempien käsien keskisormia yhteen selän takana.
Tutkija käyttää viivainta, joka merkitsee cm:t, jotka ovat jäljellä keskisormien saavuttamiseksi (negatiivinen pistemäärä) tai cm, jonka keskisormet olivat päällekkäin (positiivinen pistemäärä).
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Toiminnalliset testit - 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
6 minuutin kävelytestillä mitataan aerobista kuntoa.
Alkuperäisessä kokeessa ehdotettu rata on 45,72 m suorakaiteen muotoinen.
Rata mukautetaan 30 metrin pituiselle suoralle viivalle, joka on rajattu kartioilla 3 metrin välein.
Osallistujia ohjataan kävelemään 6 minuuttia tasaisella 30 metrin radalla, jossa arvioidaan "mahdollisimman nopeasti" kävelty kokonaismatka.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Staattinen tasapaino - 30 sekunnin yhden jalan asennon testi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Staattinen tasapaino määritetään 30 sekunnin yhden jalan asennon testillä (Briggs et ai., 1989).
Koehenkilöt sijoitetaan seinää vasten, sellaiselle etäisyydelle, jolla he voivat levätä kätensä seinää vasten olkapäiden korkeudella kyynärpäät ojennettuna.
Heitä pyydetään valitsemaan yksi alaraajoistaan sen mukaan, kummassa he tuntevat olonsa mukavimmalle tasapainolle.
Signaalissa heitä pyydetään katsomaan kiinteään pisteeseen seinällä, laskemaan yläraajojaan pitäen ne liimattuina vartaloon ortostaattisessa asennossa ja taivuttamaan valitsemattoman alaraajan polvea noin 90 astetta. yksijalkaisessa tuessa.
Tehdään kolme yritystä, ja pisin aika (enintään 30 s), jonka osallistujat pystyvät säilyttämään yhden jalan tasapainon, kirjataan.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Nelipäälihaksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Poikittaiskuvat nelipäisen femoriksen neljästä osasta saadaan B-moodin ultraäänitutkimuksella 7,5 megahertsin lineaarisella ryhmäkoettimella.
Kuvat vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF) ja vastus intermedius (VI) lihaksista saadaan keskipisteestä anterosuperiorisen suoliluun selkärangan ja polvilumpion yläreunan välillä, kun taas vastus medialis (VM) arvioidaan 30 % sivukondylin ja reisiluun suuren trochanterin välisestä etäisyydestä.
Kaikki kuvat analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla (National Institutes of Health, USA, versio 1.37).
Lihaksen paksuus arvioidaan etäisyydenä kunkin lihaksen ylemmän ja alemman lihaksen aponeuroosista.
Nelipäisen reisilihaksen kokonaispaksuus lasketaan kunkin lihaksen paksuuden summana (eli RF + VL + VM + VI).
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Nelipäälihasten laatu
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Poikittaiskuvat nelipäisen femoriksen neljästä osasta saadaan B-moodin ultraäänitutkimuksella 7,5 megahertsin lineaarisella ryhmäkoettimella.
Kuvat VL-, RF- ja VI-lihaksista saadaan keskipisteestä suoliluun anterosuperiorin ja polvilumpion yläreunan välissä, kun taas VM arvioidaan 30 %:lla lateraalisen nivellihaksen ja reisiluun suuren trochanterin välisestä etäisyydestä. .
Kaikki kuvat analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla.
Lihasten laatu määräytyy kaiun intensiteetin arvoilla, jotka lasketaan harmaasävyanalyysistä käyttämällä ImageJ:n tavallista histogrammitoimintoa.
Femoriksen nelipäisen kaiun intensiteetti lasketaan neljän yksittäisen reisiluun nelipäälihaksen kaikuintensiteettiarvojen keskiarvona ((RF + VL + VM + VI)/4).
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Elämänlaatu – lyhennetty Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-Bref)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Elämänlaatua mitataan käyttämällä lyhennettyä Maailman terveysjärjestön elämänlaatua (WHOQOL-Bref) -kyselylomaketta, joka on validoitu brasilianportugaliksi (Fleck et al., 2000).
Kyselylomakkeessa on 26 kysymystä, kaksi yleiskysymystä elämänlaadusta ja 24 jaettu neljään osa-alueeseen, joissa kussakin on kuusi kysymystä: fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Unen laatu - Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Osallistujien koettua unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä, validoidulla brasilianportugaliksi (Passos et al., 2017).
Kyselylomakkeessa on 19 itsearviointia ja viisi sänkykumppanin tai kämppäkaverin (jos sellaisia on) arvioimaa kysymystä, jotka tutkivat unen laatua ja mahdollisia unihäiriöitä viimeisen kuukauden aikana seitsemällä osa-alueella: subjektiivinen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, lääkkeiden käyttö ja päivittäiset toimintahäiriöt.
Jokaisella verkkotunnuksella on pisteet, jotka vaihtelevat 0–3 pistettä, yhteensä enintään 21 pistettä.
Yli 5 pisteen pisteet kertovat huonosta unenlaadusta.
Kumppanin/kollegan arvioimia kysymyksiä ei huomioida loppupisteitä laskettaessa ja ne poistetaan logistisista syistä tiedonkeruuvälineestä.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireita mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
HADS:n kehittivät Zigmond ja Snaith (1983), ja se on käännetty ja validoitu Brasilian väestölle (Botega et ai., 1995).
Se on instrumentti, joka koostuu 14 osasta, joista seitsemän muodostaa ahdistuneisuusala-asteikon ja loput seitsemän masennuksen ala-asteikon, mikä mahdollistaa oireiden arvioinnin edellisellä viikolla.
Jokaisella HADS-kohdalla on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat välillä 0–3, ja ne saavuttavat enintään 21 pistettä kustakin ala-asteikosta.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeen (viikko 13)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantakysely
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (viikko 13)
|
Jokainen osallistuja vastaa 14 kysymykseen interventioon liittyvästä henkilökohtaisesta käsityksestä Likertin 7 pisteen asteikolla, jossa "1" tarkoittaa "ei täysin samaa mieltä" ja "7" tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
Kyselyllä arvioidaan intervention jälkeen tärkeitä tuloksia syöpäpotilailla, kuten turvallisuus, hauskanpito, motivaatio, tulevaisuus, hyödyt jokapäiväisessä elämässä, interventiokumppanin vaikutus, harjoitteluun liittyvä uupumus, tyytyväisyys, itseluottamus fyysiseen suorituskykyyn, valvontatottumukset , muutokset elämäntapoissa, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset, sekä tärkeimmät ryhmään osallistumisen esteet.
|
Harjoittelun jälkeen (viikko 13)
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Painomittaukset suoritetaan digitaalisella vaa'alla, jossa on stadionimittari (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasilia).
Kehon massa mitataan kilogrammoina.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Korkeusmittaukset suoritetaan digitaalisella vaa'alla, jossa on stadionimittari (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasilia).
Korkeus mitataan metreinä.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitat
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla, joka on asetettu osallistujien navan korkeuden ja vastaavasti lantion leveyden ympärille vyötärön ja lantion suhteen laskemiseksi.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Harjoitusten intensiteetin seuranta - Borg Category-Ratio 10 (CR-10)
Aikaikkuna: Interventiojakso (viikko 1 - viikko 12)
|
Osallistujien kullakin harjoituskerralla havaitsema intensiteetti kirjataan lopussa koetun rasitusindeksin avulla.
Validoitu brasilianportugalilainen versio Borgin luokka-suhde 10 asteikosta, jonka ovat mukauttaneet Foster et al. (2001), käytetään.
Asteikolla on arvot 0–10, jotka on ankkuroitu havaitun ponnistuksen intensiteeteihin, ja 0 vastaa ei-ponnistusta (lepoa) ja 10 maksimiponnistusta.
|
Interventiojakso (viikko 1 - viikko 12)
|
|
Sitoutumisarvioinnit
Aikaikkuna: Interventiojakso (viikko 1 - viikko 12)
|
(osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus istuntojen kokonaismäärästä).
|
Interventiojakso (viikko 1 - viikko 12)
|
|
Terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Standardoidulla kyselylomakkeella tarkastellaan muun muassa terveyshistoriaan, sairauksiin ja lääkkeiden käyttöön liittyviä näkökohtia.
Tämä kyselylomake täytetään ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista mahdollisten osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - laajennettu versio
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) laajennettua versiota (Matsudo et al., 2001) käytetään arvioimaan osallistujan fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Tämä kyselylomake täytetään ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
Osallistujat luokitellaan alhaiseksi, keskitasoiseksi tai korkeaksi raportoitujen fyysisten aktiviteettien tiheyden ja ajan mukaan.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Kognitiivinen seulonta – mielentilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Mini-Mental State Examination -tutkimusta sovelletaan kognitiivisen tilan arvioimiseen (Melo; Barbosa, 2015).
Tämä kyselylomake täytetään ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista mahdollisten osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi.
Pistemäärä ≥28 pistettä henkilöille, jotka ovat kouluttautuneet yli 11 vuotta, ≥23 pistettä henkilöt, joilla on 1-11 vuotta koulua ja ≥16 pistettä lukutaidottomia) hyväksytään kelpoisuusperusteiksi (Folstein; Folstein; McHugh, 1975).
|
Perustaso (viikko 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78972024.7.0000.5313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .