Tai Chi Chuan kombinert med å gå på fysiske og mentale parametre for eldre voksne
22. april 2024 oppdatert av: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Effekter av en 12-ukers Tai Chi Chuan kombinert med gåprogram på fysiske og mentale parametre for eldre voksne: En randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Tai Chi Chuan, en kinesisk kampsportstil, er en sinn-kropp-modalitet som har vist positive effekter på helsemarkører i ulike populasjoner, spesielt eldre voksne. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et 12-ukers program med Tai Chi Chuan-øvelser basert på Yang 16-bevegelsesformen og å gå på eldre voksnes fysiske og mentale markører.
Metoder: Denne studien er en randomisert, enkeltblindet, to-arms, parallell, overlegenhetsforsøk. Førti eldre voksne mellom 60 og 75 år som ikke er engasjert i noe systematisk styrke- og aerobictreningsprogram vil bli rekruttert. Kandidater med språk- og kognitive problemer, en historie med hjerte- og karsykdommer (unntatt kontrollert hypertensjon), osteoartikulære begrensninger og brudd, alvorlige skader og proteseplassering de siste seks månedene vil bli ekskludert. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i forholdet 1:1 til en 12-ukers intervensjon med Tai Chi Chuan og gå to ganger i uken, eller en aktiv kontrollgruppe med å gå to ganger i uken. Fysiske mål vil være muskelstyrke (dvs. kneforlengere maksimal styrke og funksjonell ytelse i underekstremitetene - primære resultater-, dynamiske kneforlengere utholdenhet, håndgrepsstyrke, rygg-ben-bryststyrke), funksjonell kapasitet, statisk balanse, muskeltykkelse og muskelkvalitet av quadriceps. Psykiske mål vil være livskvalitet, søvnkvalitet, kognitiv funksjon, og depressive og angstsymptomer. Resultatene vil bli målt før og etter 12 ukers intervensjon. Analyseplanen vil bruke en intensjon-til-behandling-tilnærming og protokollkriterier.
Diskusjon: Den konseptuelle hypotesen er at intervensjonstreningsprogrammet med Tai Chi Chuan og gange vil føre til større forbedringer i både fysiske og mentale parametere på grunn av dets flerkomponentkarakter sammenlignet med den aktive-kontrollgruppen gående.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Breno B Vasconcelos, Msc
- Telefonnummer: +55 53 98432 2403
- E-post: brenobvasc@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luana S Andrade, PhD
- Telefonnummer: +55 53 99982 1398
- E-post: andradelu94@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96055630
- Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
-
Ta kontakt med:
- Cristine L Alberton, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke være engasjert i regelmessig og systematisk styrke- og aerobictrening med en frekvens som er større enn én økt per uke de siste seks månedene;
- Å bo i Pelotas uten intensjon om å flytte eller reise i intervensjonsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Språk- og kognisjonsproblemer (tilgjengelig gjennom Mini-Mental State Examination, minimumsscore ≥28 poeng for personer med >11 års skolegang, ≥23 poeng for personer med 1-11 års skolegang og ≥16 poeng for analfabeter);
- Anamnese med kardiovaskulære sykdommer (unntatt medikamentkontrollert hypertensjon);
- Osteoartikulære begrensninger som kan svekke fysisk treningsytelse, som brudd, proteseplassering eller alvorlig skade de siste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi Chuan Plus Turgåing
Tai Chi Chuan pluss gåprogram to ganger i uken
|
Deltakerne utfører et 12-ukers program med to ukentlige økter på ikke-sammenhengende dager.
Øktene varer i 75 min (5 min oppvarming, 45 min Tai Chi Chuan (TCC), 20 min gange og 5 min nedkjøling).
Intervensjonen skjer ved School of Physical Education, Federal University of Pelotas.
TCC-seksjonen skjer i et speildansestudio, mens gange skjer på en innendørs idrettsbane.
TCC-seksjonene er basert på den forenklede Yang 16-bevegelsesformen.
I løpet av de 12 ukene lærer deltakerne de grunnleggende og grunnleggende prinsippene for TCC og praktiserer de 16 bevegelsene.
I gåseksjonene styres intensiteten av innsatsen og restitusjonsperioder gjennom Rate of Perceived Exertion (RPE) ved å bruke Borg-skalaen 6-20.
Innsats- og restitusjonsperioder er på henholdsvis 13 og 11 RPE.
Innsatsen og restitusjonslengden varierer over ukene.
Treningsøktene er kollektive, med 5 til 20 deltakere, veiledet av to erfarne instruktører, en TCC og en treningsinstruktør.
|
|
Aktiv komparator: Går
Turprogram to ganger i uken
|
Deltakerne gjennomfører et 12-ukers treningsprogram med to ukentlige treningsøkter på ikke sammenhengende dager.
Øktene varer i 30 minutter (5 minutter oppvarming, 20 minutter gange og 5 minutter nedkjøling) gjennom intervensjonsperioden.
Intervensjonen skjer i en innendørs idrettsbane ved School of Physical Education, Federal University of Pelotas.
I gåseksjonene styres intensiteten av innsatsen og restitusjonsperioder gjennom Rate of Perceived Exertion (RPE) ved å bruke Borg-skalaen 6-20.
Innsats- og restitusjonsperioder er på henholdsvis 13 og 11 RPE.
Innsatsen og restitusjonslengden varierer over ukene.
Treningsøktene er kollektive, med 5 til 20 deltakere, veiledet av to erfarne instruktører, en TCC og en treningsinstruktør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal dynamisk styrke
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Den maksimale dynamiske muskelstyrken til kneekstensorer vil bli målt gjennom en-repetisjon maksimal test (1RM) utført i en forlengelsesstol.
1RM-verdien regnes som den største belastningen som deltakeren kunne løfte for én fullstendig repetisjon (dvs. konsentrisk og eksentrisk fase) etter en forhåndsbestemt tråkkfrekvens (dvs. ca. 2 s per fase) kontrollert av en digital app (Metronome).
1RM for hver deltaker bestemmes innen fem forsøk, og det ble gitt minst 3 minutters hvileintervall mellom forsøkene.
En ny belastning ble estimert ved bruk av korreksjonsfaktorer (Lombardi, 1989) for den påfølgende forsøket når deltakeren kunne utføre mer enn én fullstendig repetisjon.
Testen planlegges på nytt hvis verdien på 1RM ikke bestemmes mellom de fem forsøkene.
I følge en tidligere studie fra laboratoriet vårt (Andrade et al. 2020), er bevegelsesområdet individualisert for hver deltaker og kontrollert av en spesialtilpasset bevegelsesenhet.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Funksjonstest - 30-s Stolstøttetest
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
30-s Chair-Stand-testen utføres for å måle styrken til underekstremitetene.
Deltakerne instrueres om å sitte og reise seg fra en stol 43 cm høy fra setet, uten hjelp av overekstremitetene, så mange ganger som mulig i løpet av 30 s.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk muskulær utholdenhet
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Den samme kneforlengelsesmaskinen brukes til å vurdere dynamisk muskulær utholdenhet.
For å gjøre det, utfører deltakerne maksimalt antall bilaterale kneforlengelsesrepetisjoner ved 60 % av 1RM.
Testkadensen (2 s for hver sammentrekningsfase) og bevegelsesområdet er det samme for 1RM-testen.
Vurderingen etter intervensjon utføres med den samme absolutte belastningen som ble brukt ved baseline (dvs. 60 % av baseline 1RM).
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Objektiv kognitiv funksjon - Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Aspekter ved objektiv kognitiv funksjon måles med Trail Making Test (TMT).
Versjonen som er validert for den brasilianske befolkningen av TMT (Carvalho & Caramelli, 2020) brukes til å vurdere domener som oppmerksomhet, motoriske ferdigheter, prosesseringshastighet og kognitiv fleksibilitet (Bowie & Harvey, 2006).
I den første delen av instrumentet (TMT-A) må deltakerne tegne en linje som forbinder tallene fra 1 til 25 i stigende rekkefølge.
Deretter vil bokstaver (A-L) bli lagt til slik at deltakerne sporer en linje igjen etter en numerisk (1-13) og alfabetisk rekkefølge, interleaved (TMT-B).
Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde blyant-til-papir-kontakt under testen.
En kortere kjøretid indikerer bedre ytelse.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Objektiv kognitiv funksjon - Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Aspekter ved objektiv kognitiv funksjon måles også med COWAT (Controlled Oral Word Association Test).
COWAT brukes til å vurdere verbal flyt, arbeidsminne og hemmende kontroll (Ross et al., 2007).
I denne testen må deltakerne snakke så mange ord som mulig som starter med bokstavene "F", "A" og "S", innen 1 minutt for hver bokstav.
Egennavn, gjentatte ord og variasjoner i kjønn, tall og bøying vil ikke bli vurdert.
Det større antallet ord som fremkalles i hver test indikerer bedre verbal flyt.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Isometrisk håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Håndgrepets isometriske styrke vil nås ved hjelp av et håndgrepsdynamometer (Jamar, Sammons Preston Inc.®).
Deltakerne må sitte og med albuen til lem som skal evalueres bøyd i 90° uten ekstern støtte.
Begge hender vil bli målt.
På kommando må deltakerne klemme dynamometeret så hardt som mulig i 5 sekunder.
Tre forsøk vil bli gjort for hver hånd, med 1 minutts intervall mellom forsøkene, og den høyeste verdien som oppnås vil bli registrert, som måles i Kilogram-Force (kgf).
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Isometrisk rygg-ben-bryststyrke
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Den isometriske bak-ben-bryst-styrken vil bli tilgjengelig ved hjelp av bak-ben-bryst dynamometer (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.), som illustrert i figur 19.
Deltakerne må plassere seg på utstyrsplattformen med knærne utstrakt, hoftene bøyd i ca. 60 grader, hendene som holder utstyrsstangen og se rett frem.
På kommando må deltakerne trekke dynamometeret oppover, og utøve så mye kraft som mulig.
Tre forsøk vil bli gjort med 1 minutts intervall mellom forsøkene, og den høyeste oppnådde verdien vil bli registrert, som måles i Kilogram-Force (kg).
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Funksjonstester - armkrøll
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Arm Curl-testen utføres for å måle styrken til de øvre lemmer.
Ved å starte med full albueforlengelse og holde en hantel på 2 kg i hver hånd, blir deltakerne instruert om å utføre maksimalt antall albueknisser over hele bevegelsesområdet i 30 s.
Testen utføres med begge øvre lemmer.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Funksjonstester - 8 fot Up-and-Go
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
8-fots Up-and-Go-testen er utført for å måle smidighet og dynamisk balanse.
Deltakerne instrueres om å reise seg fra stolen (43 cm), snu en markør som skal være 2,44m, og gå tilbake til startposisjon.
Den korteste tiden av to forsøk vil bli vurdert som et resultat.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Funksjonstester - Stol Sit-and-Reach
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Chair Sit-and-Reach-testen utføres for å måle fleksibiliteten til underekstremitetene.
Deltakerne sitter på forkanten av en stol og strekker det ene benet rett ut foran hoften, med foten bøyd og hælen hviler på gulvet (det andre benet er bøyd, foten flatt på gulvet).
Målet er å nå så langt fram som mulig mot (eller forbi) tærne.
Undersøkeren bruker en linjal som noterer cm igjen for å nå tåen (negativ poengsum) eller cm som gikk forbi tåen (positiv poengsum).
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Funksjonstester - Back Scratch
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Back Scratch-testen utføres for å måle fleksibiliteten til de øvre lemmer.
Deltakerne blir bedt om å prøve å berøre langfingrene på begge hender sammen bak ryggen.
Undersøkeren bruker en linjal som noterer cm igjen for å nå langfingrene (negativ poengsum) eller cm som langfingrene overlappet (positiv poengsum).
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Funksjonstester - 6-min gange
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
6-min Walk-testen utføres for å måle aerob kondisjon.
Banen som ble foreslått i den opprinnelige testen er 45,72 m rektangulær.
Banen vil bli tilrettelagt for en rett linje med 30 m lengde, avgrenset med kjegler hver 3. m.
Deltakerne instrueres til å gå i 6-min i en flat 30m løype, hvor den totale avstanden som går "så fort som mulig" vurderes.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Statisk balanse - 30-sekunders enkeltbens holdningstest
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Den statiske balansen vil bli bestemt gjennom 30-sekunders single-leg stance test (Briggs et al., 1989).
Forsøkspersonene vil bli plassert vendt mot veggen, i en avstand der de kan hvile hendene på veggen i skulderhøyde med utstrakte albuer.
De vil bli bedt om å velge en av underekstremitetene, avhengig av hva de føler seg mest komfortable med å balansere på.
Ved signalet vil de bli bedt om å se på et fast punkt på veggen, senke overekstremitetene, holde dem limt til kroppen i en ortostatisk stilling, og bøye kneet på underekstremiteten som ikke er valgt, til ca. 90 grader. i ettbensstøtte.
Tre forsøk vil bli gjort, og den lengste tiden (maks 30 s) som deltakerne er i stand til å opprettholde en etbensbalanse vil bli registrert.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Tverrgående bilder av de fire delene av quadriceps femoris oppnås ved B-modus ultralyd med en 7,5 megahertz lineær array-probe.
Bilder av musklene vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF) og vastus intermedius (VI) er tatt i midtpunktet mellom anterosuperior iliacacolumn og den øvre kanten av patella, mens vastus medialis (VM) vurderes ved 30 % av avstanden mellom den laterale kondylen og den større trochanter av lårbenet.
Alle bilder vil bli analysert ved hjelp av ImageJ-programvaren (National Institutes of Health, USA, versjon 1.37).
Muskeltykkelsen vil bli vurdert som avstanden fra hver muskels superior og inferior muskel aponeurose.
Total quadriceps femoris muskeltykkelse vil bli beregnet som summen av hver muskeltykkelse (dvs. RF + VL + VM + VI).
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Quadriceps muskelkvalitet
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Tverrgående bilder av de fire delene av quadriceps femoris oppnås ved B-modus ultralyd med en 7,5 megahertz lineær array-probe.
Bilder av VL-, RF- og VI-musklene er tatt i midtpunktet mellom anterosuperior iliacacolumn og den øvre kanten av patella, mens VM vurderes ved 30 % av avstanden mellom lateral condyle og den større trochanter av femur .
Alle bilder vil bli analysert ved hjelp av ImageJ-programvaren.
Muskelkvaliteten vil bli bestemt av ekkointensitetsverdiene, som vil bli beregnet fra gråskalaanalyse ved bruk av standard histogramfunksjonen i ImageJ.
Ekkointensiteten til quadriceps femoris vil bli beregnet som gjennomsnittet av ekkointensitetsverdiene for de fire individuelle quadriceps femoris-musklene ((RF + VL + VM + VI)/4).
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Quality of Life - Forkortet World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Bref)
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet forkortet World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Bref), en validert versjon på brasiliansk portugisisk (Fleck et al., 2000).
Spørreskjemaet har 26 spørsmål, to generelle spørsmål om livskvalitet, og 24 delt inn i fire domener med seks spørsmål hver: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Deltakernes opplevde søvnkvalitet vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index, en validert versjon på brasiliansk portugisisk (Passos et al., 2017).
Spørreskjemaet har 19 selvvurderte spørsmål og fem spørsmål vurdert av sengepartneren eller romkameraten (hvis noen) som undersøker kvaliteten og mulige søvnforstyrrelser i løpet av den siste måneden på tvers av syv domener: subjektiv kvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, medisinbruk og daglig dysfunksjon.
Hvert domene har en poengsum som varierer fra 0 til 3 poeng, totalt maksimalt 21 poeng.
Poeng over 5 poeng indikerer dårlig søvnkvalitet.
Spørsmålene som vurderes av partneren/kollegaen vurderes ikke ved beregning av sluttpoengsum og vil av logistiske grunner bli fjernet fra datainnsamlingsinstrumentet.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
|
Depressive symptomer og angstsymptomer måles ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
HADS ble utviklet av Zigmond og Snaith (1983), med oversettelse og validering for den brasilianske befolkningen (Botega et al., 1995).
Det er et instrument som består av 14 elementer, hvorav sju utgjør angst-subskalaen og de andre syv depresjons-underskalaen, som gjør det mulig å vurdere symptomene i forrige uke.
Hvert HADS-element har fire svaralternativer fra 0 til 3, og når maksimalt 21 poeng i hver underskala.
|
Baseline (uke 0) til etter trening (uke 13)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølgende spørreskjema
Tidsramme: Ettertrening (uke 13)
|
Hver deltaker svarer på 14 spørsmål om individuell oppfatning knyttet til intervensjonen ved å bruke en Likert-skala på 7 poeng, der "1" betyr "ingen fullstendig enighet" og "7" betyr "helt enig".
Spørreskjemaet vil bli brukt etter intervensjon for å evaluere viktige utfall hos kreftpasienter som sikkerhet, moro, motivasjon, fremtid, fordeler for dagliglivet, intervensjonspartnerpåvirkning, treningsrelatert utmattelse, tilfredshet, selvtillit på fysisk ytelse, tilsynspreferanser , endringer i livsstil, inkludert fysisk aktivitet og spisevaner, og hovedbarrierer for gruppedeltakelse.
|
Ettertrening (uke 13)
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
|
Kroppsmassemålinger utføres ved hjelp av en digital skala med stadiometer (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasil).
Kroppsmasse måles i kilo.
|
Grunnlinje (uke 0)
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
|
Høydemålinger utføres ved hjelp av en digital skala med et stadiometer (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasil).
Høyde måles i meter.
|
Grunnlinje (uke 0)
|
|
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
|
Midje- og hofteomkrets måles med et målebånd plassert rundt henholdsvis navlehøyden og bredden på deltakernes hofter for å beregne midje-hofte-forholdet.
|
Grunnlinje (uke 0)
|
|
Overvåking av intensiteten på treningsøktene - Borg Category-Ratio 10 (CR-10)
Tidsramme: Intervensjonsperiode (uke 1 til uke 12)
|
Intensiteten deltakerne oppfatter i hver treningsøkt vil bli registrert ved å bruke indeksen for opplevd anstrengelse på slutten.
Den validerte brasilianske portugisiske versjonen av Borgs Category-Ratio 10-skala, tilpasset av Foster et al. (2001), vil bli brukt.
Skalaen har verdier fra 0 til 10, forankret til intensiteter av opplevd innsats, hvor 0 tilsvarer ingen innsats (hvile) og 10 til maksimal innsats.
|
Intervensjonsperiode (uke 1 til uke 12)
|
|
Overholdelsesvurderinger
Tidsramme: Intervensjonsperiode (uke 1 til uke 12)
|
(prosentandel av besøkte økter omtrent totalt antall økter).
|
Intervensjonsperiode (uke 1 til uke 12)
|
|
Helsespørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
|
Et standardisert spørreskjema vil undersøke aspekter knyttet til blant annet helsehistorie, sykdommer og medisinbruk.
Dette spørreskjemaet vil bli administrert før du signerer samtykkeskjemaet for å avgjøre om potensielle deltakere er kvalifisert.
|
Grunnlinje (uke 0)
|
|
Nivå på fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - utvidet versjon
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
|
Den utvidede versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Matsudo et al., 2001) vil bli brukt for å vurdere deltakerens fysiske aktivitetsnivå.
Dette spørreskjemaet vil bli administrert før samtykkeskjemaet signeres.
Deltakerne klassifiseres som lav, middels eller høy i henhold til hyppigheten og tidspunktet for fysisk aktivitet rapportert.
|
Grunnlinje (uke 0)
|
|
Kognitiv screening - Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
|
Mini-Mental State Examination vil bli brukt for å vurdere kognitiv status (Melo; Barbosa, 2015).
Dette spørreskjemaet vil bli administrert før du signerer samtykkeskjemaet for å avgjøre om potensielle deltakere er kvalifisert.
En skår på ≥28 poeng for personer med >11 års skolegang, ≥23 poeng for personer med 1-11 års skolegang og ≥16 poeng for analfabeter) vil bli vedtatt som valgbarhetskriterier (Folstein; Folstein; McHugh, 1975).
|
Grunnlinje (uke 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 78972024.7.0000.5313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .