Tai Chi Chuan combinado com caminhada de acordo com parâmetros físicos e mentais de idosos
22 de abril de 2024 atualizado por: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Efeitos de um programa de Tai Chi Chuan de 12 semanas combinado com caminhada nos parâmetros físicos e mentais de adultos mais velhos: um ensaio clínico randomizado
Antecedentes: O Tai Chi Chuan, um estilo de arte marcial chinesa, é uma modalidade mente-corpo que tem mostrado impactos positivos nos marcadores de saúde em diversas populações, principalmente em adultos mais velhos. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um programa de 12 semanas de exercícios de Tai Chi Chuan baseado na forma de 16 movimentos Yang e caminhada nos marcadores físicos e mentais de idosos.
Métodos: Este estudo é um ensaio randomizado, cego, de dois braços, paralelo, de superioridade. Serão recrutados quarenta idosos entre 60 e 75 anos que não estejam envolvidos em nenhum programa sistemático de força e treinamento aeróbico. Serão excluídos candidatos com problemas de linguagem e cognitivos, histórico de doenças cardiovasculares (exceto hipertensão controlada), limitações e fraturas osteoarticulares, lesões graves e colocação de prótese nos últimos seis meses. Os participantes serão alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para uma intervenção de 12 semanas com Tai Chi Chuan e caminhada duas vezes por semana, ou um grupo de controle ativo com caminhada duas vezes por semana. As medidas físicas serão força muscular (ou seja, força máxima dos extensores do joelho e desempenho funcional dos membros inferiores -resultados primários-, resistência dinâmica dos extensores do joelho, força de preensão manual, força da perna posterior-peito), capacidade funcional, equilíbrio estático, espessura muscular e qualidade muscular do quadríceps. As medidas mentais serão qualidade de vida, qualidade do sono, função cognitiva e sintomas depressivos e de ansiedade. Os resultados serão medidos antes e depois de 12 semanas de intervenção. O plano de análise usará uma abordagem de intenção de tratar e critérios de protocolo.
Discussão: A hipótese conceitual é que o programa de treinamento de intervenção com Tai Chi Chuan e caminhada levará a maiores melhorias nos parâmetros físicos e mentais devido ao seu caráter multicomponente em comparação com o grupo de controle ativo de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Breno B Vasconcelos, Msc
- Número de telefone: +55 53 98432 2403
- E-mail: brenobvasc@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Luana S Andrade, PhD
- Número de telefone: +55 53 99982 1398
- E-mail: andradelu94@gmail.com
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96055630
- Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
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Contato:
- Cristine L Alberton, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não realizar nenhum treinamento regular e sistemático de força e aeróbico com frequência superior a uma sessão por semana nos últimos seis meses;
- Residir em Pelotas sem intenção de se mudar ou viajar durante o período de intervenção.
Critério de exclusão:
- Problemas de linguagem e cognição (acessados por meio do Miniexame do Estado Mental, pontuação mínima ≥28 pontos para pessoas com >11 anos de escolaridade, ≥23 pontos para pessoas com 1 a 11 anos de escolaridade e ≥16 pontos para analfabetos);
- História de doenças cardiovasculares (exceto hipertensão controlada por medicamentos);
- Limitações osteoarticulares que possam prejudicar o desempenho no exercício físico, como fratura, colocação de prótese ou lesão grave nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tai Chi Chuan mais caminhada
Tai Chi Chuan mais programa de caminhada duas vezes por semana
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Os participantes realizam um programa de 12 semanas com duas sessões semanais em dias não consecutivos.
As sessões duram 75 min (5 min de aquecimento, 45 min de Tai Chi Chuan (TCC), 20 min de caminhada e 5 min de desaquecimento).
A intervenção ocorre na Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Pelotas.
A seção do TCC ocorre em um estúdio de dança espelhado, enquanto a caminhada ocorre em uma quadra esportiva coberta.
As seções do TCC são baseadas na forma simplificada de 16 movimentos do Yang.
Ao longo das 12 semanas, os participantes aprendem os fundamentos e princípios básicos do TCC e praticam os 16 movimentos.
Nos trechos de caminhada, a intensidade do esforço e os períodos de recuperação são controlados através da Taxa de Esforço Percebido (PSE) pela escala de Borg 6-20.
Os períodos de esforço e recuperação são em 13 e 11 PSE, respectivamente.
A duração do esforço e da recuperação varia ao longo das semanas.
Os treinos são coletivos, com 5 a 20 participantes, supervisionados por dois instrutores experientes, um TCC e um instrutor de fitness.
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Comparador Ativo: Andando
Programa de caminhada duas vezes por semana
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Os participantes realizam um programa de treinamento de 12 semanas com duas sessões semanais de exercícios em dias não consecutivos.
As sessões duram 30 minutos (5 minutos de aquecimento, 20 minutos de caminhada e 5 minutos de desaquecimento) durante todo o período de intervenção.
A intervenção ocorre em uma quadra poliesportiva coberta da Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Pelotas.
Nos trechos de caminhada, a intensidade do esforço e os períodos de recuperação são controlados através da Taxa de Esforço Percebido (PSE) pela escala de Borg 6-20.
Os períodos de esforço e recuperação são em 13 e 11 PSE, respectivamente.
A duração do esforço e da recuperação varia ao longo das semanas.
Os treinos são coletivos, com 5 a 20 participantes, supervisionados por dois instrutores experientes, um TCC e um instrutor de fitness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força dinâmica máxima
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A força muscular dinâmica máxima dos extensores de joelho será mensurada por meio do teste de uma repetição máxima (1RM) realizado em cadeira extensora.
O valor de 1RM é considerado a maior carga que o participante poderia levantar para uma repetição completa (ou seja, fase concêntrica e excêntrica) seguindo uma cadência predeterminada (ou seja, aproximadamente 2 s por fase) controlada por um aplicativo digital (Metrônomo).
O 1RM de cada participante é determinado em cinco tentativas, e pelo menos 3 minutos de intervalo de descanso foram dados entre as tentativas.
Uma nova carga foi estimada usando fatores de correção (Lombardi, 1989) para a tentativa subsequente quando o participante pudesse realizar mais de uma repetição completa.
O teste é remarcado se o valor de 1RM não for determinado entre as cinco tentativas.
De acordo com um estudo anterior do nosso laboratório (Andrade et al. 2020), a amplitude de movimento é individualizada para cada participante e controlada por um dispositivo de construção personalizada de amplitude de movimento.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Teste funcional - teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste Chair-Stand de 30 segundos é realizado para medir a força dos membros inferiores.
Os participantes são orientados a sentar e levantar de uma cadeira a 43 cm de altura do assento, sem auxílio dos membros superiores, tantas vezes quanto possível durante 30 segundos.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência muscular dinâmica
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A mesma máquina de extensão de joelho é usada para avaliar a resistência muscular dinâmica.
Para isso, os participantes realizam o número máximo de repetições bilaterais de extensão do joelho a 60% de 1RM.
A cadência do teste (2 s para cada fase de contração) e a amplitude de movimento são as mesmas para o teste de 1RM.
A avaliação pós-intervenção é realizada com a mesma carga absoluta empregada na linha de base (ou seja, 60% da linha de base 1RM).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Função cognitiva objetiva - Trail Making Test (TMT)
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Aspectos da função cognitiva objetiva são medidos pelo Trail Making Test (TMT).
A versão validada para a população brasileira do TMT (Carvalho & Caramelli, 2020) é utilizada para avaliar domínios como atenção, habilidades motoras, velocidade de processamento e flexibilidade cognitiva (Bowie & Harvey, 2006).
Na primeira parte do instrumento (TMT-A), os participantes deverão traçar uma linha ligando os números de 1 a 25 em ordem crescente.
Em seguida, serão acrescentadas letras (A-L) para que os participantes tracem novamente uma linha seguindo uma ordem numérica (1-13) e alfabética, intercalada (TMT-B).
Os participantes serão instruídos a manter o contato do lápis com o papel durante o teste.
Um tempo de execução mais curto indica melhor desempenho.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Função cognitiva objetiva - Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWAT)
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Aspectos da função cognitiva objetiva também são medidos pelo Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWAT).
O COWAT é usado para avaliar a fluência verbal, memória de trabalho e controle inibitório (Ross et al., 2007).
Neste teste os participantes terão que falar o maior número possível de palavras que começam com as letras "F", "A" e "S", dentro de 1 minuto para cada letra.
Não serão considerados nomes próprios, palavras repetidas e variações de gênero, número e conjugação.
O maior número de palavras evocadas em cada teste indica melhor fluência verbal.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Força de preensão manual isométrica
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A força isométrica de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro de preensão manual (Jamar, Sammons Preston Inc.®).
Os participantes devem estar sentados e com o cotovelo do membro a ser avaliado flexionado a 90°, sem qualquer apoio externo.
Ambas as mãos serão medidas.
Ao comando, os participantes devem apertar o dinamômetro o mais forte possível durante 5 segundos.
Serão feitas três tentativas para cada mão, com intervalo de 1 minuto entre as tentativas, e será registrado o maior valor alcançado, que é medido em Quilograma-Força (kgf).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Força isométrica da perna traseira e do peito
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A força isométrica perna-tórax será avaliada por meio do dinamômetro perna-tórax (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.), conforme ilustrado na Figura 19.
Os participantes devem posicionar-se na plataforma do equipamento com os joelhos estendidos, quadris flexionados em aproximadamente 60 graus, mãos segurando a barra do equipamento e olhar para frente.
Ao comando, os participantes devem puxar o dinamômetro para cima, exercendo o máximo de força possível.
Serão realizadas três tentativas com intervalo de 1 minuto entre as tentativas, e será registrado o maior valor alcançado, que é medido em Quilograma-Força (kg).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - flexão de braço
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste Arm Curl é realizado para medir a força dos membros superiores.
Começando com a extensão completa do cotovelo e segurando um haltere de 2 kg em cada mão, os participantes são instruídos a realizar o número máximo de flexões de cotovelo em toda a amplitude de movimento por 30 segundos.
O teste é realizado com ambos os membros superiores.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - Up-and-Go de 8 pés
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste Up-and-Go de 8 pés é realizado para medir agilidade e equilíbrio dinâmico.
Os participantes são orientados a levantar-se da cadeira (43 cm), girar em torno de um marcador que terá 2,44m e retornar à posição inicial.
Será considerado como resultado o menor tempo de duas tentativas.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - Chair Sit-and-Reach
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste Chair Sit-and-Reach é realizado para medir a flexibilidade dos membros inferiores.
Os participantes sentam-se na borda frontal de uma cadeira e estendem uma perna esticada na frente do quadril, com o pé flexionado e o calcanhar apoiado no chão (a outra perna está flexionada, o pé apoiado no chão).
O objetivo é chegar o mais longe possível em direção (ou além) dos dedos dos pés.
O investigador usa uma régua anotando o cm que falta para chegar ao dedo do pé (pontuação negativa) ou o cm que passa do dedo do pé (pontuação positiva).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - Back Scratch
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste Back Scratch é realizado para medir a flexibilidade dos membros superiores.
Os participantes são instruídos a tentar tocar os dedos médios de ambas as mãos atrás das costas.
O investigador usa uma régua anotando os cm que faltam para alcançar os dedos médios (pontuação negativa) ou os cm que os dedos médios se sobrepõem (pontuação positiva).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Testes funcionais - Caminhada de 6 min
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste de caminhada de 6 minutos é realizado para medir a aptidão aeróbica.
O percurso proposto na prova original é retangular de 45,72 m.
O percurso será adaptado para uma linha reta com 30 m de extensão, demarcada com cones a cada 3 m.
Os participantes são instruídos a caminhar por 6 minutos em um percurso plano de 30m, no qual é avaliada a distância total percorrida “o mais rápido possível”.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Equilíbrio estático - teste de apoio unipodal de 30 segundos
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O equilíbrio estático será determinado através do teste de apoio unipodal de 30 segundos (Briggs et al., 1989).
Os sujeitos serão posicionados de frente para a parede, a uma distância em que possam apoiar as mãos na parede na altura dos ombros com os cotovelos estendidos.
Eles serão solicitados a escolher um de seus membros inferiores, aquele em que se sintam mais confortáveis para se equilibrar.
Ao sinal, será solicitado que olhem para um ponto fixo na parede, abaixem os membros superiores, mantendo-os colados ao corpo em posição ortostática, e flexionem o joelho do membro inferior não escolhido em aproximadamente 90 graus, permanecendo em suporte unipodal.
Serão feitas três tentativas e será registrado o maior tempo (30 s no máximo) que os participantes conseguirem manter o equilíbrio unipodal.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Espessura do músculo quadríceps
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Imagens transversais das quatro porções do quadríceps femoral são obtidas por ultrassonografia modo B com sonda linear de 7,5 megahertz.
Imagens dos músculos vasto lateral (VL), reto femoral (RF) e vasto intermédio (VI) são obtidas no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a borda superior da patela, enquanto o vasto medial (VM) é avaliado em 30% da distância entre o côndilo lateral e o trocânter maior do fêmur.
Todas as imagens serão analisadas utilizando o software ImageJ (National Institutes of Health, EUA, versão 1.37).
A espessura muscular será avaliada como a distância da aponeurose muscular superior e inferior de cada músculo.
A espessura geral do músculo quadríceps femoral será calculada como a soma de cada espessura muscular (ou seja, RF + VL + VM + VI).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Qualidade muscular do quadríceps
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Imagens transversais das quatro porções do quadríceps femoral são obtidas por ultrassonografia modo B com sonda linear de 7,5 megahertz.
As imagens dos músculos VL, RF e VI são obtidas no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a borda superior da patela, enquanto o VM é avaliado a 30% da distância entre o côndilo lateral e o trocanter maior do fêmur .
Todas as imagens serão analisadas utilizando o software ImageJ.
A qualidade muscular será determinada pelos valores de intensidade do eco, que serão calculados a partir da análise em escala de cinza usando a função de histograma padrão no ImageJ.
A intensidade do eco do quadríceps femoral será calculada como a média dos valores de intensidade do eco dos quatro músculos quadríceps femorais individuais ((RF + VL + VM + VI)/4).
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Qualidade de Vida - Qualidade de Vida abreviada da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref)
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A qualidade de vida será medida por meio do questionário Abbreviated World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Bref), versão validada em português brasileiro (Fleck et al., 2000).
O questionário possui 26 questões, sendo duas questões gerais sobre qualidade de vida e 24 divididas em quatro domínios com seis questões cada: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Qualidade do sono - Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A qualidade percebida do sono dos participantes será medida por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, versão validada em português brasileiro (Passos et al., 2017).
O questionário tem 19 questões de autoavaliação e cinco questões avaliadas pelo companheiro de cama ou colega de quarto (se houver) que investigam a qualidade e possíveis distúrbios do sono durante o último mês em sete domínios: qualidade subjetiva, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos e disfunções diárias.
Cada domínio possui uma pontuação que varia de 0 a 3 pontos, totalizando no máximo 21 pontos.
Pontuações acima de 5 pontos indicam má qualidade do sono.
As questões avaliadas pelo parceiro/colega não serão consideradas no cálculo da pontuação final e, por questões logísticas, serão retiradas do instrumento de coleta de dados.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Os sintomas depressivos e de ansiedade são medidos usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A HADS foi desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983), com tradução e validação para a população brasileira (Botega et al., 1995).
É um instrumento composto por 14 itens, dos quais sete formam a subescala de ansiedade e os outros sete a subescala de depressão, permitindo a avaliação dos sintomas da semana anterior.
Cada item da HADS possui quatro opções de resposta que variam de 0 a 3, atingindo no máximo 21 pontos em cada subescala.
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Linha de base (semana 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de acompanhamento
Prazo: Pós-treinamento (semana 13)
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Cada participante responde a 14 questões sobre a percepção individual em relação à intervenção por meio de uma escala Likert de 7 pontos, em que "1" significa "não concordo totalmente" e "7" significa "concordo totalmente".
O questionário será aplicado pós-intervenção para avaliar resultados importantes em pacientes com câncer, como segurança, diversão, motivação, futuro, benefícios para a vida diária, influência do parceiro de intervenção, exaustão relacionada ao treinamento, satisfação, autoconfiança no desempenho físico, preferência de supervisão , mudanças no estilo de vida, incluindo atividade física e hábitos alimentares, e principais barreiras à participação em grupos.
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Pós-treinamento (semana 13)
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Massa corporal
Prazo: Linha de base (semana 0)
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As medidas de massa corporal são realizadas por meio de balança digital com estadiômetro (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasil).
A massa corporal é medida em quilogramas.
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Linha de base (semana 0)
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Altura
Prazo: Linha de base (semana 0)
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As medidas de altura são realizadas por meio de balança digital com estadiômetro (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasil).
A altura é medida em metros.
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Linha de base (semana 0)
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Circunferências da cintura e quadril
Prazo: Linha de base (semana 0)
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As circunferências da cintura e do quadril são medidas com uma fita métrica colocada ao redor da altura do umbigo e da largura do quadril dos participantes, respectivamente, para calcular a relação cintura-quadril.
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Linha de base (semana 0)
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Monitoramento da intensidade das sessões de treinamento - Borg Category-Ratio 10 (CR-10)
Prazo: Período de intervenção (semana 1 a semana 12)
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A intensidade percebida pelos participantes em cada sessão de treinamento será registrada por meio do índice de esforço percebido ao final.
A versão validada em português brasileiro da escala Category-Ratio 10 de Borg, adaptada por Foster et al. (2001), será utilizado.
A escala possui valores de 0 a 10, ancorados nas intensidades de esforço percebido, sendo 0 equivalente a nenhum esforço (repouso) e 10 a esforço máximo.
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Período de intervenção (semana 1 a semana 12)
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Avaliações de adesão
Prazo: Período de intervenção (semana 1 a semana 12)
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(percentagem de sessões assistidas sobre o número total de sessões).
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Período de intervenção (semana 1 a semana 12)
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Questionário de Saúde
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Um questionário padronizado examinará aspectos ligados ao histórico de saúde, doenças e uso de medicamentos, entre outros.
Este questionário será administrado antes da assinatura do termo de consentimento para determinar a elegibilidade dos potenciais participantes.
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Linha de base (semana 0)
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Nível de atividade física - Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - versão estendida
Prazo: Linha de base (semana 0)
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A versão estendida do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (Matsudo et al., 2001) será utilizada para avaliar o nível de atividade física do participante.
Este questionário será administrado antes da assinatura do termo de consentimento.
Os participantes são classificados em baixo, médio ou alto de acordo com a frequência e o tempo de atividade física relatados.
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Linha de base (semana 0)
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Triagem cognitiva - Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Será aplicado o Mini-Exame do Estado Mental para avaliar o estado cognitivo (Melo; Barbosa, 2015).
Este questionário será administrado antes da assinatura do termo de consentimento para determinar a elegibilidade dos potenciais participantes.
Será adotado como critério de elegibilidade uma pontuação ≥28 pontos para pessoas com >11 anos de escolaridade, ≥23 pontos para pessoas com 1-11 anos de escolaridade e ≥16 pontos para analfabetos (Folstein; Folstein; McHugh, 1975).
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Linha de base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 78972024.7.0000.5313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .