Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tai Chi Chuan kombinerat med att gå på fysiska och mentala parametrar hos äldre vuxna

22 april 2024 uppdaterad av: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Effekter av en 12-veckors Tai Chi Chuan kombinerat med promenadprogram på fysiska och mentala parametrar hos äldre vuxna: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Tai Chi Chuan, en kinesisk kampsportstil, är en själ-kroppsmodalitet som har visat positiva effekter på hälsomarkörer i olika populationer, särskilt äldre vuxna. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett 12-veckors program med Tai Chi Chuan-övningar baserat på Yang 16-rörelseformen och att gå på äldre vuxnas fysiska och mentala markörer.

Metoder: Denna studie är en randomiserad, enkelblind, tvåarmad, parallell överlägsenhetsstudie. Fyrtio äldre vuxna mellan 60 och 75 år som inte är engagerade i något systematiskt styrke- och aerobträningsprogram kommer att rekryteras. Kandidater med språkliga och kognitiva problem, en historia av kardiovaskulära sjukdomar (förutom kontrollerad hypertoni), osteoartikulära begränsningar och frakturer, allvarliga skador och protesplacering under de senaste sex månaderna kommer att exkluderas. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 till en 12-veckors intervention med Tai Chi Chuan och promenader två gånger i veckan, eller en aktiv kontrollgrupp med promenader två gånger i veckan. Fysiska mått kommer att vara muskelstyrka (d.v.s. knästräckares maximala styrka och nedre extremiteters funktionella prestanda - primära resultat-, dynamiska knästräckares uthållighet, handgreppsstyrka, rygg-ben-bröststyrka), funktionell kapacitet, statisk balans, muskeltjocklek och muskelkvalitet av quadriceps. Mentala mått kommer att vara livskvalitet, sömnkvalitet, kognitiv funktion samt depressiva och ångestsymtom. Resultaten kommer att mätas före och efter 12 veckors intervention. Analysplanen kommer att använda en intention-to-treat-metod och protokollkriterier.

Diskussion: Den konceptuella hypotesen är att interventionsträningsprogrammet med Tai Chi Chuan och promenader kommer att leda till större förbättringar av både fysiska och mentala parametrar på grund av dess flerkomponentkaraktär jämfört med den aktiva kontrollgruppen för promenader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96055630
        • Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
        • Kontakt:
          • Cristine L Alberton, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte vara engagerad i någon regelbunden och systematisk styrke- och aerob träning med en frekvens som är större än ett pass per vecka under de föregående sex månaderna;
  • Att bo i Pelotas utan avsikt att flytta eller resa under interventionsperioden.

Exklusions kriterier:

  • Språk- och kognitionsproblem (tillgänglig genom Mini-Mental State Examination, minsta poäng ≥28 poäng för personer med >11 års skolgång, ≥23 poäng för personer med 1-11 års skolgång och ≥16 poäng för analfabeter);
  • Anamnes med hjärt-kärlsjukdomar (förutom läkemedelskontrollerad hypertoni);
  • Osteoartikulära begränsningar som kan försämra fysisk träningsprestation, såsom fraktur, protesplacering eller allvarlig skada under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tai Chi Chuan Plus promenader
Tai Chi Chuan plus promenadprogram två gånger i veckan
Övrig: Tai Chi Chuan Plus promenader
Deltagarna genomför ett 12-veckors program med två veckopass på icke på varandra följande dagar. Sessionerna varar i 75 min (5 min uppvärmning, 45 min Tai Chi Chuan (TCC), 20 min promenad och 5 min nedkylning). Interventionen sker vid School of Physical Education, Federal University of Pelotas. TCC-sektionen sker i en spegeldansstudio, medan promenader sker på en inomhusidrottsplan. TCC-sektionerna är baserade på den förenklade Yang 16-rörelseformen. Under de 12 veckorna lär sig deltagarna grunderna och grundprinciperna för TCC och tränar de 16 rörelserna. I gångavsnitten styrs intensiteten av ansträngningen och återhämtningsperioderna genom Rate of Perceived Exertion (RPE) med hjälp av Borg-skalan 6-20. Ansträngnings- och återhämtningsperioder är på 13 respektive 11 RPE. Ansträngningen och återhämtningslängden varierar över veckorna. Träningspassen är kollektiva, med 5 till 20 deltagare, övervakade av två erfarna instruktörer, en TCC och en fitnessinstruktör.
Aktiv komparator: Gående
Promenadprogram två gånger i veckan
Övrig: Gående
Deltagarna genomför ett 12-veckors träningsprogram med två träningspass i veckan på icke på varandra följande dagar. Sessionerna varar i 30 minuter (5 minuters uppvärmning, 20 minuters promenad och 5 minuters nedkylning) under hela interventionsperioden. Interventionen sker i en inomhusidrottsplan vid School of Physical Education, Federal University of Pelotas. I gångavsnitten styrs intensiteten av ansträngningen och återhämtningsperioderna genom Rate of Perceived Exertion (RPE) med hjälp av Borg-skalan 6-20. Ansträngnings- och återhämtningsperioder är på 13 respektive 11 RPE. Ansträngningen och återhämtningslängden varierar över veckorna. Träningspassen är kollektiva, med 5 till 20 deltagare, övervakade av två erfarna instruktörer, en TCC och en fitnessinstruktör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal dynamisk styrka
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Den maximala dynamiska muskelstyrkan hos knäextensorer kommer att mätas genom det maximala testet med en upprepning (1RM) utfört i en förlängningsstol. 1RM-värdet anses vara den största belastningen som deltagaren skulle kunna lyfta för en hel upprepning (dvs. koncentrisk och excentrisk fas) efter en förutbestämd kadens (dvs cirka 2 s per fas) kontrollerad av en digital app (Metronome). 1RM för varje deltagare bestäms inom fem försök, och minst 3 minuters vilointervall gavs mellan försöken. En ny belastning uppskattades med hjälp av korrektionsfaktorer (Lombardi, 1989) för det efterföljande försöket när deltagaren kunde utföra mer än en fullständig repetition. Testet schemaläggs om värdet på 1RM inte bestäms mellan de fem försöken. Enligt en tidigare studie från vårt laboratorium (Andrade et al. 2020) är rörelseomfånget individualiserat för varje deltagare och styrs av en specialbyggd enhet för rörelseomfång.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Funktionstest - 30-s Stolsställningstest
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
30-s Chair-Stand-testet utförs för att mäta styrkan i de nedre extremiteterna. Deltagarna instrueras att sitta och resa sig från en stol 43 cm hög från sätet, utan hjälp av de övre extremiteterna, så många gånger som möjligt under 30 s.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk muskulär uthållighet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Samma knäförlängningsmaskin används för att bedöma dynamisk muskulär uthållighet. För att göra det utför deltagarna det maximala antalet bilaterala knäförlängningsrepetitioner vid 60 % av deras 1RM. Testkadensen (2 s för varje kontraktionsfas) och rörelseomfånget är desamma för 1RM-testet. Utvärderingen efter intervention utförs med samma absoluta belastning som användes vid baslinjen (dvs. 60 % av baslinjen 1RM).
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Objektiv kognitiv funktion - Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Aspekter av objektiv kognitiv funktion mäts med Trail Making Test (TMT). Den version som validerats för den brasilianska befolkningen av TMT (Carvalho & Caramelli, 2020) används för att bedöma domäner som uppmärksamhet, motorik, bearbetningshastighet och kognitiv flexibilitet (Bowie & Harvey, 2006). I den första delen av instrumentet (TMT-A) måste deltagarna dra en linje som förbinder siffrorna från 1 till 25 i stigande ordning. Sedan kommer bokstäver (A-L) att läggas till så att deltagarna spårar en linje igen efter en numerisk (1-13) och alfabetisk ordning, interfolierad (TMT-B). Deltagarna kommer att instrueras att hålla penna-till-papper-kontakt under testet. En kortare körtid indikerar bättre prestanda.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Objektiv kognitiv funktion - Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Aspekter av objektiv kognitiv funktion mäts också med Controlled Oral Word Association Test (COWAT). COWAT används för att bedöma verbalt flyt, arbetsminne och hämmande kontroll (Ross et al., 2007). I detta test kommer deltagarna att behöva tala så många ord som möjligt som börjar med bokstäverna "F", "A" och "S", inom 1 minut för varje bokstav. Egennamn, upprepade ord och variationer i kön, antal och böjning kommer inte att beaktas. Det större antalet ord som framkallas i varje test indikerar bättre verbalt flyt.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Isometrisk handtagsstyrka
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Handtagets isometriska styrka kommer att nås med hjälp av en handtagsdynamometer (Jamar, Sammons Preston Inc.®). Deltagarna måste sitta och med armbågen på den lem som ska utvärderas böjd i 90° utan något externt stöd. Båda händerna kommer att mätas. På kommando måste deltagarna klämma dynamometern så hårt som möjligt i 5 sekunder. Tre försök kommer att göras för varje hand, med ett intervall på 1 minut mellan försöken, och det högsta uppnådda värdet kommer att registreras, vilket mäts i Kilogram-Force (kgf).
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Isometrisk styrka bak-ben-bröst
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Den isometriska rygg-ben-bröststyrkan kommer att nås med hjälp av rygg-ben-bröstdynamometern (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.), som illustreras i figur 19. Deltagarna måste placera sig på utrustningsplattformen med utsträckta knän, höfter böjda i ungefär 60 grader, händerna som håller i utrustningsstången och titta rakt fram. På kommando måste deltagarna dra dynamometern uppåt och utöva så mycket kraft som möjligt. Tre försök kommer att göras med ett intervall på 1 minut mellan försöken, och det högsta uppnådda värdet kommer att registreras, vilket mäts i Kilogram-Force (kg).
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Funktionstester - armcurl
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Arm Curl-testet utförs för att mäta styrkan i de övre extremiteterna. Med start vid full armbågsförlängning och med en hantel på 2 kg i varje hand, instrueras deltagarna att utföra maximalt antal armbågskryssningar över hela rörelseomfånget i 30 s. Testet utförs med båda de övre extremiteterna.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Funktionstester - 8-ft Up-and-Go
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
8-ft Up-and-Go-testet utförs för att mäta smidighet och dynamisk balans. Deltagarna instrueras att resa sig från stolen (43 cm), vända runt en markör som ska vara 2,44m och återgå till startpositionen. Den kortaste tiden av två försök kommer att betraktas som ett resultat.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Funktionstester - Stol Sit-and-Reach
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Chair Sit-and-Reach-testet utförs för att mäta flexibiliteten hos de nedre extremiteterna. Deltagarna sitter på framkanten av en stol och sträcker ut ett ben rakt ut framför höften, med foten böjd och hälen vilande på golvet (det andra benet är böjt, foten platt på golvet). Målet är att nå så långt fram som möjligt mot (eller förbi) tårna. Utredaren använder en linjal som noterar cm kvar för att nå tån (negativ poäng) eller cm som gick förbi tån (positiv poäng).
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Funktionstester - Back Scratch
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Back Scratch-testet utförs för att mäta flexibiliteten hos de övre extremiteterna. Deltagarna instrueras att försöka röra långfingrarna på båda händerna tillsammans bakom ryggen. Utredaren använder en linjal som noterar cm kvar för att nå långfingrarna (negativ poäng) eller cm som långfingrarna överlappade (positiv poäng).
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Funktionstester - 6-min promenad
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
6-min Walk-testet utförs för att mäta aerob kondition. Banan som föreslagits i det ursprungliga provet är 45,72 m rektangulär. Banan kommer att anpassas för en rak linje med 30 m längd, avgränsad med koner var 3:e m. Deltagarna instrueras att gå i 6 minuter i en plan 30m bana, där den totala sträckan som gått "så fort som möjligt" bedöms.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Statisk balans - 30 sekunders enbenstest
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Den statiska balansen kommer att bestämmas genom 30-sekunders enbenshållningstestet (Briggs et al., 1989). Försökspersonerna kommer att placeras vända mot väggen, på ett avstånd där de kan vila händerna på väggen i axelhöjd med armbågarna utsträckta. De kommer att bli ombedda att välja en av sina nedre extremiteter, vilket de känner sig mest bekväma med att balansera på. Vid signalen kommer de att uppmanas att titta på en fast punkt på väggen, sänka sina övre extremiteter, hålla dem limmade mot kroppen i en ortostatisk position och böja knäet på den nedre extremiteten som inte valts till ungefär 90 grader, kvarvarande i enbensstöd. Tre försök kommer att göras, och den längsta tiden (max 30 s) som deltagarna kan upprätthålla en enbensbalans kommer att registreras.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Quadriceps muskeltjocklek
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Transversella bilder av de fyra delarna av quadriceps femoris erhålls genom B-mode-ultraljud med en 7,5 megahertz linjär array-sond. Bilder av musklerna vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF) och vastus intermedius (VI) erhålls i mitten mellan anterosuperior höftryggraden och den övre kanten av knäskålen, medan vastus medialis (VM) bedöms vid 30 % av avståndet mellan den laterala kondylen och lårbenets större trochanter. Alla bilder kommer att analyseras med hjälp av programvaran ImageJ (National Institutes of Health, USA, version 1.37). Muskeltjockleken kommer att bedömas som avståndet från varje muskels superior och inferior muskelaponeuros. Total quadriceps femoris muskeltjocklek kommer att beräknas som summan av varje muskeltjocklek (dvs RF + VL + VM + VI).
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Quadriceps muskelkvalitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Transversella bilder av de fyra delarna av quadriceps femoris erhålls genom B-mode-ultraljud med en 7,5 megahertz linjär array-sond. Bilder av VL-, RF- och VI-musklerna erhålls vid mittpunkten mellan anterosuperior höftryggraden och den övre kanten av knäskålen, medan VM bedöms vid 30 % av avståndet mellan den laterala kondylen och lårbenets större trochanter . Alla bilder kommer att analyseras med hjälp av programvaran ImageJ. Muskelkvaliteten kommer att bestämmas av ekointensitetsvärdena, som kommer att beräknas från gråskaleanalys med hjälp av standardhistogramfunktionen i ImageJ. Ekointensiteten för quadriceps femoris kommer att beräknas som medelvärdet av ekointensitetsvärdena för de fyra individuella quadriceps femoris-musklerna ((RF + VL + VM + VI)/4).
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Livskvalitet - Förkortat World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Bref)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Bref) frågeformulär, en validerad version på brasiliansk portugisiska (Fleck et al., 2000). Enkäten har 26 frågor, två allmänna frågor om livskvalitet och 24 indelade i fyra domäner med sex frågor vardera: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Sömnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Deltagarnas upplevda sömnkvalitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index, en validerad version på brasiliansk portugisiska (Passos et al., 2017). Frågeformuläret har 19 självskattade frågor och fem frågor betygsatta av sängpartnern eller rumskamraten (om någon) som undersöker kvaliteten och möjliga sömnstörningar under den senaste månaden inom sju domäner: subjektiv kvalitet, sömnlatens, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, läkemedelsanvändning och daglig dysfunktion. Varje domän har en poäng som varierar från 0 till 3 poäng, totalt maximalt 21 poäng. Poäng över 5 poäng indikerar dålig sömnkvalitet. Frågorna som utvärderas av partnern/kollegan beaktas inte vid beräkning av slutpoängen och kommer av logistiska skäl att tas bort från datainsamlingsinstrumentet.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
Depressiva och ångestsymtom mäts med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)
HADS utvecklades av Zigmond och Snaith (1983), med översättning och validering för den brasilianska befolkningen (Botega et al., 1995). Det är ett instrument som består av 14 artiklar, varav sju utgör ångestunderskalan och de andra sju underskalan för depression, vilket möjliggör bedömning av symtomen under föregående vecka. Varje HADS-objekt har fyra svarsalternativ som sträcker sig från 0 till 3, vilket når maximalt 21 poäng i varje delskala.
Baslinje (vecka 0) till efter träning (vecka 13)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljningsenkät
Tidsram: Efter träning (vecka 13)
Varje deltagare svarar på 14 frågor om individuell uppfattning relaterade till interventionen med hjälp av en Likert-skala på 7 poäng, där "1" betyder "ingen fullständig överensstämmelse" och "7" betyder "helt överens". Frågeformuläret kommer att tillämpas efter intervention för att utvärdera viktiga resultat hos cancerpatienter som säkerhet, nöje, motivation, framtid, fördelar för det dagliga livet, interventionspartners inflytande, träningsrelaterad utmattning, tillfredsställelse, självförtroende för fysisk prestation, preferenser för handledning , förändringar i livsstil, inklusive fysisk aktivitet och matvanor, och huvudsakliga hinder för gruppdeltagande.
Efter träning (vecka 13)
Kroppsmassa
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Kroppsmassamätningar utförs med hjälp av en digital våg med stadiometer (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasilien). Kroppsmassan mäts i kilogram.
Baslinje (vecka 0)
Höjd
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Höjdmätningar utförs med hjälp av en digital skala med stadiometer (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasilien). Höjd mäts i meter.
Baslinje (vecka 0)
Midja och höft omkrets
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Midje- och höftomfång mäts med ett måttband placerat runt navelhöjden respektive bredden på deltagarnas höfter för att beräkna midje-höftförhållandet.
Baslinje (vecka 0)
Övervakning av intensiteten på träningspass - Borg Category-Ratio 10 (CR-10)
Tidsram: Interventionsperiod (vecka 1 till vecka 12)
Intensiteten som deltagarna uppfattar i varje träningspass kommer att registreras med hjälp av det upplevda ansträngningsindexet i slutet. Den validerade brasilianska portugisiska versionen av Borgs Category-Ratio 10-skala, anpassad av Foster et al. (2001), kommer att användas. Skalan har värden från 0 till 10, förankrade till intensiteter av upplevd ansträngning, där 0 motsvarar ingen ansträngning (vila) och 10 till maximal ansträngning.
Interventionsperiod (vecka 1 till vecka 12)
Följsamhetsbedömningar
Tidsram: Interventionsperiod (vecka 1 till vecka 12)
(procentandel av besökta sessioner ungefär det totala antalet sessioner).
Interventionsperiod (vecka 1 till vecka 12)
Hälsoenkät
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Ett standardiserat frågeformulär kommer att undersöka aspekter kopplade till bland annat hälsohistoria, sjukdomar och läkemedelsanvändning. Detta frågeformulär kommer att administreras innan samtyckesformuläret undertecknas för att avgöra om potentiella deltagare är berättigade.
Baslinje (vecka 0)
Nivå av fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - utökad version
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Den utökade versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Matsudo et al., 2001) kommer att användas för att bedöma deltagarens fysiska aktivitetsnivå. Detta frågeformulär kommer att administreras innan samtyckesformuläret undertecknas. Deltagarna klassificeras som låga, medelhöga eller höga beroende på frekvens och tid för fysisk aktivitet som rapporterats.
Baslinje (vecka 0)
Kognitiv screening - Mini-mental state examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Mini-Mental State Examination kommer att tillämpas för att bedöma kognitiv status (Melo; Barbosa, 2015). Detta frågeformulär kommer att administreras innan samtyckesformuläret undertecknas för att avgöra om potentiella deltagare är berättigade. En poäng på ≥28 poäng för personer med >11 års skolgång, ≥23 poäng för personer med 1-11 års skolgång och ≥16 poäng för analfabeter) kommer att antas som behörighetskriterier (Folstein; Folstein; McHugh, 1975).
Baslinje (vecka 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Utredare

  • Huvudutredare: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

23 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 78972024.7.0000.5313

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera