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Tai Chi Chuan kombiniert mit Gehen zu körperlichen und geistigen Parametern älterer Erwachsener

22. April 2024 aktualisiert von: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Auswirkungen eines 12-wöchigen Tai Chi Chuan in Kombination mit einem Gehprogramm auf körperliche und geistige Parameter älterer Erwachsener: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Tai Chi Chuan, ein chinesischer Kampfkunststil, ist eine Geist-Körper-Modalität, die in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, insbesondere bei älteren Erwachsenen, positive Auswirkungen auf die Gesundheitsmerkmale gezeigt hat. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Programms mit Tai Chi Chuan-Übungen basierend auf der Yang-16-Bewegungsform und dem Gehen auf die körperlichen und geistigen Merkmale älterer Erwachsener zu untersuchen.

Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, einfach verblindete, zweiarmige, parallele Überlegenheitsstudie. Es werden 40 ältere Erwachsene im Alter zwischen 60 und 75 Jahren rekrutiert, die an keinem systematischen Kraft- und Aerobic-Trainingsprogramm teilnehmen. Kandidaten mit Sprach- und kognitiven Problemen, einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (außer kontrollierter Hypertonie), osteoartikulären Einschränkungen und Frakturen, schweren Verletzungen und der Platzierung von Prothesen in den letzten sechs Monaten werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer 12-wöchigen Intervention mit Tai Chi Chuan und zweimaligem Gehen pro Woche oder einer aktiven Kontrollgruppe mit zweimaligem Gehen pro Woche zugeteilt. Zu den physikalischen Maßstäben gehören die Muskelkraft (d. h. maximale Kraft der Kniestrecker und funktionelle Leistung der unteren Gliedmaßen – primäre Ergebnisse), die Ausdauer der dynamischen Kniestrecker, die Handgriffstärke, die Kraft des Hinterbeins und der Brust), die Funktionsfähigkeit, das statische Gleichgewicht, die Muskeldicke und die Muskelqualität des Quadrizeps. Zu den mentalen Maßstäben gehören Lebensqualität, Schlafqualität, kognitive Funktion sowie depressive und Angstsymptome. Die Ergebnisse werden vor und nach 12 Wochen Intervention gemessen. Der Analyseplan verwendet einen Intention-to-Treat-Ansatz und Protokollkriterien.

Diskussion: Die konzeptionelle Hypothese ist, dass das Interventionstrainingsprogramm mit Tai Chi Chuan und Gehen zu größeren Verbesserungen sowohl der körperlichen als auch der geistigen Parameter führen wird aufgrund seines Mehrkomponentencharakters im Vergleich zur Geh-Aktiv-Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96055630
        • Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
        • Kontakt:
          • Cristine L Alberton, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten sechs Monaten kein regelmäßiges und systematisches Kraft- und Aerobic-Training mit einer Häufigkeit von mehr als einer Sitzung pro Woche durchgeführt haben;
  • In Pelotas zu leben, ohne die Absicht, während des Interventionszeitraums umzuziehen oder zu reisen.

Ausschlusskriterien:

  • Sprach- und Kognitionsprobleme (Zugriff über die Mini-Mental State Examination, Mindestpunktzahl ≥28 Punkte für Personen mit >11 Schuljahren, ≥23 Punkte für Personen mit 1–11 Schuljahren und ≥16 Punkte für Analphabeten);
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (außer medikamentös kontrollierter Hypertonie);
  • Osteoartikuläre Einschränkungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können, wie z. B. Frakturen, Prothesenplatzierung oder schwere Verletzungen in den letzten sechs Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi Chuan plus Gehen
Tai Chi Chuan plus Wanderprogramm zweimal pro Woche
Sonstiges: Tai Chi Chuan plus Gehen
Die Teilnehmer führen ein 12-wöchiges Programm mit zwei wöchentlichen Sitzungen an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durch. Die Sitzungen dauern 75 Minuten (5 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten Tai Chi Chuan (TCC), 20 Minuten Gehen und 5 Minuten Abkühlen). Die Intervention findet an der School of Physical Education der Federal University of Pelotas statt. Der TCC-Abschnitt findet in einem verspiegelten Tanzstudio statt, während das Gehen auf einem Indoor-Sportplatz stattfindet. Die TCC-Abschnitte basieren auf der vereinfachten Yang-Form mit 16 Bewegungen. In den 12 Wochen erlernen die Teilnehmer die Grundlagen und Grundprinzipien des TCC und üben die 16 Bewegungen. In den Gehabschnitten werden die Intensität der Anstrengung und die Erholungsphasen durch die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) unter Verwendung der Borg-Skala 6–20 gesteuert. Die Anstrengungs- und Erholungsphasen liegen bei 13 bzw. 11 RPE. Der Aufwand und die Erholungsdauer variieren im Laufe der Wochen. Die Trainingseinheiten sind kollektiv mit 5 bis 20 Teilnehmern und werden von zwei erfahrenen Trainern, einem TCC und einem Fitnesstrainer, betreut.
Aktiver Komparator: Gehen
Zweimal pro Woche Wanderprogramm
Sonstiges: Gehen
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges Trainingsprogramm mit zwei wöchentlichen Trainingseinheiten an nicht aufeinanderfolgenden Tagen. Die Sitzungen dauern während des gesamten Interventionszeitraums 30 Minuten (5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten Gehen und 5 Minuten Abkühlen). Der Eingriff findet in einem Indoor-Sportplatz der School of Physical Education der Federal University of Pelotas statt. In den Gehabschnitten werden die Intensität der Anstrengung und die Erholungsphasen durch die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) unter Verwendung der Borg-Skala 6–20 gesteuert. Die Anstrengungs- und Erholungsphasen liegen bei 13 bzw. 11 RPE. Der Aufwand und die Erholungsdauer variieren im Laufe der Wochen. Die Trainingseinheiten sind kollektiv mit 5 bis 20 Teilnehmern und werden von zwei erfahrenen Trainern, einem TCC und einem Fitnesstrainer, betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale dynamische Stärke
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Training (Woche 13)
Die maximale dynamische Muskelkraft der Kniestrecker wird durch den Maximaltest mit einer Wiederholung (1RM) gemessen, der in einem Extensionsstuhl durchgeführt wird. Der 1RM-Wert gilt als die größte Last, die der Teilnehmer für eine vollständige Wiederholung (d. h. konzentrische und exzentrische Phase) nach einer vorgegebenen Kadenz (d. h. ungefähr 2 s pro Phase) heben könnte, die von einer digitalen App (Metronom) gesteuert wird. Das 1RM jedes Teilnehmers wird innerhalb von fünf Versuchen bestimmt, und zwischen den Versuchen wurden mindestens 3 Minuten Pause eingelegt. Eine neue Belastung wurde unter Verwendung von Korrekturfaktoren (Lombardi, 1989) für den anschließenden Versuch geschätzt, wenn der Teilnehmer mehr als eine vollständige Wiederholung durchführen konnte. Der Test wird verschoben, wenn der Wert von 1RM zwischen den fünf Versuchen nicht ermittelt wird. Laut einer früheren Studie aus unserem Labor (Andrade et al. 2020) wird der Bewegungsumfang für jeden Teilnehmer individuell angepasst und durch ein speziell angefertigtes Bewegungsumfangsgerät gesteuert.
Baseline (Woche 0) bis Post-Training (Woche 13)
Funktionstest – 30-s-Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Der 30-s-Stuhl-Stand-Test wird durchgeführt, um die Kraft der unteren Gliedmaßen zu messen. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich ohne Hilfe der oberen Gliedmaßen auf einem 43 cm hohen Stuhl zu sitzen und aufzustehen.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Muskelausdauer
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Training (Woche 13)
Dieselbe Kniestreckmaschine wird zur Beurteilung der dynamischen Muskelausdauer verwendet. Dazu führen die Teilnehmer die maximale Anzahl an bilateralen Kniestreckungswiederholungen bei 60 % ihres 1RM aus. Die Testkadenz (2 s für jede Kontraktionsphase) und der Bewegungsumfang sind für den 1RM-Test gleich. Die Post-Interventions-Beurteilung wird unter Verwendung der gleichen absoluten Belastung durchgeführt, die zu Studienbeginn verwendet wurde (d. h. 60 % des 1RM zu Studienbeginn).
Baseline (Woche 0) bis Post-Training (Woche 13)
Objektive kognitive Funktion - Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Training (Woche 13)
Aspekte der objektiven kognitiven Funktion werden durch den Trail Making Test (TMT) gemessen. Die für die brasilianische Bevölkerung von TMT validierte Version (Carvalho & Caramelli, 2020) wird verwendet, um Domänen wie Aufmerksamkeit, Motorik, Verarbeitungsgeschwindigkeit und kognitive Flexibilität zu bewerten (Bowie & Harvey, 2006). Im ersten Teil des Instruments (TMT-A) müssen die Teilnehmer eine Linie ziehen, die die Zahlen von 1 bis 25 in aufsteigender Reihenfolge verbindet. Dann werden Buchstaben (A-L) hinzugefügt, so dass die Teilnehmer erneut eine Linie nach einer numerischen (1-13) und alphabetischen Reihenfolge ziehen, verschachtelt (TMT-B). Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Tests den Stift-zu-Papier-Kontakt aufrechtzuerhalten. Eine kürzere Laufzeit weist auf eine bessere Leistung hin.
Baseline (Woche 0) bis Post-Training (Woche 13)
Objektive kognitive Funktion - Kontrollierter mündlicher Wortassoziationstest (COWAT)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Training (Woche 13)
Aspekte der objektiven kognitiven Funktion werden auch durch den Controlled Oral Word Association Test (COWAT) gemessen. Der COWAT wird verwendet, um die Sprachflüssigkeit, das Arbeitsgedächtnis und die Hemmungskontrolle zu beurteilen (Ross et al., 2007). Bei diesem Test müssen die Teilnehmer so viele Wörter wie möglich sprechen, die mit den Buchstaben "F", "A" und "S" beginnen, innerhalb von 1 Minute für jeden Buchstaben. Eigennamen, wiederholte Wörter und Variationen in Geschlecht, Anzahl und Konjugation werden nicht berücksichtigt. Die größere Anzahl von Wörtern, die in jedem Test hervorgerufen werden, weist auf eine bessere verbale Geläufigkeit hin.
Baseline (Woche 0) bis Post-Training (Woche 13)
Isometrische Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Die isometrische Kraft des Handgriffs wird mit einem Handgriff-Dynamometer (Jamar, Sammons Preston Inc.®) ermittelt. Die Teilnehmer müssen sitzen und den Ellenbogen der zu beurteilenden Gliedmaße ohne äußere Unterstützung um 90° gebeugt halten. Beide Hände werden gemessen. Auf Befehl müssen die Teilnehmer den Dynamometer 5 Sekunden lang so stark wie möglich drücken. Für jede Hand werden drei Versuche unternommen, mit einem Abstand von 1 Minute zwischen den Versuchen, und der höchste erreichte Wert wird aufgezeichnet, der in Kilogramm-Kraft (kgf) gemessen wird.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Isometrische Hinterbein-Brustkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Die isometrische Hinterbein-Brustkraft wird mithilfe des Hinterbein-Brust-Dynamometers (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.) ermittelt, wie in Abbildung 19 dargestellt. Die Teilnehmer müssen sich mit gestreckten Knien und etwa 60 Grad gebeugten Hüften auf der Geräteplattform positionieren, die Gerätestange mit den Händen festhalten und geradeaus schauen. Auf Befehl müssen die Teilnehmer den Dynamometer mit größtmöglicher Kraft nach oben ziehen. Es werden drei Versuche im Abstand von 1 Minute zwischen den Versuchen durchgeführt und der höchste erreichte Wert wird aufgezeichnet, der in Kilogramm-Kraft (kg) gemessen wird.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Funktionstests – Armcurl
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Der Arm-Curl-Test wird durchgeführt, um die Kraft der oberen Gliedmaßen zu messen. Beginnend mit der vollständigen Streckung des Ellenbogens und Halten einer 2-kg-Hantel in jeder Hand werden die Teilnehmer angewiesen, 30 Sekunden lang die maximale Anzahl an Ellenbogen-Crunches über den gesamten Bewegungsbereich auszuführen. Der Test wird mit beiden oberen Gliedmaßen durchgeführt.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Funktionstests – 8 Fuß Up-and-Go
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test wird durchgeführt, um Beweglichkeit und dynamisches Gleichgewicht zu messen. Die Teilnehmer werden angewiesen, vom Stuhl (43 cm) aufzustehen, sich um eine Markierung von 2,44 m zu drehen und in die Ausgangsposition zurückzukehren. Als Ergebnis wird die kürzeste Zeit von zwei Versuchen gewertet.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Funktionstests – Chair Sit-and-Reach
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Der Chair Sit-and-Reach-Test wird durchgeführt, um die Flexibilität der unteren Gliedmaßen zu messen. Die Teilnehmer sitzen auf der Vorderkante eines Stuhls und strecken ein Bein gerade vor der Hüfte aus, wobei der Fuß gebeugt ist und die Ferse auf dem Boden ruht (das andere Bein ist angewinkelt, der Fuß flach auf dem Boden). Das Ziel besteht darin, so weit wie möglich nach vorne in Richtung der Zehen (oder darüber hinaus) zu greifen. Der Untersucher notiert mit einem Lineal die cm, die bis zum Zeh verbleiben (negativer Wert) oder die cm, die über den Zeh hinausgehen (positiver Wert).
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Funktionstests – Back Scratch
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Der Back Scratch-Test wird durchgeführt, um die Flexibilität der oberen Gliedmaßen zu messen. Die Teilnehmer werden angewiesen, zu versuchen, die Mittelfinger beider Hände hinter dem Rücken gemeinsam zu berühren. Der Untersucher notiert mit einem Lineal die cm, die bis zum Erreichen der Mittelfinger verbleiben (negative Bewertung) oder die cm, die die Mittelfinger überlappen (positive Bewertung).
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Funktionstests – 6-minütiger Spaziergang
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Zur Messung der aeroben Fitness wird der 6-Minuten-Gehtest durchgeführt. Der im ursprünglichen Test vorgeschlagene Parcours hat eine rechteckige Länge von 45,72 m. Der Parcours wird an eine gerade Linie mit einer Länge von 30 m angepasst, die alle 3 m durch Kegel abgegrenzt wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, 6 Minuten lang einen flachen 30-Meter-Kurs zu laufen, wobei die zurückgelegte Gesamtstrecke „so schnell wie möglich“ bewertet wird.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Statisches Gleichgewicht – 30-sekündiger einbeiniger Standtest
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Das statische Gleichgewicht wird durch den 30-sekündigen einbeinigen Standtest bestimmt (Briggs et al., 1989). Die Probanden werden mit dem Gesicht zur Wand positioniert, in einem Abstand, in dem sie ihre Hände auf Schulterhöhe mit ausgestreckten Ellbogen auf die Wand legen können. Sie werden gebeten, eines ihrer unteren Gliedmaßen auszuwählen, auf dem sie sich am wohlsten fühlen. Auf das Signal hin werden sie aufgefordert, auf einen festen Punkt an der Wand zu blicken, ihre oberen Gliedmaßen abzusenken, sie in einer orthostatischen Position am Körper zu halten und das Knie der unteren Gliedmaßen, die nicht ausgewählt wurden, auf etwa 90 Grad zu beugen im Einbeinstand. Es werden drei Versuche unternommen und die längste Zeit (maximal 30 Sekunden), in der die Teilnehmer in der Lage sind, das Gleichgewicht auf einem Bein aufrechtzuerhalten, wird aufgezeichnet.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Dicke des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Transversale Bilder der vier Abschnitte des Quadrizeps femoris werden durch B-Mode-Ultraschall mit einer 7,5 Megahertz-Linear-Array-Sonde erhalten. Bilder der Muskeln des Vastus lateralis (VL), des Rectus femoris (RF) und des Vastus intermedius (VI) werden in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterosuperior und dem oberen Rand der Patella aufgenommen, während der Vastus medialis (VM) an dieser Stelle beurteilt wird 30 % des Abstands zwischen dem lateralen Kondylus und dem Trochanter major des Femurs. Alle Bilder werden mit der ImageJ-Software (National Institutes of Health, USA, Version 1.37) analysiert. Die Muskeldicke wird als Abstand von der oberen und unteren Muskelaponeurose jedes Muskels beurteilt. Die Gesamtdicke des Quadrizeps femoris-Muskels wird als Summe der einzelnen Muskeldicken berechnet (d. h. RF + VL + VM + VI).
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Qualität der Quadrizepsmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Transversale Bilder der vier Abschnitte des Quadrizeps femoris werden durch B-Mode-Ultraschall mit einer 7,5 Megahertz-Linear-Array-Sonde erhalten. Bilder der VL-, RF- und VI-Muskeln werden in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterosuperior und dem oberen Rand der Patella aufgenommen, während die VM bei 30 % des Abstands zwischen dem lateralen Kondylus und dem Trochanter major des Femurs beurteilt wird . Alle Bilder werden mit der ImageJ-Software analysiert. Die Muskelqualität wird durch die Echointensitätswerte bestimmt, die aus der Graustufenanalyse unter Verwendung der Standardhistogrammfunktion in ImageJ berechnet werden. Die Echointensität des Quadrizeps femoris wird als Mittelwert der Echointensitätswerte der vier einzelnen Quadrizeps femoris-Muskeln ((RF + VL + VM + VI)/4) berechnet.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Lebensqualität – abgekürzt: Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Bref)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Die Lebensqualität wird anhand des WHOQOL-Bref-Fragebogens (Abbreviated World Health Organization Quality of Life) gemessen, einer validierten Version in brasilianischem Portugiesisch (Fleck et al., 2000). Der Fragebogen besteht aus 26 Fragen, zwei allgemeinen Fragen zur Lebensqualität und 24 Fragen, die in vier Bereiche mit jeweils sechs Fragen unterteilt sind: physisch, psychisch, soziale Beziehungen und Umwelt.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Schlafqualität – Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Die wahrgenommene Schlafqualität der Teilnehmer wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen, einer validierten Version in brasilianischem Portugiesisch (Passos et al., 2017). Der Fragebogen besteht aus 19 selbstbewerteten Fragen und fünf vom Bettpartner oder Mitbewohner (falls vorhanden) bewerteten Fragen, die die Qualität und mögliche Schlafstörungen im letzten Monat in sieben Bereichen untersuchen: subjektive Qualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Medikamenteneinnahme und Alltagsstörungen. Jede Domäne hat eine Punktzahl, die zwischen 0 und 3 Punkten variiert, also insgesamt maximal 21 Punkte beträgt. Werte über 5 Punkten weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin. Die vom Partner/Kollegen ausgewerteten Fragen werden bei der Berechnung der Endnote nicht berücksichtigt und aus logistischen Gründen aus dem Datenerhebungsinstrument entfernt.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
Depressive und Angstsymptome werden mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen.
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)
HADS wurde von Zigmond und Snaith (1983) mit Übersetzung und Validierung für die brasilianische Bevölkerung entwickelt (Botega et al., 1995). Es handelt sich um ein Instrument, das aus 14 Items besteht, von denen sieben die Subskala Angst und die anderen sieben die Subskala Depression bilden und die Beurteilung der Symptome in der Vorwoche ermöglichen. Für jedes HADS-Item gibt es vier Antwortoptionen im Bereich von 0 bis 3, die in jeder Subskala maximal 21 Punkte erreichen.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training (Woche 13)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Fragebogen
Zeitfenster: Post-Training (Woche 13)
Jeder Teilnehmer beantwortet 14 Fragen zur individuellen Wahrnehmung der Intervention anhand einer Likert-Skala von 7 Punkten, wobei „1“ „keine völlige Zustimmung“ und „7“ „volle Zustimmung“ bedeutet. Der Fragebogen wird postinterventionell eingesetzt, um wichtige Outcomes bei Krebspatienten wie Sicherheit, Spaß, Motivation, Zukunft, Nutzen für das tägliche Leben, Einfluss des Interventionspartners, trainingsbedingte Erschöpfung, Zufriedenheit, Selbstvertrauen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, Betreuungspräferenz zu evaluieren , Änderungen des Lebensstils, einschließlich körperlicher Aktivität und Essgewohnheiten, und Haupthindernisse für die Teilnahme an Gruppen.
Post-Training (Woche 13)
Körpermasse
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
Körpermassenmessungen werden mithilfe einer Digitalwaage mit Stadiometer (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste – São Paulo, Brasilien) durchgeführt. Die Körpermasse wird in Kilogramm gemessen.
Ausgangswert (Woche 0)
Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
Höhenmessungen werden mithilfe einer Digitalwaage mit Stadiometer (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste – São Paulo, Brasilien) durchgeführt. Die Höhe wird in Metern gemessen.
Ausgangswert (Woche 0)
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
Der Taillen- und Hüftumfang wird mit einem Maßband gemessen, das um die Nabelhöhe bzw. die Hüftbreite der Teilnehmer gelegt wird, um das Taillen-Hüft-Verhältnis zu berechnen.
Ausgangswert (Woche 0)
Überwachung der Intensität von Trainingseinheiten – Borg Category-Ratio 10 (CR-10)
Zeitfenster: Interventionszeitraum (Woche 1 bis Woche 12)
Die Intensität, die die Teilnehmer in jeder Trainingseinheit wahrnehmen, wird am Ende anhand des Index der wahrgenommenen Anstrengung erfasst. Die validierte brasilianisch-portugiesische Version der Kategorie-Verhältnis-10-Skala von Borg, angepasst von Foster et al. (2001) verwendet werden. Die Skala hat Werte von 0 bis 10, die auf der Intensität der wahrgenommenen Anstrengung basieren, wobei 0 keiner Anstrengung (Ruhe) und 10 maximaler Anstrengung entspricht.
Interventionszeitraum (Woche 1 bis Woche 12)
Adhärenzbewertungen
Zeitfenster: Interventionszeitraum (Woche 1 bis Woche 12)
(Prozentsatz der besuchten Sitzungen an der Gesamtzahl der Sitzungen).
Interventionszeitraum (Woche 1 bis Woche 12)
Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
In einem standardisierten Fragebogen werden unter anderem Aspekte im Zusammenhang mit Krankengeschichte, Krankheiten und Medikamenteneinnahme untersucht. Dieser Fragebogen wird vor der Unterzeichnung des Einverständnisformulars ausgefüllt, um die Eignung potenzieller Teilnehmer festzustellen.
Ausgangswert (Woche 0)
Grad der körperlichen Aktivität – Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) – erweiterte Version
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
Zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus des Teilnehmers wird die erweiterte Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Matsudo et al., 2001) verwendet. Dieser Fragebogen wird vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ausgefüllt. Die Teilnehmer werden je nach Häufigkeit und Dauer der gemeldeten körperlichen Aktivität als niedrig, mittel oder hoch eingestuft.
Ausgangswert (Woche 0)
Kognitives Screening – Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
Die Mini-Mental-State-Prüfung wird zur Beurteilung des kognitiven Status eingesetzt (Melo; Barbosa, 2015). Dieser Fragebogen wird vor der Unterzeichnung des Einverständnisformulars ausgefüllt, um die Eignung potenzieller Teilnehmer festzustellen. Als Zulassungskriterium wird ein Punktestand von ≥28 Punkten für Personen mit >11 Jahren Schulbildung, ≥23 Punkten für Personen mit 1–11 Jahren Schulbildung und ≥16 Punkten für Analphabeten angenommen (Folstein; Folstein; McHugh, 1975).
Ausgangswert (Woche 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 78972024.7.0000.5313

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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