- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06380413
Tai Chi Chuan w połączeniu z chodzeniem według parametrów fizycznych i psychicznych osób starszych
Wpływ 12-tygodniowego Tai Chi Chuan w połączeniu z programem chodzenia na parametry fizyczne i psychiczne starszych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
Tło: Tai Chi Chuan, chiński styl sztuki walki, to metoda łącząca umysł i ciało, która wykazała pozytywny wpływ na wskaźniki zdrowia w różnych populacjach, szczególnie u osób starszych. Celem tego badania było zbadanie efektów 12-tygodniowego programu ćwiczeń Tai Chi Chuan opartego na formie 16 ruchów Yang i chodzenia na fizycznych i psychicznych markerach starszych osób.
Metody: Badanie to jest randomizowanym, pojedynczo zaślepionym, dwuramiennym, równoległym badaniem wyższości. Zrekrutowanych zostanie czterdziestu starszych osób w wieku od 60 do 75 lat, które nie uczestniczą w żadnym systematycznym programie treningu siłowego ani aerobowego. Kandydaci z problemami językowymi i poznawczymi, przebytymi chorobami układu krążenia (z wyjątkiem kontrolowanego nadciśnienia tętniczego), ograniczeniami i złamaniami układu kostno-stawowego, poważnymi urazami oraz wszczepionymi protezami w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zostaną wykluczeni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do 12-tygodniowej interwencji z Tai Chi Chuan i chodzenia dwa razy w tygodniu lub do grupy aktywnej kontrolnej z chodzeniem dwa razy w tygodniu. Miarami fizycznymi będą siła mięśni (tj. maksymalna siła prostowników kolana i wydajność funkcjonalna kończyn dolnych – główne wyniki –, dynamiczna wytrzymałość prostowników kolana, siła uścisku dłoni, siła tylnej nogi i klatki piersiowej), wydolność funkcjonalna, równowaga statyczna, grubość mięśni i jakość mięśni mięśnia czworogłowego. Miernikami psychicznymi będą jakość życia, jakość snu, funkcje poznawcze oraz objawy depresyjne i lękowe. Wyniki będą mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji. W planie analizy zastosowane zostanie podejście zgodne z zamiarem leczenia i kryteria protokołu.
Dyskusja: Hipoteza koncepcyjna jest taka, że program treningu interwencyjnego obejmujący Tai Chi Chuan i chodzenie doprowadzi do większej poprawy zarówno parametrów fizycznych, jak i psychicznych ze względu na jego wieloskładnikowy charakter w porównaniu z grupą aktywnie kontrolującą chodzenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Breno B Vasconcelos, Msc
- Numer telefonu: +55 53 98432 2403
- E-mail: brenobvasc@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luana S Andrade, PhD
- Numer telefonu: +55 53 99982 1398
- E-mail: andradelu94@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 96055630
- Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
-
Kontakt:
- Cristine L Alberton, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie brać udziału w regularnych i systematycznych treningach siłowych i aerobowych z częstotliwością większą niż jedna sesja tygodniowo w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Zamieszkać w Pelotas bez zamiaru przeprowadzania się lub podróżowania w okresie interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy językowe i poznawcze (dostępne w ramach Mini-Mental State Examination, minimalny wynik ≥28 punktów dla osób z >11 lat nauki, ≥23 punkty dla osób z 1-11 lat nauki i ≥16 punktów dla analfabetów);
- Historia chorób układu krążenia (z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego kontrolowanego lekami);
- Ograniczenia kostno-stawowe, które mogą upośledzać wydajność ćwiczeń fizycznych, takie jak złamanie, umieszczenie protezy lub poważny uraz w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tai Chi Chuan plus spacery
Dwa razy w tygodniu Tai Chi Chuan plus program marszowy
|
Uczestnicy realizują 12-tygodniowy program składający się z dwóch cotygodniowych sesji w nie następujące po sobie dni.
Sesje trwają 75 minut (5 minut rozgrzewki, 45 minut Tai Chi Chuan (TCC), 20 minut marszu i 5 minut odpoczynku).
Interwencja ma miejsce w Szkole Wychowania Fizycznego Federalnego Uniwersytetu w Pelotas.
Sekcja TCC odbywa się w lustrzanym studiu tańca, a spacery odbywają się na krytym boisku sportowym.
Sekcje TCC oparte są na uproszczonej formie 16 ruchów Yang.
W ciągu 12 tygodni uczestnicy poznają podstawy i podstawowe zasady TCC oraz ćwiczą 16 ruchów.
Na odcinkach marszu intensywność wysiłku i okresy odpoczynku są kontrolowane za pomocą wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE) przy użyciu skali Borga 6–20.
Okresy wysiłku i regeneracji wynoszą odpowiednio 13 i 11 RPE.
Długość wysiłku i regeneracji zmienia się w zależności od tygodnia.
Treningi mają charakter zbiorowy, liczący od 5 do 20 uczestników, pod okiem dwóch doświadczonych instruktorów, instruktora TCC i instruktora fitness.
|
|
Aktywny komparator: Pieszy
Program spacerowy dwa razy w tygodniu
|
Uczestnicy realizują 12-tygodniowy program treningowy składający się z dwóch cotygodniowych sesji ćwiczeń w nie następujące po sobie dni.
Sesje trwają 30 minut (5 minut rozgrzewki, 20 minut marszu i 5 minut odpoczynku) przez cały okres interwencji.
Do interwencji doszło na krytym boisku sportowym Szkoły Wychowania Fizycznego Federalnego Uniwersytetu w Pelotas.
Na odcinkach marszu intensywność wysiłku i okresy odpoczynku są kontrolowane za pomocą wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE) przy użyciu skali Borga 6–20.
Okresy wysiłku i regeneracji wynoszą odpowiednio 13 i 11 RPE.
Długość wysiłku i regeneracji zmienia się w zależności od tygodnia.
Treningi mają charakter zbiorowy, liczący od 5 do 20 uczestników, pod okiem dwóch doświadczonych instruktorów, instruktora TCC i instruktora fitness.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła dynamiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 13)
|
Maksymalna dynamiczna siła mięśni prostowników stawu kolanowego zostanie zmierzona za pomocą testu maksymalnego jednego powtórzenia (1RM) przeprowadzonego na krześle przedłużającym.
Wartość 1RM jest uważana za największe obciążenie, jakie uczestnik może podnieść podczas jednego pełnego powtórzenia (tj. faza koncentryczna i ekscentryczna) zgodnie z wcześniej ustaloną kadencją (tj. około 2 s na fazę) kontrolowaną przez aplikację cyfrową (Metronom).
1RM każdego uczestnika jest określany w ciągu pięciu prób, a między próbami przewidziano co najmniej 3-minutową przerwę na odpoczynek.
Nowe obciążenie oszacowano za pomocą współczynników korygujących (Lombardi, 1989) dla kolejnej próby, w której uczestnik mógł wykonać więcej niż jedno pełne powtórzenie.
Test zostanie przełożony na inny termin, jeśli wartość 1RM nie zostanie określona między pięcioma próbami.
Zgodnie z poprzednim badaniem przeprowadzonym w naszym laboratorium (Andrade i wsp. 2020) zakres ruchu jest dopasowywany indywidualnie do każdego uczestnika i kontrolowany przez specjalnie skonstruowane urządzenie.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 13)
|
|
Test funkcjonalny – 30-s Test na stojaku na krześle
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Test 30-sekundowego stania na krześle służy do pomiaru siły kończyn dolnych.
Uczestnicy proszeni są o siedzenie i wstawanie z krzesła znajdującego się na wysokości 43 cm od siedziska, bez pomocy kończyn górnych, jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 13)
|
Ta sama maszyna do prostowania kolan jest używana do oceny dynamicznej wytrzymałości mięśniowej.
W tym celu uczestnicy wykonują maksymalną liczbę obustronnych powtórzeń prostowania kolana przy 60% swojego 1RM.
Rytm testu (2 s na każdą fazę skurczu) i zakres ruchu są takie same dla testu 1RM.
Ocenę po interwencji przeprowadza się przy użyciu tego samego obciążenia bezwzględnego, które zastosowano na początku badania (tj. 60% wyjściowego 1RM).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 13)
|
|
Obiektywna funkcja poznawcza - test tworzenia śladów (TMT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 13)
|
Aspekty obiektywnych funkcji poznawczych są mierzone za pomocą testu tworzenia śladów (TMT).
Wersja zwalidowana dla brazylijskiej populacji TMT (Carvalho i Caramelli, 2020) służy do oceny domen, takich jak uwaga, zdolności motoryczne, szybkość przetwarzania i elastyczność poznawcza (Bowie i Harvey, 2006).
W pierwszej części instrumentu (TMT-A) uczestnicy będą musieli narysować linię łączącą cyfry od 1 do 25 w porządku rosnącym.
Następnie zostaną dodane litery (A-L), aby uczestnicy ponownie prześledzili linię zgodnie z porządkiem numerycznym (1-13) i alfabetycznym, z przeplotem (TMT-B).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas testu utrzymywać kontakt ołówek-papier.
Krótszy czas pracy oznacza lepszą wydajność.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 13)
|
|
Obiektywne funkcje poznawcze — kontrolowany test skojarzeń ustnych słów (COWAT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 13)
|
Aspekty obiektywnych funkcji poznawczych są również mierzone za pomocą testu skojarzeń kontrolowanych ustnych słów (COWAT).
COWAT służy do oceny płynności werbalnej, pamięci roboczej i kontroli hamowania (Ross i in., 2007).
W tym teście uczestnicy będą musieli wypowiedzieć jak najwięcej słów zaczynających się na litery „F”, „A” i „S” w ciągu 1 minuty na każdą literę.
Nazwy własne, powtarzające się słowa i różnice w rodzaju, liczbie i koniugacji nie będą brane pod uwagę.
Większa liczba słów wywołanych w każdym teście wskazuje na lepszą płynność słowną.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 13)
|
|
Izometryczna siła chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Wytrzymałość izometryczną uścisku dłoni można uzyskać za pomocą dynamometru uścisku dłoni (Jamar, Sammons Preston Inc.®).
Uczestnicy muszą siedzieć, a łokieć ocenianej kończyny powinien być zgięty pod kątem 90°, bez żadnego zewnętrznego wsparcia.
Obie ręce zostaną zmierzone.
Na komendę uczestnicy muszą ściskać dynamometr tak mocno, jak to możliwe, przez 5 sekund.
Zostaną wykonane trzy próby dla każdej ręki, z 1-minutową przerwą między próbami, a najwyższa osiągnięta wartość zostanie zarejestrowana, mierzona w kilogramach siły (kgf).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Izometryczna siła pleców i klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Wytrzymałość izometryczną klatki piersiowej tylnych nóg będzie można uzyskać za pomocą dynamometru klatki piersiowej tylnej nogi (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.), jak pokazano na rysunku 19.
Uczestnicy muszą ustawić się na platformie ze sprzętem z wyprostowanymi kolanami, biodrami zgiętymi pod kątem około 60 stopni, rękami trzymając drążek ze sprzętem i patrzeć prosto przed siebie.
Na komendę uczestnicy muszą pociągnąć dynamometr do góry, wywierając możliwie największą siłę.
Zostaną wykonane trzy próby z 1-minutową przerwą między próbami i zarejestrowana zostanie najwyższa osiągnięta wartość, mierzona w kilogramach-siłach (kg).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Testy funkcjonalne – ugięcie ramion
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Test Uginania Ramion wykonywany jest w celu pomiaru siły kończyn górnych.
Zaczynając od pełnego wyprostu łokcia i trzymając w każdej ręce hantle o masie 2 kg, uczestnicy są instruowani, aby wykonali maksymalną liczbę brzuszków łokcia w pełnym zakresie ruchu przez 30 sekund.
Badanie wykonuje się obiema kończynami górnymi.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Testy funkcjonalne — w górę i w górę na wysokość 8 stóp
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Test Up-and-Go na wysokości 8 stóp przeprowadza się w celu pomiaru zwinności i równowagi dynamicznej.
Uczestnicy proszeni są o wstanie z krzesła (43 cm), obrócenie znacznika, który będzie miał długość 2,44 m, i powrót do pozycji wyjściowej.
W rezultacie pod uwagę brany będzie najkrótszy czas z dwóch prób.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Testy funkcjonalne – krzesło siedzące i sięgające
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Test siadania i sięgania na krześle służy do pomiaru elastyczności kończyn dolnych.
Uczestnicy siadają na przedniej krawędzi krzesła i wyciągają jedną nogę prosto przed biodro, ze stopą zgiętą i piętą opartą na podłodze (druga noga jest zgięta, stopa płasko na podłodze).
Celem jest dotarcie jak najdalej do przodu, w stronę palców stóp (lub poza).
Badacz używa linijki i zapisuje cm pozostałe do palca (wynik ujemny) lub cm, które minęły od palca (wynik dodatni).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Testy funkcjonalne - Back Scratch
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Test Back Scratch wykonywany jest w celu pomiaru elastyczności kończyn górnych.
Uczestnicy są instruowani, aby spróbowali dotknąć środkowych palców obu rąk za plecami.
Badacz używa linijki i zapisuje, ile cm pozostało do dotarcia do środkowych palców (wynik ujemny) lub w cm, w jakim środkowe palce nałożyły się na siebie (wynik dodatni).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Badania funkcjonalne - 6-min spaceru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Test 6-minutowego marszu służy do pomiaru wydolności aerobowej.
Trasa zaproponowana w pierwotnym teście ma długość 45,72 m w kształcie prostokąta.
Trasa zostanie przystosowana do jazdy po linii prostej o długości 30 m, wyznaczonej stożkami co 3 m.
Uczestnicy są instruowani, aby chodzić przez 6 minut po płaskiej trasie o długości 30 m, podczas której oceniany jest całkowity przebyty dystans „tak szybko, jak to możliwe”.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Równowaga statyczna – 30-sekundowy test pozycji na jednej nodze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Równowaga statyczna zostanie określona za pomocą 30-sekundowego testu pozycji na jednej nodze (Briggs i in., 1989).
Badani będą ustawieni twarzą do ściany, w takiej odległości, aby mogli oprzeć ręce na ścianie na wysokości ramion z wyprostowanymi łokciami.
Zostaną poproszeni o wybranie jednej z kończyn dolnych, na której będzie im najwygodniej balansować.
Na sygnał zostaną poproszeni o spojrzenie w nieruchomy punkt na ścianie, opuszczenie kończyn górnych, utrzymując je przyklejone do ciała w pozycji ortostatycznej oraz zgięcie kolana niewybranej kończyny dolnej pod kątem około 90 stopni, pozostając przy tym w podparciu na jednej nodze.
Zostaną wykonane trzy próby i zarejestrowany zostanie najdłuższy czas (maksymalnie 30 s), w którym uczestnicy będą w stanie utrzymać równowagę na jednej nodze.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Grubość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Obrazy poprzeczne czterech części mięśnia czworogłowego uda uzyskuje się za pomocą ultrasonografii w trybie B z sondą liniową o częstotliwości 7,5 megaherca.
Obrazy mięśnia obszernego bocznego (VL), mięśnia prostego uda (RF) i mięśnia obszernego pośredniego (VI) uzyskuje się w punkcie środkowym pomiędzy kolcem biodrowym przednim górnym a górnym brzegiem rzepki, natomiast mięsień obszerny przyśrodkowy (VM) ocenia się w punkcie 30% odległości pomiędzy kłykciem bocznym a krętarzem większym kości udowej.
Wszystkie obrazy zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania ImageJ (National Institutes of Health, USA, wersja 1.37).
Grubość mięśnia będzie oceniana jako odległość od rozcięgna mięśnia górnego i dolnego każdego mięśnia.
Ogólna grubość mięśnia czworogłowego uda zostanie obliczona jako suma grubości każdego mięśnia (tj. RF + VL + VM + VI).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Jakość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Obrazy poprzeczne czterech części mięśnia czworogłowego uda uzyskuje się za pomocą ultrasonografii w trybie B z sondą liniową o częstotliwości 7,5 megaherca.
Obrazy mięśni VL, RF i VI uzyskuje się w punkcie środkowym pomiędzy kolcem biodrowym przednio-górnym a górnym brzegiem rzepki, natomiast VM ocenia się w 30% odległości kłykcia bocznego od krętarza większego kości udowej .
Wszystkie obrazy zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania ImageJ.
Jakość mięśni zostanie określona na podstawie wartości intensywności echa, które zostaną obliczone na podstawie analizy skali szarości przy użyciu standardowej funkcji histogramu w programie ImageJ.
Intensywność echa mięśnia czworogłowego uda zostanie obliczona jako średnia wartości intensywności echa czterech poszczególnych mięśni czworogłowych uda ((RF + VL + VM + VI)/4).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Jakość życia – w skrócie Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą skróconego kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref), zatwierdzonej wersji w brazylijskim języku portugalskim (Fleck i in., 2000).
Kwestionariusz składa się z 26 pytań, dwóch ogólnych dotyczących jakości życia i 24 podzielonych na cztery domeny po sześć pytań każda: fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Jakość snu — wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Postrzegana jakość snu przez uczestników będzie mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index, zatwierdzonej wersji w brazylijskim języku portugalskim (Passos i in., 2017).
Kwestionariusz zawiera 19 pytań do samodzielnej oceny i pięć pytań ocenianych przez partnera w łóżku lub współlokatora (jeśli występuje), które badają jakość i możliwe zaburzenia snu w ciągu ostatniego miesiąca w siedmiu obszarach: subiektywna jakość, opóźnienie snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków i codzienne dysfunkcje.
Każda domena ma wynik wahający się od 0 do 3 punktów, łącznie maksymalnie 21 punktów.
Wyniki powyżej 5 punktów wskazują na słabą jakość snu.
Pytania ocenione przez partnera/kolegę nie są brane pod uwagę przy obliczaniu końcowego wyniku i ze względów logistycznych zostaną usunięte z narzędzia do gromadzenia danych.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
|
Objawy depresyjne i lękowe mierzy się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
HADS został opracowany przez Zigmonda i Snaitha (1983), z tłumaczeniem i walidacją dla populacji brazylijskiej (Botega i in., 1995).
Jest to narzędzie składające się z 14 pozycji, z których siedem tworzy podskalę lęku, a siedem pozostałych – depresji, pozwalając na ocenę objawów występujących w poprzednim tygodniu.
Każda pozycja HADS ma cztery możliwości odpowiedzi od 0 do 3, osiągając maksymalnie 21 punktów w każdej podskali.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do okresu potreningowego (tydzień 13)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz uzupełniający
Ramy czasowe: Po treningu (tydzień 13)
|
Każdy uczestnik odpowiada na 14 pytań dotyczących indywidualnego postrzegania interwencji za pomocą 7-punktowej skali Likerta, w której „1” oznacza „nie do końca się zgadzam”, a „7” oznacza „całkowicie się zgadzam”.
Kwestionariusz zostanie zastosowany po interwencji w celu oceny ważnych wyników u pacjentów onkologicznych, takich jak bezpieczeństwo, zabawa, motywacja, przyszłość, korzyści w życiu codziennym, wpływ partnera interwencyjnego, wyczerpanie związane z treningiem, satysfakcja, pewność siebie w zakresie sprawności fizycznej, preferencje superwizji , zmiany stylu życia, w tym aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych oraz główne bariery uczestnictwa w grupie.
|
Po treningu (tydzień 13)
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Pomiary masy ciała wykonujemy przy pomocy wagi cyfrowej ze stadiometrem (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste – São Paulo, Brazylia).
Masę ciała mierzy się w kilogramach.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Pomiary wzrostu wykonujemy przy pomocy wagi cyfrowej ze stadiometrem (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brazylia).
Wysokość mierzy się w metrach.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Obwody talii i bioder mierzone są za pomocą miarki umieszczonej odpowiednio wokół wysokości pępka i szerokości bioder uczestników, aby obliczyć stosunek talii do bioder.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Monitorowanie intensywności sesji treningowych - współczynnik kategorii Borg 10 (CR-10)
Ramy czasowe: Okres interwencji (tydzień 1 do tygodnia 12)
|
Intensywność odczuwana przez uczestników podczas każdej sesji treningowej zostanie na koniec zarejestrowana za pomocą wskaźnika postrzeganego wysiłku.
Zatwierdzona brazylijska portugalska wersja skali 10 współczynnika kategorii Borga, zaadaptowana przez Fostera i in. (2001), zostaną wykorzystane.
Skala ma wartości od 0 do 10 i jest zakotwiczona w intensywności postrzeganego wysiłku, gdzie 0 oznacza brak wysiłku (odpoczynek), a 10 oznacza maksymalny wysiłek.
|
Okres interwencji (tydzień 1 do tygodnia 12)
|
|
Oceny przestrzegania
Ramy czasowe: Okres interwencji (tydzień 1 do tygodnia 12)
|
(procent sesji, w których uczestniczyłem w stosunku do całkowitej liczby sesji).
|
Okres interwencji (tydzień 1 do tygodnia 12)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Standaryzowany kwestionariusz obejmie między innymi aspekty związane z historią zdrowia, chorobami i przyjmowaniem leków.
Kwestionariusz ten zostanie przeprowadzony przed podpisaniem formularza zgody w celu ustalenia kwalifikowalności potencjalnych uczestników.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Poziom aktywności fizycznej – Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) – wersja rozszerzona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestnika zostanie wykorzystana rozszerzona wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) (Matsudo i in., 2001).
Ankieta ta zostanie wypełniona przed podpisaniem formularza zgody.
Uczestnicy są klasyfikowani jako niska, średnia lub wysoka w zależności od częstotliwości i czasu zgłaszanej aktywności fizycznej.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Badania przesiewowe poznawcze – badanie mini-stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Do oceny stanu poznawczego zastosowane zostanie Mini-Psychiczne Badanie Stanu (Melo; Barbosa, 2015).
Kwestionariusz ten zostanie przeprowadzony przed podpisaniem formularza zgody w celu ustalenia kwalifikowalności potencjalnych uczestników.
Jako kryteria kwalifikacyjne zostanie przyjęty wynik ≥28 punktów dla osób mających >11 lat nauki, ≥23 punkty dla osób mających 1-11 lat nauki i ≥16 punktów dla analfabetów (Folstein; Folstein; McHugh, 1975).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78972024.7.0000.5313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tai Chi Chuan plus spacery
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Bai XiaorongAktywny, nie rekrutujący
-
Anhui Medical UniversityZakończonyRandomizowane badanie kliniczne | Jelitowa flora bakteryjna | Interwencja ćwiczeń | Tai Chi ChuanChiny
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonyNowotwór | Zwycięzca nad RakiemStany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
Lithuanian Sports UniversityZakończonyZdrowe starzenie się | Funkcja poznawcza | Nauka motorycznaLitwa
-
Capital University of Physical Education and Sports...ZakończonyZachowanie uzależnienia od telefonu komórkowegoChiny
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Jeszcze nie rekrutacja