Tai Chi Chuan gecombineerd met lopen op fysieke en mentale parameters van oudere volwassenen
22 april 2024 bijgewerkt door: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Effecten van een 12 weken durend Tai Chi Chuan gecombineerd met loopprogramma op de fysieke en mentale parameters van oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Tai Chi Chuan, een Chinese krijgskunststijl, is een lichaam-geest-modaliteit die positieve effecten heeft laten zien op de gezondheidskenmerken in verschillende bevolkingsgroepen, vooral bij oudere volwassenen. Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een 12 weken durend programma van Tai Chi Chuan-oefeningen, gebaseerd op de Yang 16-bewegingsvorm en lopen, op de fysieke en mentale kenmerken van oudere volwassenen.
Methoden: Deze studie is een gerandomiseerde, enkelblinde, tweearmige, parallelle superioriteitsstudie. Er zullen veertig oudere volwassenen tussen de 60 en 75 jaar oud worden gerekruteerd die geen systematisch kracht- en aerobictrainingsprogramma volgen. Kandidaten met taal- en cognitieve problemen, een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (behalve gecontroleerde hypertensie), osteoarticulaire beperkingen en fracturen, ernstige verwondingen en plaatsing van prothesen in de afgelopen zes maanden worden uitgesloten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan een twaalf weken durende interventie met Tai Chi Chuan en twee keer per week wandelen, of aan een actieve controlegroep met twee keer per week wandelen. Fysieke metingen zijn spierkracht (d.w.z. maximale kracht van de knie-extensoren en functionele prestaties van de onderste ledematen - primaire uitkomsten -, uithoudingsvermogen van de dynamische knie-extensoren, sterkte van de handgreep, kracht van de achterbeen-borst), functionele capaciteit, statisch evenwicht, spierdikte en spierkwaliteit van quadriceps. Mentale maatstaven zijn kwaliteit van leven, slaapkwaliteit, cognitief functioneren en depressieve en angstsymptomen. De resultaten zullen vóór en na 12 weken interventie worden gemeten. Het analyseplan maakt gebruik van een 'intention-to-treat'-benadering en protocolcriteria.
Discussie: De conceptuele hypothese is dat het interventietrainingsprogramma met Tai Chi Chuan en lopen zal leiden tot grotere verbeteringen in zowel fysieke als mentale parameters vanwege het uit meerdere componenten bestaande karakter in vergelijking met de wandelende actieve controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Breno B Vasconcelos, Msc
- Telefoonnummer: +55 53 98432 2403
- E-mail: brenobvasc@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Luana S Andrade, PhD
- Telefoonnummer: +55 53 99982 1398
- E-mail: andradelu94@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 96055630
- Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
-
Contact:
- Cristine L Alberton, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De afgelopen zes maanden niet regelmatig en systematisch kracht- en aerobe training hebben gevolgd met een frequentie van meer dan één sessie per week;
- Om in Pelotas te wonen zonder de intentie om tijdens de interventieperiode te verhuizen of te reizen.
Uitsluitingscriteria:
- Taal- en cognitieproblemen (toegankelijk via het Mini-Mental State Examination, minimumscore ≥28 punten voor mensen met >11 jaar scholing, ≥23 punten voor mensen met 1-11 jaar scholing, en ≥16 punten voor analfabeten);
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten (behalve medicatiegecontroleerde hypertensie);
- Osteoarticulaire beperkingen die de fysieke inspanningsprestaties kunnen belemmeren, zoals een breuk, plaatsing van een prothese of ernstig letsel in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan plus wandelen
Tai Chi Chuan plus wandelprogramma twee keer per week
|
Deelnemers voeren een programma van twaalf weken uit met twee wekelijkse sessies op niet-opeenvolgende dagen.
De sessies duren 75 minuten (5 minuten warming-up, 45 minuten Tai Chi Chuan (TCC), 20 minuten wandelen en 5 minuten afkoelen).
De interventie vindt plaats aan de School voor Lichamelijke Opvoeding, Federale Universiteit van Pelotas.
Het TCC-gedeelte vindt plaats in een gespiegelde dansstudio, terwijl het lopen plaatsvindt op een indoor sportveld.
De TCC-secties zijn gebaseerd op de vereenvoudigde Yang 16-bewegingsvorm.
Gedurende de 12 weken leren de deelnemers de grondbeginselen en basisprincipes van TCC en oefenen ze de 16 bewegingen.
In de loopgedeelten worden de intensiteit van de inspanning en de herstelperioden gecontroleerd via de Rate of Perceived Exertion (RPE) met behulp van de Borg-schaal 6-20.
Inspannings- en herstelperioden bevinden zich respectievelijk op 13 en 11 RPE.
De inspannings- en herstelduur variëren in de loop van de weken.
De trainingen zijn collectief, met 5 tot 20 deelnemers, onder begeleiding van twee ervaren instructeurs, een TCC en een fitnessinstructeur.
|
|
Actieve vergelijker: Lopen
Twee keer per week een wandelprogramma
|
Deelnemers voeren een trainingsprogramma van 12 weken uit met twee wekelijkse oefensessies op niet-opeenvolgende dagen.
De sessies duren gedurende de interventieperiode 30 minuten (5 minuten warming-up, 20 minuten lopen en 5 minuten cool-down).
De interventie vindt plaats op een indoor sportveld van de School voor Lichamelijke Opvoeding, Federale Universiteit van Pelotas.
In de loopgedeelten worden de intensiteit van de inspanning en de herstelperioden gecontroleerd via de Rate of Perceived Exertion (RPE) met behulp van de Borg-schaal 6-20.
Inspannings- en herstelperioden bevinden zich respectievelijk op 13 en 11 RPE.
De inspannings- en herstelduur variëren in de loop van de weken.
De trainingen zijn collectief, met 5 tot 20 deelnemers, onder begeleiding van twee ervaren instructeurs, een TCC en een fitnessinstructeur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale dynamische kracht
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot post-training (week 13)
|
De maximale dynamische spierkracht van knie-extensoren wordt gemeten door middel van de one-repetition maximal test (1RM) die wordt uitgevoerd in een verlengstoel.
De 1RM-waarde wordt beschouwd als de grootste belasting die de deelnemer kan tillen voor één volledige herhaling (d.w.z. concentrische en excentrische fase) volgens een vooraf bepaalde cadans (d.w.z. ongeveer 2 sec. per fase) bestuurd door een digitale app (metronoom).
De 1RM van elke deelnemer wordt bepaald binnen vijf pogingen, en tussen de pogingen werd een rustinterval van ten minste 3 minuten gegeven.
Een nieuwe belasting werd geschat met behulp van correctiefactoren (Lombardi, 1989) voor de daaropvolgende proef wanneer de deelnemer meer dan één volledige herhaling kon uitvoeren.
De test wordt opnieuw gepland als de waarde van 1RM niet wordt bepaald tussen de vijf pogingen.
Volgens een eerdere studie van ons laboratorium (Andrade et al. 2020), wordt het bewegingsbereik voor elke deelnemer geïndividualiseerd en gecontroleerd door een op maat gemaakt apparaat voor bewegingsbereik.
|
Baseline (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Functionele test - 30-s Stoel-sta-test
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
De 30-s-stoel-sta-test wordt uitgevoerd om de kracht van de onderste ledematen te meten.
De deelnemers krijgen de opdracht om gedurende 30 seconden zo vaak mogelijk te zitten en op te staan vanaf een stoel die 43 cm hoog is vanaf de zitting, zonder hulp van de bovenste ledematen.
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamisch spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot post-training (week 13)
|
Dezelfde knie-extensiemachine wordt gebruikt om het dynamische spieruithoudingsvermogen te beoordelen.
Om dit te doen, voeren de deelnemers het maximale aantal bilaterale herhalingen van de knie-extensie uit op 60% van hun 1RM.
De cadans van de test (2 s voor elke contractiefase) en het bewegingsbereik zijn hetzelfde voor de 1RM-test.
De beoordeling na de interventie wordt uitgevoerd met dezelfde absolute belasting die werd gebruikt bij baseline (d.w.z. 60% van baseline 1RM).
|
Baseline (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Objectieve cognitieve functie - Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot post-training (week 13)
|
Aspecten van objectief cognitief functioneren worden gemeten met de Trail Making Test (TMT).
De versie gevalideerd voor de Braziliaanse populatie van TMT (Carvalho & Caramelli, 2020) wordt gebruikt om domeinen zoals aandacht, motoriek, verwerkingssnelheid en cognitieve flexibiliteit te beoordelen (Bowie & Harvey, 2006).
In het eerste deel van het instrument (TMT-A) moeten deelnemers een lijn trekken die de getallen van 1 tot en met 25 in oplopende volgorde met elkaar verbindt.
Vervolgens worden letters (A-L) toegevoegd zodat de deelnemers opnieuw een lijn volgen in een numerieke (1-13) en alfabetische volgorde, interleaved (TMT-B).
Deelnemers krijgen de instructie om tijdens de test potlood-op-papier contact te houden.
Een kortere looptijd duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Objectieve cognitieve functie - Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot post-training (week 13)
|
Aspecten van de objectieve cognitieve functie worden ook gemeten met de Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
De COWAT wordt gebruikt om verbale vloeiendheid, werkgeheugen en remmende controle te beoordelen (Ross et al., 2007).
In deze test moeten de deelnemers zoveel mogelijk woorden spreken die beginnen met de letters "F", "A" en "S", binnen 1 minuut voor elke letter.
Eigennamen, herhaalde woorden en variaties in geslacht, getal en vervoeging worden niet in aanmerking genomen.
Het grotere aantal woorden dat in elke test wordt opgeroepen, duidt op een betere verbale vloeiendheid.
|
Baseline (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Isometrische handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
De isometrische sterkte van de handgreep wordt bepaald met behulp van een handgreepdynamometer (Jamar, Sammons Preston Inc.®).
Deelnemers moeten zitten en met de elleboog van het te beoordelen ledemaat in een hoek van 90° gebogen, zonder enige externe ondersteuning.
Beide handen worden gemeten.
Op commando moeten de deelnemers gedurende 5 seconden zo hard mogelijk in de rollenbank knijpen.
Voor elke hand worden drie pogingen gedaan, met een interval van 1 minuut tussen de pogingen, en de hoogst behaalde waarde wordt geregistreerd, gemeten in kilogramkracht (kgf).
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Isometrische sterkte van de achterbeen-borst
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
De isometrische achterbeen-borstkracht wordt bepaald met behulp van de achterbeen-borstdynamometer (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.), zoals geïllustreerd in figuur 19.
Deelnemers moeten zichzelf op het uitrustingsplatform positioneren met hun knieën gestrekt, de heupen ongeveer 60 graden gebogen, de handen de uitrustingsstang vasthoudend en recht vooruit kijkend.
Op commando moeten de deelnemers de rollenbank omhoog trekken, waarbij ze zoveel mogelijk kracht uitoefenen.
Er worden drie pogingen ondernomen met een interval van 1 minuut tussen de pogingen, en de hoogst behaalde waarde wordt geregistreerd, gemeten in kilogramkracht (kg).
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Functionele tests - armkrullen
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
De Arm Curl-test wordt uitgevoerd om de kracht van de bovenste ledematen te meten.
Beginnend met volledige elleboogstrekking en met een halter van 2 kg in elke hand, krijgen de deelnemers de opdracht om gedurende 30 seconden het maximale aantal elleboogcrunches uit te voeren over het volledige bewegingsbereik.
De test wordt uitgevoerd met beide bovenste ledematen.
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Functionele tests - 8 ft Up-and-Go
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
De 8-ft Up-and-Go-test wordt uitgevoerd om de behendigheid en het dynamische evenwicht te meten.
Deelnemers krijgen de opdracht om op te staan uit de stoel (43 cm), een markering van 2,44 meter om te draaien en terug te keren naar de startpositie.
Als resultaat wordt de kortste tijd van twee pogingen in aanmerking genomen.
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Functionele tests - Stoel Zit-en-Reik
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
De Chair Sit-and-Reach-test wordt uitgevoerd om de flexibiliteit van de onderste ledematen te meten.
De deelnemers zitten op de voorkant van een stoel en strekken één been recht uit voor de heup, met de voet gebogen en de hiel op de grond rustend (het andere been is gebogen, de voet plat op de grond).
Het doel is om zo ver mogelijk naar voren te reiken, richting (of voorbij) de tenen.
De onderzoeker gebruikt een liniaal en noteert het aantal cm dat nog over is om de teen te bereiken (negatieve score) of het aantal cm dat voorbij de teen gaat (positieve score).
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Functionele tests - Back Scratch
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
De Back Scratch-test wordt uitgevoerd om de flexibiliteit van de bovenste ledematen te meten.
De deelnemers krijgen de opdracht om te proberen de middelvingers van beide handen achter de rug tegen elkaar aan te raken.
De onderzoeker gebruikt een liniaal en noteert het aantal cm dat nog over is om de middelvingers te bereiken (negatieve score) of het aantal cm dat de middelvingers elkaar overlappen (positieve score).
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Functionele tests - 6 minuten lopen
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
Om de aërobe conditie te meten, wordt de 6 minuten looptest uitgevoerd.
Het in de oorspronkelijke test voorgestelde parcours is rechthoekig van 45,72 m.
Het parcours wordt aangepast voor een rechte lijn van 30 m lengte, afgebakend met kegels om de 3 m.
Deelnemers krijgen de opdracht om 6 minuten te lopen op een vlak parcours van 30 meter, waarbij de totaal gelopen afstand "zo snel mogelijk" wordt beoordeeld.
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Statische balans - 30 seconden durende standtest met één been
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
Het statische evenwicht zal worden bepaald door middel van de 30 seconden durende standtest met één been (Briggs et al., 1989).
De proefpersonen worden met hun gezicht naar de muur gepositioneerd, op een afstand waarop ze hun handen op schouderhoogte met gestrekte ellebogen op de muur kunnen laten rusten.
Er wordt hen gevraagd een van hun onderste ledematen te kiezen, waar zij zich het prettigst bij voelen om op te balanceren.
Bij het signaal wordt hen gevraagd naar een vast punt op de muur te kijken, hun bovenste ledematen te laten zakken, ze in een orthostatische positie aan het lichaam vast te houden, en de knie van het onderste ledemaat, niet gekozen, ongeveer 90 graden te buigen, terwijl ze bij ondersteuning van één been.
Er worden drie pogingen ondernomen en de langste tijd (maximaal 30 seconden) waarin de deelnemers het evenwicht op één been kunnen behouden, wordt geregistreerd.
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Dikte van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
Transversale beelden van de vier delen van de quadriceps femoris worden verkregen door B-modus echografie met een lineaire array-sonde van 7,5 MHz.
Beelden van de vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF) en vastus intermedius (VI) spieren worden verkregen in het midden tussen de anterosuperior iliacale wervelkolom en de bovenrand van de patella, terwijl de vastus medialis (VM) wordt beoordeeld op 30% van de afstand tussen de laterale condylus en de trochanter major van het femur.
Alle afbeeldingen worden geanalyseerd met behulp van de ImageJ-software (National Institutes of Health, VS, versie 1.37).
De spierdikte wordt beoordeeld als de afstand tot de superieure en inferieure spieraponeurose van elke spier.
De totale spierdikte van de quadriceps femoris wordt berekend als de som van elke spierdikte (d.w.z. RF + VL + VM + VI).
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Spierkwaliteit van de quadriceps
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
Transversale beelden van de vier delen van de quadriceps femoris worden verkregen door B-modus echografie met een lineaire array-sonde van 7,5 MHz.
Beelden van de VL-, RF- en VI-spieren worden verkregen in het midden tussen de anterosuperior iliacale wervelkolom en de bovenrand van de patella, terwijl de VM wordt beoordeeld op 30% van de afstand tussen de laterale condyl en de trochanter major van het femur .
Alle afbeeldingen worden geanalyseerd met behulp van de ImageJ-software.
De spierkwaliteit wordt bepaald door de echo-intensiteitswaarden, die worden berekend op basis van grijsschaalanalyse met behulp van de standaard histogramfunctie in ImageJ.
De echo-intensiteit van de quadriceps femoris wordt berekend als het gemiddelde van de echo-intensiteitswaarden van de vier individuele quadriceps femoris-spieren ((RF + VL + VM + VI)/4).
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Kwaliteit van leven - afgekort Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven (WHOQOL-Bref)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de verkorte vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-Bref), een gevalideerde versie in het Braziliaans Portugees (Fleck et al., 2000).
De vragenlijst heeft 26 vragen, twee algemene vragen over de kwaliteit van leven, en 24 verdeeld in vier domeinen met elk zes vragen: fysieke, psychologische, sociale relaties en omgeving.
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Slaapkwaliteit - Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
De waargenomen slaapkwaliteit van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index, een gevalideerde versie in het Braziliaans Portugees (Passos et al., 2017).
De vragenlijst bevat 19 zelf beoordeelde vragen en vijf vragen beoordeeld door de bedpartner of kamergenoot (indien aanwezig) die de kwaliteit en mogelijke slaapstoornissen gedurende de afgelopen maand onderzoeken op zeven domeinen: subjectieve kwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, medicijngebruik en dagelijks disfunctioneren.
Elk domein heeft een score die varieert van 0 tot 3 punten, met een totaal van maximaal 21 punten.
Scores boven de 5 punten duiden op een slechte slaapkwaliteit.
De door de partner/collega beoordeelde vragen worden niet in aanmerking genomen bij het berekenen van de eindscore en worden om logistieke redenen verwijderd uit het instrument voor gegevensverzameling.
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
|
Depressieve en angstsymptomen worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
HADS is ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983), met vertaling en validatie voor de Braziliaanse bevolking (Botega et al., 1995).
Het is een instrument dat bestaat uit veertien items, waarvan er zeven de angstsubschaal vormen en de andere zeven de depressiesubschaal, waarmee de symptomen van de afgelopen week kunnen worden beoordeeld.
Elk HADS-item heeft vier antwoordmogelijkheden, variërend van 0 tot 3, met een maximum van 21 punten in elke subschaal.
|
Basislijn (week 0) tot post-training (week 13)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vervolgvragenlijst
Tijdsspanne: Post-training (week 13)
|
Elke deelnemer beantwoordt 14 vragen over individuele perceptie met betrekking tot de interventie met behulp van een Likert-schaal van 7 punten, waarbij "1" betekent "helemaal niet mee eens" en "7" betekent "helemaal mee eens".
De vragenlijst zal na de interventie worden toegepast om belangrijke resultaten bij kankerpatiënten te evalueren, zoals veiligheid, plezier, motivatie, toekomst, voordelen voor het dagelijks leven, invloed van de interventiepartner, trainingsgerelateerde uitputting, tevredenheid, zelfvertrouwen over fysieke prestaties, supervisievoorkeur , veranderingen in levensstijl, met inbegrip van lichaamsbeweging en eetgewoonten, en de belangrijkste belemmeringen voor groepsparticipatie.
|
Post-training (week 13)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Lichaamsmassametingen worden uitgevoerd met behulp van een digitale weegschaal met een stadiometer (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brazilië).
De lichaamsmassa wordt gemeten in kilogram.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Hoogtemetingen worden uitgevoerd met behulp van een digitale weegschaal met een stadiometer (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brazilië).
Hoogte wordt gemeten in meters.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
De taille- en heupomtrek worden gemeten met een meetlint dat respectievelijk rond de navelhoogte en de breedte van de heupen van de deelnemers wordt geplaatst, om de taille-heupverhouding te berekenen.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Monitoren van de intensiteit van trainingen - Borg Categorie-Ratio 10 (CR-10)
Tijdsspanne: Interventieperiode (week 1 tot week 12)
|
De intensiteit die de deelnemers tijdens elke trainingssessie ervaren, wordt aan het einde geregistreerd met behulp van de waargenomen inspanningsindex.
De gevalideerde Braziliaans-Portugese versie van Borg's Category-Ratio 10-schaal, aangepast door Foster et al. (2001), zal worden gebruikt.
De schaal heeft waarden van 0 tot 10, verankerd in de intensiteit van de waargenomen inspanning, waarbij 0 gelijk staat aan geen inspanning (rust) en 10 aan maximale inspanning.
|
Interventieperiode (week 1 tot week 12)
|
|
Beoordelingen van therapietrouw
Tijdsspanne: Interventieperiode (week 1 tot week 12)
|
(percentage bijgewoonde sessies over het totaal aantal sessies).
|
Interventieperiode (week 1 tot week 12)
|
|
Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Met een gestandaardiseerde vragenlijst wordt gekeken naar onder meer de gezondheidsgeschiedenis, ziekten en medicijngebruik.
Deze vragenlijst wordt afgenomen voordat het toestemmingsformulier wordt ondertekend om te bepalen of potentiële deelnemers in aanmerking komen.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Niveau van fysieke activiteit - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - uitgebreide versie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
De uitgebreide versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Matsudo et al., 2001) zal worden gebruikt om het niveau van fysieke activiteit van de deelnemer te beoordelen.
Deze vragenlijst wordt afgenomen voordat het toestemmingsformulier wordt ondertekend.
Deelnemers worden geclassificeerd als laag, gemiddeld of hoog op basis van de gerapporteerde frequentie en tijd van fysieke activiteit.
|
Basislijn (week 0)
|
|
Cognitieve screening - Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
|
Het Mini-Mental State Examination zal worden toegepast om de cognitieve status te beoordelen (Melo; Barbosa, 2015).
Deze vragenlijst wordt afgenomen voordat het toestemmingsformulier wordt ondertekend om te bepalen of potentiële deelnemers in aanmerking komen.
Een score van ≥28 punten voor mensen met >11 jaar scholing, ≥23 punten voor mensen met 1-11 jaar scholing en ≥16 punten voor analfabeten) zal worden aangenomen als geschiktheidscriterium (Folstein; Folstein; McHugh, 1975).
|
Basislijn (week 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 78972024.7.0000.5313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .