Tai Chi Chuan combinado con caminar sobre los parámetros físicos y mentales de los adultos mayores
22 de abril de 2024 actualizado por: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Efectos de un programa de Tai Chi Chuan de 12 semanas combinado con caminata sobre los parámetros físicos y mentales de adultos mayores: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: Tai Chi Chuan, un estilo de arte marcial chino, es una modalidad mente-cuerpo que ha mostrado impactos positivos en los marcadores de salud en varias poblaciones, particularmente en adultos mayores. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un programa de 12 semanas de ejercicios de Tai Chi Chuan basados en la forma de 16 movimientos Yang y caminar sobre los marcadores físicos y mentales de los adultos mayores.
Métodos: Este estudio es un ensayo de superioridad paralelo, de dos brazos, aleatorizado, simple ciego. Se reclutarán cuarenta adultos mayores entre 60 y 75 años que no participen en ningún programa sistemático de entrenamiento aeróbico y de fuerza. Se excluirán candidatos con problemas de lenguaje y cognitivos, antecedentes de enfermedades cardiovasculares (excepto hipertensión controlada), limitaciones osteoarticulares y fracturas, lesiones graves y colocación de prótesis en los últimos seis meses. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a una intervención de 12 semanas con Tai Chi Chuan y caminar dos veces por semana, o un grupo de control activo con caminar dos veces por semana. Las medidas físicas serán la fuerza muscular (es decir, fuerza máxima de los extensores de la rodilla y rendimiento funcional de las extremidades inferiores -resultados primarios-, resistencia dinámica de los extensores de la rodilla, fuerza de prensión manual, fuerza de la pierna trasera y el pecho), capacidad funcional, equilibrio estático, grosor muscular y calidad muscular. de cuádriceps. Las medidas mentales serán la calidad de vida, la calidad del sueño, la función cognitiva y los síntomas depresivos y de ansiedad. Los resultados se medirán antes y después de 12 semanas de intervención. El plan de análisis utilizará un enfoque por intención de tratar y criterios de protocolo.
Discusión: La hipótesis conceptual es que el programa de entrenamiento de intervención con Tai Chi Chuan y caminata conducirá a mayores mejoras en ambos parámetros físicos y mentales debido a su carácter multicomponente en comparación con el grupo de control activo de caminata.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Breno B Vasconcelos, Msc
- Número de teléfono: +55 53 98432 2403
- Correo electrónico: brenobvasc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luana S Andrade, PhD
- Número de teléfono: +55 53 99982 1398
- Correo electrónico: andradelu94@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96055630
- Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
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Contacto:
- Cristine L Alberton, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No realizar ningún entrenamiento aeróbico y de fuerza regular y sistemático con una frecuencia superior a una sesión por semana en los seis meses anteriores;
- Vivir en Pelotas sin intención de desplazarse o viajar durante el período de intervención.
Criterio de exclusión:
- Problemas de lenguaje y cognición (se accede a través del Mini-Examen del Estado Mental, puntuación mínima ≥28 puntos para personas con >11 años de escolaridad, ≥23 puntos para personas con 1-11 años de escolaridad y ≥16 puntos para analfabetos);
- Historia de enfermedades cardiovasculares (excepto hipertensión controlada con medicamentos);
- Limitaciones osteoarticulares que puedan afectar el rendimiento del ejercicio físico, como fractura, colocación de prótesis o lesión grave en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tai Chi Chuan más caminata
Programa de Tai Chi Chuan más caminata dos veces por semana.
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Los participantes realizan un programa de 12 semanas con dos sesiones semanales en días no consecutivos.
Las sesiones tienen una duración de 75 min (5 min de calentamiento, 45 min de Tai Chi Chuan (TCC), 20 min de caminata y 5 min de vuelta a la calma).
La intervención ocurre en la Escuela de Educación Física de la Universidad Federal de Pelotas.
La sección TCC se desarrolla en un estudio de danza con espejos, mientras que la caminata se realiza en una cancha deportiva cubierta.
Las secciones del TCC se basan en la forma simplificada de 16 movimientos Yang.
Durante las 12 semanas, los participantes aprenden los fundamentos y principios básicos de TCC y practican los 16 movimientos.
En los tramos de caminata, la intensidad del esfuerzo y los periodos de recuperación se controlan mediante la Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE) utilizando la escala de Borg 6-20.
Los periodos de esfuerzo y recuperación son de 13 y 11 RPE, respectivamente.
La duración del esfuerzo y la recuperación varía a lo largo de las semanas.
Los entrenamientos son colectivos, con entre 5 y 20 participantes, supervisados por dos monitores experimentados, un TCC y un monitor de fitness.
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Comparador activo: Caminando
Programa de caminata dos veces por semana.
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Los participantes realizan un programa de entrenamiento de 12 semanas con dos sesiones de ejercicio semanales en días no consecutivos.
Las sesiones tienen una duración de 30 minutos (5 minutos de calentamiento, 20 minutos de caminata y 5 minutos de vuelta a la calma) durante todo el período de intervención.
La intervención ocurre en una cancha polideportiva cubierta de la Escuela de Educación Física de la Universidad Federal de Pelotas.
En los tramos de caminata, la intensidad del esfuerzo y los periodos de recuperación se controlan mediante la Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE) utilizando la escala de Borg 6-20.
Los periodos de esfuerzo y recuperación son de 13 y 11 RPE, respectivamente.
La duración del esfuerzo y la recuperación varía a lo largo de las semanas.
Los entrenamientos son colectivos, con entre 5 y 20 participantes, supervisados por dos monitores experimentados, un TCC y un monitor de fitness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza dinámica máxima
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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La fuerza muscular dinámica máxima de los extensores de la rodilla se medirá a través de la prueba máxima de una repetición (1RM) realizada en una silla de extensión.
El valor de 1RM se considera la mayor carga que el participante podría levantar en una repetición completa (es decir, fase concéntrica y excéntrica) siguiendo una cadencia predeterminada (es decir, aproximadamente 2 s por fase) controlada por una aplicación digital (metrónomo).
La 1RM de cada participante se determina en cinco intentos, y se dan al menos 3 minutos de intervalo de descanso entre intentos.
Se estimó una nueva carga utilizando factores de corrección (Lombardi, 1989) para la prueba posterior cuando el participante podía realizar más de una repetición completa.
La prueba se reprograma si el valor de 1RM no se determina entre los cinco intentos.
Según un estudio anterior de nuestro laboratorio (Andrade et al. 2020), el rango de movimiento se individualiza para cada participante y se controla mediante un dispositivo personalizado de rango de movimiento.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Prueba funcional: prueba de soporte en silla de 30 s
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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La prueba de silla-pie de 30 s se realiza para medir la fuerza de las extremidades inferiores.
Se instruye a los participantes a sentarse y levantarse de una silla a 43 cm de altura del asiento, sin la ayuda de las extremidades superiores, tantas veces como sea posible durante 30 s.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia muscular dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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La misma máquina de extensión de rodilla se utiliza para evaluar la resistencia muscular dinámica.
Para hacerlo, los participantes realizan el número máximo de repeticiones de extensión de rodilla bilateral al 60% de su 1RM.
La cadencia de prueba (2 s para cada fase de contracción) y el rango de movimiento son los mismos para la prueba de 1RM.
La evaluación posterior a la intervención se realiza utilizando la misma carga absoluta empleada al inicio (es decir, el 60 % de la 1RM inicial).
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Función cognitiva objetiva - Trail Making Test (TMT)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Los aspectos de la función cognitiva objetiva se miden mediante el Trail Making Test (TMT).
La versión validada para la población brasileña de TMT (Carvalho & Caramelli, 2020) se utiliza para evaluar dominios como atención, habilidades motoras, velocidad de procesamiento y flexibilidad cognitiva (Bowie & Harvey, 2006).
En la primera parte del instrumento (TMT-A), los participantes deberán dibujar una línea que conecte los números del 1 al 25 en orden ascendente.
Luego, se agregarán letras (A-L) para que los participantes vuelvan a trazar una línea siguiendo un orden numérico (1-13) y alfabético, intercalado (TMT-B).
Se indicará a los participantes que mantengan el contacto del lápiz con el papel durante la prueba.
Un tiempo de ejecución más corto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Función cognitiva objetiva - Prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Los aspectos de la función cognitiva objetiva también se miden mediante la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT).
El COWAT se utiliza para evaluar la fluidez verbal, la memoria de trabajo y el control inhibitorio (Ross et al., 2007).
En esta prueba los participantes tendrán que pronunciar tantas palabras como sea posible que comiencen con las letras "F", "A" y "S", dentro de 1 minuto por cada letra.
No se considerarán nombres propios, palabras repetidas y variaciones de género, número y conjugación.
El mayor número de palabras evocadas en cada prueba indica una mejor fluidez verbal.
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Línea de base (semana 0) a post-entrenamiento (semana 13)
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Fuerza de prensión isométrica
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Se accederá a la fuerza isométrica de la empuñadura mediante un dinamómetro de empuñadura (Jamar, Sammons Preston Inc.®).
Los participantes deben estar sentados y con el codo de la extremidad a evaluar flexionado a 90° sin ningún apoyo externo.
Se medirán ambas manos.
Cuando se les ordene, los participantes deben apretar el dinamómetro lo más fuerte posible durante 5 segundos.
Se realizarán tres intentos por cada mano, con un intervalo de 1 minuto entre intentos, y se registrará el valor más alto alcanzado, que se mide en Kilogramo-Fuerza (kgf).
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Fuerza isométrica espalda-pierna-pecho
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Se accederá a la fuerza isométrica de espalda-pierna-pecho utilizando el dinamómetro de espalda-pierna-pecho (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.), como se ilustra en la Figura 19.
Los participantes deben posicionarse en la plataforma del equipo con las rodillas extendidas, la cadera flexionada aproximadamente a 60 grados, las manos sosteniendo la barra del equipo y mirando al frente.
Cuando se les ordena, los participantes deben tirar del dinamómetro hacia arriba, ejerciendo la mayor fuerza posible.
Se realizarán tres intentos con un intervalo de 1 minuto entre intentos, y se registrará el valor más alto alcanzado, que se mide en Kilogramo-Fuerza (kg).
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales - curl de brazos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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La prueba Arm Curl se realiza para medir la fuerza de las extremidades superiores.
Comenzando con la extensión completa del codo y sosteniendo una mancuerna de 2 kg en cada mano, se instruye a los participantes a realizar el número máximo de abdominales con el codo en todo el rango de movimiento durante 30 s.
La prueba se realiza con ambos miembros superiores.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales: 8 pies Up-and-Go
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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La prueba Up-and-Go de 8 pies se realiza para medir la agilidad y el equilibrio dinámico.
Se indica a los participantes que se levanten de la silla (43 cm), giren alrededor de un marcador que será de 2,44 m y regresen a la posición inicial.
Se considerará como resultado el menor tiempo de dos intentos.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales - Silla Sit-and-Reach
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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La prueba Chair Sit-and-Reach se realiza para medir la flexibilidad de las extremidades inferiores.
Los participantes se sientan en el borde delantero de una silla y extienden una pierna hacia delante de la cadera, con el pie flexionado y el talón apoyado en el suelo (la otra pierna está doblada, el pie apoyado en el suelo).
El objetivo es llegar lo más lejos posible hacia (o más allá) los dedos de los pies.
El investigador utiliza una regla y anota los cm que faltan para llegar al dedo (puntuación negativa) o los cm que pasaron del dedo (puntuación positiva).
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales - Back Scratch
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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El test de Back Scratch se realiza para medir la flexibilidad de los miembros superiores.
Se indica a los participantes que intenten juntar los dedos medios de ambas manos detrás de la espalda.
El investigador utiliza una regla y anota los cm que quedan para alcanzar los dedos medios (puntuación negativa) o los cm que se superponen los dedos medios (puntuación positiva).
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Pruebas funcionales - Caminata de 6 min
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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La prueba de caminata de 6 minutos se realiza para medir la aptitud aeróbica.
El recorrido propuesto en la prueba original es rectangular de 45,72 m.
El recorrido se adaptará a una línea recta de 30 m de longitud, delimitada con conos cada 3 m.
Se indica a los participantes que caminen durante 6 minutos en un recorrido plano de 30 m, en el que se evalúa la distancia total recorrida "lo más rápido posible".
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Equilibrio estático: prueba de postura con una sola pierna de 30 segundos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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El equilibrio estático se determinará mediante la prueba de postura con una sola pierna de 30 segundos (Briggs et al., 1989).
Los sujetos se colocarán de cara a la pared, a una distancia en la que puedan apoyar las manos en la pared a la altura de los hombros con los codos extendidos.
Se les pedirá que elijan una de sus extremidades inferiores, con la que se sientan más cómodos manteniendo el equilibrio.
A la señal, se les pedirá que miren a un punto fijo de la pared, bajen los miembros superiores manteniéndolos pegados al cuerpo en posición ortostática y flexionen la rodilla del miembro inferior no elegido aproximadamente 90 grados, quedando en apoyo de una sola pierna.
Se realizarán tres intentos y se registrará el tiempo más largo (30 s como máximo) que los participantes puedan mantener el equilibrio sobre una sola pierna.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Grosor del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Se obtienen imágenes transversales de las cuatro porciones del cuádriceps femoral mediante ultrasonografía en modo B con una sonda de matriz lineal de 7,5 megahercios.
Las imágenes de los músculos vasto lateral (VL), recto femoral (RF) y vasto intermedio (VI) se obtienen en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula, mientras que el vasto medial (VM) se evalúa en 30% de la distancia entre el cóndilo lateral y el trocánter mayor del fémur.
Todas las imágenes se analizarán utilizando el software ImageJ (Institutos Nacionales de Salud, EE. UU., versión 1.37).
El grosor del músculo se evaluará como la distancia desde la aponeurosis muscular superior e inferior de cada músculo.
El espesor general del músculo cuádriceps femoral se calculará como la suma de cada espesor de músculo (es decir, RF + VL + VM + VI).
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Calidad del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Se obtienen imágenes transversales de las cuatro porciones del cuádriceps femoral mediante ultrasonografía en modo B con una sonda de matriz lineal de 7,5 megahercios.
Las imágenes de los músculos VL, RF y VI se obtienen en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula, mientras que la VM se evalúa en el 30% de la distancia entre el cóndilo lateral y el trocánter mayor del fémur. .
Todas las imágenes se analizarán utilizando el software ImageJ.
La calidad del músculo estará determinada por los valores de intensidad del eco, que se calcularán a partir del análisis en escala de grises utilizando la función de histograma estándar en ImageJ.
La intensidad del eco del cuádriceps femoral se calculará como la media de los valores de intensidad del eco de los cuatro músculos cuádriceps femoral individuales ((RF + VL + VM + VI)/4).
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Calidad de vida - Calidad de vida abreviada de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario abreviado de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref), una versión validada en portugués brasileño (Fleck et al., 2000).
El cuestionario consta de 26 preguntas, dos preguntas generales sobre calidad de vida y 24 divididas en cuatro dominios con seis preguntas cada uno: físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Calidad del sueño - Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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La calidad del sueño percibida por los participantes se medirá utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, una versión validada en portugués brasileño (Passos et al., 2017).
El cuestionario tiene 19 preguntas autoevaluadas y cinco preguntas calificadas por el compañero de cama o de habitación (si corresponde) que investigan la calidad y las posibles alteraciones del sueño durante el último mes en siete dominios: calidad subjetiva, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos y disfunción diaria.
Cada dominio tiene una puntuación que varía de 0 a 3 puntos, totalizando un máximo de 21 puntos.
Las puntuaciones superiores a 5 puntos indican una mala calidad del sueño.
Las preguntas evaluadas por el socio/colega no se consideran al calcular la puntuación final y, por razones logísticas, serán eliminadas del instrumento de recolección de datos.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Los síntomas depresivos y de ansiedad se miden mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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HADS fue desarrollado por Zigmond y Snaith (1983), con traducción y validación para la población brasileña (Botega et al., 1995).
Es un instrumento compuesto por 14 ítems, siete de los cuales forman la subescala de ansiedad y los otros siete la subescala de depresión, permitiendo evaluar los síntomas de la semana anterior.
Cada ítem de HADS tiene cuatro opciones de respuesta que van de 0 a 3, alcanzando un máximo de 21 puntos en cada subescala.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el post-entrenamiento (semana 13)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de seguimiento
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (semana 13)
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Cada participante responde 14 preguntas sobre la percepción individual relacionada con la intervención utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos, en la que "1" significa "nada de acuerdo" y "7" significa "totalmente de acuerdo".
El cuestionario se aplicará después de la intervención para evaluar resultados importantes en pacientes con cáncer, como seguridad, diversión, motivación, futuro, beneficios para la vida diaria, influencia del compañero de intervención, agotamiento relacionado con el entrenamiento, satisfacción, autoconfianza en el rendimiento físico, preferencia de supervisión. , cambios en el estilo de vida, incluyendo actividad física y hábitos alimentarios, y principales barreras para la participación en grupo.
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Post-entrenamiento (semana 13)
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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Las mediciones de masa corporal se realizan mediante una báscula digital con estadiómetro (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasil).
La masa corporal se mide en kilogramos.
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Línea de base (semana 0)
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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Las mediciones de altura se realizan mediante una balanza digital con estadiómetro (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasil).
La altura se mide en metros.
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Línea de base (semana 0)
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Circunferencias de cintura y cadera
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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Las circunferencias de cintura y cadera se miden con una cinta métrica colocada alrededor de la altura del ombligo y el ancho de las caderas de los participantes, respectivamente, para calcular la relación cintura-cadera.
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Línea de base (semana 0)
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Seguimiento de la intensidad de las sesiones de entrenamiento - Borg Category-Ratio 10 (CR-10)
Periodo de tiempo: Período de intervención (semana 1 a semana 12)
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La intensidad que los participantes perciben en cada sesión de entrenamiento se registrará utilizando el índice de esfuerzo percibido al final.
La versión validada en portugués brasileño de la escala Category-Ratio 10 de Borg, adaptada por Foster et al. (2001), se utilizará.
La escala tiene valores del 0 al 10, anclados a las intensidades del esfuerzo percibido, siendo 0 equivalente a ningún esfuerzo (descanso) y 10 al esfuerzo máximo.
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Período de intervención (semana 1 a semana 12)
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Evaluaciones de adherencia
Periodo de tiempo: Período de intervención (semana 1 a semana 12)
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(porcentaje de sesiones atendidas sobre el total de sesiones).
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Período de intervención (semana 1 a semana 12)
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Cuestionario de salud
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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Un cuestionario estandarizado examinará aspectos vinculados a la historia de salud, enfermedades y uso de medicamentos, entre otros.
Este cuestionario se administrará antes de firmar el formulario de consentimiento para determinar la elegibilidad de los posibles participantes.
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Línea de base (semana 0)
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Nivel de actividad física - Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - versión ampliada
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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La versión ampliada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (Matsudo et al., 2001) se utilizará para evaluar el nivel de actividad física del participante.
Este cuestionario se administrará antes de que se firme el formulario de consentimiento.
Los participantes se clasifican en bajo, medio o alto según la frecuencia y el tiempo de actividad física informados.
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Línea de base (semana 0)
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Cribado cognitivo: miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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Se aplicará el Mini-Examen del Estado Mental para evaluar el estado cognitivo (Melo; Barbosa, 2015).
Este cuestionario se administrará antes de firmar el formulario de consentimiento para determinar la elegibilidad de los posibles participantes.
Se adoptará como criterio de elegibilidad una puntuación de ≥28 puntos para personas con >11 años de escolaridad, ≥23 puntos para personas con 1 a 11 años de escolaridad y ≥16 puntos para analfabetos (Folstein; Folstein; McHugh, 1975).
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Línea de base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 78972024.7.0000.5313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .