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Tai Chi Chuan combiné à la marche sur les paramètres physiques et mentaux des personnes âgées

22 avril 2024 mis à jour par: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Effets d'un Tai Chi Chuan de 12 semaines combiné à un programme de marche sur les paramètres physiques et mentaux des personnes âgées : un essai contrôlé randomisé

Contexte : Le Tai Chi Chuan, un style d'art martial chinois, est une modalité corps-esprit qui a montré des impacts positifs sur les marqueurs de santé dans diverses populations, en particulier chez les personnes âgées. Cette étude vise à étudier les effets d'un programme de 12 semaines d'exercices de Tai Chi Chuan basé sur la forme des 16 mouvements Yang et la marche sur les marqueurs physiques et mentaux des personnes âgées.

Méthodes : Cette étude est un essai de supériorité randomisé, en simple aveugle, à deux bras, parallèle. Quarante personnes âgées entre 60 et 75 ans qui ne participent à aucun programme systématique d'entraînement de force et d'aérobic seront recrutées. Les candidats ayant des problèmes de langage et cognitifs, des antécédents de maladies cardiovasculaires (sauf hypertension contrôlée), des limitations et fractures ostéoarticulaires, des blessures graves et la pose de prothèses au cours des six derniers mois seront exclus. Les participants seront répartis au hasard selon un rapport de 1:1 à une intervention de 12 semaines avec Tai Chi Chuan et marche deux fois par semaine, ou un groupe témoin actif avec marche deux fois par semaine. Les mesures physiques seront la force musculaire (c'est-à-dire la force maximale des extenseurs du genou et la performance fonctionnelle des membres inférieurs - résultats principaux -, l'endurance dynamique des extenseurs du genou, la force de la poignée, la force de la jambe arrière et de la poitrine), la capacité fonctionnelle, l'équilibre statique, l'épaisseur musculaire et la qualité musculaire. des quadriceps. Les mesures mentales porteront sur la qualité de vie, la qualité du sommeil, la fonction cognitive et les symptômes dépressifs et anxieux. Les résultats seront mesurés avant et après 12 semaines d'intervention. Le plan d'analyse utilisera une approche en intention de traiter et des critères de protocole.

Discussion : L'hypothèse conceptuelle est que le programme de formation d'intervention avec le Tai Chi Chuan et la marche entraînera de plus grandes améliorations des paramètres physiques et mentaux en raison de son caractère multi-composants par rapport au groupe témoin actif de marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Breno B Vasconcelos, Msc
  • Numéro de téléphone: +55 53 98432 2403
  • E-mail: brenobvasc@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brésil, 96055630
        • Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
        • Contact:
          • Cristine L Alberton, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas participer à un entraînement de force ou d'aérobic régulier et systématique avec une fréquence supérieure à une séance par semaine au cours des six mois précédents ;
  • Vivre à Pelotas sans intention de déménager ou de voyager pendant la période d'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de langage et de cognition (accessibles via le mini-examen de l'état mental, score minimum ≥28 points pour les personnes ayant >11 années de scolarité, ≥23 points pour les personnes ayant entre 1 et 11 années de scolarité et ≥16 points pour les analphabètes) ;
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires (sauf hypertension contrôlée par les médicaments) ;
  • Limitations ostéoarticulaires pouvant altérer la performance à l'exercice physique, telles qu'une fracture, la pose d'une prothèse ou une blessure grave au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tai Chi Chuan Plus Marche
Programme de Tai Chi Chuan et de marche deux fois par semaine
Autre: Tai Chi Chuan Plus Marche
Les participants effectuent un programme de 12 semaines avec deux séances hebdomadaires sur des jours non consécutifs. Les séances durent 75 min (5 min d'échauffement, 45 min de Tai Chi Chuan (TCC), 20 min de marche et 5 min de récupération). L'intervention a lieu à l'École d'éducation physique de l'Université fédérale de Pelotas. La section TCC se déroule dans un studio de danse en miroir, tandis que la marche se déroule sur un terrain de sport couvert. Les sections TCC sont basées sur la forme simplifiée des 16 mouvements Yang. Au cours des 12 semaines, les participants apprennent les fondamentaux et les principes de base du TCC et pratiquent les 16 mouvements. Dans les sections de marche, l'intensité de l'effort et les périodes de récupération sont contrôlées par le taux d'effort perçu (RPE) à l'aide de l'échelle de Borg 6-20. Les périodes d'effort et de récupération sont respectivement de 13 et 11 RPE. Les durées d’effort et de récupération varient au fil des semaines. Les entraînements sont collectifs, de 5 à 20 participants, encadrés par deux moniteurs expérimentés, un TCC et un instructeur de fitness.
Comparateur actif: Marche
Programme de marche deux fois par semaine
Autre: Marche
Les participants effectuent un programme d'entraînement de 12 semaines avec deux séances d'exercices hebdomadaires sur des jours non consécutifs. Les séances durent 30 minutes (5 minutes d'échauffement, 20 minutes de marche et 5 minutes de récupération) pendant toute la période d'intervention. L'intervention a lieu dans un terrain de sport couvert de l'École d'éducation physique de l'Université fédérale de Pelotas. Dans les sections de marche, l'intensité de l'effort et les périodes de récupération sont contrôlées par le taux d'effort perçu (RPE) à l'aide de l'échelle de Borg 6-20. Les périodes d'effort et de récupération sont respectivement de 13 et 11 RPE. Les durées d’effort et de récupération varient au fil des semaines. Les entraînements sont collectifs, de 5 à 20 participants, encadrés par deux moniteurs expérimentés, un TCC et un instructeur de fitness.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force dynamique maximale
Délai: De base (semaine 0) à post-formation (semaine 13)
La force musculaire dynamique maximale des extenseurs du genou sera mesurée par le test maximal à répétition unique (1RM) effectué dans une chaise d'extension. La valeur 1RM est considérée comme la plus grande charge que le participant pourrait soulever pour une répétition complète (c.-à-d. phase concentrique et excentrique) suivant une cadence prédéterminée (c.-à-d. environ 2 s par phase) contrôlée par une application numérique (Métronome). Le 1RM de chaque participant est déterminé dans les cinq tentatives, et au moins 3 minutes d'intervalle de repos ont été accordées entre les essais. Une nouvelle charge a été estimée à l'aide de facteurs de correction (Lombardi, 1989) pour l'essai suivant lorsque le participant pouvait effectuer plus d'une répétition complète. Le test est reprogrammé si la valeur de 1RM n'est pas déterminée entre les cinq tentatives. Selon une étude précédente de notre laboratoire (Andrade et al. 2020), l'amplitude de mouvement est individualisée pour chaque participant et contrôlée par un dispositif d'amplitude de mouvement construit sur mesure.
De base (semaine 0) à post-formation (semaine 13)
Test fonctionnel - Test chaise-support 30-s
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Le test Chair-Stand de 30 s est réalisé pour mesurer la force des membres inférieurs. Les participants doivent s'asseoir et se lever d'une chaise à 43 cm de hauteur du siège, sans l'aide des membres supérieurs, autant de fois que possible pendant 30 s.
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endurance musculaire dynamique
Délai: De base (semaine 0) à post-formation (semaine 13)
La même machine d'extension du genou est utilisée pour évaluer l'endurance musculaire dynamique. Pour ce faire, les participants effectuent le nombre maximal de répétitions bilatérales d'extension du genou à 60 % de leur 1RM. La cadence du test (2 s pour chaque phase de contraction) et l'amplitude de mouvement sont les mêmes pour le test 1RM. L'évaluation post-intervention est effectuée en utilisant la même charge absolue utilisée au départ (c'est-à-dire 60 % du 1RM de référence).
De base (semaine 0) à post-formation (semaine 13)
Fonction cognitive objective - Trail Making Test (TMT)
Délai: De base (semaine 0) à post-formation (semaine 13)
Les aspects de la fonction cognitive objective sont mesurés par le Trail Making Test (TMT). La version validée pour la population brésilienne de TMT (Carvalho & Caramelli, 2020) est utilisée pour évaluer des domaines tels que l'attention, la motricité, la vitesse de traitement et la flexibilité cognitive (Bowie & Harvey, 2006). Dans la première partie de l'instrument (TMT-A), les participants devront tracer une ligne reliant les nombres de 1 à 25 dans l'ordre croissant. Ensuite, des lettres (A-L) seront ajoutées afin que les participants tracent à nouveau une ligne suivant un ordre numérique (1-13) et alphabétique, entrelacés (TMT-B). Les participants seront invités à maintenir un contact crayon-papier pendant le test. Une durée d'exécution plus courte indique de meilleures performances.
De base (semaine 0) à post-formation (semaine 13)
Fonction cognitive objective - Test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT)
Délai: De base (semaine 0) à post-formation (semaine 13)
Les aspects de la fonction cognitive objective sont également mesurés par le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT). Le COWAT est utilisé pour évaluer la fluidité verbale, la mémoire de travail et le contrôle inhibiteur (Ross et al., 2007). Dans ce test, les participants devront dire autant de mots que possible commençant par les lettres "F", "A" et "S", en 1 minute pour chaque lettre. Les noms propres, les mots répétés et les variations de genre, de nombre et de conjugaison ne seront pas pris en compte. Le plus grand nombre de mots évoqués dans chaque test indique une meilleure aisance verbale.
De base (semaine 0) à post-formation (semaine 13)
Force de préhension isométrique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
La force isométrique de la poignée sera accessible à l'aide d'un dynamomètre à poignée (Jamar, Sammons Preston Inc.®). Les participants doivent être assis et le coude du membre à évaluer fléchi à 90° sans aucun support extérieur. Les deux mains seront mesurées. Sur commande, les participants doivent serrer le plus fort possible le dynamomètre pendant 5 secondes. Trois tentatives seront effectuées pour chaque main, avec un intervalle d'une minute entre les tentatives, et la valeur la plus élevée atteinte sera enregistrée, mesurée en kilogramme-force (kgf).
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Force isométrique jambe arrière-poitrine
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
La force isométrique de la jambe arrière et de la poitrine sera accessible à l'aide du dynamomètre de la jambe arrière et de la poitrine (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.), comme illustré sur la figure 19. Les participants doivent se positionner sur la plateforme d'équipement, les genoux étendus, les hanches fléchies à environ 60 degrés, les mains tenant la barre d'équipement et regarder droit devant eux. Sur commande, les participants doivent tirer le dynamomètre vers le haut en exerçant le plus de force possible. Trois tentatives seront effectuées avec un intervalle d'une minute entre les tentatives, et la valeur la plus élevée atteinte sera enregistrée, mesurée en kilogramme-force (kg).
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Tests fonctionnels - flexion des bras
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Le test Arm Curl est réalisé pour mesurer la force des membres supérieurs. En commençant par l'extension complète du coude et en tenant un haltère de 2 kg dans chaque main, les participants doivent effectuer le nombre maximal de redressements assis du coude sur toute l'amplitude de mouvement pendant 30 s. Le test est réalisé avec les deux membres supérieurs.
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Tests fonctionnels - Up-and-Go 8 pieds
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Le test Up-and-Go de 8 pieds est effectué pour mesurer l'agilité et l'équilibre dynamique. Les participants sont invités à se lever de la chaise (43 cm), à faire le tour d'un repère qui mesurera 2,44 m et à revenir à la position de départ. En conséquence, le temps le plus court parmi deux tentatives sera considéré.
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Tests fonctionnels - Chaise Sit-and-Reach
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Le test Chair Sit-and-Reach est réalisé pour mesurer la flexibilité des membres inférieurs. Les participants s'assoient sur le bord avant d'une chaise et étendent une jambe directement devant la hanche, le pied fléchi et le talon posé sur le sol (l'autre jambe est pliée, le pied à plat sur le sol). Le but est d’atteindre le plus en avant possible vers (ou au-delà) les orteils. L'enquêteur utilise une règle notant le cm restant pour atteindre l'orteil (score négatif) ou le cm qui a dépassé l'orteil (score positif).
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Tests fonctionnels - Back Scratch
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Le test Back Scratch est réalisé pour mesurer la flexibilité des membres supérieurs. Les participants doivent essayer de toucher le majeur des deux mains derrière le dos. L'enquêteur utilise une règle notant le cm restant pour atteindre le majeur (score négatif) ou le cm que les majeurs chevauchaient (score positif).
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Tests fonctionnels - 6 minutes de marche
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Le test de marche de 6 minutes est effectué pour mesurer la capacité aérobie. Le parcours proposé dans l'essai initial est de 45,72 m rectangulaire. Le parcours sera adapté pour une ligne droite de 30 m de long, délimitée par des cônes tous les 3 m. Les participants doivent marcher pendant 6 minutes sur un parcours plat de 30 m, dans lequel la distance totale parcourue « aussi vite que possible » est évaluée.
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Équilibre statique - Test de position sur une jambe de 30 secondes
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
L'équilibre statique sera déterminé par le test de position sur une jambe de 30 secondes (Briggs et al., 1989). Les sujets seront positionnés face au mur, à une distance à laquelle ils peuvent poser leurs mains sur le mur à hauteur d'épaule avec les coudes étendus. Il leur sera demandé de choisir l’un de leurs membres inférieurs, celui sur lequel ils se sentent le plus à l’aise en équilibre. Au signal, il leur sera demandé de regarder un point fixe du mur, d'abaisser leurs membres supérieurs en les maintenant collés au corps en position orthostatique, et de fléchir le genou du membre inférieur non choisi à environ 90 degrés, en restant en appui sur une seule jambe. Trois tentatives seront effectuées et le temps le plus long (30 s maximum) pendant lequel les participants sont capables de maintenir l'équilibre sur une seule jambe sera enregistré.
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Épaisseur du muscle quadriceps
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Des images transversales des quatre parties du quadriceps fémoral sont obtenues par échographie en mode B avec une sonde linéaire de 7,5 mégahertz. Des images des muscles vaste latéral (VL), droit fémoral (RF) et vaste intermédiaire (VI) sont obtenues à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bord supérieur de la rotule, tandis que le vaste médial (VM) est évalué à 30 % de la distance entre le condyle latéral et le grand trochanter du fémur. Toutes les images seront analysées à l'aide du logiciel ImageJ (National Institutes of Health, USA, version 1.37). L'épaisseur musculaire sera évaluée comme la distance de l'aponévrose musculaire supérieure et inférieure de chaque muscle. L'épaisseur globale du muscle quadriceps fémoral sera calculée comme la somme de chaque épaisseur musculaire (c'est-à-dire RF + VL + VM + VI).
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Qualité musculaire des quadriceps
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Des images transversales des quatre parties du quadriceps fémoral sont obtenues par échographie en mode B avec une sonde linéaire de 7,5 mégahertz. Les images des muscles VL, RF et VI sont obtenues à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bord supérieur de la rotule, tandis que la VM est évaluée à 30 % de la distance entre le condyle latéral et le grand trochanter du fémur. . Toutes les images seront analysées à l'aide du logiciel ImageJ. La qualité musculaire sera déterminée par les valeurs d'intensité de l'écho, qui seront calculées à partir d'une analyse en niveaux de gris à l'aide de la fonction d'histogramme standard dans ImageJ. L'intensité de l'écho du quadriceps fémoral sera calculée comme la moyenne des valeurs d'intensité de l'écho des quatre muscles individuels du quadriceps fémoral ((RF + VL + VM + VI)/4).
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Qualité de vie - Qualité de vie abrégée de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-Bref)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire abrégé sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-Bref), une version validée en portugais brésilien (Fleck et al., 2000). Le questionnaire comporte 26 questions, deux questions générales sur la qualité de vie et 24 questions divisées en quatre domaines de six questions chacun : physique, psychologique, relations sociales et environnement.
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Qualité du sommeil - Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
La qualité du sommeil perçue par les participants sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index, une version validée en portugais brésilien (Passos et al., 2017). Le questionnaire comprend 19 questions auto-évaluées et cinq questions évaluées par le partenaire de lit ou le colocataire (le cas échéant) qui étudient la qualité et les éventuels troubles du sommeil au cours du dernier mois dans sept domaines : qualité subjective, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, prise de médicaments et dysfonctionnement quotidien. Chaque domaine a un score qui varie de 0 à 3 points, pour un total de 21 points maximum. Des scores supérieurs à 5 points indiquent une mauvaise qualité du sommeil. Les questions évaluées par le partenaire/collègue ne sont pas prises en compte dans le calcul de la note finale et, pour des raisons logistiques, seront supprimées de l'instrument de collecte de données.
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
Les symptômes dépressifs et anxieux sont mesurés à l’aide de l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)
HADS a été développé par Zigmond et Snaith (1983), avec traduction et validation pour la population brésilienne (Botega et al., 1995). Il s'agit d'un instrument composé de 14 items, dont sept forment la sous-échelle d'anxiété et les sept autres la sous-échelle de dépression, permettant l'évaluation des symptômes de la semaine précédente. Chaque élément HADS comporte quatre options de réponse allant de 0 à 3, atteignant un maximum de 21 points dans chaque sous-échelle.
De la ligne de base (semaine 0) à la post-formation (semaine 13)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de suivi
Délai: Post-formation (semaine 13)
Chaque participant répond à 14 questions sur la perception individuelle liée à l'intervention à l'aide d'une échelle de Likert de 7 points, dans laquelle « 1 » signifie « pas tout à fait d'accord » et « 7 » signifie « tout à fait d'accord ». Le questionnaire sera appliqué après l'intervention pour évaluer les résultats importants chez les patients atteints de cancer tels que la sécurité, le plaisir, la motivation, l'avenir, les avantages pour la vie quotidienne, l'influence du partenaire d'intervention, l'épuisement lié à l'entraînement, la satisfaction, la confiance en soi sur la performance physique, la préférence de supervision , les changements de style de vie, y compris l'activité physique et les habitudes alimentaires, et les principaux obstacles à la participation au groupe.
Post-formation (semaine 13)
Masse corporelle
Délai: Référence (semaine 0)
Les mesures de masse corporelle sont effectuées à l'aide d'une balance numérique dotée d'un stadiomètre (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brésil). La masse corporelle est mesurée en kilogrammes.
Référence (semaine 0)
Hauteur
Délai: Référence (semaine 0)
Les mesures de hauteur sont effectuées à l'aide d'une balance numérique avec un stadiomètre (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brésil). La hauteur est mesurée en mètres.
Référence (semaine 0)
Tour de taille et de hanches
Délai: Référence (semaine 0)
Les tours de taille et de hanches sont mesurés avec un ruban à mesurer placé respectivement autour de la hauteur du nombril et de la largeur des hanches des participants, pour calculer le rapport taille-hanche.
Référence (semaine 0)
Suivi de l'intensité des séances d'entraînement - Borg Category-Ratio 10 (CR-10)
Délai: Période d'intervention (semaine 1 à semaine 12)
L'intensité que les participants perçoivent à chaque séance d'entraînement sera enregistrée à l'aide de l'indice d'effort perçu à la fin. La version portugaise brésilienne validée de l'échelle Category-Ratio 10 de Borg, adaptée par Foster et al. (2001), sera utilisée. L'échelle comporte des valeurs de 0 à 10, ancrées aux intensités d'effort perçues, 0 étant équivalent à aucun effort (repos) et 10 à un effort maximum.
Période d'intervention (semaine 1 à semaine 12)
Évaluations de l'observance
Délai: Période d'intervention (semaine 1 à semaine 12)
(pourcentage de séances suivies par rapport au nombre total de séances).
Période d'intervention (semaine 1 à semaine 12)
Questionnaire de santé
Délai: Référence (semaine 0)
Un questionnaire standardisé examinera, entre autres, les aspects liés aux antécédents médicaux, aux maladies et à la consommation de médicaments. Ce questionnaire sera administré avant de signer le formulaire de consentement pour déterminer l'éligibilité des participants potentiels.
Référence (semaine 0)
Niveau d'activité physique - Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - version étendue
Délai: Référence (semaine 0)
La version étendue du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (Matsudo et al., 2001) sera utilisée pour évaluer le niveau d'activité physique du participant. Ce questionnaire sera administré avant la signature du formulaire de consentement. Les participants sont classés comme faibles, moyens ou élevés en fonction de la fréquence et de la durée de l'activité physique déclarée.
Référence (semaine 0)
Dépistage cognitif - Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Référence (semaine 0)
Le mini-examen de l'état mental sera appliqué pour évaluer l'état cognitif (Melo ; Barbosa, 2015). Ce questionnaire sera administré avant de signer le formulaire de consentement pour déterminer l'éligibilité des participants potentiels. Un score ≥28 points pour les personnes ayant >11 années de scolarité, ≥23 points pour les personnes ayant entre 1 et 11 ans de scolarité et ≥16 points pour les analphabètes) sera adopté comme critère d'éligibilité (Folstein ; Folstein ; McHugh, 1975).
Référence (semaine 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Pelotas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 78972024.7.0000.5313

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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