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Tai Chi Chuan Combinato Con La Camminata Sui Parametri Fisici E Mentali Degli Anziani

22 aprile 2024 aggiornato da: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Effetti di un Tai Chi Chuan di 12 settimane combinato con un programma di camminata sui parametri fisici e mentali degli anziani: uno studio randomizzato e controllato

Background: il Tai Chi Chuan, uno stile di arte marziale cinese, è una modalità mente-corpo che ha mostrato effetti positivi sugli indicatori di salute in varie popolazioni, in particolare negli anziani. Questo studio si propone di indagare gli effetti di un programma di 12 settimane di esercizi di Tai Chi Chuan basati sulla forma dei 16 movimenti Yang e sul cammino sui marcatori fisici e mentali degli anziani.

Metodi: Questo studio è uno studio di superiorità randomizzato, in singolo cieco, a due bracci, paralleli. Verranno reclutati quaranta anziani tra i 60 e i 75 anni che non sono impegnati in alcun programma sistematico di allenamento aerobico e di forza. Saranno esclusi i candidati con problemi linguistici e cognitivi, storia di malattie cardiovascolari (eccetto ipertensione controllata), limitazioni e fratture osteoarticolari, lesioni gravi e posizionamento di protesi negli ultimi sei mesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 a un intervento di 12 settimane con Tai Chi Chuan e camminando due volte a settimana, o a un gruppo di controllo attivo con camminando due volte a settimana. Le misure fisiche saranno la forza muscolare (ad esempio, forza massima degli estensori del ginocchio e prestazioni funzionali degli arti inferiori -risultati primari-, resistenza dinamica degli estensori del ginocchio, forza della presa, forza della parte posteriore della gamba e del torace), capacità funzionale, equilibrio statico, spessore muscolare e qualità muscolare. dei quadricipiti. Le misure mentali riguarderanno la qualità della vita, la qualità del sonno, la funzione cognitiva e i sintomi depressivi e ansiosi. I risultati saranno misurati prima e dopo 12 settimane di intervento. Il piano di analisi utilizzerà un approccio "intention-to-treat" e criteri di protocollo.

Discussione: L'ipotesi concettuale è che il programma di allenamento con intervento di Tai Chi Chuan e camminata porterà a maggiori miglioramenti sia nei parametri fisici che mentali grazie al suo carattere multicomponente rispetto al gruppo di controllo attivo che cammina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasile, 96055630
        • Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
        • Contatto:
          • Cristine L Alberton, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non essere impegnato in alcun allenamento di forza e aerobico regolare e sistematico con una frequenza superiore a una sessione a settimana nei sei mesi precedenti;
  • Vivere a Pelotas senza l'intenzione di spostarsi o viaggiare durante il periodo di intervento.

Criteri di esclusione:

  • Problemi linguistici e cognitivi (accessibile tramite il Mini-Mental State Examination, punteggio minimo ≥28 punti per persone con >11 anni di scolarizzazione, ≥23 punti per persone con 1-11 anni di scolarizzazione e ≥16 punti per analfabeti);
  • Storia di malattie cardiovascolari (ad eccezione dell'ipertensione controllata dai farmaci);
  • Limitazioni osteoarticolari che possono compromettere la prestazione fisica, come fratture, posizionamento di protesi o lesioni gravi negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi Chuan più camminata
Tai Chi Chuan più programma di camminata due volte a settimana
Altro: Tai Chi Chuan più camminata
I partecipanti eseguono un programma di 12 settimane con due sessioni settimanali in giorni non consecutivi. Le sessioni durano 75 minuti (5 minuti di riscaldamento, 45 minuti di Tai Chi Chuan (TCC), 20 minuti di camminata e 5 minuti di defaticamento). L'intervento avviene presso la Scuola di Educazione Fisica, Università Federale di Pelotas. La sezione TCC si svolge in uno studio di danza specchiato, mentre la camminata avviene su un campo sportivo al coperto. Le sezioni TCC si basano sulla forma semplificata Yang in 16 movimenti. Nel corso delle 12 settimane, i partecipanti apprendono i fondamenti e i principi di base del TCC e praticano i 16 movimenti. Nelle sezioni di camminata, l'intensità dello sforzo e i periodi di recupero sono controllati attraverso il tasso di sforzo percepito (RPE) utilizzando la scala Borg 6-20. I periodi di sforzo e recupero sono rispettivamente di 13 e 11 RPE. La durata dello sforzo e del recupero varia nel corso delle settimane. Gli allenamenti sono collettivi, da 5 a 20 partecipanti, supervisionati da due istruttori esperti, un TCC e un istruttore fitness.
Comparatore attivo: A piedi
Programma di camminata due volte a settimana
Altro: A piedi
I partecipanti eseguono un programma di allenamento di 12 settimane con due sessioni di esercizi settimanali in giorni non consecutivi. Le sessioni durano 30 minuti (5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di camminata e 5 minuti di defaticamento) per tutto il periodo di intervento. L'intervento avviene in un campo sportivo al coperto presso la Scuola di Educazione Fisica, Università Federale di Pelotas. Nelle sezioni di camminata, l'intensità dello sforzo e i periodi di recupero sono controllati attraverso il tasso di sforzo percepito (RPE) utilizzando la scala Borg 6-20. I periodi di sforzo e recupero sono rispettivamente di 13 e 11 RPE. La durata dello sforzo e del recupero varia nel corso delle settimane. Gli allenamenti sono collettivi, da 5 a 20 partecipanti, supervisionati da due istruttori esperti, un TCC e un istruttore fitness.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza dinamica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
La massima forza muscolare dinamica degli estensori del ginocchio sarà misurata attraverso il test massimale di una ripetizione (1RM) eseguito su una sedia di estensione. Il valore 1RM è considerato il carico massimo che il partecipante potrebbe sollevare per una ripetizione completa (ovvero fase concentrica ed eccentrica) seguendo una cadenza predeterminata (ovvero circa 2 s per fase) controllata da un'app digitale (metronomo). L'1RM di ciascun partecipante è determinato entro cinque tentativi e sono stati concessi almeno 3 minuti di intervallo di riposo tra le prove. Un nuovo carico è stato stimato utilizzando i fattori di correzione (Lombardi, 1989) per la prova successiva quando il partecipante poteva eseguire più di una ripetizione completa. Il test viene riprogrammato se il valore di 1RM non viene determinato tra i cinque tentativi. Secondo uno studio precedente del nostro laboratorio (Andrade et al. 2020), l'intervallo di movimento è individualizzato per ciascun partecipante e controllato da un dispositivo personalizzato per l'intervallo di movimento.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Test funzionale - 30-s Test del supporto su sedia
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Il 30-s Chair-Stand test viene eseguito per misurare la forza degli arti inferiori. Ai partecipanti viene chiesto di sedersi e alzarsi da una sedia a 43 cm di altezza dal sedile, senza l'ausilio degli arti superiori, il maggior numero di volte possibile nell'arco di 30 secondi.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza muscolare dinamica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
La stessa macchina per l'estensione del ginocchio viene utilizzata per valutare la resistenza muscolare dinamica. Per fare ciò, i partecipanti eseguono il numero massimo di ripetizioni bilaterali di estensione del ginocchio al 60% del loro 1RM. La cadenza del test (2 s per ogni fase di contrazione) e il range di movimento sono gli stessi per il test 1RM. La valutazione post-intervento viene eseguita utilizzando lo stesso carico assoluto impiegato al basale (ovvero il 60% del basale 1RM).
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Funzione cognitiva oggettiva - Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Gli aspetti della funzione cognitiva oggettiva sono misurati dal Trail Making Test (TMT). La versione validata per la popolazione brasiliana di TMT (Carvalho & Caramelli, 2020) viene utilizzata per valutare domini come l'attenzione, le capacità motorie, la velocità di elaborazione e la flessibilità cognitiva (Bowie & Harvey, 2006). Nella prima parte dello strumento (TMT-A), i partecipanti dovranno tracciare una linea che unisca i numeri da 1 a 25 in ordine crescente. Successivamente, verranno aggiunte le lettere (A-L) in modo che i partecipanti traccino nuovamente una linea seguendo un ordine numerico (1-13) e alfabetico, interfogliato (TMT-B). I partecipanti saranno istruiti a mantenere il contatto matita-carta durante il test. Un runtime più breve indica prestazioni migliori.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Funzione cognitiva oggettiva - Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Gli aspetti della funzione cognitiva oggettiva sono misurati anche dal Controlled Oral Word Association Test (COWAT). Il COWAT viene utilizzato per valutare la fluidità verbale, la memoria di lavoro e il controllo inibitorio (Ross et al., 2007). In questa prova i partecipanti dovranno pronunciare quante più parole possibili che iniziano con le lettere "F", "A" e "S", entro 1 minuto per ogni lettera. Non saranno presi in considerazione nomi propri, parole ripetute e variazioni di genere, numero e coniugazione. Il maggior numero di parole evocate in ciascuna prova indica una migliore fluidità verbale.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Forza della presa isometrica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Si accederà alla forza isometrica dell'impugnatura utilizzando un dinamometro a impugnatura (Jamar, Sammons Preston Inc.®). I partecipanti devono essere seduti e con il gomito dell'arto da valutare flesso a 90° senza alcun supporto esterno. Verranno misurate entrambe le mani. A comando, i partecipanti devono premere il dinamometro il più forte possibile per 5 secondi. Verranno effettuati tre tentativi per ciascuna mano, con un intervallo di 1 minuto tra i tentativi, e verrà registrato il valore più alto raggiunto, misurato in chilogrammi-forza (kgf).
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Forza isometrica della parte posteriore della gamba e del torace
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Si accederà alla forza isometrica della parte posteriore della gamba e del torace utilizzando il dinamometro della parte posteriore della gamba e del torace (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.), come illustrato nella Figura 19. I partecipanti devono posizionarsi sulla piattaforma dell'attrezzatura con le ginocchia estese, i fianchi flessi a circa 60 gradi, le mani che tengono la barra dell'attrezzatura e guardare dritto davanti a sé. A comando, i partecipanti devono tirare il dinamometro verso l'alto, esercitando quanta più forza possibile. Verranno effettuati tre tentativi con un intervallo di 1 minuto tra i tentativi e verrà registrato il valore più alto raggiunto, misurato in chilogrammi-forza (kg).
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Test funzionali - curl delle braccia
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Il test Arm Curl viene eseguito per misurare la forza degli arti superiori. Partendo dalla completa estensione del gomito e tenendo un manubrio da 2 kg in ciascuna mano, ai partecipanti viene chiesto di eseguire il numero massimo di crunch del gomito sull'intera gamma di movimento per 30 secondi. Il test viene eseguito con entrambi gli arti superiori.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Test funzionali - Up-and-Go da 8 piedi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Il test Up-and-Go da 8 piedi viene eseguito per misurare l'agilità e l'equilibrio dinamico. Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi dalla sedia (43 cm), girare attorno a un marker che sarà di 2,44 m e tornare alla posizione di partenza. Verrà considerato come risultato il tempo più breve tra due tentativi.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Test funzionali - Sedia Sit-and-Reach
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Il Chair Sit-and-Reach test viene eseguito per misurare la flessibilità degli arti inferiori. I partecipanti si siedono sul bordo anteriore di una sedia ed estendono una gamba davanti all'anca, con il piede flesso e il tallone appoggiato sul pavimento (l'altra gamba è piegata, il piede appoggiato sul pavimento). L'obiettivo è arrivare il più in avanti possibile verso (o oltre) le dita dei piedi. L'investigatore utilizza un righello annotando i cm rimasti per raggiungere la punta (punteggio negativo) o i cm che superano la punta (punteggio positivo).
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Test funzionali - Back Scratch
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Il test Back Scratch viene eseguito per misurare la flessibilità degli arti superiori. Ai partecipanti viene chiesto di provare a toccare insieme il medio di entrambe le mani dietro la schiena. L'investigatore utilizza un righello annotando i cm rimasti per raggiungere il medio (punteggio negativo) o il cm in cui i medi si sovrappongono (punteggio positivo).
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Test funzionali - Camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito per misurare la capacità aerobica. Il percorso proposto nel test originale è rettangolare di 45,72 m. Il percorso sarà adattato per una linea retta di 30 m di lunghezza, delimitata da coni ogni 3 m. Ai partecipanti viene chiesto di camminare per 6 minuti su un percorso pianeggiante di 30 metri, in cui viene valutata la distanza totale percorsa "il più velocemente possibile".
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Equilibrio statico: test di posizione su una gamba sola di 30 secondi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
L'equilibrio statico sarà determinato attraverso il test di appoggio su una sola gamba della durata di 30 secondi (Briggs et al., 1989). I soggetti verranno posizionati di fronte al muro, ad una distanza tale da poter appoggiare le mani al muro all'altezza delle spalle con i gomiti estesi. Verrà chiesto loro di scegliere uno degli arti inferiori, a seconda di quello su cui si sentono più a loro agio in equilibrio. Al segnale, verrà chiesto loro di guardare un punto fisso sul muro, abbassare gli arti superiori, mantenendoli incollati al corpo in posizione ortostatica, e flettere il ginocchio dell'arto inferiore non scelto di circa 90 gradi, rimanendo in appoggio su una sola gamba. Verranno effettuati tre tentativi e verrà registrato il tempo più lungo (massimo 30 secondi) in cui i partecipanti sono in grado di mantenere un equilibrio su una gamba sola.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Spessore del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Le immagini trasversali delle quattro porzioni del quadricipite femorale vengono ottenute mediante ecografia B-mode con sonda lineare da 7,5 megahertz. Le immagini dei muscoli vasto laterale (VL), retto femorale (RF) e vasto intermedio (VI) vengono ottenute nel punto medio tra la spina iliaca anterosuperiore e il bordo superiore della rotula, mentre il vasto mediale (VM) viene valutato a 30% della distanza tra il condilo laterale e il grande trocantere del femore. Tutte le immagini verranno analizzate utilizzando il software ImageJ (National Institutes of Health, USA, versione 1.37). Lo spessore muscolare sarà valutato come la distanza dall'aponeurosi muscolare superiore e inferiore di ciascun muscolo. Lo spessore complessivo del muscolo quadricipite femorale sarà calcolato come la somma di ogni spessore muscolare (cioè RF + VL + VM + VI).
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Qualità del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Le immagini trasversali delle quattro porzioni del quadricipite femorale vengono ottenute mediante ecografia B-mode con sonda lineare da 7,5 megahertz. Le immagini dei muscoli VL, RF e VI vengono ottenute nel punto medio tra la spina iliaca anterosuperiore e il bordo superiore della rotula, mentre la VM viene valutata al 30% della distanza tra il condilo laterale e il grande trocantere del femore . Tutte le immagini verranno analizzate utilizzando il software ImageJ. La qualità muscolare sarà determinata dai valori di intensità dell'eco, che saranno calcolati dall'analisi in scala di grigi utilizzando la funzione dell'istogramma standard in ImageJ. L'intensità dell'eco del quadricipite femorale sarà calcolata come la media dei valori di intensità dell'eco dei quattro singoli muscoli quadricipite femorale ((RF + VL + VM + VI)/4).
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Qualità della vita - Brevetto abbreviato della Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-Bref)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario abbreviato sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-Bref), una versione convalidata in portoghese brasiliano (Fleck et al., 2000). Il questionario è composto da 26 domande, due domande generali sulla qualità della vita e 24 divise in quattro ambiti con sei domande ciascuno: relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
Qualità del sonno - Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
La qualità del sonno percepita dai partecipanti sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index, una versione convalidata in portoghese brasiliano (Passos et al., 2017). Il questionario è composto da 19 domande autovalutate e cinque domande valutate dal compagno di letto o dal compagno di stanza (se presente) che indagano la qualità e i possibili disturbi del sonno durante l'ultimo mese in sette ambiti: qualità soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci e disfunzioni quotidiane. Ogni dominio ha un punteggio che varia da 0 a 3 punti, per un totale di massimo 21 punti. I punteggi superiori a 5 punti indicano una scarsa qualità del sonno. Le domande valutate dal partner/collega non verranno considerate nel calcolo del punteggio finale e, per ragioni logistiche, verranno rimosse dallo strumento di raccolta dati.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
I sintomi depressivi e ansiosi vengono misurati utilizzando la scala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)
HADS è stato sviluppato da Zigmond e Snaith (1983), con traduzione e validazione per la popolazione brasiliana (Botega et al., 1995). Si tratta di uno strumento composto da 14 item, sette dei quali costituiscono la sottoscala dell'ansia e gli altri sette la sottoscala della depressione, consentendo la valutazione dei sintomi della settimana precedente. Ciascun item HADS ha quattro opzioni di risposta che vanno da 0 a 3, raggiungendo un massimo di 21 punti in ciascuna sottoscala.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 13)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di follow-up
Lasso di tempo: Post-allenamento (settimana 13)
Ogni partecipante risponde a 14 domande sulla percezione individuale relativa all'intervento utilizzando una scala Likert a 7 punti, dove "1" significa "non totalmente d'accordo" e "7" significa "totalmente d'accordo". Il questionario verrà applicato post-intervento per valutare risultati importanti nei pazienti oncologici come sicurezza, divertimento, motivazione, futuro, benefici per la vita quotidiana, influenza del partner di intervento, esaurimento correlato all'allenamento, soddisfazione, fiducia in se stessi sulla prestazione fisica, preferenza di supervisione , cambiamenti nello stile di vita, compresa l'attività fisica e le abitudini alimentari, e principali ostacoli alla partecipazione di gruppo.
Post-allenamento (settimana 13)
Massa corporea
Lasso di tempo: Riferimento (settimana 0)
Le misurazioni della massa corporea vengono eseguite utilizzando una bilancia digitale dotata di stadiometro (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - San Paolo, Brasile). La massa corporea si misura in chilogrammi.
Riferimento (settimana 0)
Altezza
Lasso di tempo: Riferimento (settimana 0)
Le misurazioni dell'altezza vengono eseguite utilizzando una bilancia digitale dotata di stadiometro (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - San Paolo, Brasile). L'altezza è misurata in metri.
Riferimento (settimana 0)
Circonferenze vita e fianchi
Lasso di tempo: Riferimento (settimana 0)
Le circonferenze della vita e dei fianchi vengono misurate con un metro a nastro posizionato rispettivamente attorno all'altezza dell'ombelico e alla larghezza dei fianchi dei partecipanti, per calcolare il rapporto vita-fianchi.
Riferimento (settimana 0)
Monitoraggio dell'intensità delle sessioni di allenamento - Categoria Borg-Ratio 10 (CR-10)
Lasso di tempo: Periodo di intervento (dalla settimana 1 alla settimana 12)
L'intensità percepita dai partecipanti in ogni sessione di allenamento verrà registrata utilizzando l'indice di sforzo percepito al termine. La versione portoghese brasiliana convalidata della scala Categoria-Rapporto 10 di Borg, adattata da Foster et al. (2001), verrà utilizzato. La scala ha valori da 0 a 10, ancorati all'intensità dello sforzo percepito, dove 0 equivale a nessuno sforzo (riposo) e 10 allo sforzo massimo.
Periodo di intervento (dalla settimana 1 alla settimana 12)
Valutazioni dell'aderenza
Lasso di tempo: Periodo di intervento (dalla settimana 1 alla settimana 12)
(percentuale di sessioni frequentate rispetto al numero totale di sessioni).
Periodo di intervento (dalla settimana 1 alla settimana 12)
Questionario sulla salute
Lasso di tempo: Riferimento (settimana 0)
Un questionario standardizzato esaminerà, tra le altre cose, aspetti legati alla storia sanitaria, alle malattie e all'uso di farmaci. Questo questionario verrà somministrato prima di firmare il modulo di consenso per determinare l'idoneità dei potenziali partecipanti.
Riferimento (settimana 0)
Livello di attività fisica - Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - versione estesa
Lasso di tempo: Riferimento (settimana 0)
La versione estesa dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Matsudo et al., 2001) verrà utilizzata per valutare il livello di attività fisica del partecipante. Questo questionario verrà somministrato prima della firma del modulo di consenso. I partecipanti sono classificati come bassi, medi o alti in base alla frequenza e al tempo di attività fisica riportati.
Riferimento (settimana 0)
Screening cognitivo - Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Riferimento (settimana 0)
Il Mini-Mental State Examination verrà applicato per valutare lo stato cognitivo (Melo; Barbosa, 2015). Questo questionario verrà somministrato prima di firmare il modulo di consenso per determinare l'idoneità dei potenziali partecipanti. Un punteggio ≥28 punti per le persone con >11 anni di scolarizzazione, ≥23 punti per persone con 1-11 anni di scolarizzazione e ≥16 punti per gli analfabeti) sarà adottato come criterio di ammissibilità (Folstein; Folstein; McHugh, 1975).
Riferimento (settimana 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 78972024.7.0000.5313

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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