- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06380413
Tai Chi Chuan kombineret med at gå på fysiske og mentale parametre for ældre voksne
Effekter af en 12-ugers Tai Chi Chuan kombineret med gåprogram på fysiske og mentale parametre hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Tai Chi Chuan, en kinesisk kampsportstil, er en sind-krop-modalitet, der har vist positive virkninger på sundhedsmarkører i forskellige befolkningsgrupper, især ældre voksne. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af et 12-ugers program med Tai Chi Chuan-øvelser baseret på Yang 16-bevægelsesformen og at gå på ældre voksnes fysiske og mentale markører.
Metoder: Denne undersøgelse er et randomiseret, enkelt-blindet, to-armet, parallelt, overlegent forsøg. Fyrre ældre voksne mellem 60 og 75 år, som ikke er engageret i noget systematisk styrke- og aerobictræningsprogram, vil blive rekrutteret. Kandidater med sproglige og kognitive problemer, en historie med hjerte-kar-sygdomme (undtagen kontrolleret hypertension), osteoartikulære begrænsninger og frakturer, alvorlige skader og proteseplacering inden for de sidste seks måneder vil blive udelukket. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til en 12-ugers intervention med Tai Chi Chuan og gå to gange om ugen, eller en aktiv kontrolgruppe med gå to gange om ugen. Fysiske mål vil være muskelstyrke (dvs. knæforlængerens maksimale styrke og underekstenderens funktionelle ydeevne - primære resultater-, dynamiske knæforlængeres udholdenhed, håndgrebsstyrke, ryg-ben-bryststyrke), funktionel kapacitet, statisk balance, muskeltykkelse og muskelkvalitet af quadriceps. Psykiske mål vil være livskvalitet, søvnkvalitet, kognitiv funktion og depressive og angstsymptomer. Resultaterne vil blive målt før og efter 12 ugers intervention. Analyseplanen vil bruge en intention-to-treat-tilgang og protokolkriterier.
Diskussion: Den konceptuelle hypotese er, at interventionstræningsprogrammet med Tai Chi Chuan og gang vil føre til større forbedringer i både fysiske og mentale parametre på grund af dets multi-komponent karakter sammenlignet med den gående aktiv-kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Breno B Vasconcelos, Msc
- Telefonnummer: +55 53 98432 2403
- E-mail: brenobvasc@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luana S Andrade, PhD
- Telefonnummer: +55 53 99982 1398
- E-mail: andradelu94@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96055630
- Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia
-
Kontakt:
- Cristine L Alberton, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke være involveret i nogen regelmæssig og systematisk styrke- og aerob træning med en frekvens, der er større end én session om ugen i de foregående seks måneder;
- At bo i Pelotas uden intention om at flytte eller rejse i interventionsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Sprog- og kognitionsproblemer (tilgængelig gennem Mini-Mental State Examination, minimumscore ≥28 point for personer med >11 års skolegang, ≥23 point for personer med 1-11 års skolegang og ≥16 point for analfabeter);
- Anamnese med kardiovaskulære sygdomme (undtagen medicinkontrolleret hypertension);
- Osteoartikulære begrænsninger, der kan forringe fysisk træningspræstation, såsom brud, proteseplacering eller alvorlig skade inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi Chuan Plus gåture
Tai Chi Chuan plus gåprogram to gange om ugen
|
Deltagerne udfører et 12-ugers program med to ugentlige sessioner på ikke-sammenhængende dage.
Sessionerne varer 75 min (5 min opvarmning, 45 min Tai Chi Chuan (TCC), 20 min gang og 5 min nedkøling).
Interventionen sker på School of Physical Education, Federal University of Pelotas.
TCC-sektionen finder sted i et spejldansestudie, mens gang på en indendørs sportsbane.
TCC-sektionerne er baseret på den forenklede Yang 16-bevægelsesform.
I løbet af de 12 uger lærer deltagerne de grundlæggende og grundlæggende principper for TCC og øver de 16 bevægelser.
I gåsektionerne styres intensiteten af indsatsen og restitutionsperioderne gennem Rate of Perceived Exertion (RPE) ved hjælp af Borg-skalaen 6-20.
Indsats- og restitutionsperioder er på henholdsvis 13 og 11 RPE.
Indsatsen og restitutionslængden varierer over ugerne.
Træningssessionerne er kollektive, med 5 til 20 deltagere, superviseret af to erfarne instruktører, en TCC og en fitnessinstruktør.
|
|
Aktiv komparator: Gåture
Gåprogram to gange om ugen
|
Deltagerne udfører et 12-ugers træningsprogram med to ugentlige træningssessioner på ikke-sammenhængende dage.
Sessionerne varer 30 minutter (5 minutters opvarmning, 20 minutters gang og 5 minutters nedkøling) i hele interventionsperioden.
Indgrebet sker i en indendørs sportsbane på School of Physical Education, Federal University of Pelotas.
I gåsektionerne styres intensiteten af indsatsen og restitutionsperioderne gennem Rate of Perceived Exertion (RPE) ved hjælp af Borg-skalaen 6-20.
Indsats- og restitutionsperioder er på henholdsvis 13 og 11 RPE.
Indsatsen og restitutionslængden varierer over ugerne.
Træningssessionerne er kollektive, med 5 til 20 deltagere, superviseret af to erfarne instruktører, en TCC og en fitnessinstruktør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal dynamisk styrke
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Den maksimale dynamiske muskelstyrke af knæekstensorer vil blive målt gennem den maksimale én-gentagelsestest (1RM) udført i en forlængerstol.
1RM-værdien betragtes som den største belastning, som deltageren kunne løfte for en komplet gentagelse (dvs. koncentrisk og excentrisk fase) efter en forudbestemt kadence (dvs. ca. 2 s pr. fase) styret af en digital app (Metronome).
1RM for hver deltager bestemmes inden for fem forsøg, og der blev givet mindst 3 minutters hvileinterval mellem forsøgene.
En ny belastning blev estimeret ved hjælp af korrektionsfaktorer (Lombardi, 1989) for det efterfølgende forsøg, når deltageren kunne udføre mere end én komplet gentagelse.
Testen omlægges, hvis værdien af 1RM ikke bestemmes mellem de fem forsøg.
Ifølge en tidligere undersøgelse fra vores laboratorium (Andrade et al. 2020) er bevægelsesområdet individualiseret for hver deltager og styret af en specialtilpasset enhed til bevægelse.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Funktionstest - 30-sek. Stolestandstest
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
30-s Chair-Stand testen udføres for at måle styrken af underekstremiteterne.
Deltagerne instrueres i at sidde og rejse sig fra en stol 43 cm høj fra sædet, uden hjælp fra de øvre lemmer, så mange gange som muligt i løbet af 30 sek.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk muskulær udholdenhed
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Den samme knæforlængelsemaskine bruges til at vurdere dynamisk muskulær udholdenhed.
For at gøre det udfører deltagerne det maksimale antal bilaterale knæforlængelse gentagelser ved 60 % af deres 1RM.
Testkadencen (2 s for hver kontraktionsfase) og bevægelsesområdet er det samme for 1RM-testen.
Efter-interventionsvurderingen udføres ved brug af den samme absolutte belastning, der blev anvendt ved baseline (dvs. 60 % af baseline 1RM).
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Objektiv kognitiv funktion - Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Aspekter af objektiv kognitiv funktion måles ved Trail Making Test (TMT).
Den version, der er valideret for den brasilianske befolkning af TMT (Carvalho & Caramelli, 2020) bruges til at vurdere domæner som opmærksomhed, motorik, bearbejdningshastighed og kognitiv fleksibilitet (Bowie & Harvey, 2006).
I den første del af instrumentet (TMT-A) skal deltagerne tegne en linje, der forbinder tallene fra 1 til 25 i stigende rækkefølge.
Derefter tilføjes bogstaver (A-L), så deltagerne igen sporer en linje efter en numerisk (1-13) og alfabetisk rækkefølge, interleaved (TMT-B).
Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde blyant-til-papir-kontakt under testen.
En kortere driftstid indikerer bedre ydeevne.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Objektiv kognitiv funktion - Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Aspekter af objektiv kognitiv funktion måles også ved COWAT (Controlled Oral Word Association Test).
COWAT bruges til at vurdere verbal flydende evne, arbejdshukommelse og hæmmende kontrol (Ross et al., 2007).
I denne test skal deltagerne sige så mange ord som muligt, der starter med bogstaverne "F", "A" og "S", inden for 1 minut for hvert bogstav.
Egennavne, gentagne ord og variationer i køn, tal og bøjning vil ikke blive taget i betragtning.
Det større antal ord, der fremkaldes i hver test, indikerer bedre verbal flydende.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Isometrisk håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Håndgrebets isometriske styrke vil blive tilgået ved hjælp af et håndgrebsdynamometer (Jamar, Sammons Preston Inc.®).
Deltagerne skal sidde og med albuen på det lem, der skal evalueres, bøjet i 90° uden ekstern støtte.
Begge hænder vil blive målt.
På kommando skal deltagerne klemme dynamometeret så hårdt som muligt i 5 sekunder.
Der vil blive lavet tre forsøg for hver hånd, med 1 minuts interval mellem forsøgene, og den højeste opnåede værdi vil blive registreret, som måles i Kilogram-Force (kgf).
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Isometrisk ryg-ben-bryst styrke
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Den isometriske ryg-ben-bryst-styrke vil blive tilgået ved hjælp af bag-ben-bryst dynamometeret (Crown, Oswaldo Filizola Ltda.), som illustreret i figur 19.
Deltagerne skal placere sig på udstyrsplatformen med strakte knæ, bøjede hofter i ca. 60 grader, hænder, der holder udstyrsstangen og se lige frem.
På kommando skal deltagerne trække dynamometeret opad og udøve så meget kraft som muligt.
Der foretages tre forsøg med 1 minuts interval mellem forsøgene, og den højeste opnåede værdi vil blive registreret, som måles i Kilogram-Force (kg).
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Funktionstest - armkrølle
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Arm Curl-testen udføres for at måle styrken af de øvre lemmer.
Startende ved fuld albueudstrækning og med en 2 kg håndvægt i hver hånd, bliver deltagerne instrueret i at udføre det maksimale antal albuebøjninger over hele bevægelsesområdet i 30 s.
Testen udføres med begge overekstremiteter.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Funktionstest - 8-ft Up-and-Go
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
8-ft Up-and-Go-testen udføres for at måle smidighed og dynamisk balance.
Deltagerne instrueres i at rejse sig fra stolen (43 cm), dreje rundt om en markør, der vil være 2,44 m, og vende tilbage til udgangspositionen.
Den korteste tid af to forsøg vil blive betragtet som et resultat.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Funktionstests - Stol Sit-and-Reach
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Chair Sit-and-Reach-testen udføres for at måle fleksibiliteten af underekstremiteterne.
Deltagerne sidder på forkanten af en stol og strækker det ene ben lige ud foran hoften, med foden bøjet og hælen hvilende på gulvet (det andet ben er bøjet, foden fladt på gulvet).
Formålet er at nå så langt frem som muligt mod (eller forbi) tæerne.
Undersøgeren bruger en lineal, der noterer den cm, der er tilbage for at nå tåen (negativ score) eller den cm, der gik forbi tåen (positiv score).
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Funktionstest - Back Scratch
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Back Scratch-testen udføres for at måle fleksibiliteten af de øvre lemmer.
Deltagerne instrueres i at forsøge at røre langfingrene på begge hænder sammen bag ryggen.
Undersøgeren bruger en lineal, der noterer cm tilbage for at nå langfingrene (negativ score) eller cm, som langfingrene overlappede (positiv score).
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Funktionstest - 6-min gang
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
6-min Walk-testen udføres for at måle aerob kondition.
Banen foreslået i den oprindelige prøve er 45,72 m rektangulær.
Banen vil blive tilpasset til en lige linje med 30 m længde, afgrænset med kegler hver 3. m.
Deltagerne instrueres i at gå 6-min i en flad 30m bane, hvor den samlede gåafstand "så hurtigt som muligt" vurderes.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Statisk balance - 30 sekunders enkeltbens-standtest
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Den statiske balance vil blive bestemt gennem 30-sekunders single-ben stance test (Briggs et al., 1989).
Forsøgspersonerne vil blive placeret vendt mod væggen i en afstand, hvor de kan hvile deres hænder på væggen i skulderhøjde med deres albuer udstrakt.
De vil blive bedt om at vælge en af deres underekstremiteter, alt efter hvad de føler sig bedst tilpas ved at balancere på.
Ved signalet vil de blive bedt om at se på et fast punkt på væggen, sænke deres overekstremiteter, holde dem limet til kroppen i en ortostatisk stilling og bøje knæet på underekstremiteterne, der ikke er valgt, til ca. 90 grader. i enkeltbensstøtte.
Tre forsøg vil blive gjort, og den længste tid (maks. 30 s), som deltagerne er i stand til at opretholde en enkeltbensbalance, vil blive registreret.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Tværgående billeder af de fire dele af quadriceps femoris opnås ved B-mode ultralyd med en 7,5 megahertz lineær array-probe.
Billeder af vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF) og vastus intermedius (VI) muskler tages i midtpunktet mellem anterosuperior iliaca spine og overkanten af patella, hvorimod vastus medialis (VM) vurderes kl. 30% af afstanden mellem den laterale kondyl og den større trochanter af lårbenet.
Alle billeder vil blive analyseret ved hjælp af ImageJ-softwaren (National Institutes of Health, USA, version 1.37).
Muskeltykkelsen vil blive vurderet som afstanden fra hver muskels superior og inferior muskel aponeurose.
Den samlede quadriceps femoris muskeltykkelse vil blive beregnet som summen af hver muskeltykkelse (dvs. RF + VL + VM + VI).
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Quadriceps muskelkvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Tværgående billeder af de fire dele af quadriceps femoris opnås ved B-mode ultralyd med en 7,5 megahertz lineær array-probe.
Billeder af VL-, RF- og VI-musklerne opnås i midtpunktet mellem anterosuperior iliac spine og den øvre kant af patella, hvorimod VM vurderes til 30 % af afstanden mellem den laterale kondyl og den større trochanter af femur .
Alle billeder vil blive analyseret ved hjælp af ImageJ-softwaren.
Muskelkvaliteten vil blive bestemt af ekkointensitetsværdierne, som vil blive beregnet ud fra gråskalaanalyse ved hjælp af standard histogramfunktionen i ImageJ.
Ekkointensiteten af quadriceps femoris vil blive beregnet som gennemsnittet af ekkointensitetsværdier for de fire individuelle quadriceps femoris muskler ((RF + VL + VM + VI)/4).
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Livskvalitet - Forkortet World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Bref)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af det forkortede World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Bref) spørgeskema, en valideret version på brasiliansk portugisisk (Fleck et al., 2000).
Spørgeskemaet har 26 spørgsmål, to generelle spørgsmål om livskvalitet og 24 opdelt i fire domæner med hver seks spørgsmål: fysiske, psykiske, sociale relationer og miljø.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Deltagernes opfattede søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index, en valideret version på brasiliansk portugisisk (Passos et al., 2017).
Spørgeskemaet har 19 selvvurderede spørgsmål og fem spørgsmål vurderet af sengepartneren eller værelseskammeraten (hvis nogen), der undersøger kvaliteten og mulige søvnforstyrrelser i løbet af den sidste måned på tværs af syv domæner: subjektiv kvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, medicinbrug og daglig dysfunktion.
Hvert domæne har en score, der varierer fra 0 til 3 point, i alt maksimalt 21 point.
Score over 5 point indikerer dårlig søvnkvalitet.
Spørgsmålene vurderet af partneren/kollegaen tages ikke i betragtning ved beregning af den endelige score og vil af logistiske årsager blive fjernet fra dataindsamlingsinstrumentet.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Depressive symptomer og angstsymptomer måles ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
HADS blev udviklet af Zigmond og Snaith (1983), med oversættelse og validering til den brasilianske befolkning (Botega et al., 1995).
Det er et instrument sammensat af 14 punkter, hvoraf syv udgør angstunderskalaen og de andre syv depressionsunderskalaen, hvilket muliggør vurdering af symptomer i den foregående uge.
Hvert HADS-emne har fire svarmuligheder, der spænder fra 0 til 3, og når et maksimum på 21 point i hver underskala.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgende spørgeskema
Tidsramme: Eftertræning (uge 13)
|
Hver deltager besvarer 14 spørgsmål om individuel opfattelse relateret til interventionen ved hjælp af en Likert-skala på 7 point, hvor "1" betyder "ingen fuldstændig overensstemmelse" og "7" betyder "fuldstændig overensstemmelse".
Spørgeskemaet vil blive anvendt post-intervention til at evaluere vigtige resultater hos kræftpatienter såsom sikkerhed, sjov, motivation, fremtid, fordele for dagligdagen, interventionspartnerpåvirkning, træningsrelateret udmattelse, tilfredshed, selvtillid til fysisk præstation, supervision præference. , ændringer i livsstil, herunder fysisk aktivitet og spisevaner, og hovedbarrierer for gruppedeltagelse.
|
Eftertræning (uge 13)
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Kropsmassemålinger udføres ved hjælp af en digital skala med et stadiometer (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasilien).
Kropsmasse måles i kilogram.
|
Baseline (uge 0)
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Højdemålinger udføres ved hjælp af en digital skala med et stadiometer (WELMY, Santa Bárbara d'Oeste - São Paulo, Brasilien).
Højden måles i meter.
|
Baseline (uge 0)
|
|
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Talje- og hofteomkreds måles med et målebånd placeret rundt om henholdsvis navlehøjden og bredden af deltagernes hofter for at beregne talje-hofte-forholdet.
|
Baseline (uge 0)
|
|
Overvågning af intensiteten af træningssessioner - Borg Category-Ratio 10 (CR-10)
Tidsramme: Interventionsperiode (uge 1 til uge 12)
|
Den intensitet, deltagerne opfatter i hver træningssession, vil blive registreret ved hjælp af det opfattede anstrengelsesindeks til sidst.
Den validerede brasilianske portugisiske version af Borg's Category-Ratio 10-skala, tilpasset af Foster et al. (2001), vil blive brugt.
Skalaen har værdier fra 0 til 10, forankret til intensiteter af opfattet indsats, hvor 0 svarer til ingen indsats (hvile) og 10 til maksimal indsats.
|
Interventionsperiode (uge 1 til uge 12)
|
|
Overholdelsesvurderinger
Tidsramme: Interventionsperiode (uge 1 til uge 12)
|
(procentdel af deltagelse i sessioner omkring det samlede antal sessioner).
|
Interventionsperiode (uge 1 til uge 12)
|
|
Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Et standardiseret spørgeskema vil blandt andet undersøge aspekter knyttet til helbredshistorie, sygdomme og medicinbrug.
Dette spørgeskema vil blive administreret, før samtykkeformularen underskrives for at afgøre, om potentielle deltagere er berettigede.
|
Baseline (uge 0)
|
|
Niveau af fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - udvidet version
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Den udvidede version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Matsudo et al., 2001) vil blive brugt til at vurdere deltagerens fysiske aktivitetsniveau.
Dette spørgeskema vil blive administreret, inden samtykkeformularen underskrives.
Deltagerne klassificeres som lav, medium eller høj afhængigt af hyppigheden og tidspunktet for fysisk aktivitet rapporteret.
|
Baseline (uge 0)
|
|
Kognitiv screening - Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Mini-Mental State Examination vil blive anvendt til at vurdere kognitiv status (Melo; Barbosa, 2015).
Dette spørgeskema vil blive administreret, før samtykkeformularen underskrives for at afgøre, om potentielle deltagere er berettigede.
En score på ≥28 point for personer med >11 års skolegang, ≥23 point for personer med 1-11 års skolegang og ≥16 point for analfabeter) vil blive vedtaget som berettigelseskriterier (Folstein; Folstein; McHugh, 1975).
|
Baseline (uge 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 78972024.7.0000.5313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tai Chi Chuan Plus gåture
-
Jing TaoPeking University; University of Electronic Science and Technology of China og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Kognitiv dysfunktionKina
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bai XiaorongAktiv, ikke rekrutterende
-
Anhui Medical UniversityAfsluttetRandomiseret klinisk forsøg | Tarmflora | Øvelse Intervention | Tai Chi ChuanKina
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetKræft | KræftoverlevendeForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttetSund aldring | Kognitiv funktion | Motorisk læringLitauen
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Capital University of Physical Education and Sports...AfsluttetAdfærd for afhængighed af mobiltelefonerKina
-
Riphah International UniversityAfsluttet