OSA患者の夜間血圧と睡眠に対するメラトニンの影響(MEBP-OSA) (MEBP-OSA)
2026年3月30日 更新者：Matilde Valencia-Flores、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
血圧概日リズム、睡眠および代謝変数に対するメラトニン治療の影響。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) などの夜間の呼吸機能の変化は、夜間の血圧 (BP) が低下しないことに関連しています。 OSA 患者の約 50% は、非ディッパー パターンとして知られる、血圧が下降しないパターンを示します。
この研究は、OSA患者における睡眠障害、代謝変数、および非下降血圧パターンの間の関連性を調査することを目的としています。 さらに、就寝前に 3 mg のメラトニンを投与すると、入眠後の覚醒時間 (WASO) が短縮され、血圧のディッパー パターンが回復するかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
非浸漬パターンとして知られる夜間血圧 (BP) の低下がないことは、重大な危険因子として広く認識されています。 それは、心血管イベント、標的臓器損傷、および心血管死亡率の増加と独立して関連しています。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）などの夜間の呼吸機能の変化は、夜間の血圧低下の欠如と関連しています。 OSA 患者における非ディッパー パターンの有病率はさまざまですが、約 50% がこの特徴を示します。
この研究は、OSA患者における睡眠障害、代謝変数、および血圧の非下降パターンの間の関係を解明することを目的としています。 さらに、就寝前に 3 mg の用量を 30 日間にわたって投与したメラトニンが、入眠後の覚醒時間 (WASO) を短縮し、血圧のディッパー パターンを回復する可能性を評価することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matilde Valencia-Flores, PhD
- 電話番号：3056 (+52 55) 54870900
- メール：matilde.valenciaf@incmnsz.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria V Santiago, MSc
- 電話番号：3052 (+52 55) 54870900
- メール：victoria.santiagoa@incmnsz.mx
研究場所
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Mexico City、メキシコ
- 募集
- National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán (INCMNSZ)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は睡眠中の呼吸障害の疑いで睡眠研究所に紹介された
除外基準:
- 心血管系に影響を与える可能性がある、または睡眠特性に影響を与える可能性のある他の併存疾患（精神疾患、神経疾患、および向精神薬の使用）を患っている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OSA における夜間非降下血圧の通常のケア
1. 参加者のグループは、通常のケアとみなされる介入/治療を受けます
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OSAおよび夜間非降圧血圧の参加者は、メラトニン3mg/日による治療を受けるか、通常のケアのみを受けるかにランダムに割り当てられます。
他の名前：
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実験的：OSAの非低下血圧下でのメラトニン3mg/日の30日間経口投与
2. 参加者のグループは、30 日間経口メラトニン 3 mg/日と通常のケアを受けます。
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OSAおよび夜間非降圧血圧の参加者は、メラトニン3mg/日による治療を受けるか、通常のケアのみを受けるかにランダムに割り当てられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠前に3 mgのメラトニンを投与すると、30日間の期間後に入眠後の覚醒時間が変化し(WASO)、血圧のディッパーパターンが回復しました。
時間枠：30日
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30日間のメラトニン摂取後の入眠後の覚醒（WASO）および非下降パターンの血圧変化
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matilde Valencia-Flores, PhD、National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán (INCMNSZ)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月22日
一次修了 (推定)
2027年12月22日
研究の完了 (推定)
2028年1月22日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月18日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REF.2338
- UNAM-PAPIIT 32-IN216919 (その他の識別子：Universidad Nacional Autonoma de Mexico (UNAM))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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