OSA 환자의 야간 혈압 및 수면에 대한 멜라토닌의 영향(MEBP-OSA) (MEBP-OSA)
2026년 3월 30일 업데이트: Matilde Valencia-Flores, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
멜라토닌 치료가 혈압 일주기 리듬, 수면 및 대사 변수에 미치는 영향.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 같은 변경된 야간 호흡 기능은 야간 혈압(BP) 감소가 없는 것과 관련이 있습니다. OSA가 있는 개인 중 약 50%는 비국자 패턴으로 알려진 BP의 비하강 패턴을 나타냅니다.
이 연구는 OSA 환자의 수면 장애, 대사 변수 및 비하강 혈압 패턴 간의 연관성을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 또한 우리는 취침 전 멜라토닌 3mg을 투여하면 수면 시작 후 각성 시간(WASO)이 줄어들고 혈압의 국자 패턴이 회복될 수 있는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
비침지 패턴으로 알려진 야간 혈압(BP) 감소가 없는 것은 중요한 위험 요소로 널리 인식되고 있습니다. 이는 심혈관 사건, 표적 기관 손상 및 심혈관 사망률 증가와 독립적으로 연관되어 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 같은 야간 호흡 기능의 변화는 야간 혈압 감소 부족과 관련이 있습니다. OSA 환자의 국지형 패턴의 유병률은 다양하지만 대략 50%가 이러한 특징을 나타냅니다.
이 연구는 OSA 환자의 수면 장애, 대사 변수 및 혈압의 비하강 패턴 사이의 관계를 밝히는 것을 목표로 합니다. 또한, 우리는 잠자기 전 3mg 용량의 멜라토닌을 30일 동안 투여하여 수면 시작 후 각성 시간(WASO)을 줄이고 혈압의 국자 패턴을 복원할 수 있는 가능성을 평가하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matilde Valencia-Flores, PhD
- 전화번호: 3056 (+52 55) 54870900
- 이메일: matilde.valenciaf@incmnsz.mx
연구 연락처 백업
- 이름: Maria V Santiago, MSc
- 전화번호: 3052 (+52 55) 54870900
- 이메일: victoria.santiagoa@incmnsz.mx
연구 장소
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Mexico City, 멕시코
- 모병
- National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán (INCMNSZ)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수면 중 호흡장애가 의심되어 수면연구소에 의뢰된 환자
제외 기준:
- 심혈관계에 영향을 미칠 수 있거나 수면 특성에 영향을 미칠 수 있는 기타 동반 질환(정신 질환, 신경 질환 및 현재 향정신성 약물 사용)이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OSA의 야간 비침지 혈압m에 대한 일반적인 관리
1. 참가자 그룹은 일반적인 치료로 간주되는 중재/치료를 받습니다.
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OSA 및 야간 비강하 혈압이 있는 참가자는 멜라토닌 3mg/d 치료에 무작위로 배정되거나 일반적인 치료만 받도록 배정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: OSA의 비침지 혈압에서 멜라토닌 3mg/일을 30일 동안 경구 투여합니다.
2. 참가자 그룹은 30일 동안 경구용 멜라토닌 3mg/일과 일반적인 관리를 받습니다.
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OSA 및 야간 비강하 혈압이 있는 참가자는 멜라토닌 3mg/d 치료에 무작위로 배정되거나 일반적인 치료만 받도록 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라토닌은 수면 시간 전 3mg 용량으로 30일 후에 수면 시작 후 깨어 있는 시간(WASO)을 변경하고 혈압의 디퍼 패턴을 회복합니다.
기간: 30 일
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30일 동안 멜라토닌 섭취 후 수면 개시 후 기상(WASO) 및 국자 없는 패턴의 혈압 변화
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matilde Valencia-Flores, PhD, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán (INCMNSZ)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REF.2338
- UNAM-PAPIIT 32-IN216919 (기타 식별자: Universidad Nacional Autonoma de Mexico (UNAM))
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아니요
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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