エチオピアにおける重度急性栄養失調（SAM）治療の対象範囲を拡大 (R-SWITCH)
2026年3月25日 更新者：International Food Policy Research Institute
エチオピアにおける重度の急性栄養失調の予防、スクリーニング、治療を強化するためのコミュニティレベルの体制の活用の効果
R-SWITCH 介入は、既存のコミュニティ グループを活用して、SAM の予防、スクリーニング、紹介、治療に焦点を当てた統合パッケージを提供することで、重度消耗性消耗品 (SAM) の治療の普及率の低さに対処することを目的としています。
これには、子供の栄養と健康に関する行動変容のコミュニケーション、積極的なスクリーニング、保健施設での改善された受動的なスクリーニング、紹介症例や外来治療プログラム（OTP）に登録されている患者のフォローアップが含まれます。
R-SWITCH 研究の主な目的は、OTP 適用範囲に対する介入の影響を評価し、実施の障壁と促進要因を特定し、その費用対効果と費用対効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
重度の消耗（重度の急性栄養失調またはSAMとも呼ばれる）は死亡リスクが高いにもかかわらず、現在、重度の消耗を患っている小児のうち特定され、利用可能な外来治療プログラム（OTP）に入院しているのはほんの一部だけです。 2020年には、重度の消耗性疾患を持つ推定490万人の子供が治療を受けており、これは総負担の約3分の1に相当する。 人道的環境の外では、この割合はさらに低くなります (約 15% と推定されます)。 これらの数字は、児童消耗症の罹患率を2025年までに5％未満、2030年までに3％未満に削減することを目標とする持続可能な開発目標（SDG）を達成するために、治療適用範囲を拡大する緊急の必要性を浮き彫りにしている。 症例の特定、治療への紹介、治療後のフォローアップに至るまでの SAM の一連のケアは、SAM のリスクと治療サービスに対する介護者の認識不足、SAM に関連する偏見、治療へのアクセスの悪さなど、いくつかの障壁によって妨げられています。治療、治療材料の頻繁な在庫切れ、そして第一線の医療従事者が直面する全体的な作業負荷。
R-SWITCH介入は、既存のコミュニティグループを活用して、子どもの栄養と健康に関する行動変容コミュニケーション（BCC）を通じてSAMを予防することを目的とした統合パッケージを提供し、積極的スクリーニング、家族主導のMUAC、改善されたパッシブスクリーニング保健投稿を通じて無駄なスクリーニング対象を拡大します。 、以前に紹介された症例、OTPに登録された症例、OTPを完了して回復した小児の追跡調査を通じて治療範囲を拡大します。
R-SWITCH 研究の主な目的は次のとおりです。
- SAM OTP カバレッジに対する R-SWITCH 介入の影響を評価するため
- 実装の障壁と促進者を特定する
- 介入パッケージとサービスの費用対効果を評価するため
研究の種類
介入
入学 (推定)
1080
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lieven Huybregts, PhD
- 電話番号：+1 202 862-6481
- メール：l.huybregts@cgiar.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alemayehu Haddis, PhD
- メール：alemayehuh@etpha.org
研究場所
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Jimma、エチオピア
- 募集
- Kersa and Jeldessa woredas
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主任研究者：
- Lieven Huybregts, PhD
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主任研究者：
- Tefera Belachew, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 生後6～59ヶ月のお子様
- SAMに罹患している（MUAC < 115mmまたは両側の穴あき浮腫の存在または長さに対する体重のZスコア<-3として定義）、または現在SAM OTPに登録されている
除外基準:
- 人体計測を妨げる身体計測上の奇形または障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
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実験的：R-SWITCH統合介入パッケージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後6～59か月の小児におけるSAM OTP治療適用期間の普及率
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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重度急性栄養失調 (SAM) を患っている子供、または SAM 外来治療プログラム (OTP) に登録されている「治療中」の子供の割合として定義されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生後6～59か月の小児におけるSAM OTP治療適用範囲のポイント普及率
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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調査時点でSAMを患っており、治療を受けている小児の割合として定義されます（主要アウトカムの定義を参照）
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プログラム実施から 24 か月後
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生後6～59か月の治療対象となる小児のサブグループにおけるSAM OTP治療適用期間の普及率
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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重度急性栄養失調（SAM）または重度の低体重（年齢当たり体重Zスコア<-3）を患っているか、SAM外来治療プログラム（OTP）に登録されている「治療中」の小児の割合として定義されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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SAMの上映範囲
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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過去 30 日間に消耗品の検査を受けた生後 6 ～ 59 か月の SAM 児の割合として定義されます (保護者による報告)。
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プログラム実施から 24 か月後
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重度の低体重のスクリーニング範囲
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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過去 30 日間に検査を受けた重度の低体重（WHO 2006 成長標準と比較した年齢当たり体重 Z スコア <-3）の生後 6 ～ 59 か月の小児の割合として定義されます（保護者による報告）。
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プログラム実施から 24 か月後
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SAM のプラットフォーム固有のスクリーニング範囲
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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過去 30 日間に消耗性スクリーニングを受けた生後 6 ～ 59 か月の SAM 児の割合として定義されます (保護者による報告)。
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プログラム実施から 24 か月後
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成長モニタリング推進（GMP）コンサルテーションの受講
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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過去 30 日間に GMP に参加した、SAM を有する生後 6 ～ 59 か月の小児の割合として定義されます (保護者による報告)。
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プログラム実施から 24 か月後
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AFDグループ会議への出席
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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過去 30 日間に毎月の AFD グループ接触に参加した、SAM を患う生後 6 ～ 59 か月の小児の割合として定義されます (保護者による報告)。
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プログラム実施から 24 か月後
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AFDの自宅訪問補償
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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SAM を患っている生後 6 ～ 59 か月の小児および SAM OTP に登録している小児のうち、過去 30 日間に AFD リーダー/メンバーによる家庭訪問を受けた小児の割合として定義されます (保護者による報告)。
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プログラム実施から 24 か月後
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SAMの有病率
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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SAM（WHZ<-3またはMUAC<115mmまたは両側の圧痕性浮腫の存在として定義）を有する生後6〜59か月の小児の割合として定義されます。
WHZ スコアを計算するには、2006 年の WHO 成長基準が使用されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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消耗の蔓延
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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消耗（WHZ < -2 または MUAC < 125 mm または両側の圧痕性浮腫の存在として定義される）を有する生後 6 ～ 59 か月の小児の割合として定義されます。
WHZ スコアを計算するには、2006 年の WHO 成長基準が使用されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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発育阻害の蔓延
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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発育阻害のある生後 6 ～ 59 か月の小児の割合として定義されます（年齢別身長 Z スコア (HAZ) <-2 または MUAC < 125 mm、または両側の窪み浮腫の存在として定義されます）。
HAZ スコアを計算するには、2006 年の WHO 成長基準が使用されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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低体重および重度の低体重の蔓延
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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低体重（年齢当たり体重 Z スコア (WAZ) <-2 として定義）および重度の低体重（WAZ <-3 として定義）を持つ生後 6 ～ 59 か月の小児の割合として定義されます。
WAZ スコアを計算するには、2006 年の WHO 成長基準が使用されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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年齢別平均身長 Z スコア (HAZ)
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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生後6～59か月のお子様。
HAZ スコアを計算するには、2006 年の WHO 成長基準が使用されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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身長に対する体重の平均 Z スコア (WHZ)
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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生後 6 ～ 59 か月の小児。WHZ スコアの計算には、2006 年の WHO 成長基準が使用されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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平均年齢当たり体重 Z スコア (WAZ)
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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生後 6 ～ 59 か月の小児。WAZ スコアの計算には、2006 年の WHO 成長基準が使用されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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平均中上腕周囲径 (MUAC)
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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生後6～59か月のお子様。
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プログラム実施から 24 か月後
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母乳育児、補完栄養、子供の健康と衛生、重度の急性栄養失調の状態、外来治療プログラム、消耗品のスクリーニングに関する介護者の知識
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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標準化された合計スコアとして、および知識領域ごとに表示されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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予防接種の適用範囲
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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年齢ごとに推奨される予防接種をすべて受けた、SAM を患っている、または SAM OTP に登録している生後 6 ～ 18 か月の小児の割合
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プログラム実施から 24 か月後
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（半）固形および軟質補完食品の導入
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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前日に（半）固形および柔らかい補助食品を摂取した生後6〜8か月の子供の割合
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プログラム実施から 24 か月後
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乳児および幼児（6～23カ月）における最低限の食事の多様性
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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前日に8つの食品群（母乳を含む）のうち少なくとも5つを摂取した生後6〜23か月の研究対象児童の割合
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プログラム実施から 24 か月後
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乳児および幼児 (6 ～ 59 か月) が摂取する食品群の数
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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研究対象の6～59歳の子供たちが前日に摂取した食品群の平均数
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プログラム実施から 24 か月後
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乳児および幼児の最低食事回数
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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前日に食事をした研究対象児の割合として定義:母乳育児の6～8ヵ月の子どもは2食、母乳育児の9〜23ヵ月は3食、非母乳育児の6〜23ヵ月は4食。調査前日に食事をしていた子供の割合として定義されます。母乳育児の6～8か月の子供は2食、母乳育児の9～23か月の子供は3食、非母乳育児の6～23か月の子供は4食です。
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プログラム実施から 24 か月後
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乳児および幼児に許容される最低限の食事
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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前日の食事の多様性と食事の頻度が最小限である生後6～23か月の調査対象児童の割合として定義されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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継続的な授乳 12 ～ 23 か月
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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前日に母乳を与えられた生後 12 ～ 23 か月の子供の割合として定義されます。
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プログラム実施から 24 か月後
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卵および/または肉食品の摂取
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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前日に卵および/または肉食品を摂取した生後6～23か月の子供の割合
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プログラム実施から 24 か月後
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甘い飲み物の摂取量
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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前日に甘い飲み物を摂取した生後6～23か月の子供の割合
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プログラム実施から 24 か月後
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野菜や果物の消費ゼロ
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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前日に野菜や果物をまったく摂取しなかった生後6～23か月の子供の割合
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プログラム実施から 24 か月後
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非母乳育児の子供の最低授乳頻度
時間枠：プログラム実施から 24 か月後
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前日に少なくとも 2 回ミルクを摂取した生後 6 ～ 23 か月の非母乳育児児の割合
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プログラム実施から 24 か月後
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重度急性栄養失調（SAM）外来治療的栄養プログラム（OTP）における体長あたりの体重 Z スコアと MUAC
時間枠：ベースラインから研究の終了まで24か月
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長さに対する体重の Z スコア (2006 年の WHO 参照との比較) および MUAC(mm)
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ベースラインから研究の終了まで24か月
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SAM OTP遵守
時間枠：ベースラインから研究の終了まで24か月
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SAM OTP に登録され、身体計測学的回復まで専用サービス (保健センターまたは保健ポスト) からタイムリーな治療を受けた症例の割合として定義されます。
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ベースラインから研究の終了まで24か月
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SAM OTP中の体重増加率
時間枠：ベースラインから研究の終了まで24か月
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SAM OTP中の体重増加を治療期間で割ったものと、子供の体重で割ったものとして定義されます。
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ベースラインから研究の終了まで24か月
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SAM OTP 結果 (中退、死亡、転校、無反応率)
時間枠：ベースラインから研究の終了まで24か月
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SAM OTP に入院した症例の中で
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ベースラインから研究の終了まで24か月
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SAM OTP期間
時間枠：ベースラインから研究の終了まで24か月
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SAM OTP（入院から退院まで）に費やした日数として定義されます。
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ベースラインから研究の終了まで24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lieven Huybregts, PhD、International Food Policy Research Institute
- 主任研究者：Tefera Belachew, PhD、Ethiopian Public Health Association
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月2日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。