Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vergroten van de dekking van de behandeling van ernstige acute ondervoeding (SAM) in Ethiopië (R-SWITCH)

25 maart 2026 bijgewerkt door: International Food Policy Research Institute

Effect van het benutten van structuren op gemeenschapsniveau om de preventie, screening en behandeling van ernstige acute ondervoeding in Ethiopië te versterken

De R-SWITCH-interventie heeft tot doel de lage dekking van de behandeling voor ernstige verspilling (SAM) aan te pakken door gebruik te maken van bestaande gemeenschapsgroepen om een ​​geïntegreerd pakket te leveren gericht op preventie, screening, verwijzing en behandeling van SAM. Het omvat communicatie over gedragsverandering op het gebied van voeding en gezondheid van kinderen, actieve screening, verbeterde passieve screening op gezondheidsposten en follow-up van verwezen gevallen en degenen die zijn ingeschreven voor poliklinische behandelprogramma's (OTP). De primaire doelstellingen van de R-SWITCH-studies zijn het beoordelen van de impact van de interventie op de OTP-dekking, het identificeren van implementatiebarrières en facilitators, en het evalueren van de kostenefficiëntie en kosteneffectiviteit ervan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het hoge sterfterisico als gevolg van ernstige verspilling (ook wel ernstige acute ondervoeding of SAM genoemd), wordt momenteel slechts een klein deel van de kinderen met ernstige verspilling geïdentificeerd en opgenomen in de beschikbare poliklinische behandelprogramma’s (OTP). In 2020 ontvingen naar schatting 4,9 miljoen kinderen met ernstige uitval een behandeling, ongeveer een derde van de totale last. Buiten humanitaire contexten is dit aandeel zelfs nog lager (naar schatting ongeveer 15%). Deze cijfers benadrukken de dringende noodzaak om de dekking van behandelingen te vergroten om te voldoen aan de Duurzame Ontwikkelingsdoelstellingen (SDG), die tot doel hebben de prevalentie van kindermisbruik terug te brengen tot minder dan 5% in 2025 en minder dan 3% in 2030. Het continuüm van zorg voor SAM, vanaf de identificatie van het geval, de verwijzing naar behandeling en de follow-up na de behandeling, wordt belemmerd door verschillende barrières, waaronder een gebrek aan bewustzijn bij de zorgverlener over de risico’s en behandeldiensten van SAM, stigmatisering gerelateerd aan SAM, slechte toegankelijkheid tot behandeling, frequente tekorten aan behandelingsinputs, en de algehele werkdruk waarmee eerstelijnsgezondheidswerkers te maken krijgen.

De R-SWITCH-interventie zal bestaande gemeenschapsgroepen inzetten om een ​​geïntegreerd pakket te leveren dat gericht is op het voorkomen van SAM door middel van gedragsveranderingscommunicatie (BCC) op het gebied van kindervoeding en gezondheid, het vergroten van de dekking van verspilde screening door middel van actieve screening, door gezinnen geleide MUAC en verbeterde passieve screening van gezondheidsposten , het vergroten van de behandelingsdekking door follow-up van eerder verwezen gevallen, gevallen die zijn ingeschreven in OTP en kinderen die OTP hebben voltooid en herstelden.

De primaire doelstellingen van de R-SWITCH-onderzoeken zijn:

  • Om de impact van de R-SWITCH-interventie op de SAM OTP-dekking te beoordelen
  • Om implementatiebarrières en facilitatoren te identificeren
  • Beoordelen van de kostenefficiëntie en kosteneffectiviteit van het interventiepakket en de diensten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1080

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Jimma, Ethiopië
        • Werving
        • Kersa and Jeldessa woredas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lieven Huybregts, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tefera Belachew, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 6 tot 59 maanden
  • Lijdt aan SAM (gedefinieerd als MUAC < 115 mm of aanwezigheid van bilateraal pitting-oedeem of Weight-for-Length Z-score <-3) OF momenteel ingeschreven in SAM OTP

Uitsluitingscriteria:

- Antropometrische misvormingen of handicaps die antropometrische metingen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
  • Gebruikelijke screening van verspilling door gezondheidsvoorlichters (HEW) met behulp van MUAC
  • Eerdere introductie van door families geleide MUAC (niet onderhouden)
  • Gedragsveranderingscommunicatie (BCC) aangeboden door gezondheidsvoorlichter (lage intensiteit)
  • Behandeling van SAM in een gezondheidspost of gezondheidscentrum
  • Opvolging van SAM OTP-defaults via huisbezoeken door HEW (zeer lage intensiteit)
Experimenteel: R-SWITCH geïntegreerd interventiepakket
  1. Maandelijkse groepsbijeenkomsten van AFD-gemeenschapsgroepen
  2. Introductie van een gewicht-voor-leeftijd Z-score <-3 als aanvullend screeningscriterium
  3. Bevordering van door gezinnen geleide MUAC-screening en SAM-bewustzijn onder vaders, gemeenschaps- en religieuze leiders
  4. Opvolging en begeleiding tijdens huisbezoeken door AFD-leiders
  5. Versterking van de communicatie tussen HEW en AFD's
  1. Maandelijkse groepsbijeenkomsten van gemeenschapsgroepen van de Alliance for Development (AFD) en hun leden (verzorgers van kinderen van 0-59 maanden):

    • Introductie en opfrissing van Family-led MUAC
    • Actieve screening op verspilling door AFD
    • Groep SBCC over zuigelingen- en jonge kindervoeding (IYCF), gezondheid en water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WaSH) met een focus op SAM
    • Bevordering van gezondheidsdiensten zoals GMP
  2. Introductie van de Z-score op basis van gewicht naar leeftijd
  3. Bevordering van door gezinnen geleide MUAC-screening en SAM-bewustzijn onder vaders tijdens mannelijke landbouw-/pastoralistische voorlichtingsactiviteiten en door gemeenschaps- en religieuze leiders (het creëren van sociale steun)
  4. Follow-up en begeleiding tijdens huisbezoeken door AFD-leiders van i) eerder verwezen gevallen van SAM, ii) gevallen ingeschreven in SAM OTP, iii) en herstelde SAM-gevallen ontslagen uit OTP
  5. Versterking van de communicatie tussen HEW en AFD's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periodeprevalentie van SAM OTP-behandelingsdekking bij kinderen van 6-59 maanden oud
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie

Gedefinieerd als het percentage kinderen met ernstige acute ondervoeding (SAM) of ingeschreven in het SAM Outpatient Therapeutic Program (OTP) dat ‘onder behandeling’ is.

  • SAM wordt gedefinieerd als een middenbovenarmomtrek <115 mm of een gewicht-voor-lengte Z-score <-3 (ten opzichte van de groeistandaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 2006) of de aanwezigheid van bilateraal putjesoedeem.
  • Onder behandeling wordt verstaan:

    • de verzorger die erkent dat het kind is ingeschreven in een SAM OTP AND
    • het kind heeft de afgelopen drie dagen gebruiksklare therapeutische voeding (RUTF) gekregen EN
    • de zorgverlener kan minimaal één vol RUTF-sachet OF meer dan één leeg RUTF-sachet laten zien.
Na 24 maanden programma-implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puntprevalentie van SAM OTP-behandelingsdekking bij kinderen van 6-59 maanden oud
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het aandeel kinderen met SAM op het moment van de enquête dat onder behandeling is (zie definitie onder primaire uitkomstmaat).
Na 24 maanden programma-implementatie
Periodeprevalentie van SAM OTP-behandelingsdekking in de subgroep van voor behandeling in aanmerking komende kinderen van 6-59 maanden oud
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie

Gedefinieerd als het percentage kinderen met ernstige acute ondervoeding (SAM) of ernstig ondergewicht (Z-score op basis van gewicht <-3) of ingeschreven in het SAM Outpatient Therapeutic Program (OTP) die "onder behandeling" zijn.

  • SAM wordt gedefinieerd als een middenbovenarmomtrek <115 mm of een gewicht-voor-lengte Z-score <-3 (ten opzichte van de groeistandaarden van de WHO 2006) of de aanwezigheid van bilateraal putjesoedeem.
  • Onder behandeling wordt verstaan:

    • de verzorger die erkent dat het kind is ingeschreven in een SAM OTP AND
    • het kind heeft de afgelopen drie dagen gebruiksklare therapeutische voeding (RUTF) gekregen EN
    • de zorgverlener kan minimaal één vol RUTF-sachet OF meer dan één leeg RUTF-sachet laten zien.
Na 24 maanden programma-implementatie
Screeningdekking van SAM
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen van 6 tot 59 maanden met SAM dat de afgelopen 30 dagen is gescreend op verspilling (zoals gerapporteerd door de verzorger)
Na 24 maanden programma-implementatie
Screeningdekking bij ernstig ondergewicht
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 59 maanden met ernstig ondergewicht (gewicht-voor-leeftijd Z-score <-3 in verhouding tot de groeistandaard van de WHO 2006) die de afgelopen 30 dagen zijn gescreend (zoals gerapporteerd door de verzorger)
Na 24 maanden programma-implementatie
Platformspecifieke screeningdekking van SAM
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie

Gedefinieerd als het percentage kinderen van 6 tot 59 maanden met SAM dat de afgelopen 30 dagen is gescreend op verspilling (zoals gerapporteerd door de verzorger):

  • door Family-led MUAC (screening door familieleden met behulp van een MUAC-tape)
  • tijdens groeimonitor promotie (GMP) consulten
  • tijdens Geïntegreerd management van kinderziekteconsultaties
Na 24 maanden programma-implementatie
Bijwonen van consultatie bij Groeimonitoring Promotie (GMP).
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden met SAM dat de afgelopen 30 dagen GMP heeft bezocht (zoals gerapporteerd door de verzorger).
Na 24 maanden programma-implementatie
Bijwonen van AFD-groepsvergadering
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden met SAM dat de afgelopen 30 dagen het maandelijkse AFD-groepscontact heeft bijgewoond (zoals gerapporteerd door de verzorger).
Na 24 maanden programma-implementatie
AFD-huisbezoekdekking
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden met SAM en kinderen die zijn ingeschreven voor SAM OTP en die de afgelopen 30 dagen een huisbezoek hebben gekregen van een AFD-leider/-lid (zoals gerapporteerd door de verzorger).
Na 24 maanden programma-implementatie
Prevalentie van SAM
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden met SAM (gedefinieerd als WHZ <-3 of een MUAC < 115 mm of de aanwezigheid van bilateraal putoedeem). Om de WHZ-scores te berekenen zal de WHO-groeireferentie van 2006 worden gebruikt
Na 24 maanden programma-implementatie
Prevalentie van verspilling
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 59 maanden met ‘wasting’ (gedefinieerd als WHZ <-2 of een MUAC < 125 mm of de aanwezigheid van bilateraal pitting-oedeem). Om de WHZ-scores te berekenen zal de WHO-groeireferentie van 2006 worden gebruikt
Na 24 maanden programma-implementatie
Prevalentie van groeiachterstand
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het aandeel kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden met groeiachterstand (gedefinieerd als Z-scores op basis van lengte voor leeftijd (HAZ) <-2 of een MUAC < 125 mm of de aanwezigheid van bilateraal putoedeem). Om de HAZ-scores te berekenen zal de WHO-groeireferentie van 2006 worden gebruikt
Na 24 maanden programma-implementatie
Prevalentie van ondergewicht en ernstig ondergewicht
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden met ondergewicht (gedefinieerd als Z-scores op basis van gewicht <-2) en ernstig ondergewicht (gedefinieerd als WAZ <-3). Om de WAZ-scores te berekenen zal de WHO-groeireferentie van 2006 worden gebruikt
Na 24 maanden programma-implementatie
Gemiddelde Z-score voor lengte naar leeftijd (HAZ)
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Bij kinderen van 6 tot 59 maanden. Om de HAZ-scores te berekenen zal de WHO-groeireferentie van 2006 worden gebruikt
Na 24 maanden programma-implementatie
Gemiddelde gewicht-voor-lengte Z-score (WHZ)
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Bij kinderen van 6 tot 59 maanden. Voor het berekenen van de WHZ-scores zal de groeireferentie van de WHO uit 2006 worden gebruikt
Na 24 maanden programma-implementatie
Gemiddelde gewicht-voor-leeftijd Z-score (WAZ)
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Bij kinderen van 6 tot 59 maanden. Voor het berekenen van de WAZ-scores zal de groeireferentie van de WHO uit 2006 worden gebruikt
Na 24 maanden programma-implementatie
Gemiddelde omtrek van de middenbovenarm (MUAC)
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Bij kinderen van 6 tot 59 maanden.
Na 24 maanden programma-implementatie
Kennis van de zorgverlener met betrekking tot borstvoeding, aanvullende voeding, de gezondheid en hygiëne van kinderen, de toestand van ernstige acute ondervoeding, poliklinische therapeutische programma's, screening op verspilling
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gepresenteerd als een totaal gestandaardiseerde score en per kennisdomein
Na 24 maanden programma-implementatie
Vaccinatiedekking
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 maanden met SAM of ingeschreven in SAM OTP die alle door de leeftijd aanbevolen immunisaties hebben ontvangen
Na 24 maanden programma-implementatie
Introductie van (half)vaste en zachte aanvullende voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Het aandeel kinderen van 6 tot 8 maanden dat de voorgaande dag (half)vaste en zachte aanvullende voedingsmiddelen heeft geconsumeerd
Na 24 maanden programma-implementatie
Minimale voedingsdiversiteit bij zuigelingen en jonge kinderen (6-23 maanden)
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Het percentage studiekinderen in de leeftijd van 6 tot 23 maanden dat de voorgaande dag ten minste 5 van de 8 voedselgroepen (inclusief moedermelk) consumeerde
Na 24 maanden programma-implementatie
Aantal voedselgroepen dat door zuigelingen en jonge kinderen wordt geconsumeerd (6-59 maanden)
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Het gemiddelde aantal voedselgroepen dat de voorgaande dag werd geconsumeerd door studiekinderen van 6 tot 59 jaar
Na 24 maanden programma-implementatie
Minimale maaltijdfrequentie bij zuigelingen en jonge kinderen
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage studiekinderen dat de voorgaande dag had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding kregen van 6 tot 8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding kregen van 9 tot 23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding kregen van 6 tot 23 maanden. Minimale maaltijdfrequentie voor kinderen, gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór de enquête had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding kregen van 6 tot 8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding kregen van 9 tot 23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding kregen van 6 tot 23 maanden.
Na 24 maanden programma-implementatie
Minimaal aanvaardbaar dieet voor zuigelingen en jonge kinderen
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage studiekinderen in de leeftijd van 6-23 maanden met zowel minimale voedingsdiversiteit als minimale maaltijdfrequentie gedurende de voorgaande dag
Na 24 maanden programma-implementatie
Continue borstvoeding 12-23 maanden
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 12 tot 23 maanden dat de voorgaande dag borstvoeding heeft gekregen
Na 24 maanden programma-implementatie
Consumptie van eieren en/of vlees
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 23 maanden dat de voorgaande dag ei- en/of vleesvoedsel heeft gegeten
Na 24 maanden programma-implementatie
Consumptie van zoete dranken
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Percentage kinderen tussen 6 en 23 maanden dat de voorgaande dag een zoete drank heeft genuttigd
Na 24 maanden programma-implementatie
Geen groente- of fruitconsumptie
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Percentage kinderen tussen 6 en 23 maanden dat de afgelopen dag geen groenten of fruit heeft gegeten
Na 24 maanden programma-implementatie
Minimale melkvoedingsfrequentie voor kinderen die geen borstvoeding krijgen
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Percentage kinderen tussen 6 en 23 maanden zonder borstvoeding dat de voorgaande dag ten minste twee melkvoedingen heeft genuttigd
Na 24 maanden programma-implementatie
Gewicht-voor-lengte Z-score en MUAC bij Severe Acute Malnutrition (SAM) Poliklinisch Therapeutisch Voedingsprogramma (OTP)
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de uitgangswaarde tot de einddatum van het onderzoek
Gewicht-voor-lengte Z-score (ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006) en MUAC (mm)
24 maanden vanaf de uitgangswaarde tot de einddatum van het onderzoek
SAM OTP-naleving
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de uitgangswaarde tot de einddatum van het onderzoek
Gedefinieerd als het aandeel van de gevallen die zijn ingeschreven bij SAM OTP en die tijdige behandeling hebben ontvangen van speciale diensten (gezondheidscentrum of gezondheidspost) tot antropometrisch herstel
24 maanden vanaf de uitgangswaarde tot de einddatum van het onderzoek
Gewichtstoename tijdens SAM OTP
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de uitgangswaarde tot de einddatum van het onderzoek
Gedefinieerd als de gewichtstoename tijdens SAM OTP gedeeld door de duur van de behandeling en gedeeld door het gewicht van het kind
24 maanden vanaf de uitgangswaarde tot de einddatum van het onderzoek
SAM OTP-resultaten (uitval, overlijden, overdracht, non-responspercentages)
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de uitgangswaarde tot de einddatum van het onderzoek
Onder de gevallen toegelaten tot SAM OTP
24 maanden vanaf de uitgangswaarde tot de einddatum van het onderzoek
SAM OTP-duur
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de uitgangswaarde tot de einddatum van het onderzoek
Gedefinieerd als het aantal dagen doorgebracht in SAM OTP (van opname tot ontslag)
24 maanden vanaf de uitgangswaarde tot de einddatum van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lieven Huybregts, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Tefera Belachew, PhD, Ethiopian Public Health Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren