Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение охвата лечением тяжелой острой недостаточности питания (SAM) в Эфиопии (R-SWITCH)

25 марта 2026 г. обновлено: International Food Policy Research Institute

Эффект от использования структур на уровне сообщества для усиления профилактики, скрининга и лечения тяжелого острого недоедания в Эфиопии

Вмешательство R-SWITCH направлено на решение проблемы низкого охвата лечением тяжелого истощения (SAM) путем привлечения существующих общественных групп для предоставления интегрированного пакета, ориентированного на профилактику, скрининг, направление и лечение SAM. Он включает в себя информирование об изменении поведения в отношении питания и здоровья детей, активный скрининг, улучшенный пассивный скрининг в медицинских пунктах, а также последующее наблюдение за направленными пациентами и зачисленными в программы амбулаторного лечения (OTP). Основными целями исследований R-SWITCH являются оценка влияния вмешательства на охват OTP, выявление препятствий и факторов, способствующих реализации, а также оценка его экономической эффективности и экономической эффективности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на высокий риск смертности от тяжелого истощения (также называемого тяжелой острой недостаточностью питания или SAM), в настоящее время лишь небольшая часть детей с тяжелым истощением выявляется и поступает в доступные программы амбулаторного лечения (OTP). По оценкам, в 2020 году лечение получили 4,9 миллиона детей с тяжелым истощением, что составляет примерно треть от общего бремени. За пределами гуманитарных организаций эта доля еще ниже (по оценкам, около 15%). Эти цифры подчеркивают острую необходимость увеличения охвата лечением для достижения Целей устойчивого развития (ЦУР), которые направлены на снижение распространенности детского истощения до менее 5% к 2025 году и менее 3% к 2030 году. Непрерывность оказания помощи при САМ, начиная с выявления случая, направления на лечение и последующего наблюдения после лечения, затруднена несколькими препятствиями, включая неосведомленность лиц, осуществляющих уход, о рисках и услугах по лечению САМ, стигму, связанную с САМ, плохую доступность лечение, частые нехватки средств для лечения и общая рабочая нагрузка, с которой сталкиваются работники здравоохранения первой линии.

Вмешательство R-SWITCH будет использовать существующие общественные группы для предоставления интегрированного пакета, направленного на профилактику SAM посредством коммуникации по изменению поведения (BCC) в отношении питания и здоровья детей, увеличения охвата неэффективным скринингом за счет активного скрининга, MUAC под руководством семьи и улучшенных медицинских пунктов пассивного скрининга. , увеличение охвата лечением за счет наблюдения за ранее направленными пациентами, пациентами, включенными в программу OTP, и детьми, которые прошли OTP и выздоровели.

Основными целями исследований R-SWITCH являются:

  • Оценить влияние вмешательства R-SWITCH на покрытие SAM OTP.
  • Определить барьеры и факторы, способствующие реализации.
  • Оценить экономическую эффективность и экономическую эффективность пакета мер и услуг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1080

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lieven Huybregts, PhD
  • Номер телефона: +1 202 862-6481
  • Электронная почта: l.huybregts@cgiar.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Эфиопия
      • Jimma, Эфиопия
        • Рекрутинг
        • Kersa and Jeldessa woredas
        • Главный следователь:
          • Lieven Huybregts, PhD
        • Главный следователь:
          • Tefera Belachew, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок 6-59 месяцев
  • Страдает от SAM (определяется как MUAC < 115 мм или наличие двустороннего точечного отека или Z-показатель веса к длине <-3) ИЛИ в настоящее время участвует в программе SAM OTP.

Критерий исключения:

- Антропометрические пороки развития или инвалидность, затрудняющая антропометрические измерения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
  • Обычный скрининг истощения медицинскими работниками (HEW) с использованием MUAC
  • Предыдущее введение MUAC под руководством семьи (не поддерживается)
  • Коммуникация по изменению поведения (BCC), предлагаемая медицинским работником (низкая интенсивность)
  • Лечение САМ в медицинском пункте или медицинском центре
  • Отслеживание нарушений SAM OTP посредством посещений HEW на дому (очень низкая интенсивность)
Экспериментальный: Комплексный пакет мер R-SWITCH
  1. Ежемесячные групповые встречи общественных групп AFD
  2. Введение Z-показателя веса к возрасту <-3 в качестве дополнительного критерия скрининга.
  3. Пропаганда семейного скрининга MUAC и осведомленности о SAM среди отцов, местных и религиозных лидеров
  4. Последующее наблюдение и консультирование во время домашних визитов лидеров AFD
  5. Укрепление связи между HEW и AFD
Поведенческий: Комплексный пакет мер R-SWITCH

  1. Ежемесячные групповые встречи общественных групп Альянса за развитие (AFD) и их членов (опекунов детей в возрасте 0–59 месяцев):

    • Введение и повышение квалификации MUAC под руководством семьи
    • Активный скрининг истощения со стороны AFD
    • Группа SBCC по питанию детей грудного и раннего возраста (IYCF), здравоохранению и водоснабжению, санитарии и гигиене (WaSH) с упором на SAM
    • Продвижение медицинских услуг, таких как GMP
  2. Введение Z-показателя веса к возрасту
  3. Пропаганда семейного скрининга MUAC и осведомленности о SAM среди отцов во время мероприятий по распространению знаний среди мужчин в области сельского хозяйства/скотоводства, а также со стороны местных и религиозных лидеров (создание социальной поддержки)
  4. Последующее наблюдение и консультирование во время визитов на дом руководителями AFD в отношении i) ранее переданных случаев SAM, ii) случаев, включенных в SAM OTP, iii) и выздоровевших случаев SAM, выписанных из OTP
  5. Укрепление связи между HEW и AFD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность охвата лечением SAM OTP за период у детей в возрасте 6–59 месяцев
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы

Определяется как доля детей с тяжелой острой недостаточностью питания (SAM) или детей, участвующих в амбулаторной терапевтической программе SAM (OTP), которые находятся «на лечении».

  • SAM определяется как окружность середины плеча <115 мм или Z-показатель веса к росту <-3 (относительно стандартов роста Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2006 г.) или наличие двустороннего точечного отека.

  • «На лечении» определяется как:

    • опекун подтверждает, что ребенок зачислен в программу SAM OTP И
    • ребенка кормили готовым к употреблению лечебным питанием (РУТФ) в течение последних трех дней И
    • лицо, осуществляющее уход, может показать как минимум один полный пакет RUTF ИЛИ более одного пустого пакета RUTF.
Через 24 месяца реализации программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точечная распространенность охвата лечением SAM OTP у детей в возрасте 6–59 месяцев
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей с САМ на момент исследования, находящихся на лечении (см. определение в разделе «Основной исход»).
Через 24 месяца реализации программы
Распространенность охвата лечением SAM OTP за период в подгруппе детей в возрасте 6–59 месяцев, имеющих право на лечение
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы

Определяется как доля детей с тяжелой острой недостаточностью питания (SAM) или тяжелой недостаточностью веса (Z-показатель массы тела к возрасту <-3) или зарегистрированных в амбулаторной терапевтической программе SAM (OTP), которые находятся «на лечении».

  • SAM определяется как окружность середины плеча <115 мм или Z-показатель веса к росту <-3 (относительно стандартов роста ВОЗ 2006 г.) или наличие двустороннего точечного отека.

  • «На лечении» определяется как:

    • опекун подтверждает, что ребенок зачислен в программу SAM OTP И
    • ребенка кормили готовым к употреблению лечебным питанием (РУТФ) в течение последних трех дней И
    • лицо, осуществляющее уход, может показать как минимум один полный пакет RUTF ИЛИ более одного пустого пакета RUTF.
Через 24 месяца реализации программы
Скрининговое освещение SAM
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей в возрасте 6–59 месяцев с SAM, прошедших скрининг на истощение за последние 30 дней (по данным лица, осуществляющего уход).
Через 24 месяца реализации программы
Охват скринингом серьезного дефицита массы тела
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей в возрасте 6–59 месяцев с тяжелой недостаточностью веса (Z-показатель массы тела к возрасту <-3 относительно стандарта роста ВОЗ 2006 г.), прошедших скрининг в течение последних 30 дней (по сообщению лица, осуществляющего уход).
Через 24 месяца реализации программы
Охват проверки SAM для конкретной платформы
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы

Определяется как доля детей в возрасте 6–59 месяцев с SAM, прошедших скрининг на истощение за последние 30 дней (по данным лица, осуществляющего уход):

  • MUAC под руководством семьи (проверка членами семьи с использованием ленты MUAC)
  • во время консультаций по продвижению монитора роста (GMP)
  • во время консультаций по комплексному ведению детских заболеваний
Через 24 месяца реализации программы
Посещение консультаций по мониторингу роста (GMP)
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей в возрасте 6–59 месяцев с SAM, которые посещали GMP в течение последних 30 дней (по сообщению опекуна).
Через 24 месяца реализации программы
Посещение собрания группы AFD
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей в возрасте 6–59 месяцев с САМ, которые посещали ежемесячный групповой контакт с АФД в течение последних 30 дней (по сообщению лица, осуществляющего уход).
Через 24 месяца реализации программы
Покрытие визитов на дом AFD
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей в возрасте 6–59 месяцев с SAM и детей, зачисленных в SAM OTP, которых лидер/член AFD посещал на дому в течение последних 30 дней (по сообщению опекуна).
Через 24 месяца реализации программы
Распространенность ЗРК
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей в возрасте 6–59 месяцев с SAM (определяется как WHZ <-3 или MUAC < 115 мм или наличие двустороннего точечного отека). Для расчета показателей WHZ будут использоваться данные ВОЗ по росту за 2006 год.
Через 24 месяца реализации программы
Распространенность истощения
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей в возрасте 6–59 месяцев с истощением (определяется как WHZ <-2 или MUAC < 125 мм или наличие двусторонних точечных отеков). Для расчета показателей WHZ будут использоваться данные ВОЗ по росту за 2006 год.
Через 24 месяца реализации программы
Распространенность задержки роста
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей в возрасте 6–59 месяцев с задержкой роста (определяется как Z-показатель роста к возрасту (HAZ) <-2 или MUAC < 125 мм или наличие двустороннего точечного отека). Для расчета показателей HAZ будут использоваться данные ВОЗ по темпам роста за 2006 год.
Через 24 месяца реализации программы
Распространенность недостаточной массы тела и тяжелой недостаточности массы тела
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей в возрасте 6–59 месяцев с недостаточным весом (определяемым как Z-показатель веса к возрасту (WAZ) <-2) и тяжелым недостаточным весом (определяемым как WAZ <-3). Для расчета показателей WAZ будут использоваться данные ВОЗ по темпам роста за 2006 год.
Через 24 месяца реализации программы
Средний Z-показатель роста и возраста (HAZ)
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
У детей 6-59 мес. Для расчета показателей HAZ будут использоваться данные ВОЗ по темпам роста за 2006 год.
Через 24 месяца реализации программы
Средний Z-показатель соотношения веса и роста (WHZ)
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
У детей в возрасте 6–59 месяцев. Для расчета баллов WHZ будут использоваться справочники роста ВОЗ за 2006 год.
Через 24 месяца реализации программы
Средний Z-показатель веса к возрасту (WAZ)
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
У детей в возрасте 6–59 месяцев. Для расчета баллов WAZ будут использоваться справочники роста ВОЗ за 2006 год.
Через 24 месяца реализации программы
Средняя окружность середины плеча (MUAC)
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
У детей 6-59 мес.
Через 24 месяца реализации программы
Знания лица, осуществляющего уход, касаются грудного вскармливания, прикорма, здоровья и гигиены детей, состояния тяжелого острого недоедания, амбулаторных терапевтических программ, скрининга истощения.
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Представлено в виде общего стандартизированного балла по областям знаний.
Через 24 месяца реализации программы
Охват вакцинацией
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Доля детей в возрасте 6–18 месяцев с SAM или детей, включенных в SAM OTP, которые получили все рекомендованные по возрасту прививки
Через 24 месяца реализации программы
Введение (полу)твердого и мягкого прикорма
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Доля детей в возрасте 6–8 месяцев, которые употребляли (полу)твердый и мягкий прикорм в течение предыдущего дня
Через 24 месяца реализации программы
Минимальное разнообразие рациона питания у младенцев и детей раннего возраста (6–23 мес.)
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Доля исследуемых детей в возрасте 6–23 месяцев, которые потребляли как минимум 5 из 8 групп продуктов питания (включая грудное молоко) в течение предыдущего дня
Через 24 месяца реализации программы
Количество групп продуктов питания, потребляемых младенцами и детьми раннего возраста (6–59 мес.)
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Среднее количество групп продуктов питания, употребленных в течение предыдущего дня исследуемыми детьми в возрасте 6–59 лет.
Через 24 месяца реализации программы
Минимальная частота приема пищи у младенцев и детей раннего возраста
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля исследуемых детей, которые ели в течение предыдущего дня: 2-разовое питание для детей в возрасте 6–8 месяцев, находящихся на грудном вскармливании, 3-разовое питание для детей в возрасте 9-23 месяцев, находящихся на грудном вскармливании, или 4-разовое питание для детей, находящихся на грудном вскармливании, в возрасте 6-23 месяцев. Минимальная частота приема пищи для детей, определяемый как доля детей, которые ели за день до обследования: 2-х разовое питание для детей на грудном вскармливании в возрасте 6–8 месяцев, 3-х разовое питание для детей на грудном вскармливании в возрасте 9–23 месяцев или 4-х разовое питание для детей на грудном вскармливании в возрасте 6–23 месяцев.
Через 24 месяца реализации программы
Минимально допустимая диета для младенцев и детей раннего возраста
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля исследуемых детей в возрасте 6–23 месяцев с минимальным разнообразием рациона и минимальной частотой приема пищи в течение предыдущего дня.
Через 24 месяца реализации программы
Непрерывное грудное вскармливание 12-23 мес.
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Определяется как доля детей в возрасте 12–23 месяцев, которых кормили грудью в предыдущий день.
Через 24 месяца реализации программы
Употребление яиц и/или мясных продуктов
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Доля детей в возрасте 6–23 месяцев, которые потребляли яйца и/или мясную пищу в течение предыдущего дня
Через 24 месяца реализации программы
Употребление сладких напитков
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Доля детей в возрасте 6–23 месяцев, которые употребляли сладкий напиток в предыдущий день
Через 24 месяца реализации программы
Нулевое потребление овощей или фруктов
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Доля детей в возрасте 6–23 месяцев, которые не употребляли овощи или фрукты в течение предыдущего дня
Через 24 месяца реализации программы
Минимальная частота кормления молоком для детей, не находящихся на грудном вскармливании
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
Доля детей в возрасте 6–23 месяцев, не находящихся на грудном вскармливании, которые потребляли как минимум два кормления молоком в течение предыдущего дня
Через 24 месяца реализации программы
Z-показатель веса к длине тела и MUAC в программе амбулаторного терапевтического питания (OTP) с тяжелой острой недостаточностью питания (SAM)
Временное ограничение: 24 месяца от исходного уровня до окончания исследования
Z-показатель массы тела к длине тела (по сравнению со стандартом ВОЗ 2006 г.) и MUAC (мм)
24 месяца от исходного уровня до окончания исследования
Соблюдение SAM OTP
Временное ограничение: 24 месяца от исходного уровня до окончания исследования
Определяется как доля случаев, зарегистрированных в SAM OTP, которые получили своевременное лечение в специализированных службах (медицинском центре или медпункте) до антропометрического выздоровления.
24 месяца от исходного уровня до окончания исследования
Скорость набора веса во время SAM OTP
Временное ограничение: 24 месяца от исходного уровня до окончания исследования
Определяется как прибавка веса во время SAM OTP, деленная на продолжительность лечения и разделенная на вес ребенка.
24 месяца от исходного уровня до окончания исследования
Результаты SAM OTP (отсев, смерть, перевод, процент неполучения ответов)
Временное ограничение: 24 месяца от исходного уровня до окончания исследования
Среди случаев, поступивших в САМ ОТП
24 месяца от исходного уровня до окончания исследования
Продолжительность SAM OTP
Временное ограничение: 24 месяца от исходного уровня до окончания исследования
Определяется как количество дней, проведенных в САМ ОТП (от поступления до выписки).
24 месяца от исходного уровня до окончания исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Food Policy Research Institute

Соавторы

UNICEF
Ethiopian Public Health Association

Следователи

  • Главный следователь: Lieven Huybregts, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Главный следователь: Tefera Belachew, PhD, Ethiopian Public Health Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RSWITCH-Ethiopia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться