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Aumento de la cobertura del tratamiento de la desnutrición aguda grave (MAS) en Etiopía (R-SWITCH)

25 de marzo de 2026 actualizado por: International Food Policy Research Institute

Efecto de aprovechar las estructuras a nivel comunitario para fortalecer la prevención, la detección y el tratamiento de la desnutrición aguda grave en Etiopía

La intervención R-SWITCH tiene como objetivo abordar la baja cobertura del tratamiento para la emaciación severa (SAM) aprovechando los grupos comunitarios existentes para ofrecer un paquete integrado centrado en la prevención, la detección, la derivación y el tratamiento de la SAM. Incluye comunicación para el cambio de comportamiento en materia de nutrición y salud infantil, detección activa, detección pasiva mejorada en los puestos de salud y seguimiento de los casos remitidos y de aquellos inscritos en programas de tratamiento ambulatorio (OTP). Los objetivos principales de los estudios R-SWITCH son evaluar el impacto de la intervención en la cobertura de la OTP, identificar barreras y facilitadores de implementación, y evaluar su rentabilidad y rentabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar del alto riesgo de mortalidad por emaciación severa (también conocida como desnutrición aguda severa o SAM), actualmente solo una pequeña proporción de niños con emaciación severa son identificados y admitidos en los programas de tratamiento ambulatorio (OTP) disponibles. Se estima que en 2020, 4,9 millones de niños con emaciación grave recibieron tratamiento, aproximadamente un tercio de la carga total. Fuera de los entornos humanitarios, esta proporción es aún menor (se estima en alrededor del 15%). Estas cifras resaltan la urgente necesidad de aumentar la cobertura del tratamiento para cumplir los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), que apuntan a reducir la prevalencia de la emaciación infantil a menos del 5% para 2025 y a menos del 3% para 2030. La continuidad de la atención para la SAM, desde la identificación de casos, la derivación al tratamiento y el seguimiento posterior al tratamiento, se ve obstaculizada por varias barreras, incluida la falta de conciencia de los cuidadores sobre los riesgos y los servicios de tratamiento de la SAM, el estigma relacionado con la SAM, la mala accesibilidad a tratamiento, los frecuentes desabastecimientos de insumos para el tratamiento y la carga de trabajo general que enfrentan los trabajadores de salud de primera línea.

La intervención R-SWITCH aprovechará los grupos comunitarios existentes para ofrecer un paquete integrado destinado a prevenir la SAM a través de la comunicación para el cambio de comportamiento (BCC) en nutrición y salud infantil, aumentando la cobertura de detección de emaciación a través de detección activa, MUAC dirigido por familias y puestos de salud de detección pasiva mejorados. , aumentando la cobertura del tratamiento mediante el seguimiento de los casos remitidos anteriormente, los casos inscritos en la OTP y los niños que completaron la OTP y se recuperaron.

Los objetivos principales de los estudios R-SWITCH son:

  • Evaluar el impacto de la intervención R-SWITCH en la cobertura de la OTP SAM
  • Identificar barreras de implementación y facilitadores.
  • Evaluar la rentabilidad y la rentabilidad del paquete de intervención y los servicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1080

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lieven Huybregts, PhD
  • Número de teléfono: +1 202 862-6481
  • Correo electrónico: l.huybregts@cgiar.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Etiopía
      • Jimma, Etiopía
        • Reclutamiento
        • Kersa and Jeldessa woredas
        • Investigador principal:
          • Lieven Huybregts, PhD
        • Investigador principal:
          • Tefera Belachew, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de 6 a 59 meses de edad
  • Sufre de SAM (definido como MUAC <115 mm o presencia de edema con fóvea bilateral o puntuación Z de peso por longitud <-3) O está actualmente inscrito en SAM OTP

Criterio de exclusión:

- Malformación antropométrica o discapacidad que dificulte las mediciones antropométricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
  • Detección habitual de emaciación por parte de trabajadores de extensión sanitaria (HEW) utilizando MUAC
  • Introducción previa del MUAC liderado por la familia (no mantenido)
  • Comunicación para el cambio de comportamiento (BCC) ofrecida por un trabajador de extensión de salud (baja intensidad)
  • Tratamiento de SAM en puesto de salud o centro de salud.
  • Seguimiento de incumplimientos de OTP SAM mediante visitas domiciliarias por parte de HEW (muy baja intensidad)
Experimental: Paquete de intervención integrado R-SWITCH
  1. Reuniones mensuales de grupos comunitarios de la AFD
  2. Introducción de la puntuación Z de peso para la edad <-3 como criterio de detección adicional
  3. Promoción de pruebas de detección de MUAC dirigidas por la familia y concientización sobre SAM entre padres, líderes comunitarios y religiosos.
  4. Seguimiento y asesoramiento durante las visitas domiciliarias de los dirigentes de la AFD
  5. Fortalecer la comunicación entre HEW y AFD
Conductual: Paquete de intervención integrado R-SWITCH

  1. Reuniones grupales mensuales de grupos comunitarios de la Alianza para el Desarrollo (AFD) y sus miembros (cuidadores de niños de 0 a 59 meses de edad):

    • Introducción y repaso del MUAC liderado por la familia
    • Control activo de la emaciación por parte de la AFD
    • Grupo SBCC sobre alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF), salud y agua, saneamiento e higiene (WaSH) con enfoque en SAM
    • Promoción de servicios de salud como GMP.
  2. Introducción del puntaje Z de peso para la edad
  3. Promoción de la detección de MUAC dirigida por la familia y la concientización sobre SAM entre los padres durante las actividades de extensión agrícola/pastoral masculina y por parte de líderes comunitarios y religiosos (creando apoyo social)
  4. Seguimiento y asesoramiento durante las visitas domiciliarias realizadas por dirigentes de la AFD de i) casos de SAM remitidos anteriormente, ii) casos inscritos en la Fiscalía de SAM, iii) y casos de SAM recuperados dados de alta de la Fiscalía
  5. Fortalecer la comunicación entre HEW y AFD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del período de cobertura del tratamiento SAM OTP en niños de 6 a 59 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa

Definido como la proporción de niños con Desnutrición Aguda Severa (SAM) o inscritos en el programa Terapéutico Ambulatorio (OTP) SAM que se encuentran "en tratamiento".

  • SAM se define como una circunferencia de la parte media superior del brazo <115 mm o una puntuación Z de peso para la altura <-3 (en relación con los estándares de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2006) o la presencia de edema bilateral con fóvea.

  • "En tratamiento" se define como:

    • el cuidador reconoce que el niño está inscrito en una OTP SAM Y
    • el niño fue alimentado con alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF) durante los últimos tres días Y
    • el cuidador puede mostrar al menos un sobre de ATLC lleno O más de un sobre de ATLC vacío.
Después de 24 meses de implementación del programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de cobertura de tratamiento SAM OTP en niños de 6 a 59 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños con SAM en el momento de la encuesta que están bajo tratamiento (ver definición en el resultado primario
Después de 24 meses de implementación del programa
Prevalencia del período de cobertura de tratamiento SAM OTP en el subgrupo de niños elegibles para tratamiento de 6 a 59 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa

Definido como la proporción de niños con desnutrición aguda severa (SAM) o bajo peso severo (puntuación Z de peso para la edad <-3) o inscritos en el programa terapéutico ambulatorio (OTP) de SAM que están "en tratamiento".

  • SAM se define como una circunferencia de la parte media superior del brazo <115 mm o una puntuación Z de peso para la altura <-3 (en relación con los estándares de crecimiento de la OMS de 2006) o la presencia de edema con fóvea bilateral.

  • "En tratamiento" se define como:

    • el cuidador reconoce que el niño está inscrito en una OTP SAM Y
    • el niño fue alimentado con alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF) durante los últimos tres días Y
    • el cuidador puede mostrar al menos un sobre de ATLC lleno O más de un sobre de ATLC vacío.
Después de 24 meses de implementación del programa
Cobertura de detección de SAM
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con SAM examinados para detectar emaciación en los últimos 30 días (según lo informado por el cuidador)
Después de 24 meses de implementación del programa
Cobertura de detección de insuficiencia ponderal grave
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con bajo peso grave (puntuación Z de peso para la edad <-3 en relación con el estándar de crecimiento de la OMS de 2006) examinados durante los últimos 30 días (según lo informado por el cuidador)
Después de 24 meses de implementación del programa
Cobertura de detección de SAM específica de la plataforma
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa

Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con SAM examinados para detectar emaciación en los últimos 30 días (según lo informado por el cuidador):

  • por MUAC dirigido por la familia (evaluación realizada por miembros de la familia utilizando una cinta MUAC)
  • durante las consultas de promoción del monitor de crecimiento (GMP)
  • durante las consultas de Manejo Integrado de Enfermedades Infantiles
Después de 24 meses de implementación del programa
Asistencia a consultas sobre la promoción del seguimiento del crecimiento (GMP)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con SAM que asistieron a GMP durante los últimos 30 días (según lo informado por el cuidador).
Después de 24 meses de implementación del programa
Asistencia a reuniones del grupo AFD
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con SAM que asistieron al contacto grupal mensual de la AFD durante los últimos 30 días (según lo informado por el cuidador).
Después de 24 meses de implementación del programa
Cobertura de visitas domiciliarias de la AFD
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con SAM y niños inscritos en SAM OTP que recibieron una visita domiciliaria de un líder/miembro de la AFD durante los últimos 30 días (según lo informado por el cuidador).
Después de 24 meses de implementación del programa
Prevalencia de SAM
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con SAM (definido como WHZ <-3 o MUAC <115 mm o la presencia de edema con fóvea bilateral). Para calcular las puntuaciones WHZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
Después de 24 meses de implementación del programa
Prevalencia de la emaciación
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con emaciación (definida como WHZ <-2 o MUAC <125 mm o la presencia de edema con fóvea bilateral). Para calcular las puntuaciones WHZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
Después de 24 meses de implementación del programa
Prevalencia del retraso del crecimiento
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con retraso del crecimiento (definido como puntuaciones Z de altura para la edad (HAZ) <-2 o un MUAC <125 mm o la presencia de edema con fóvea bilateral). Para calcular las puntuaciones de HAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
Después de 24 meses de implementación del programa
Prevalencia de insuficiencia ponderal y de insuficiencia ponderal grave
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con bajo peso (definido como puntaje Z de peso para la edad (WAZ) <-2) y bajo peso severo (definido como WAZ <-3). Para calcular las puntuaciones WAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
Después de 24 meses de implementación del programa
Puntuación Z media de altura para la edad (HAZ)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
En niños de 6 a 59 meses. Para calcular las puntuaciones de HAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
Después de 24 meses de implementación del programa
Puntuación Z media de peso para la talla (WHZ)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
En niños de 6 a 59 meses. Para calcular las puntuaciones WHZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
Después de 24 meses de implementación del programa
Puntuación Z media de peso para la edad (WAZ)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
En niños de 6 a 59 meses. Para calcular las puntuaciones WAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
Después de 24 meses de implementación del programa
Circunferencia media del brazo (MUAC)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
En niños de 6 a 59 meses.
Después de 24 meses de implementación del programa
Conocimientos del cuidador relacionados con la lactancia materna, alimentación complementaria, salud e higiene infantil, condición de desnutrición aguda severa, programas terapéuticos ambulatorios, detección de emaciación.
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Presentado como puntuación total estandarizada y por dominio de conocimiento.
Después de 24 meses de implementación del programa
Cobertura de vacunación
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Proporción de niños de 6 a 18 meses con SAM o inscritos en SAM OTP que recibieron todas las vacunas recomendadas por edad
Después de 24 meses de implementación del programa
Introducción de alimentos complementarios (semi)sólidos y blandos
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
La proporción de niños de 6 a 8 meses de edad que consumieron alimentos complementarios (semi) sólidos y blandos durante el día anterior
Después de 24 meses de implementación del programa
Diversidad dietética mínima en lactantes y niños pequeños (6-23 meses)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
La proporción de niños del estudio de entre 6 y 23 meses que consumieron al menos 5 de los 8 grupos de alimentos (incluida la leche materna) durante el día anterior.
Después de 24 meses de implementación del programa
Número de grupos de alimentos consumidos por lactantes y niños pequeños (6-59 meses)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
El número medio de grupos de alimentos consumidos durante el día anterior por los niños del estudio de entre 6 y 59 años.
Después de 24 meses de implementación del programa
Frecuencia mínima de comidas en bebés y niños pequeños
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños del estudio que habían comido durante el día anterior: 2 comidas para niños amamantados de 6 a 8 meses, 3 comidas para niños amamantados de 9 a 23 meses o 4 comidas para niños no amamantados de 6 a 23 meses Frecuencia mínima de comidas para niños, definido como la proporción de niños que habían comido el día anterior a la encuesta: 2 comidas para niños amamantados de 6 a 8 meses, 3 comidas para niños amamantados de 9 a 23 meses o 4 comidas para niños no amamantados de 6 a 23 meses.
Después de 24 meses de implementación del programa
Dieta mínima aceptable en lactantes y niños pequeños
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños del estudio de entre 6 y 23 meses con una diversidad dietética mínima y una frecuencia mínima de comidas durante el día anterior.
Después de 24 meses de implementación del programa
Lactancia continua 12-23 meses
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Definido como la proporción de niños de 12 a 23 meses amamantados durante el día anterior.
Después de 24 meses de implementación del programa
Consumo de huevos y/o carne
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Proporción de niños de 6 a 23 meses de edad que consumieron huevos y/o carne durante el día anterior
Después de 24 meses de implementación del programa
Consumo de bebidas dulces
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Proporción de niños de 6 a 23 meses de edad que consumieron una bebida dulce durante el día anterior
Después de 24 meses de implementación del programa
Consumo cero de verduras o frutas.
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Proporción de niños de 6 a 23 meses de edad que no consumieron verduras ni frutas durante el día anterior
Después de 24 meses de implementación del programa
Frecuencia mínima de alimentación con leche para niños no amamantados
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
Proporción de niños no amamantados de 6 a 23 meses de edad que consumieron al menos dos tomas de leche durante el día anterior
Después de 24 meses de implementación del programa
Puntuación Z de peso por longitud y MUAC en el programa de alimentación terapéutica (OTP) para pacientes ambulatorios con desnutrición aguda severa (SAM)
Periodo de tiempo: 24 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Puntuación Z de peso por longitud (en relación con la referencia de la OMS de 2006) y MUAC (mm)
24 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Cumplimiento de SAM OTP
Periodo de tiempo: 24 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Definido como la proporción de casos inscritos en la OTP del SAM que recibieron tratamiento oportuno de servicios dedicados (centro de salud o puesto de salud) hasta la recuperación antropométrica.
24 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Tasa de aumento de peso durante SAM OTP
Periodo de tiempo: 24 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Definido como el aumento de peso durante SAM OTP dividido por la duración del tratamiento y dividido por el peso del niño.
24 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Resultados de SAM OTP (tasas de abandono, muerte, transferencia, falta de respuesta)
Periodo de tiempo: 24 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Entre los casos ingresados ​​en la OTP del SAM
24 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Duración de la OTP de SAM
Periodo de tiempo: 24 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Definido como el número de días pasados ​​en SAM OTP (desde el ingreso hasta el alta)
24 meses desde el inicio hasta el final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

International Food Policy Research Institute

Colaboradores

UNICEF
Ethiopian Public Health Association

Investigadores

  • Investigador principal: Lieven Huybregts, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Investigador principal: Tefera Belachew, PhD, Ethiopian Public Health Association

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RSWITCH-Ethiopia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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