Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke dekningen av behandling for alvorlig akutt underernæring (SAM) i Etiopia (R-SWITCH)

25. mars 2026 oppdatert av: International Food Policy Research Institute

Effekten av å utnytte strukturer på samfunnsnivå for å styrke forebygging, screening og behandling av alvorlig akutt underernæring i Etiopia

R-SWITCH-intervensjonen tar sikte på å adressere den lave dekningen av behandling for alvorlig sløsing (SAM) ved å utnytte eksisterende samfunnsgrupper til å levere en integrert pakke med fokus på forebygging, screening, henvisning og behandling av SAM. Det inkluderer atferdsendringskommunikasjon om barns ernæring og helse, aktiv screening, forbedret passiv screening ved helseposter og oppfølging av henviste saker og de som er innskrevet i polikliniske behandlingsprogrammer (OTP). Hovedmålene med R-SWITCH-studiene er å vurdere intervensjonens innvirkning på OTP-dekning, identifisere implementeringsbarrierer og tilretteleggere, og evaluere kostnadseffektiviteten og kostnadseffektiviteten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for den høye dødelighetsrisikoen for alvorlig sløsing (også referert til som alvorlig akutt underernæring eller SAM), er bare en liten andel av barn med alvorlig sløsing i dag identifisert og innlagt i tilgjengelige polikliniske behandlingsprogrammer (OTP). I 2020 fikk anslagsvis 4,9 millioner barn med alvorlig svinn behandling, omtrent en tredjedel av den totale byrden. Utenfor humanitære omgivelser er denne andelen enda lavere (estimert til å være rundt 15 %). Disse tallene fremhever det presserende behovet for å øke behandlingsdekningen for å oppfylle bærekraftsmålene (SDG), som tar sikte på å redusere forekomsten av barnesløseri til mindre enn 5 % innen 2025 og mindre enn 3 % innen 2030. Kontinuumet av omsorg for SAM, fra saksidentifikasjon, henvisning til behandling og oppfølging etter behandling, hemmes av flere barrierer, inkludert omsorgspersonens manglende bevissthet om risikoene og behandlingstjenestene til SAM, stigma knyttet til SAM, dårlig tilgjengelighet til SAM. behandling, hyppige lageruttak av behandlingsinnsatser og den generelle arbeidsbelastningen som førstelinjehelsepersonell møter.

R-SWITCH-intervensjonen vil utnytte eksisterende fellesskapsgrupper for å levere en integrert pakke som tar sikte på å forhindre SAM gjennom atferdsendringskommunikasjon (BCC) på barneernæring og helse, øke sløsing av screeningdekning gjennom aktiv screening, familieledet MUAC og forbedrede passive screening helseposter , øke behandlingsdekningen gjennom oppfølging av tidligere henviste tilfeller, tilfeller påmeldt OTP og barn som fullførte OTP og ble friske.

De primære målene for R-SWITCH-studiene er:

  • For å vurdere virkningen av R-SWITCH-intervensjonen på SAM OTP-dekning
  • Å identifisere implementeringsbarrierer og tilretteleggere
  • Å vurdere kostnadseffektiviteten og kostnadseffektiviteten til tiltakspakken og tjenestene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1080

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Etiopia
      • Jimma, Etiopia
        • Rekruttering
        • Kersa and Jeldessa woredas
        • Hovedetterforsker:
          • Lieven Huybregts, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Tefera Belachew, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 6-59 måneder
  • Lider av SAM (definert som MUAC < 115 mm eller tilstedeværelse av bilateralt pitting ødem eller Weight-for-Length Z-score <-3) ELLER er registrert i SAM OTP

Ekskluderingskriterier:

- Antropometrisk misdannelse eller funksjonshemning som hindrer antropometriske målinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
  • Vanlig screening av sløsing av helsepersonell (HEW) ved hjelp av MUAC
  • Tidligere introduksjon av familieledet MUAC (ikke vedlikeholdt)
  • Atferdsendringskommunikasjon (BCC) tilbudt av helsepersonell (lav intensitet)
  • Behandling av SAM på helsepost eller helsestasjon
  • Oppfølging av SAM OTP-standarder gjennom hjemmebesøk av HEW (svært lav intensitet)
Eksperimentell: R-SWITCH integrert intervensjonspakke
  1. Månedlige gruppemøter i AFD samfunnsgrupper
  2. Innføring av vekt-for-alder Z-score <-3 som et ekstra screeningkriterium
  3. Fremme av familieledet MUAC-screening og SAM-bevissthet til fedre, lokalsamfunn og religiøse ledere
  4. Oppfølging og rådgivning ved hjemmebesøk av AFD-ledere
  5. Styrke kommunikasjonen mellom HEW og AFDs
Atferdsmessig: R-SWITCH integrert intervensjonspakke

  1. Månedlige gruppemøter for Alliance for Development (AFD) samfunnsgrupper) og deres medlemmer (omsorgspersoner for barn i alderen 0–59 måneder):

    • Introduksjon og oppfriskning av familieledet MUAC
    • Aktiv screening av svinn av AFD
    • Gruppe SBCC om spedbarns- og småbarnsfôring (IYCF), helse og vann, sanitet og hygiene (WaSH) med fokus på SAM
    • Fremme av helsetjenester som GMP
  2. Introduksjon av vekt-for-alder Z-score
  3. Fremme av familieledet MUAC-screening og SAM-bevissthet til fedre under mannlige landbruks-/pastoralistiske utvidelsesaktiviteter og av samfunns- og religiøse ledere (skaper sosial støtte)
  4. Oppfølging og rådgivning under hjemmebesøk av AFD-ledere i i) tidligere henviste tilfeller av SAM, ii) saker innskrevet i SAM OTP, iii) og gjenopprettede SAM-saker utskrevet fra OTP
  5. Styrke kommunikasjonen mellom HEW og AFDs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodeprevalens av SAM OTP-behandlingsdekning hos barn 6-59 måneder
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering

Definert som andelen barn med alvorlig akutt underernæring (SAM) eller registrert i SAM poliklinisk terapeutisk program (OTP) som er "under behandling".

  • SAM er definert som en Midt-Upper Arm Circumference <115 mm eller en vekt-for-høyde Z-score <-3 (i forhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) 2006 vekststandarder) eller tilstedeværelse av bilateralt pittingødem.

  • "Under behandling" er definert som:

    • omsorgspersonen som bekrefter at barnet er registrert i en SAM OTP OG
    • barnet ble matet med bruksklar terapeutisk mat (RUTF) i løpet av de siste tre dagene OG
    • omsorgspersonen kan enten vise minst én full RUTF-pose ELLER mer enn én tom RUTF-pose.
Etter 24 måneder med programimplementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punktprevalens av SAM OTP-behandlingsdekning hos barn i alderen 6-59 måneder
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn med SAM på undersøkelsestidspunktet som er under behandling (se definisjon under primærutfall
Etter 24 måneder med programimplementering
Periodeprevalens av SAM OTP-behandlingsdekning i undergruppen av behandlingsberettigede barn i alderen 6–59 måneder
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering

Definert som andelen barn med alvorlig akutt underernæring (SAM) eller alvorlig undervekt (vekt-for-alder Z-score <-3) eller registrert i SAM poliklinisk terapeutisk program (OTP) som er "under behandling".

  • SAM er definert som en Midt-Upper Arm Circumference <115 mm eller en vekt-for-høyde Z-score <-3 (i forhold til WHO 2006 vekststandarder) eller tilstedeværelse av bilateralt pitting ødem.

  • "Under behandling" er definert som:

    • omsorgspersonen som bekrefter at barnet er registrert i en SAM OTP OG
    • barnet ble matet med bruksklar terapeutisk mat (RUTF) i løpet av de siste tre dagene OG
    • omsorgspersonen kan enten vise minst én full RUTF-pose ELLER mer enn én tom RUTF-pose.
Etter 24 måneder med programimplementering
Screening dekning av SAM
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn i alderen 6-59 måneder med SAM screenet for sløsing i løpet av de siste 30 dagene (som rapportert av omsorgspersonen)
Etter 24 måneder med programimplementering
Screeningsdekning av alvorlig undervekt
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn i alderen 6-59 måneder med alvorlig undervekt (vekt-for-alder Z-score <-3 i forhold til WHO 2006 vekststandard) screenet i løpet av de siste 30 dagene (som rapportert av omsorgspersonen)
Etter 24 måneder med programimplementering
Plattformspesifikk screeningsdekning av SAM
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering

Definert som andelen barn i alderen 6-59 måneder med SAM screenet for sløsing i løpet av de siste 30 dagene (som rapportert av omsorgspersonen):

  • av familieledet MUAC (screening av familiemedlemmer ved hjelp av et MUAC-bånd)
  • under vekstmonitorpromotering (GMP) konsultasjoner
  • under Integrert håndtering av barnesykdomskonsultasjoner
Etter 24 måneder med programimplementering
Growth Monitoring Promotion (GMP) konsultasjonsoppmøte
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn i alderen 6-59 måneder med SAM som deltok i GMP i løpet av de siste 30 dagene (som rapportert av omsorgspersonen).
Etter 24 måneder med programimplementering
AFD gruppemøteoppmøte
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen av barn i alderen 6-59 måneder med SAM som deltok på den månedlige AFD-gruppekontakten i løpet av de siste 30 dagene (som rapportert av omsorgspersonen).
Etter 24 måneder med programimplementering
AFD hjemmebesøksdekning
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn i alderen 6-59 måneder med SAM og barn påmeldt SAM OTP som har fått hjemmebesøk av en AFD-leder/medlem i løpet av de siste 30 dagene (som rapportert av omsorgspersonen).
Etter 24 måneder med programimplementering
Prevalens av SAM
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn i alderen 6-59 måneder med SAM (definert som WHZ <-3 eller en MUAC < 115 mm eller tilstedeværelse av bilateralt pittingødem). For å beregne WHZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
Etter 24 måneder med programimplementering
Utbredelse av sløsing
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn i alderen 6-59 måneder med sløsing (definert som WHZ <-2 eller en MUAC < 125 mm eller tilstedeværelse av bilateralt pittingødem). For å beregne WHZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
Etter 24 måneder med programimplementering
Forekomst av stunting
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn i alderen 6-59 måneder med stunting (definert som høyde-for-alder Z-score (HAZ) <-2 eller en MUAC < 125 mm eller tilstedeværelse av bilateralt pittingødem). For å beregne HAZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
Etter 24 måneder med programimplementering
Forekomst av undervekt og alvorlig undervekt
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andel barn i alderen 6-59 måneder med undervekt (definert som vekt-for-alder Z-score (WAZ) <-2 ) og alvorlig undervekt (definert som WAZ <-3 ). For å beregne WAZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
Etter 24 måneder med programimplementering
Gjennomsnittlig høyde for alder Z-score (HAZ)
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle barn. For å beregne HAZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
Etter 24 måneder med programimplementering
Gjennomsnittlig vekt-for-høyde Z-score (WHZ)
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle barn. For å beregne WHZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
Etter 24 måneder med programimplementering
Gjennomsnittlig vekt for alder Z-score (WAZ)
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle barn. For å beregne WAZ-score vil WHOs vekstreferanse for 2006 bli brukt
Etter 24 måneder med programimplementering
Gjennomsnittlig midt-overarmsomkrets (MUAC)
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle barn.
Etter 24 måneder med programimplementering
Omsorgspersonens kunnskap relatert til amming, komplementær fôring, barnehelse og hygiene, tilstanden med alvorlig akutt underernæring, polikliniske terapeutiske programmer, screening av sløsing
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Presentert som en total standardisert poengsum og etter kunnskapsdomene
Etter 24 måneder med programimplementering
Vaksinasjonsdekning
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Andel barn i alderen 6-18 måneder med SAM eller registrert i SAM OTP som mottok alle aldersanbefalte vaksinasjoner
Etter 24 måneder med programimplementering
Introduksjon av (halv)fast og myk komplementær mat
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Andelen barn i alderen 6-8 måneder som spiste (halv) fast og myk komplementær mat i løpet av dagen før
Etter 24 måneder med programimplementering
Minimum diettmangfold hos spedbarn og små barn (6-23 mnd)
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Andelen av studiebarn i alderen 6-23 måneder som spiste minst 5 av de 8 matvaregruppene (inkludert morsmelk) i løpet av dagen før
Etter 24 måneder med programimplementering
Antall matgrupper konsumert av spedbarn og små barn (6-59 mnd)
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Gjennomsnittlig antall matgrupper konsumert i løpet av dagen før av studiebarn i alderen 6-59 år
Etter 24 måneder med programimplementering
Minimum måltidsfrekvens hos spedbarn og små barn
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen av studiebarn som hadde spist i løpet av dagen før: 2 måltider for ammede barn 6-8 måneder, 3 måltider for ammede barn 9-23 måneder, eller 4 måltider for ikke-ammede barn 6-23 måneder Minimum måltidsfrekvens for barn, definert som andelen barn som hadde spist dagen før undersøkelsen: 2 måltider til ammede barn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede barn 9-23 måneder, eller 4 måltider til barn som ikke ammes 6-23 måneder.
Etter 24 måneder med programimplementering
Minimum akseptabelt kosthold hos spedbarn og små barn
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen av studiebarn i alderen 6-23 måneder med både minimalt kostholdsmangfold og minimal måltidsfrekvens i løpet av dagen før
Etter 24 måneder med programimplementering
Kontinuerlig amming 12-23 måneder
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn i alderen 12-23 måneder som ble ammet i løpet av dagen før
Etter 24 måneder med programimplementering
Inntak av egg og/eller kjøttmat
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Andel barn i alderen 6-23 måneder som spiste egg og/eller kjøttmat i løpet av dagen før
Etter 24 måneder med programimplementering
Inntak av søt drikke
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Andel barn i alderen 6-23 måneder som inntok en søt drikke i løpet av dagen før
Etter 24 måneder med programimplementering
Null forbruk av grønnsaker eller frukt
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Andel barn i alderen 6-23 måneder som ikke spiste grønnsaker eller frukt i løpet av dagen før
Etter 24 måneder med programimplementering
Minimum melkefôring for barn som ikke ammes
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Andel ikke-ammede barn i alderen 6-23 måneder som konsumerte minst to melkefôr i løpet av dagen før
Etter 24 måneder med programimplementering
Vekt-for-lengde Z-score og MUAC ved alvorlig akutt underernæring (SAM) poliklinisk terapeutisk fôringsprogram (OTP)
Tidsramme: 24 måneder fra baseline til studiens sluttlinje
Vekt-for-lengde Z-score (i forhold til WHO-referansen fra 2006) og MUAC(mm)
24 måneder fra baseline til studiens sluttlinje
SAM OTP-overholdelse
Tidsramme: 24 måneder fra baseline til studiens sluttlinje
Definert som andelen av tilfellene registrert til SAM OTP som mottok rettidig behandling fra dedikerte tjenester (helsestasjon eller helsestasjon) frem til antropometrisk bedring
24 måneder fra baseline til studiens sluttlinje
Vektøkningshastighet under SAM OTP
Tidsramme: 24 måneder fra baseline til studiens sluttlinje
Definert som vektøkningen under SAM OTP delt på lengden på behandlingen og delt på barnets vekt
24 måneder fra baseline til studiens sluttlinje
SAM OTP-utfall (frafall, død, overføring, frafallsfrekvens)
Tidsramme: 24 måneder fra baseline til studiens sluttlinje
Blant saker innlagt på SAM OTP
24 måneder fra baseline til studiens sluttlinje
SAM OTP-varighet
Tidsramme: 24 måneder fra baseline til studiens sluttlinje
Definert som antall dager brukt i SAM OTP (fra innleggelse til utskrivning)
24 måneder fra baseline til studiens sluttlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Samarbeidspartnere

UNICEF
Ethiopian Public Health Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lieven Huybregts, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Hovedetterforsker: Tefera Belachew, PhD, Ethiopian Public Health Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSWITCH-Ethiopia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere