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Aumentando a cobertura do tratamento da desnutrição aguda grave (SAM) na Etiópia (R-SWITCH)

25 de março de 2026 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Efeito do aproveitamento de estruturas a nível comunitário para reforçar a prevenção, rastreio e tratamento da desnutrição aguda grave na Etiópia

A intervenção R-SWITCH visa abordar a baixa cobertura do tratamento da emaciação grave (SAM), aproveitando os grupos comunitários existentes para fornecer um pacote integrado centrado na prevenção, rastreio, encaminhamento e tratamento da SAM. Inclui comunicação para mudança de comportamento sobre nutrição e saúde infantil, triagem ativa, melhor triagem passiva nos postos de saúde e acompanhamento de casos encaminhados e inscritos em programas de tratamento ambulatorial (OTP). Os objectivos principais dos estudos R-SWITCH são avaliar o impacto da intervenção na cobertura OTP, identificar barreiras e facilitadores de implementação e avaliar a sua relação custo-eficácia e relação custo-eficácia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar do elevado risco de mortalidade de emaciação grave (também referida como desnutrição aguda grave ou SAM), apenas uma pequena proporção de crianças com emaciação grave é atualmente identificada e admitida em programas de tratamento ambulatorial (OTP) disponíveis. Em 2020, cerca de 4,9 milhões de crianças com emaciação grave receberam tratamento, aproximadamente um terço do fardo total. Fora dos contextos humanitários, esta proporção é ainda mais baixa (estimada em cerca de 15%). Estes números realçam a necessidade urgente de aumentar a cobertura do tratamento para cumprir os Objectivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS), que visam reduzir a prevalência da desnutrição infantil para menos de 5% até 2025 e menos de 3% até 2030. A continuidade dos cuidados para a SAM, desde a identificação do caso, encaminhamento para tratamento e acompanhamento pós-tratamento, é dificultada por várias barreiras, incluindo a falta de conhecimento dos cuidadores sobre os riscos e serviços de tratamento da SAM, o estigma relacionado com a SAM, a fraca acessibilidade a tratamento, as frequentes rupturas de stock de insumos de tratamento e a carga de trabalho global enfrentada pelos profissionais de saúde de primeira linha.

A intervenção R-SWITCH aproveitará os grupos comunitários existentes para fornecer um pacote integrado destinado a prevenir a SAM através da comunicação para a mudança de comportamento (BCC) sobre nutrição e saúde infantil, aumentando a cobertura do rastreio de desperdício através do rastreio activo, MUAC liderado pela família e melhores postos de saúde de rastreio passivo. , aumentando a cobertura do tratamento através do acompanhamento de casos encaminhados anteriormente, casos inscritos no OTP e crianças que completaram o OTP e recuperaram.

Os objetivos principais dos estudos R-SWITCH são:

  • Avaliar o impacto da intervenção R-SWITCH na cobertura SAM OTP
  • Para identificar barreiras e facilitadores de implementação
  • Para avaliar a relação custo-eficácia e a relação custo-eficácia do pacote de intervenção e dos serviços

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1080

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Jimma, Etiópia
        • Recrutamento
        • Kersa and Jeldessa woredas
        • Investigador principal:
          • Lieven Huybregts, PhD
        • Investigador principal:
          • Tefera Belachew, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 6 a 59 meses de idade
  • Sofrendo de SAM (definido como MUAC < 115 mm ou presença de edema bilateral ou escore Z de peso para comprimento <-3) OU atualmente inscrito no SAM OTP

Critério de exclusão:

- Malformação antropométrica ou deficiência que dificulte as medidas antropométricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
  • Triagem habitual de emaciação por extensionistas de saúde (HEW) usando MUAC
  • Introdução anterior do MUAC liderado pela família (não mantido)
  • Comunicação para Mudança de Comportamento (CMC) oferecida por extensionista de saúde (baixa intensidade)
  • Tratamento da SAM no posto de saúde ou centro de saúde
  • Acompanhamento de inadimplências do SAM OTP por meio de visitas domiciliares pelo HEW (intensidade muito baixa)
Experimental: Pacote de intervenção integrado R-SWITCH
  1. Reuniões mensais de grupos comunitários da AFD
  2. Introdução do escore Z de peso para idade <-3 como critério adicional de triagem
  3. Promoção da triagem MUAC liderada pela família e conscientização sobre SAM para pais, líderes comunitários e religiosos
  4. Acompanhamento e aconselhamento durante visitas domiciliares por líderes da AFD
  5. Fortalecer a comunicação entre HEW e AFDs
  1. Reuniões mensais de grupos comunitários da Aliança para o Desenvolvimento (AFD) e seus membros (cuidadores de crianças de 0 a 59 meses de idade):

    • Introdução e atualização do MUAC liderado pela família
    • Triagem ativa de emaciação pela AFD
    • Grupo CMSC sobre Alimentação de Lactentes e Crianças Pequenas (IYCF), saúde e Água, Saneamento e Higiene (WaSH) com foco em SAM
    • Promoção de serviços de saúde como GMP
  2. Introdução do escore Z de peso para idade
  3. Promoção da triagem MUAC liderada pela família e da conscientização sobre SAM aos pais durante atividades de extensão agrícola/pastoril masculina e por líderes comunitários e religiosos (criando apoio social)
  4. Acompanhamento e aconselhamento durante as visitas domiciliárias pelos dirigentes da AFD de i) casos de SAM referenciados anteriormente, ii) casos inscritos no SAM OTP, iii) casos de SAM recuperados com alta do OTP
  5. Fortalecer a comunicação entre HEW e AFDs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência no período de cobertura do tratamento SAM OTP em crianças de 6 a 59 meses de idade
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa

Definido como a proporção de crianças com Desnutrição Aguda Grave (SAM) ou matriculadas no programa Terapêutico Ambulatorial (SAM) do SAM que estão “em tratamento”.

  • SAM é definido como uma circunferência do braço médio <115 mm ou um escore Z de peso para altura <-3 (em relação aos padrões de crescimento da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2006) ou presença de edema bilateral.
  • "Em tratamento" é definido como:

    • o cuidador reconhecendo que a criança está matriculada em um SAM OTP E
    • a criança foi alimentada com alimento terapêutico pronto para uso (RUTF) nos últimos três dias E
    • o cuidador pode mostrar pelo menos uma saqueta de RUTF cheia OU mais de uma saqueta de RUTF vazia.
Após 24 meses de implementação do programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência pontual da cobertura do tratamento SAM OTP em crianças de 6 a 59 meses de idade
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças com SAM no momento da pesquisa que estão em tratamento (ver definição no desfecho primário
Após 24 meses de implementação do programa
Prevalência do período de cobertura do tratamento SAM OTP no subgrupo de crianças elegíveis para tratamento de 6 a 59 meses de idade
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa

Definido como a proporção de crianças com Desnutrição Aguda Grave (SAM) ou baixo peso grave (escore Z de peso para idade <-3) ou matriculadas no programa Terapêutico Ambulatorial (SAM) do SAM que estão "em tratamento".

  • SAM é definido como uma circunferência do braço médio <115 mm ou um escore Z de peso para altura <-3 (em relação aos padrões de crescimento da OMS de 2006) ou presença de edema bilateral.
  • "Em tratamento" é definido como:

    • o cuidador reconhecendo que a criança está matriculada em um SAM OTP E
    • a criança foi alimentada com alimento terapêutico pronto para uso (RUTF) nos últimos três dias E
    • o cuidador pode mostrar pelo menos uma saqueta de RUTF cheia OU mais de uma saqueta de RUTF vazia.
Após 24 meses de implementação do programa
Cobertura de triagem do SAM
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças de 6 a 59 meses com SAM examinadas para emaciação nos últimos 30 dias (conforme relatado pelo cuidador)
Após 24 meses de implementação do programa
Cobertura de triagem de baixo peso grave
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças de 6 a 59 meses com baixo peso grave (escore Z de peso para idade <-3 em relação ao padrão de crescimento da OMS de 2006) examinadas nos últimos 30 dias (conforme relatado pelo cuidador)
Após 24 meses de implementação do programa
Cobertura de triagem específica da plataforma do SAM
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa

Definido como a proporção de crianças de 6 a 59 meses com SAM examinadas para emaciação nos últimos 30 dias (conforme relatado pelo cuidador):

  • por MUAC liderado pela família (triagem por membros da família usando uma fita MUAC)
  • durante consultas de promoção do monitor de crescimento (GMP)
  • durante consultas de gestão integrada de doenças infantis
Após 24 meses de implementação do programa
Participação em consultas de Promoção de Monitoramento de Crescimento (GMP)
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças de 6 a 59 meses com SAM que frequentaram o GMP nos últimos 30 dias (conforme relatado pelo cuidador).
Após 24 meses de implementação do programa
Participação em reuniões do grupo AFD
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças de 6 a 59 meses com SAM que frequentaram o contato mensal do grupo AFD nos últimos 30 dias (conforme relatado pelo cuidador).
Após 24 meses de implementação do programa
Cobertura de visita domiciliar da AFD
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças de 6 a 59 meses com SAM e crianças inscritas no SAM OTP que receberam visita domiciliar de um líder/membro da AFD nos últimos 30 dias (conforme relatado pelo cuidador).
Após 24 meses de implementação do programa
Prevalência de SAM
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças de 6 a 59 meses com SAM (definido como WHZ <-3 ou MUAC < 115 mm ou presença de edema depressível bilateral). Para calcular as pontuações WHZ será usada a referência de crescimento da OMS de 2006
Após 24 meses de implementação do programa
Prevalência de desperdício
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças de 6 a 59 meses com emaciação (definida como WHZ <-2 ou MUAC < 125 mm ou presença de edema depressível bilateral). Para calcular as pontuações WHZ será usada a referência de crescimento da OMS de 2006
Após 24 meses de implementação do programa
Prevalência de nanismo
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças de 6 a 59 meses com baixa estatura (definida como escores Z de altura para idade (HAZ) <-2 ou MUAC < 125 mm ou presença de edema depressível bilateral). Para calcular as pontuações HAZ, será usada a referência de crescimento da OMS de 2006
Após 24 meses de implementação do programa
Prevalência de baixo peso e baixo peso grave
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças de 6 a 59 meses com baixo peso (definido como escores Z de peso para idade (WAZ) <-2) e baixo peso grave (definido como WAZ <-3). Para calcular as pontuações WAZ será usada a referência de crescimento da OMS de 2006
Após 24 meses de implementação do programa
Escore Z médio de altura para idade (HAZ)
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Em crianças de 6 a 59 meses. Para calcular as pontuações HAZ, será usada a referência de crescimento da OMS de 2006
Após 24 meses de implementação do programa
Pontuação Z média de peso para altura (WHZ)
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Em crianças de 6 a 59 meses de idade. Para calcular as pontuações WHZ, será usada a referência de crescimento da OMS de 2006
Após 24 meses de implementação do programa
Escore Z médio de peso para idade (WAZ)
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Em crianças de 6 a 59 meses de idade. Para calcular as pontuações WAZ, será usada a referência de crescimento da OMS de 2006
Após 24 meses de implementação do programa
Circunferência média do braço (MUAC)
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Em crianças de 6 a 59 meses.
Após 24 meses de implementação do programa
Conhecimento do cuidador relacionado à amamentação, alimentação complementar, saúde e higiene infantil, condição de desnutrição aguda grave, programas terapêuticos ambulatoriais, triagem de emaciação
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Apresentado como pontuação total padronizada e por domínio de conhecimento
Após 24 meses de implementação do programa
Cobertura vacinal
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Proporção de crianças de 6 a 18 meses com SAM ou inscritas no SAM OTP que receberam todas as imunizações recomendadas por idade
Após 24 meses de implementação do programa
Introdução de alimentos complementares (semi) sólidos e moles
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Proporção de crianças de 6 a 8 meses de idade que consumiram alimentos complementares (semi) sólidos e moles no dia anterior
Após 24 meses de implementação do programa
Diversidade alimentar mínima em bebés e crianças pequenas (6-23 meses)
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
A proporção de crianças do estudo com idade entre 6 e 23 meses que consumiram pelo menos 5 dos 8 grupos de alimentos (incluindo leite materno) durante o dia anterior
Após 24 meses de implementação do programa
Nr de grupos de alimentos consumidos por bebês e crianças pequenas (6-59 meses)
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
O número médio de grupos de alimentos consumidos durante o dia anterior pelas crianças do estudo com idades entre 6 e 59 anos
Após 24 meses de implementação do programa
Frequência mínima de refeições em bebês e crianças pequenas
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças do estudo que comeram no dia anterior: 2 refeições para crianças amamentadas de 6 a 8 meses, 3 refeições para crianças amamentadas de 9 a 23 meses ou 4 refeições para crianças não amamentadas de 6 a 23 meses Frequência mínima de refeições para crianças, definido como a proporção de crianças que comeram no dia anterior ao inquérito: 2 refeições para crianças amamentadas dos 6 aos 8 meses, 3 refeições para crianças amamentadas dos 9 aos 23 meses ou 4 refeições para crianças não amamentadas dos 6 aos 23 meses.
Após 24 meses de implementação do programa
Dieta mínima aceitável em bebês e crianças pequenas
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças do estudo com idades entre 6 e 23 meses com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições durante o dia anterior
Após 24 meses de implementação do programa
Amamentação contínua 12-23 meses
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Definido como a proporção de crianças de 12 a 23 meses amamentadas no dia anterior
Após 24 meses de implementação do programa
Consumo de ovos e/ou carne
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Proporção de crianças de 6 a 23 meses de idade que consumiram ovos e/ou alimentos cárneos no dia anterior
Após 24 meses de implementação do programa
Consumo de bebidas doces
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Proporção de crianças de 6 a 23 meses de idade que consumiram uma bebida doce no dia anterior
Após 24 meses de implementação do programa
Zero consumo de vegetais ou frutas
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Proporção de crianças de 6 a 23 meses de idade que não consumiram vegetais ou frutas no dia anterior
Após 24 meses de implementação do programa
Frequência mínima de alimentação com leite para crianças não amamentadas
Prazo: Após 24 meses de implementação do programa
Proporção de crianças de 6 a 23 meses de idade não amamentadas que consumiram pelo menos duas refeições lácteas no dia anterior
Após 24 meses de implementação do programa
Escore Z de peso para comprimento e MUAC no programa de alimentação terapêutica ambulatorial de desnutrição aguda grave (SAM) (OTP)
Prazo: 24 meses desde o início até o final do estudo
Escore Z de peso para comprimento (em relação à referência da OMS de 2006) e MUAC (mm)
24 meses desde o início até o final do estudo
Aderência ao SAM OTP
Prazo: 24 meses desde o início até o final do estudo
Definido como a proporção de casos inscritos no SAM OTP que receberam tratamento oportuno de serviços dedicados (centro de saúde ou posto de saúde) até a recuperação antropométrica
24 meses desde o início até o final do estudo
Taxa de ganho de peso durante SAM OTP
Prazo: 24 meses desde o início até o final do estudo
Definido como o ganho de peso durante o SAM OTP dividido pela duração do tratamento e dividido pelo peso da criança
24 meses desde o início até o final do estudo
Resultados SAM OTP (taxas de abandono, morte, transferência, não resposta)
Prazo: 24 meses desde o início até o final do estudo
Entre os casos internados no SAM OTP
24 meses desde o início até o final do estudo
Duração do SAM OTP
Prazo: 24 meses desde o início até o final do estudo
Definido como o número de dias passados ​​no SAM OTP (da admissão à alta)
24 meses desde o início até o final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lieven Huybregts, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Investigador principal: Tefera Belachew, PhD, Ethiopian Public Health Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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