Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af dækningen af ​​behandling med alvorlig akut underernæring (SAM) i Etiopien (R-SWITCH)

25. marts 2026 opdateret af: International Food Policy Research Institute

Effekten af ​​at udnytte strukturer på fællesskabsniveau til at styrke forebyggelse, screening og behandling af alvorlig akut underernæring i Etiopien

R-SWITCH-interventionen har til formål at adressere den lave dækning af behandling for alvorligt spild (SAM) ved at udnytte eksisterende samfundsgrupper til at levere en integreret pakke med fokus på forebyggelse, screening, henvisning og behandling af SAM. Det omfatter adfærdsændringskommunikation om børns ernæring og sundhed, aktiv screening, forbedret passiv screening på sundhedsposter og opfølgning af henviste sager og dem, der er indskrevet i ambulante behandlingsprogrammer (OTP). De primære mål med R-SWITCH-undersøgelserne er at vurdere interventionens indvirkning på OTP-dækning, identificere implementeringsbarrierer og facilitatorer og evaluere dens omkostningseffektivitet og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af den høje dødelighedsrisiko for alvorlig svind (også kaldet alvorlig akut underernæring eller SAM), er kun en lille del af børn med alvorlig svind i øjeblikket identificeret og indlagt i tilgængelige ambulante behandlingsprogrammer (OTP). I 2020 modtog anslået 4,9 millioner børn med alvorligt spild behandling, cirka en tredjedel af den samlede byrde. Uden for humanitære rammer er denne andel endnu lavere (estimeret til at være omkring 15%). Disse tal fremhæver det presserende behov for at øge behandlingsdækningen for at opfylde målene for bæredygtig udvikling (SDG), som sigter mod at reducere forekomsten af ​​børnespild til mindre end 5 % i 2025 og mindre end 3 % i 2030. Kontinuummet af pleje for SAM, fra sagsidentifikation, henvisning til behandling og opfølgning efter behandling, er hæmmet af adskillige barrierer, herunder plejepersonalets manglende bevidsthed om risici og behandlingsydelser ved SAM, stigma relateret til SAM, dårlig tilgængelighed til SAM. behandling, hyppige lagerudbud af behandlingsinput og den overordnede arbejdsbyrde, som førstelinje sundhedspersonale står over for.

R-SWITCH-interventionen vil udnytte eksisterende samfundsgrupper til at levere en integreret pakke, der sigter mod at forebygge SAM gennem adfærdsændringskommunikation (BCC) om børns ernæring og sundhed, øge spildscreeningsdækningen gennem aktiv screening, familieledet MUAC og forbedrede passive screening-sundhedsposter , øget behandlingsdækning gennem opfølgning af tidligere henviste tilfælde, sager indskrevet i OTP og børn, der fuldførte OTP og kom sig.

De primære mål med R-SWITCH undersøgelserne er:

  • At vurdere virkningen af ​​R-SWITCH-interventionen på SAM OTP-dækning
  • At identificere implementeringsbarrierer og facilitatorer
  • At vurdere omkostningseffektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​interventionspakken og tjenesterne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1080

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Etiopien
      • Jimma, Etiopien
        • Rekruttering
        • Kersa and Jeldessa woredas
        • Ledende efterforsker:
          • Lieven Huybregts, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Tefera Belachew, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn 6-59 måneder
  • Lider af SAM (defineret som MUAC < 115 mm eller tilstedeværelse af bilateralt pitting ødem eller Weight-for-Length Z-score <-3) ELLER er i øjeblikket tilmeldt SAM OTP

Ekskluderingskriterier:

- Antropometrisk misdannelse eller handicap, som hæmmer antropometriske målinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
  • Sædvanlig screening af spild af sundhedsassistenter (HEW) ved hjælp af MUAC
  • Tidligere introduktion af familieledet MUAC (ikke vedligeholdt)
  • Adfærdsændringskommunikation (BCC) tilbudt af sundhedsassistent (lav intensitet)
  • Behandling af SAM på sundhedspost eller sundhedscenter
  • Opfølgning af SAM OTP-standarder gennem hjemmebesøg af HEW (meget lav intensitet)
Eksperimentel: R-SWITCH integreret interventionspakke
  1. Månedlige gruppemøder i AFD-samfundsgrupper
  2. Indførelse af vægt-for-alder Z-score <-3 som et yderligere screeningskriterium
  3. Fremme af familieledet MUAC-screening og SAM-bevidsthed til fædre, samfund og religiøse ledere
  4. Opfølgning og rådgivning ved hjemmebesøg af AFD-ledere
  5. Styrkelse af kommunikationen mellem HEW og AFD'er
Adfærdsmæssigt: R-SWITCH integreret interventionspakke

  1. Månedlige gruppemøder i Alliance for Development (AFD) samfundsgrupper) og deres medlemmer (omsorgspersoner til børn i alderen 0-59 måneder):

    • Introduktion og genopfriskning af familieledet MUAC
    • Aktiv screening af spild af AFD
    • Gruppe SBCC om spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF), sundhed og vand, sanitet og hygiejne (WaSH) med fokus på SAM
    • Fremme af sundhedsydelser såsom GMP
  2. Introduktion af vægt-for-alder Z-score
  3. Fremme af familieledet MUAC-screening og SAM-bevidsthed til fædre under mandlige landbrugs-/pastoralistiske udvidelsesaktiviteter og af lokale og religiøse ledere (skaber social støtte)
  4. Opfølgning og rådgivning under hjemmebesøg af AFD-ledere af i) tidligere henviste tilfælde af SAM, ii) sager indskrevet i SAM OTP, iii) og genoprettede SAM-sager udskrevet fra OTP
  5. Styrkelse af kommunikationen mellem HEW og AFD'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodeprævalens af SAM OTP-behandlingsdækning hos børn i alderen 6-59 måneder
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering

Defineret som andelen af ​​børn med alvorlig akut underernæring (SAM) eller tilmeldt SAM ambulant terapeutisk program (OTP), der er "under behandling".

  • SAM er defineret som en midt-overarms omkreds <115 mm eller en vægt-for-højde Z-score <-3 (i forhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) 2006 vækststandarder) eller tilstedeværelse af bilateralt pitting ødem.

  • "Under behandling" er defineret som:

    • omsorgspersonen, der anerkender barnet, er tilmeldt en SAM OTP OG
    • barnet blev fodret med brugsklar terapeutisk mad (RUTF) i løbet af de sidste tre dage OG
    • plejepersonalet kan enten vise mindst én fuld RUTF-pose ELLER mere end én tom RUTF-pose.
Efter 24 måneders programimplementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalens af SAM OTP-behandlingsdækning hos børn i alderen 6-59 måneder
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn med SAM på tidspunktet for undersøgelsen, der er under behandling (se definition under primært resultat
Efter 24 måneders programimplementering
Periodeprævalens af SAM OTP-behandlingsdækning i undergruppen af ​​behandlingsberettigede børn i alderen 6-59 måneder
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering

Defineret som andelen af ​​børn med alvorlig akut underernæring (SAM) eller svær undervægt (vægt-for-alder Z-score <-3) eller tilmeldt SAM ambulant terapeutisk program (OTP), som er "under behandling".

  • SAM er defineret som en midt-overarms omkreds <115 mm eller en vægt-for-højde Z-score <-3 (i forhold til WHO 2006-vækststandarderne) eller tilstedeværelse af bilateralt pittingødem.

  • "Under behandling" er defineret som:

    • omsorgspersonen, der anerkender barnet, er tilmeldt en SAM OTP OG
    • barnet blev fodret med brugsklar terapeutisk mad (RUTF) i løbet af de sidste tre dage OG
    • plejepersonalet kan enten vise mindst én fuld RUTF-pose ELLER mere end én tom RUTF-pose.
Efter 24 måneders programimplementering
Screeningsdækning af SAM
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder med SAM screenet for spild i løbet af de sidste 30 dage (som rapporteret af omsorgspersonen)
Efter 24 måneders programimplementering
Screeningsdækning af svær undervægt
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder med svær undervægt (vægt-for-alder Z-score <-3 i forhold til WHO 2006 vækststandard) screenet i løbet af de sidste 30 dage (som rapporteret af omsorgspersonen)
Efter 24 måneders programimplementering
Platformspecifik screeningsdækning af SAM
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering

Defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder med SAM screenet for spild i løbet af de sidste 30 dage (som rapporteret af omsorgspersonen):

  • af familieledet MUAC (screening af familiemedlemmer ved hjælp af et MUAC-bånd)
  • under vækstmonitorfremme (GMP) konsultationer
  • under Integreret ledelse af børnesygdomskonsultationer
Efter 24 måneders programimplementering
Growth Monitoring Promotion (GMP) konsultationsdeltagelse
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder med SAM, der deltog i GMP i løbet af de sidste 30 dage (som rapporteret af omsorgspersonen).
Efter 24 måneders programimplementering
AFD gruppemødedeltagelse
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder med SAM, der deltog i den månedlige AFD-gruppekontakt i løbet af de sidste 30 dage (som rapporteret af omsorgspersonen).
Efter 24 måneders programimplementering
AFD hjemmebesøgsdækning
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder med SAM og børn indskrevet i SAM OTP, der har modtaget et hjemmebesøg af en AFD-leder/medlem i løbet af de sidste 30 dage (som rapporteret af omsorgspersonen).
Efter 24 måneders programimplementering
Forekomst af SAM
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder med SAM (defineret som WHZ <-3 eller en MUAC < 115 mm eller tilstedeværelsen af ​​bilateralt pitting ødem). For at beregne WHZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
Efter 24 måneders programimplementering
Udbredelse af spild
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder med svind (defineret som WHZ <-2 eller en MUAC < 125 mm eller tilstedeværelsen af ​​bilateralt pitting ødem). For at beregne WHZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
Efter 24 måneders programimplementering
Udbredelse af stunting
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder med stunting (defineret som højde-for-alder Z-score (HAZ) <-2 eller en MUAC < 125 mm eller tilstedeværelsen af ​​bilateralt pittingødem). For at beregne HAZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
Efter 24 måneders programimplementering
Forekomst af undervægt og svær undervægt
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder med undervægt (defineret som vægt-for-alder Z-scores (WAZ) <-2 ) og svær undervægt (defineret som WAZ <-3 ). For at beregne WAZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
Efter 24 måneders programimplementering
Gennemsnitlig højde for alder Z-score (HAZ)
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle børn. For at beregne HAZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
Efter 24 måneders programimplementering
Gennemsnitlig vægt-for-højde Z-score (WHZ)
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle børn. For at beregne WHZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
Efter 24 måneders programimplementering
Gennemsnitlig vægt for alder Z-score (WAZ)
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle børn. For at beregne WAZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
Efter 24 måneders programimplementering
Gennemsnitlig omkreds i midten af ​​den øvre arm (MUAC)
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle børn.
Efter 24 måneders programimplementering
Pårørendes viden relateret til amning, supplerende fodring, børns sundhed og hygiejne, tilstanden med alvorlig akut underernæring, ambulante terapeutiske programmer, screening af spild
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Præsenteret som en samlet standardiseret score og efter vidensdomæne
Efter 24 måneders programimplementering
Vaccinationsdækning
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Andel af børn i alderen 6-18 måneder med SAM eller indskrevet i SAM OTP, som modtog alle aldersanbefalede vaccinationer
Efter 24 måneders programimplementering
Introduktion af (halv)faste og bløde komplementære fødevarer
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Andelen af ​​børn i alderen 6-8 måneder, der indtog (halv) faste og bløde komplementære fødevarer i løbet af dagen før
Efter 24 måneders programimplementering
Minimum diætdiversitet hos spædbørn og småbørn (6-23 mdr.)
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Andelen af ​​undersøgelsesbørn i alderen 6-23 måneder, der indtog mindst 5 af de 8 fødevaregrupper (inklusive modermælk) i løbet af den foregående dag
Efter 24 måneders programimplementering
Antal fødevaregrupper indtaget af spædbørn og småbørn (6-59 mdr.)
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Det gennemsnitlige antal fødevaregrupper indtaget i løbet af den foregående dag af undersøgelsesbørn i alderen 6-59
Efter 24 måneders programimplementering
Minimum måltidshyppighed hos spædbørn og småbørn
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​undersøgelsesbørn, der havde spist i løbet af den foregående dag: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6-23 måneder Minimum måltidshyppighed for børn, defineret som andelen af ​​børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammebørn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6-23 måneder.
Efter 24 måneders programimplementering
Minimum acceptabel kost til spædbørn og småbørn
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​undersøgelsesbørn i alderen 6-23 måneder med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed i løbet af den foregående dag
Efter 24 måneders programimplementering
Kontinuerlig amning 12-23 måneder
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Defineret som andelen af ​​børn i alderen 12-23 måneder, der blev ammet i løbet af dagen før
Efter 24 måneders programimplementering
Indtagelse af æg og/eller kødmad
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Andel af børn i alderen 6-23 måneder, der indtog æg og/eller kødmad i løbet af dagen før
Efter 24 måneders programimplementering
Indtagelse af søde drikkevarer
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Andel af børn i alderen 6-23 måneder, der indtog en sød drik i løbet af dagen før
Efter 24 måneders programimplementering
Nul forbrug af grøntsager eller frugt
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Andel af børn i alderen 6-23 måneder, der ikke indtog grøntsager eller frugter i løbet af dagen før
Efter 24 måneders programimplementering
Minimum mælkefodringsfrekvens for ikke-ammede børn
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
Andel af ikke-ammede børn i alderen 6-23 måneder, som indtog mindst to mælkefoder i løbet af den foregående dag
Efter 24 måneders programimplementering
Vægt-til-længde Z-score og MUAC ved alvorlig akut underernæring (SAM) ambulant terapeutisk fodringsprogram (OTP)
Tidsramme: 24 måneder fra baseline til slutlinje af undersøgelsen
Vægt-for-længde Z-score (i forhold til WHO-referencen fra 2006) og MUAC(mm)
24 måneder fra baseline til slutlinje af undersøgelsen
SAM OTP overholdelse
Tidsramme: 24 måneder fra baseline til slutlinje af undersøgelsen
Defineret som andelen af ​​sager tilmeldt SAM OTP, som modtog rettidig behandling fra dedikerede tjenester (sundhedscenter eller sundhedspost) indtil antropometrisk helbredelse
24 måneder fra baseline til slutlinje af undersøgelsen
Vægtstigningshastighed under SAM OTP
Tidsramme: 24 måneder fra baseline til slutlinje af undersøgelsen
Defineret som vægtøgningen under SAM OTP divideret med behandlingens længde og divideret med barnets vægt
24 måneder fra baseline til slutlinje af undersøgelsen
SAM OTP-resultater (frafald, dødsfald, overførsel, ikke-responsrater)
Tidsramme: 24 måneder fra baseline til slutlinje af undersøgelsen
Blandt sager optaget på SAM OTP
24 måneder fra baseline til slutlinje af undersøgelsen
SAM OTP varighed
Tidsramme: 24 måneder fra baseline til slutlinje af undersøgelsen
Defineret som antallet af dage brugt i SAM OTP (fra indlæggelse til udskrivelse)
24 måneder fra baseline til slutlinje af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Samarbejdspartnere

UNICEF
Ethiopian Public Health Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lieven Huybregts, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Ledende efterforsker: Tefera Belachew, PhD, Ethiopian Public Health Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSWITCH-Ethiopia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner