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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06380504
에티오피아의 중증급성영양실조(SAM) 치료 범위 확대 (R-SWITCH)
에티오피아의 중증 급성 영양실조 예방, 선별 및 치료 강화를 위한 지역사회 수준 구조 활용의 효과
연구 개요
상세 설명
중증 소모증(중증 급성 영양실조 또는 SAM이라고도 함)으로 인한 사망률이 높음에도 불구하고 현재 중증 소모증이 있는 아동 중 소수만이 확인되어 이용 가능한 외래 치료 프로그램(OTP)에 입원하고 있습니다. 2020년에는 중증 소모증을 앓고 있는 약 490만 명의 아동이 치료를 받았는데, 이는 전체 부담의 약 3분의 1에 해당합니다. 인도주의적 환경을 제외하면 이 비율은 훨씬 더 낮습니다(약 15%로 추정). 이러한 수치는 소아쇠약 발병률을 2025년까지 5% 미만, 2030년까지 3% 미만으로 줄이는 것을 목표로 하는 지속 가능한 개발 목표(SDG)를 충족하기 위해 치료 범위를 확대해야 하는 시급한 필요성을 강조합니다. 사례 식별, 치료 의뢰, 치료 후 후속 조치 등 SAM에 대한 연속적인 치료는 SAM의 위험 및 치료 서비스에 대한 간병인의 인식 부족, SAM과 관련된 낙인, SAM에 대한 낮은 접근성 등 여러 장벽으로 인해 방해를 받습니다. 치료, 치료 투입물의 빈번한 재고 부족, 일선 의료 종사자가 직면한 전반적인 업무량 등이 있습니다.
R-SWITCH 개입은 기존 커뮤니티 그룹을 활용하여 아동 영양 및 건강에 대한 행동 변화 의사소통(BCC)을 통해 SAM을 예방하고 적극적 검사, 가족 주도 MUAC 및 개선된 수동 검사 건강 게시물을 통해 낭비 검사 범위를 늘리는 것을 목표로 하는 통합 패키지를 제공합니다. , 조기 의뢰 사례, OTP 등록 사례, OTP를 완료하고 회복된 아동에 대한 추적을 통해 치료 범위를 확대합니다.
R-SWITCH 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- SAM OTP 적용 범위에 대한 R-SWITCH 개입의 영향을 평가하려면
- 구현 장벽과 촉진 요인을 식별하기 위해
- 중재 패키지 및 서비스의 비용 효율성과 비용 효율성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lieven Huybregts, PhD
- 전화번호: +1 202 862-6481
- 이메일: l.huybregts@cgiar.org
연구 연락처 백업
- 이름: Alemayehu Haddis, PhD
- 이메일: alemayehuh@etpha.org
연구 장소
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Jimma, 에티오피아
- 모병
- Kersa and Jeldessa woredas
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수석 연구원:
- Lieven Huybregts, PhD
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수석 연구원:
- Tefera Belachew, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이 6~59개월
- SAM을 앓고 있거나(MUAC < 115mm 또는 양측 함요부종 존재 또는 길이 대비 체중 Z-점수 <-3으로 정의됨) 또는 현재 SAM OTP에 등록되어 있음
제외 기준:
- 인체 측정을 방해하는 인체 측정 기형 또는 장애가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: R-SWITCH 통합 개입 패키지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6~59개월 아동의 SAM OTP 치료 보장 기간 보급률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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심각한 급성 영양실조(SAM)를 앓고 있거나 SAM 외래환자 치료 프로그램(OTP)에 등록되어 "치료 중인" 아동의 비율로 정의됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6~59개월 아동의 SAM OTP 치료 보장 포인트 보급률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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설문 조사 당시 치료를 받고 있는 SAM을 앓고 있는 아동의 비율로 정의됩니다(1차 결과 아래 정의 참조).
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프로그램 시행 24개월 후
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치료 자격이 있는 6~59개월 아동의 하위 그룹에서 SAM OTP 치료 적용 범위의 기간 보급률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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중증 급성 영양실조(SAM) 또는 중증 저체중(연령 대비 체중 Z-점수 <-3)을 앓고 있거나 "치료 중"인 SAM 외래환자 치료 프로그램(OTP)에 등록된 아동의 비율로 정의됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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SAM의 심사 범위
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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지난 30일 동안 허약 여부를 검사하기 위해 SAM을 받은 6~59개월 어린이의 비율로 정의됩니다(보호자가 보고한 대로).
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프로그램 시행 24개월 후
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심각한 저체중 선별검사 적용 범위
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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지난 30일 동안 선별검사를 받은 심각한 저체중(WHO 2006 성장 표준에 비해 연령별 Z-점수 <-3)이 있는 6~59개월 어린이의 비율로 정의됩니다(간병인이 보고한 대로).
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프로그램 시행 24개월 후
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SAM의 플랫폼별 스크리닝 범위
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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지난 30일 동안 허약 여부에 대해 SAM 검사를 받은 6~59개월 사이의 어린이 비율로 정의됩니다(간병인이 보고한 대로).
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프로그램 시행 24개월 후
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성장 모니터링 촉진(GMP) 상담 참석
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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지난 30일 동안 GMP에 참석한 SAM이 있는 6~59개월 어린이의 비율로 정의됩니다(간병인이 보고한 대로).
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프로그램 시행 24개월 후
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AFD 그룹 회의 참석
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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지난 30일 동안 월간 AFD 그룹 접촉에 참석한 SAM이 있는 6~59개월 아동의 비율로 정의됩니다(간병인이 보고한 대로).
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프로그램 시행 24개월 후
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AFD 가정 방문 보장
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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지난 30일 동안 AFD 리더/회원의 가정 방문을 받은 SAM이 있는 6~59개월 아동 및 SAM OTP에 등록된 아동의 비율로 정의됩니다(간병인이 보고한 대로).
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프로그램 시행 24개월 후
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SAM의 보급
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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SAM(WHZ < -3 또는 MUAC < 115 mm 또는 양측 함요 부종의 존재로 정의)이 있는 6~59개월 어린이의 비율로 정의됩니다.
WHZ 점수를 계산하려면 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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낭비의 확산
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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소모성(WHZ < -2 또는 MUAC < 125mm 또는 양측 함요 부종의 존재로 정의됨)이 있는 6~59개월 어린이의 비율로 정의됩니다.
WHZ 점수를 계산하려면 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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발육 부진의 확산
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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발육 부진(연령별 신장 Z 점수(HAZ) <-2 또는 MUAC < 125mm 또는 양측 함요 부종의 존재로 정의됨)이 있는 6~59개월 어린이의 비율로 정의됩니다.
HAZ 점수를 계산하려면 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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저체중 및 중증 저체중 유병률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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6~59개월 사이의 저체중(연령별 체중 Z 점수(WAZ) <-2로 정의) 및 심각한 저체중(WAZ <-3으로 정의) 아동의 비율로 정의됩니다.
WAZ 점수를 계산하려면 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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연령별 평균 신장 Z 점수(HAZ)
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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6~59개월 어린이의 경우.
HAZ 점수를 계산하려면 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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신장 대비 평균 체중 Z 점수(WHZ)
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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6~59개월 된 어린이의 경우 WHZ 점수를 계산하려면 2006년 WHO 성장 기준이 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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연령별 평균 체중 Z 점수(WAZ)
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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6~59개월 어린이의 경우 WAZ 점수를 계산하려면 2006년 WHO 성장 기준이 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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평균 상완 둘레(MUAC)
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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6~59개월 어린이의 경우.
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프로그램 시행 24개월 후
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모유수유, 보충수유, 아동 건강 및 위생, 중증 급성 영양실조 상태, 외래 치료 프로그램, 소모성 검사와 관련된 보호자의 지식
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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총 표준화 점수와 지식 영역별로 제시
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프로그램 시행 24개월 후
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예방접종 보장
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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연령별 권장 예방접종을 모두 받은 6~18개월 사이의 SAM에 가입했거나 SAM OTP에 등록한 어린이의 비율
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프로그램 시행 24개월 후
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(반)고형 및 부드러운 보완식품 도입
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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전날 동안 (반)고형 및 부드러운 보완 식품을 섭취한 6~8개월 아동의 비율
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프로그램 시행 24개월 후
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영유아(6~23개월)의 최소 식이 다양성
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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전날 8개 식품군(모유 포함) 중 5개 이상을 섭취한 6~23개월 아동의 비율
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프로그램 시행 24개월 후
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영유아(6~59개월)가 섭취하는 식품군 수
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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6~59세 연구 어린이가 전날 섭취한 평균 식품군 수
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프로그램 시행 24개월 후
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영유아의 최소 식사 횟수
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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전날 식사를 한 연구 아동의 비율로 정의: 모유수유를 하는 6~8개월 아동의 경우 2식, 9~23개월 모유수유 아동의 경우 3식, 또는 모유수유를 하지 않는 6~23개월 아동의 경우 4식 최소 식사 빈도 조사 전날 식사를 한 아동의 비율로 정의되는 아동: 6~8개월 모유수유 아동의 경우 2식, 9~23개월 모유수유 아동의 경우 3식, 비수유 6~23개월 아동의 경우 4식.
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프로그램 시행 24개월 후
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영유아의 최소 허용 식단
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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전날 식이 다양성이 최소화되고 식사 빈도도 최소화된 6~23개월 연구 대상 어린이의 비율로 정의됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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지속적인 모유수유 12~23개월
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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전날 모유수유를 받은 12~23개월 영유아의 비율로 정의
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프로그램 시행 24개월 후
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계란 및/또는 육류 섭취
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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전날 계란 및/또는 육류를 섭취한 6~23개월 아동의 비율
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프로그램 시행 24개월 후
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달콤한 음료 소비
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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전날 단 음료를 마신 생후 6~23개월 아동의 비율
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프로그램 시행 24개월 후
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야채나 과일 섭취량 제로
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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전날 야채나 과일을 전혀 섭취하지 않은 6~23개월 아동의 비율
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프로그램 시행 24개월 후
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모유 수유를 하지 않는 어린이를 위한 최소 우유 수유 빈도
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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전날 최소 2회 우유를 섭취한 6~23개월의 비모유수유 아동의 비율
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프로그램 시행 24개월 후
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중증 급성 영양실조(SAM) 외래환자 치료 급식 프로그램(OTP)에서 길이 대비 체중 Z-점수 및 MUAC
기간: 기준 시점부터 연구 종료 시점까지 24개월
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길이 대비 체중 Z 점수(2006년 WHO 기준 기준) 및 MUAC(mm)
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기준 시점부터 연구 종료 시점까지 24개월
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SAM OTP 준수
기간: 기준 시점부터 연구 종료 시점까지 24개월
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SAM OTP에 등록되어 인체학적 회복 시까지 전담 서비스(보건소 또는 보건소)로부터 적시에 치료를 받은 사례의 비율로 정의됩니다.
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기준 시점부터 연구 종료 시점까지 24개월
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SAM OTP 중 체중 증가율
기간: 기준 시점부터 연구 종료 시점까지 24개월
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SAM OTP 중 체중 증가량을 치료 기간으로 나눈 후 아동의 체중으로 나눈 값으로 정의됩니다.
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기준 시점부터 연구 종료 시점까지 24개월
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SAM OTP 결과(탈락, 사망, 편입, 무응답률)
기간: 기준 시점부터 연구 종료 시점까지 24개월
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SAM OTP 인정사례 중
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기준 시점부터 연구 종료 시점까지 24개월
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SAM OTP 기간
기간: 기준 시점부터 연구 종료 시점까지 24개월
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SAM OTP 이용일수(입원부터 퇴원까지)로 정의
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기준 시점부터 연구 종료 시점까지 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lieven Huybregts, PhD, International Food Policy Research Institute
- 수석 연구원: Tefera Belachew, PhD, Ethiopian Public Health Association
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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