Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Augmenter la couverture du traitement de la malnutrition aiguë sévère (MAS) en Éthiopie (R-SWITCH)

25 mars 2026 mis à jour par: International Food Policy Research Institute

Effet de l'exploitation des structures au niveau communautaire pour renforcer la prévention, le dépistage et le traitement de la malnutrition aiguë sévère en Éthiopie

L'intervention R-SWITCH vise à remédier à la faible couverture du traitement de l'émaciation sévère (MAS) en tirant parti des groupes communautaires existants pour proposer un ensemble intégré axé sur la prévention, le dépistage, l'orientation et le traitement de la MAS. Il comprend une communication pour le changement de comportement sur la nutrition et la santé des enfants, un dépistage actif, un dépistage passif amélioré dans les postes de santé et un suivi des cas référés et de ceux inscrits dans des programmes de traitement ambulatoire (OTP). Les principaux objectifs des études R-SWITCH sont d'évaluer l'impact de l'intervention sur la couverture d'OTP, d'identifier les obstacles et les facilitateurs de mise en œuvre, et d'évaluer son rapport coût-efficacité et sa rentabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré le risque élevé de mortalité dû à l'émaciation sévère (également appelée malnutrition aiguë sévère ou MAS), seule une petite proportion d'enfants souffrant d'émaciation sévère sont actuellement identifiés et admis dans les programmes de traitement ambulatoire (OTP) disponibles. En 2020, on estime que 4,9 millions d’enfants souffrant d’émaciation sévère ont reçu un traitement, soit environ un tiers du fardeau total. En dehors des contextes humanitaires, cette proportion est encore plus faible (estimée à environ 15 %). Ces chiffres soulignent la nécessité urgente d’augmenter la couverture thérapeutique pour atteindre les objectifs de développement durable (ODD), qui visent à réduire la prévalence de l’émaciation infantile à moins de 5 % d’ici 2025 et à moins de 3 % d’ici 2030. Le continuum de soins pour la MAS, depuis l'identification des cas, l'orientation vers le traitement et le suivi post-traitement, est entravé par plusieurs obstacles, notamment le manque de sensibilisation des soignants aux risques et aux services de traitement de la MAS, la stigmatisation liée à la MAS, la mauvaise accessibilité à traitement, les ruptures de stock fréquentes d’intrants thérapeutiques et la charge de travail globale des agents de santé de première ligne.

L'intervention R-SWITCH s'appuiera sur les groupes communautaires existants pour fournir un ensemble intégré visant à prévenir la MAS grâce à une communication pour le changement de comportement (CCC) sur la nutrition et la santé des enfants, en augmentant la couverture du dépistage du gaspillage grâce au dépistage actif, au MUAC dirigé par la famille et à l'amélioration des postes de santé de dépistage passif. , augmentant la couverture du traitement grâce au suivi des cas référés précédemment, des cas inscrits dans le programme OTP et des enfants qui ont terminé le programme OTP et se sont rétablis.

Les principaux objectifs des études R-SWITCH sont :

  • Évaluer l'impact de l'intervention R-SWITCH sur la couverture SAM OTP
  • Identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre
  • Évaluer le rapport coût-efficacité et la rentabilité du programme d’intervention et des services

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1080

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Ethiopie
      • Jimma, Ethiopie
        • Recrutement
        • Kersa and Jeldessa woredas
        • Chercheur principal:
          • Lieven Huybregts, PhD
        • Chercheur principal:
          • Tefera Belachew, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 6 à 59 mois
  • Souffrant de MAS (défini comme un PB < 115 mm ou la présence d'un œdème bilatéral ou d'un score Z poids pour longueur < - 3) OU actuellement inscrit dans un programme SAM OTP

Critère d'exclusion:

- Malformation anthropométrique ou handicap qui gêne les mesures anthropométriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
  • Dépistage habituel de l’émaciation par les agents de vulgarisation sanitaire (HEW) à l’aide du MUAC
  • Introduction précédente du PB dirigé par la famille (non maintenu)
  • Communication pour le changement de comportement (CCC) offerte par un agent de vulgarisation sanitaire (faible intensité)
  • Traitement de la MAS au poste de santé ou au centre de santé
  • Suivi des défauts de SAM OTP à travers des visites à domicile par HEW (très faible intensité)
Expérimental: Pack d'intervention intégré R-SWITCH
  1. Réunions collectives mensuelles des groupes communautaires de l'AFD
  2. Introduction du Z-score poids-pour-âge <-3 comme critère de dépistage supplémentaire
  3. Promotion du dépistage familial du PB et de la sensibilisation à la MAS auprès des pères, des chefs communautaires et religieux
  4. Suivi et conseil lors des visites à domicile des responsables de l'AFD
  5. Renforcer la communication entre HEW et les AFD
Comportemental: Pack d'intervention intégré R-SWITCH

  1. Réunions mensuelles de groupe des groupes communautaires de l'Alliance pour le Développement (AFD) et de leurs membres (responsables des enfants de 0 à 59 mois) :

    • Introduction et rappel du PB dirigé par la famille
    • Dépistage actif de l’émaciation par l’AFD
    • Groupe CCSC sur l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE), la santé et l'eau, l'assainissement et l'hygiène (WaSH) avec un accent sur la MAS
    • Promotion des services de santé tels que GMP
  2. Introduction du score Z poids-âge
  3. Promotion du dépistage familial du PB et de la sensibilisation à la MAS auprès des pères lors des activités de vulgarisation agricole/pastorale masculines et par les chefs communautaires et religieux (créant un soutien social)
  4. Suivi et conseil lors des visites à domicile par les dirigeants de l'AFD i) des cas de MAS référés précédemment, ii) des cas inscrits au SAM OTP, iii) et des cas de MAS récupérés sortis d'OTP
  5. Renforcer la communication entre HEW et les AFD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence périodique de la couverture du traitement MAS OTP chez les enfants âgés de 6 à 59 mois
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme

Défini comme la proportion d'enfants atteints de malnutrition aiguë sévère (MAS) ou inscrits dans le programme thérapeutique ambulatoire (OTP) de la MAS qui sont « sous traitement ».

  • La MAS est définie comme une circonférence mi-haute du bras <115 mm ou un score Z poids/taille <-3 (par rapport aux normes de croissance 2006 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)) ou la présence d'un œdème bilatéral.

  • « Sous traitement » est défini comme :

    • la personne qui s'occupe de l'enfant reconnaît que l'enfant est inscrit dans un SAM OTP ET
    • l'enfant a été nourri avec des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (ATPE) au cours des trois derniers jours ET
    • le soignant peut soit montrer au moins un sachet d'ATPE plein OU plusieurs sachets d'ATPE vides.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle de la couverture du traitement MAS OTP chez les enfants âgés de 6 à 59 mois
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants atteints de MAS au moment de l'enquête qui sont sous traitement (voir la définition sous le critère de jugement principal).
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence périodique de la couverture du traitement MAS OTP dans le sous-groupe d'enfants éligibles au traitement âgés de 6 à 59 mois
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme

Défini comme la proportion d'enfants atteints de malnutrition aiguë sévère (MAS) ou d'insuffisance pondérale sévère (score Z poids pour âge <-3) ou inscrits dans le programme thérapeutique ambulatoire (OTP) de la MAS qui sont « sous traitement ».

  • La MAS est définie comme une circonférence mi-haute du bras <115 mm ou un score Z poids/taille <-3 (par rapport aux normes de croissance de l'OMS 2006) ou la présence d'un œdème bilatéral.

  • « Sous traitement » est défini comme :

    • la personne qui s'occupe de l'enfant reconnaît que l'enfant est inscrit dans un SAM OTP ET
    • l'enfant a été nourri avec des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (ATPE) au cours des trois derniers jours ET
    • le soignant peut soit montrer au moins un sachet d'ATPE plein OU plusieurs sachets d'ATPE vides.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture du dépistage de la MAS
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois atteints de MAS ayant fait l'objet d'un dépistage d'émaciation au cours des 30 derniers jours (tel que rapporté par le soignant)
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture du dépistage de l’insuffisance pondérale sévère
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois présentant une insuffisance pondérale sévère (score Z poids pour âge <-3 par rapport à la norme de croissance OMS 2006) dépistés au cours des 30 derniers jours (tel que rapporté par le soignant)
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture de contrôle spécifique à la plate-forme de SAM
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme

Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois atteints de MAS ayant fait l'objet d'un dépistage d'émaciation au cours des 30 derniers jours (tel que rapporté par le soignant) :

  • par PB dirigé par la famille (dépistage effectué par les membres de la famille à l'aide d'une bande PB)
  • lors des consultations sur la promotion des moniteurs de croissance (GMP)
  • lors des consultations de Prise en charge intégrée des maladies de l'enfant
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Participation aux consultations sur la promotion du suivi de la croissance (GMP)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois atteints de MAS qui ont fréquenté le GMP au cours des 30 derniers jours (tel que rapporté par le soignant).
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Participation aux réunions du groupe AFD
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois atteints de MAS qui ont assisté au contact mensuel du groupe AFD au cours des 30 derniers jours (tel que rapporté par le soignant).
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prise en charge des visites à domicile par l'AFD
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois atteints de MAS et d'enfants inscrits dans le SAM OTP qui ont reçu une visite à domicile d'un dirigeant/membre de l'AFD au cours des 30 derniers jours (tel que rapporté par le soignant).
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence de la MAS
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois atteints de MAS (définie comme un WHZ <-3 ou un PB < 115 mm ou la présence d'un œdème bilatéral). Pour calculer les scores WHZ, la référence de croissance de l'OMS de 2006 sera utilisée.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence de l’émaciation
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois présentant une émaciation (définie comme un WHZ <-2 ou un PB < 125 mm ou la présence d'un œdème bilatéral). Pour calculer les scores WHZ, la référence de croissance de l'OMS de 2006 sera utilisée.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence du retard de croissance
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois présentant un retard de croissance (défini comme un score Z taille-pour-âge (HAZ) <-2 ou un PB < 125 mm ou la présence d'un œdème bilatéral). Pour calculer les scores HAZ, la référence de croissance de l'OMS de 2006 sera utilisée.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence de l’insuffisance pondérale et de l’insuffisance pondérale sévère
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois présentant une insuffisance pondérale (définie comme un score Z poids-pour-âge (WAZ) <-2) et une insuffisance pondérale sévère (définie comme un WAZ <-3). Pour calculer les scores WAZ, la référence de croissance de l'OMS de 2006 sera utilisée.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Score Z moyen taille-âge (HAZ)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Chez les enfants de 6 à 59 mois. Pour calculer les scores HAZ, la référence de croissance de l'OMS de 2006 sera utilisée.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Score Z moyen poids/taille (WHZ)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Chez les enfants âgés de 6 à 59 mois. Pour calculer les scores WHZ, la référence de croissance 2006 de l'OMS sera utilisée.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Score Z moyen poids-âge (WAZ)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Chez les enfants âgés de 6 à 59 mois. Pour calculer les scores WAZ, la référence de croissance 2006 de l'OMS sera utilisée.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Circonférence moyenne du bras (MUAC)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Chez les enfants de 6 à 59 mois.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Connaissances des soignants liées à l'allaitement maternel, à l'alimentation complémentaire, à la santé et à l'hygiène des enfants, à l'état de malnutrition aiguë sévère, aux programmes thérapeutiques ambulatoires, au dépistage de l'émaciation.
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Présenté sous forme de score total standardisé et par domaine de connaissances
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture vaccinale
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Proportion d'enfants âgés de 6 à 18 mois atteints de MAS ou inscrits au SAM OTP qui ont reçu toutes les vaccinations recommandées en fonction de l'âge
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Introduction d’aliments complémentaires (semi)solides et mous
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
La proportion d'enfants de 6 à 8 mois ayant consommé des aliments complémentaires (semi) solides et mous au cours de la journée précédente
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Diversité alimentaire minimale chez les nourrissons et les jeunes enfants (6-23 mois)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
La proportion d'enfants étudiés âgés de 6 à 23 mois qui ont consommé au moins 5 des 8 groupes alimentaires (y compris le lait maternel) au cours de la journée précédente.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Nombre de groupes alimentaires consommés par les nourrissons et les jeunes enfants (6-59 mois)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Le nombre moyen de groupes alimentaires consommés au cours de la journée précédente par les enfants de l'étude âgés de 6 à 59 ans
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Fréquence minimale des repas chez les nourrissons et les jeunes enfants
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants de l'étude qui avaient mangé au cours de la journée précédente : 2 repas pour les enfants allaités de 6 à 8 mois, 3 repas pour les enfants allaités de 9 à 23 mois, ou 4 repas pour les enfants non allaités de 6 à 23 mois. Fréquence minimale des repas pour enfants, définie comme la proportion d'enfants ayant mangé la veille de l'enquête : 2 repas pour les enfants allaités de 6 à 8 mois, 3 repas pour les enfants allaités de 9 à 23 mois, ou 4 repas pour les enfants non allaités de 6 à 23 mois.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Régime alimentaire minimum acceptable chez les nourrissons et les jeunes enfants
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants étudiés âgés de 6 à 23 mois ayant à la fois une diversité alimentaire minimale et une fréquence de repas minimale au cours de la journée précédente.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Allaitement continu 12-23 mois
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 12 à 23 mois allaités au cours de la journée précédente.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Consommation d'œufs et/ou de chair
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Proportion d'enfants âgés de 6 à 23 mois ayant consommé des œufs et/ou des aliments à base de viande au cours de la journée précédente
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Consommation de boissons sucrées
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Proportion d'enfants âgés de 6 à 23 mois ayant consommé une boisson sucrée la veille
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Consommation nulle de légumes ou de fruits
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Proportion d'enfants âgés de 6 à 23 mois qui n'ont consommé aucun légume ni fruit au cours de la journée précédente
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Fréquence minimale d'allaitement pour les enfants non allaités
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Proportion d'enfants non allaités âgés de 6 à 23 mois qui ont consommé au moins deux tétées de lait au cours de la journée précédente
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Score Z poids-pour-longueur et PB en cas de malnutrition aiguë sévère (MAS) Programme d'alimentation thérapeutique ambulatoire (OTP)
Délai: 24 mois entre le début et la fin de l'étude
Score Z poids pour longueur (par rapport à la référence OMS 2006) et PB (mm)
24 mois entre le début et la fin de l'étude
Adhésion au SAM OTP
Délai: 24 mois entre le début et la fin de l'étude
Défini comme la proportion de cas inscrits au SAM OTP qui ont reçu un traitement en temps opportun par des services dédiés (centre de santé ou poste de santé) jusqu'à la guérison anthropométrique.
24 mois entre le début et la fin de l'étude
Taux de prise de poids pendant SAM OTP
Délai: 24 mois entre le début et la fin de l'étude
Défini comme le gain de poids pendant SAM OTP divisé par la durée du traitement et divisé par le poids de l'enfant.
24 mois entre le début et la fin de l'étude
Résultats du SAM OTP (taux d’abandon, de décès, de transfert, de non-réponse)
Délai: 24 mois entre le début et la fin de l'étude
Parmi les cas admis au SAM OTP
24 mois entre le début et la fin de l'étude
Durée du SAM OTP
Délai: 24 mois entre le début et la fin de l'étude
Défini comme le nombre de jours passés en SAM OTP (de l'admission à la sortie)
24 mois entre le début et la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Food Policy Research Institute

Collaborateurs

UNICEF
Ethiopian Public Health Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lieven Huybregts, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Chercheur principal: Tefera Belachew, PhD, Ethiopian Public Health Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSWITCH-Ethiopia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner