Zhengyuan カプセルによる乳がん治療患者のがん関連疲労 (CRF)

包含基準:

1. 組織病理学的または細胞学的に乳がんと確認された。乳がんの AJCC 第 8 版の病期分類はステージ I ～ III であり、臨床的および放射線学的に腫瘍の再発または転移がないことが確認されています。
2. -少なくとも2ヶ月間の抗腫瘍治療（手術、放射線療法、化学療法、標的療法）を完了しており、内分泌療法を除き、研究期間中に抗腫瘍治療を計画していない。
3. がん関連疲労の診断基準を満たしています。
4. 登録前の 14 日間の簡易疲労インベントリ (BFI) の平均スコアが 4 つ以上である。
5. 平均余命は少なくとも6か月。
6. 年齢は18歳から70歳まで。
7. 患者とその家族は研究の基本的な詳細を理解し、関連する研究を完了するために協力することに同意します。患者は口頭および書面でコミュニケーションをとることができます。インフォームドコンセントフォームへの自発的な署名。

除外基準:

1. 重大な肝臓または腎臓の機能障害の存在（例、アラニントランスアミナーゼ、正常の上限の3倍を超えるアスパラギン酸トランスアミナーゼ、正常の上限の1.5倍を超える血中クレアチニン、eGFR <60 mL/min/1.73m²） または血液系の異常（血小板数<75×10⁹/L、ヘモグロビン<100g/L、または好中球数<1.5×10⁹/L）。
2. 心血管系、脳血管系、免疫系に重度の原発疾患がある、または精神疾患の治療が必要な場合。
3. 低カリウム血症（血中カリウム<3.0mmol/L）または関連症状を伴う電解質不均衡、または登録後に発生する可能性のある症状。
4. 改善されていない甲状腺機能低下症。
5. 低アルブミン血症（血中アルブミン <30g/L）または栄養失調（BMI、BMI <18 kg/m²）。
6. 伝統的な中国医学の症候群パターンは陰の欠乏と内部の熱と一致します。
7. 説明書に記載されている医薬品または主な機能が以下の条件を満たす医薬品を使用している場合。 癌性疲労の有効性評価に影響を与えるその他の西洋薬または漢方製剤。抗貧血薬、抗不安/うつ病薬、抗不眠薬、またはその他の精神刺激薬による治療を受けている。過去 1 週間以内の顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) などの白血球増加作用のある薬剤の使用。
8. 治験薬またはその成分に対する既知のアレルギー;
9. 授乳中、妊娠中、または3か月以内に妊娠を計画している。
10. 研究者は、その人物がこの臨床試験に参加するのにふさわしくないと判断した。