Fadiga relacionada ao câncer em pacientes em tratamento de câncer de mama com cápsulas de Zhengyuan (CRF)

Critério de inclusão:

1. Confirmado histopatologicamente ou citologicamente como câncer de mama; O estadiamento da 8ª edição do AJCC para câncer de mama é dos estágios I a III, confirmado clínica e radiologicamente, sem recorrência do tumor ou metástase.
2. Tratamento antitumoral concluído (cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada) por pelo menos 2 meses, sem tratamento antitumoral planejado durante o período do estudo, excluindo terapia endócrina.
3. Atende aos critérios de diagnóstico para fadiga relacionada ao câncer.
4. A pontuação média no Brief Fatigue Inventory (BFI) nos 14 dias anteriores à inscrição é ≥4.
5. Expectativa de vida de pelo menos 6 meses.
6. Idade entre 18 e 70 anos.
7. Os pacientes e suas famílias compreendem os detalhes básicos do estudo, concordam em cooperar na conclusão da pesquisa relevante; o paciente consegue se comunicar verbalmente e por escrito; assinatura voluntária do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Presença de disfunção hepática ou renal significativa (por exemplo, alanina transaminase, aspartato transaminase superior a 3 vezes o limite superior do normal, creatinina sanguínea superior a 1,5 vezes o limite superior do normal, TFGe <60 mL/min/1,73m²) ou anormalidades no sistema hematológico (contagem de plaquetas <75×10⁹/L, hemoglobina <100g/L ou contagem de neutrófilos <1,5×10⁹/L);
2. Presença de doenças primárias graves nos sistemas cardiovascular, cerebrovascular, imunológico ou que necessitem de tratamento para doenças mentais;
3. Hipocalemia (potássio no sangue <3,0mmol/L) ou desequilíbrio eletrolítico com sintomas relacionados ou sintomas que podem ocorrer após a inscrição;
4. Hipotireoidismo não melhorado;
5. Hipoalbuminemia (albumina sanguínea <30g/L) ou desnutrição (Índice de Massa Corporal, IMC <18 kg/m²);
6. Padrão de síndrome da medicina tradicional chinesa consistente com deficiência de Yin e calor interno;
7. Uso de medicamentos indicados nas instruções ou com funções principais que atendam às seguintes condições: outras preparações da medicina ocidental ou chinesa que afetem a avaliação da eficácia da fadiga relacionada ao câncer; em tratamento com antianemia, ansiolítico/depressivo, antiinsônia ou outros medicamentos psicoestimulantes; uso de medicamentos com efeito de aumento de leucócitos na última semana, como fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF);
8. Alergia conhecida ao medicamento experimental ou aos seus componentes;
9. Amamentando, grávida ou planejando engravidar dentro de 3 meses;
10. O investigador considera o indivíduo inadequado para participação neste ensaio clínico.