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尿管再建手術前の尿管安静期間

2024年11月22日 更新者:Ziho Lee、Northwestern University

尿管再建手術前の尿管安静期間を評価する研究

我々の目的は、尿管再建手術前の狭窄の長さに及ぼす、尿管ステントから経皮的腎瘻造設術への変換までの時間として定義される尿管の安静期間の影響を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Emily Ji
  • 電話番号:312-695-8146
  • メールemily.ji@nm.org

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ziho Lee, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

尿管を固定する手術を受ける18歳以上の被験者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 尿管狭窄に対して尿管再建手術を受け、尿管を安静にするための留置ステントから経皮的腎瘻造設チューブへの変換を伴う
  • インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
  • インフォームドコンセントフォームを読んで理解できる

除外基準:

  • 18 歳未満
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 脆弱な患者集団のメンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内視鏡検査による評価
順行性および逆行性腎盂造影検査は、尿管の最終的な修復の前に完了します。
研究に参加すると、参加者はこの手順を受けることが保証されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
順行性または逆行性腎盂造影によって測定された尿管狭窄の長さ
時間枠:施術後2週間後と6週間後
施術後2週間後と6週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
尿管狭窄の質は、狭くなった部分または閉塞した部分のいずれかとして等級付けされます。
時間枠:施術後2週間後と6週間後
施術後2週間後と6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月24日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2030年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00219828

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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