- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06384079
Dauer der Harnleiterruhe vor der Operation zur Ureterrekonstruktion
22. November 2024 aktualisiert von: Ziho Lee, Northwestern University
Studie zur Beurteilung der Dauer der Harnleiterruhe vor einer Ureterrekonstruktionsoperation
Unser Ziel ist es, die Auswirkung der Dauer der Harnleiterruhe, definiert als Zeit von der Umwandlung des Ureterstents zur perkutanen Nephrostomie, auf die Länge der Striktur vor einer Operation zur Harnleiterrekonstruktion zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emily Ji
- Telefonnummer: 312-695-8146
- E-Mail: emily.ji@nm.org
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Emily Ji
- Telefonnummer: 312-695-8146
- E-Mail: emily.ji@nm.org
-
Hauptermittler:
- Ziho Lee, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen über 18 Jahre, die sich einer Operation zur Korrektur des Harnleiters unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- Unterzieht sich einer Harnleiterrekonstruktionsoperation wegen einer Harnleiterstriktur mit Umwandlung eines Dauerstents in eine perkutane Nephrostomiekanüle zur Harnleiterruhe
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Kann die Einverständniserklärung lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Mitglieder gefährdeter Patientengruppen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Endoskopische Untersuchung
Vor der endgültigen Harnleiterreparatur werden ein antegrades und retrogrades Pyelogramm erstellt
|
Die Teilnahme an der Studie garantiert, dass die Teilnehmer dieses Verfahren erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Länge der Ureterstriktur, gemessen durch antegrades oder retrogrades Pyelogramm
Zeitfenster: 2 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
|
2 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Qualität der Ureterstriktur wird als entweder verengtes oder obliteriertes Segment eingestuft.
Zeitfenster: 2 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
|
2 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00219828
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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