- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06384079
Duración del reposo ureteral antes de la cirugía de reconstrucción ureteral
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Ziho Lee, Northwestern University
Estudio para evaluar la duración del reposo ureteral antes de la cirugía de reconstrucción ureteral
Nuestro objetivo es evaluar el efecto de la duración del reposo ureteral, definido como el tiempo desde la conversión del stent ureteral a la nefrostomía percutánea, sobre la longitud de la estenosis antes de la cirugía de reconstrucción ureteral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Ji
- Número de teléfono: 312-695-8146
- Correo electrónico: emily.ji@nm.org
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Emily Ji
- Número de teléfono: 312-695-8146
- Correo electrónico: emily.ji@nm.org
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Investigador principal:
- Ziho Lee, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos mayores de 18 años sometidos a cirugía para reparar el uréter.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- Someterse a una cirugía de reconstrucción ureteral por estenosis ureteral con conversión de un stent permanente a un tubo de nefrostomía percutánea para reposo ureteral
- Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.
- Capaz de leer y comprender el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Miembros de poblaciones de pacientes vulnerables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Evaluación endoscópica
La pielografía anterógrada y retrógrada se completará antes de la reparación ureteral definitiva.
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La participación en el estudio garantizará que los participantes reciban este procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Longitud de la estenosis ureteral medida mediante pielografía anterógrada o retrógrada
Periodo de tiempo: 2 semanas y 6 semanas después del procedimiento
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2 semanas y 6 semanas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La calidad de la estenosis ureteral se clasificará como segmento estrechado u obliterado.
Periodo de tiempo: 2 semanas y 6 semanas después del procedimiento
|
2 semanas y 6 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00219828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .