Varighet av ureterhvile før ureterrekonstruksjonskirurgi
22. november 2024 oppdatert av: Ziho Lee, Northwestern University
Studie for å vurdere varigheten av ureterhvilen før ureterrekonstruksjonskirurgi
Vårt mål er å vurdere effekten av varigheten av ureteral hvile, definert som tid fra konvertering av ureteral stent til perkutan nefrostomi, på strikturlengden før ureteral rekonstruksjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emily Ji
- Telefonnummer: 312-695-8146
- E-post: emily.ji@nm.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ta kontakt med:
- Emily Ji
- Telefonnummer: 312-695-8146
- E-post: emily.ji@nm.org
-
Hovedetterforsker:
- Ziho Lee, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer over 18 år som gjennomgår kirurgi for å fikse urinlederen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Gjennomgår ureteral rekonstruksjonskirurgi for ureteral striktur med konvertering av en inneliggende stent til en perkutan nefrostomitube for ureteral hvile
- Villig til å signere informert samtykkeskjema
- Kunne lese og forstå informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Medlemmer av sårbare pasientpopulasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk evaluering
Antegrad og retrograd pyelogram vil bli fullført før definitiv ureteral reparasjon
|
Deltakelse i studien vil garantere at deltakerne vil motta denne prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ureterforsnevring målt ved antegrad eller retrograd pyelogram
Tidsramme: 2 uker og 6 uker etter prosedyren
|
2 uker og 6 uker etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ureterforsnevring kvalitet vil bli gradert som enten innsnevret eller utslettet segment.
Tidsramme: 2 uker og 6 uker etter prosedyren
|
2 uker og 6 uker etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00219828
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .