- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06384079
Durata del riposo ureterale prima dell'intervento di ricostruzione ureterale
22 novembre 2024 aggiornato da: Ziho Lee, Northwestern University
Studio per valutare la durata del riposo ureterale prima dell'intervento di ricostruzione ureterale
Il nostro obiettivo è valutare l'effetto della durata del riposo ureterale, definito come il tempo trascorso dalla conversione dello stent ureterale alla nefrostomia percutanea, sulla lunghezza della stenosi prima dell'intervento di ricostruzione ureterale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emily Ji
- Numero di telefono: 312-695-8146
- Email: emily.ji@nm.org
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University
-
Contatto:
- Emily Ji
- Numero di telefono: 312-695-8146
- Email: emily.ji@nm.org
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Investigatore principale:
- Ziho Lee, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di età superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per riparare l'uretere.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni di età
- Sottoposto a intervento chirurgico di ricostruzione ureterale per stenosi ureterale con conversione di uno stent fisso in un tubo per nefrostomia percutanea per riposo ureterale
- Disponibile a firmare il modulo di consenso informato
- In grado di leggere e comprendere il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Membri di popolazioni di pazienti vulnerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Valutazione endoscopica
Il pielogramma anterogrado e retrogrado sarà completato prima della riparazione ureterale definitiva
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La partecipazione allo studio garantirà che i partecipanti riceveranno questa procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lunghezza della stenosi ureterale misurata mediante pielogramma anterogrado o retrogrado
Lasso di tempo: 2 settimane e 6 settimane dopo la procedura
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2 settimane e 6 settimane dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La qualità della stenosi ureterale verrà classificata come segmento ristretto o obliterato.
Lasso di tempo: 2 settimane e 6 settimane dopo la procedura
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2 settimane e 6 settimane dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00219828
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .