- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06384079
Virtsanjohtimen levon kesto ennen virtsanjohtimen rekonstruktioleikkausta
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ziho Lee, Northwestern University
Tutkimus virtsajohtimen lepoajan arvioimiseksi ennen virtsanjohtimen rekonstruktiokirurgiaa
Tavoitteemme on arvioida virtsanjohtimen lepoajan, joka määritellään ajalle virtsanjohtimen stentin muuttamisesta perkutaaniseen nefrostomiaan, vaikutusta ahtauman pituuteen ennen virtsanjohtimen rekonstruktioleikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Ji
- Puhelinnumero: 312-695-8146
- Sähköposti: emily.ji@nm.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Ji
- Puhelinnumero: 312-695-8146
- Sähköposti: emily.ji@nm.org
-
Päätutkija:
- Ziho Lee, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat henkilöt, joille tehdään virtsajohdin korjaava leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Virtsanjohtimen rekonstruktioleikkaus virtsanjohtimen ahtauman vuoksi, jossa pysyvä stentti muunnetaan perkutaaniseksi nefrostomiaputkeksi virtsanjohtimen lepoa varten
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Haavoittuvien potilasryhmien jäsenet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskooppinen arviointi
Antegradinen ja retrogradinen pyelogrammi suoritetaan ennen lopullista virtsanjohtimen korjausta
|
Tutkimukseen osallistuminen takaa, että osallistujat saavat tämän menettelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsaputken ahtauman pituus mitattuna antegradisella tai retrogradisella pyelogrammilla
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsanjohtimen kutistumisen laatu luokitellaan joko kaventuneeksi tai hävinneeksi segmentiksi.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00219828
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .