- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06384079
Duur van de ureterrust voorafgaand aan een ureterreconstructieoperatie
22 november 2024 bijgewerkt door: Ziho Lee, Northwestern University
Onderzoek om de duur van de ureterrust te beoordelen voorafgaand aan een ureterreconstructieoperatie
Ons doel is om het effect van de duur van de uretersrust, gedefinieerd als de tijd vanaf de conversie van de ureterstent naar de percutane nefrostomie, op de lengte van de strictuur voorafgaand aan een uretersreconstructie-operatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emily Ji
- Telefoonnummer: 312-695-8146
- E-mail: emily.ji@nm.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern University
-
Contact:
- Emily Ji
- Telefoonnummer: 312-695-8146
- E-mail: emily.ji@nm.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ziho Lee, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen ouder dan 18 jaar die een operatie ondergaan om de urineleider te repareren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- Een ureterreconstructieoperatie ondergaan voor uretervernauwing met conversie van een verblijfsstent naar een percutane nefrostomiebuis voor ureterrust
- Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
- In staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Leden van kwetsbare patiëntenpopulaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Endoscopische evaluatie
Antegrade en retrograde pyelogram zullen worden voltooid voorafgaand aan definitief herstel van de ureter
|
Deelname aan het onderzoek garandeert dat deelnemers deze procedure ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ureterale strictuurlengte gemeten door antegrade of retrograde pyelogram
Tijdsspanne: 2 weken en 6 weken na de procedure
|
2 weken en 6 weken na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De kwaliteit van de ureterstrictie wordt beoordeeld als een versmald of vernietigd segment.
Tijdsspanne: 2 weken en 6 weken na de procedure
|
2 weken en 6 weken na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00219828
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .