- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06384079
Duração do repouso ureteral antes da cirurgia de reconstrução ureteral
22 de novembro de 2024 atualizado por: Ziho Lee, Northwestern University
Estudo para avaliar a duração do repouso ureteral antes da cirurgia de reconstrução ureteral
Nosso objetivo é avaliar o efeito da duração do repouso ureteral, definido como o tempo desde a conversão do stent ureteral em nefrostomia percutânea, no comprimento da estenose antes da cirurgia de reconstrução ureteral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emily Ji
- Número de telefone: 312-695-8146
- E-mail: emily.ji@nm.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
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Contato:
- Emily Ji
- Número de telefone: 312-695-8146
- E-mail: emily.ji@nm.org
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Investigador principal:
- Ziho Lee, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos maiores de 18 anos submetidos à cirurgia para fixação do ureter.
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- Submetido a cirurgia de reconstrução ureteral para estenose ureteral com conversão de um stent permanente em um tubo de nefrostomia percutânea para repouso ureteral
- Disposto a assinar o termo de consentimento informado
- Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Membros de populações de pacientes vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação Endoscópica
O pielograma anterógrado e retrógrado será concluído antes do reparo ureteral definitivo
|
A participação no estudo garantirá que os participantes receberão este procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comprimento da estenose ureteral medido por pielograma anterógrado ou retrógrado
Prazo: 2 semanas e 6 semanas após o procedimento
|
2 semanas e 6 semanas após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A qualidade da estenose ureteral será classificada como segmento estreitado ou obliterado.
Prazo: 2 semanas e 6 semanas após o procedimento
|
2 semanas e 6 semanas após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00219828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .