Délka ureterálního klidu před chirurgickým zákrokem na rekonstrukci močovodu
22. listopadu 2024 aktualizováno: Ziho Lee, Northwestern University
Studie k posouzení trvání ureterálního klidu před chirurgickým zákrokem na rekonstrukci močovodu
Naším cílem je posoudit vliv délky ureterálního klidu, definovaného jako doba od konverze ureterálního stentu k perkutánní nefrostomii, na délku striktury před operací rekonstrukce ureteru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emily Ji
- Telefonní číslo: 312-695-8146
- E-mail: emily.ji@nm.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Emily Ji
- Telefonní číslo: 312-695-8146
- E-mail: emily.ji@nm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ziho Lee, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty starší 18 let podstupující operaci k fixaci močovodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Absolvování ureterální rekonstrukční operace pro ureterální strikturu s konverzí zavedeného stentu na perkutánní nefrostomickou trubici pro ureterální klid
- Ochota podepsat informovaný souhlas
- Umět číst a porozumět formuláři informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Členové zranitelné populace pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endoskopické hodnocení
Před definitivní reparací ureteru bude dokončen antegrádní a retrográdní pyelogram
|
Účast ve studii zaručí účastníkům tento postup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka ureterální striktury měřená antegrádním nebo retrográdním pyelogramem
Časové okno: 2 týdny a 6 týdnů po zákroku
|
2 týdny a 6 týdnů po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita ureterální striktury bude hodnocena buď jako zúžený nebo obliterovaný segment.
Časové okno: 2 týdny a 6 týdnů po zákroku
|
2 týdny a 6 týdnů po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00219828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ureterální zúžení
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Herlev Hospital; Aalborg University...DokončenoStrictur žlučových cest po hepatojejunostomii (HJ) | Morbidita a úmrtnost po a kolem HJ