- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06384079
Продолжительность покоя мочеточника перед операцией по реконструкции мочеточника
22 ноября 2024 г. обновлено: Ziho Lee, Northwestern University
Исследование для оценки продолжительности покоя мочеточника перед операцией по реконструкции мочеточника
Наша цель - оценить влияние продолжительности покоя мочеточника, определяемой как время от преобразования мочеточникового стента до чрескожной нефростомии, на длину стриктуры перед операцией по реконструкции мочеточника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emily Ji
- Номер телефона: 312-695-8146
- Электронная почта: emily.ji@nm.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Контакт:
- Emily Ji
- Номер телефона: 312-695-8146
- Электронная почта: emily.ji@nm.org
-
Главный следователь:
- Ziho Lee, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты старше 18 лет, перенесшие операцию по фиксации мочеточника.
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Операция по реконструкции мочеточника по поводу стриктуры мочеточника с преобразованием постоянного стента в чрескожную нефростомическую трубку для отдыха мочеточника.
- Готов подписать форму информированного согласия
- Способен читать и понимать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- <18 лет
- Невозможность дать информированное согласие
- Члены уязвимых групп пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндоскопическая оценка
Антеградная и ретроградная пиелограмма будет завершена до окончательного восстановления мочеточника.
|
Участие в исследовании будет гарантией того, что участники получат эту процедуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длина стриктуры мочеточника, измеренная с помощью антеградной или ретроградной пиелограммы.
Временное ограничение: 2 недели и 6 недель после процедуры
|
2 недели и 6 недель после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество стриктуры мочеточника будет оцениваться как суженный или облитерированный сегмент.
Временное ограничение: 2 недели и 6 недель после процедуры
|
2 недели и 6 недель после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00219828
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .